Deutschland, Sulzbach
... benötigen. Wir bestehen auf höchsten Qualitätsstandards und Liefertreue. Daher arbeiten wir ausschließlich mit von uns verifizierten Produzenten und Lieferanten zusammen. Alle von uns angebotenen Produkte sind von ausgezeichneter Qualität. Unsere hochwertigen Produkte sind alle in unseren Lagern in Deutschland verfügbar, wodurch wir kurze Lieferzeiten und hohe Liefertreue gewährleisten können. Mit...
Deutschland, Frankfurt am Main
... (gemäß MPG, DIN EN ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820 Softwareentwicklung für Medizinprodukte Regulatory Affairs/ Zulassung Change Management Entwicklung/Optimierung von In vitro Diagnostika Dokumentationsunterstützung Qualitätsmanagement Produktentwicklung Machbarkeitsstudien Erstellung von Lasten und Pflichtenheften FEM Simulation Berechnung Embedded Software Entwicklung Human Factor Engineering...
Deutschland, Flintsbach
...Mit der SAV Liquid Production GmbH, ansässig im oberbayerischen Flintsbach am Inn, profitieren Sie von der Flexibilität eines eingespielten und kompetenten Familienunternehmens. Bereits seit Anfang 2003 ist die SAV Liquid Production GmbH spezialisiert auf das Abfüllen von Medizinprodukten, wie beispielsweise Reagenzien für die Diagnostik (IVD). Dafür werden wir in einem komplexen Verfahren...
Schweiz, Koblenz
...Life Sciences Für die Life-Science-Segmente Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik, Labor und Analytik sowie die Pharmabranche stellt die Espisa AG vielfältige Kunststoffteile für den Gerätebau mittels unterschiedlicher Verfahren her. Wir sind mit den besonderen regulatorischen Bedürfnissen dieser Branche jahrzehntelang vertraut und betreuen auch Kunden, die sich im kleinen Stückzahlbereich bewegen. • Labor & Diagnostik • In-Vitro Diagnostik • Medizintechnik • Pharma...
Deutschland, Fridolfing
... - Nach Aushärtung schleifbar und überstreichbar - Aufschäumend / Spaltüberbrückend - Gleicht kleine Unebenheiten aus Normen und Prüfungen - Entspricht den Anforderungen des Brandverhaltens nach EN 13501: Klasse E - Geprüft nach DIN EN 204-D4 — Witterungsbeständige Klebungen für Holz und - Holzwerkstoffe (Institut für Fenstertechnik, Rosenheim) - Geprüft nach DIN EN 14257 (Watt 91) — Klebfestigkeit von Holzklebstoffen (Institut für Fenstertechnik, Rosenheim) - Für Anwendungen gemäß IVD-Merkblatt Nr. 30+35 geeignet...
Deutschland, Langenau
... und ortsunabhängig durchführbar Zuverlässiges Ergebnis nach 15 - 20 Minuten Angenehme Entnahme der Probe aus dem vorderen Nasenbereich (kein tiefes Eindringen in Rachen oder Nase) Klinische Spezifität liegt bei 99,26% Klinische Sensivität liegt bei 92,00% CE-Zertifizierung als IVD (IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben) Wann...
Deutschland, Ahrensburg
Deutschland, Frankfurt am Main
Deutschland, Köln
Deutschland, Telgte
... ausgeführt wird. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen: • Nur zur In-vitro Diagnose (IVD) • Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten. • Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer • • SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19. • Verwenden Sie es nicht nach dem...
... normative Vorgaben erfüllen. Als langjähriger Entwicklungspartner für Medizin- und IVD-Produkte verfügt infoteam über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485. Darüber decken wir neben MDR und IVDR auch die wesentlichen Forderungen der 21 CFR Part 11 und Part 820 (QSR) sowie EU-GMP Annex 11 und Annex 15 ab, insbesondere Risikomanagement, Change Management, Requirements Traceability...
Schweiz, Bad Ragaz
...Micropool realisiert vorwiegend Projekte in der Laborautomation, Analytik und Diagnostik (In Vitro Diagnostik). Technologiewissen und die Kenntnis geltender Gesetze, Normen und Richtlinien. Micropool ist nach dem neuesten Standard von ISO 13485 zertifiziert und kennt die speziellen Anforderungen in der Medizintechnik. Unser Schwerpunkt in der Medizintechnik liegt in der Entwicklung von Sensoren, Mess- und Diagnosegeräten.
Österreich, Polling
Axonlab ist einer der größten unabhängigen Anbieter auf dem europäischem Markt. Wir sind zu 100% in Privatbesitz und nur unseren Kunden verpflichtet, und das seit mehr als 30 Jahren. Aus Überzeugung. Was wir machen, machen wir aus Überzeugung – wir fühlen uns dazu verpflichtet, einen Beitrag zur Gesundheit und zum Wohlergehen der Menschen zu leisten. Aus diesem Grund bieten wir weit mehr als nur...
Schweiz, Zürich
...Vorderer Nasenabstrich - ganz ohne Schmerzen Ergebnis: 15 min Spezifität: 99,08 % Sensitivität: 97,83 % Genauigkeit: 98,06 % WONDFO SARS-COV-2 ANTIGEN TEST Die Rapid nCoV Antigen Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen vorhanden auf vorderen Nasenabstrichen. Dies ermöglicht eine absolut schmerzfreie und angenehme Probennahme...
Schweiz, Balerna
...Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen nasopharyngealen Proben. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik. Gelistet auf der Gemeinsamen Schweizerischen Eidgenossenschaftsliste. SARS-CoV-2-VIRUS Im Dezember 2019 wurden in Wuhan, Provinz Hubei, China, Fälle von Lungenentzündung unbekannter Ätiologie gemeldet. Im Januar 2020 identifizierte das chinesische...
Deutschland, Lauda-Königshofen
... bieten dem Anwender ganz wesentliche Vorteile – besonders wenn die Deckgläser automatisch verarbeitet werden. • hergestellt aus chemisch resistentem Borosilikatglas D 263® M der 1. hydrolytischen Klasse • absolut farblos, völlig klar, geeignet für Fluoreszenzmikroskopie • für Anwendungen gemäß der EU Verordnung 2017/746 für In-vitro-Diagnostika (IVDR), mit CE-Kennzeichen und Chargennummer zur umfassenden Information und Rückverfolgbarkeit...
Deutschland, Königswinter
... (Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung sowie sterile Ab- strich Tupfer Ein wichtiger Hinweis: COVID-19 Ag Schnelltests sind in-vitro-Diagnostika und somit Medizinprodukte. Damit gelten die einschlägigen gesetzlichen Vorschriften für ihren Erwerb und Einsatz. Gewicht: 32 g Maße: 26,7x12,5x6,5cm SONDERZULASSUNG BEIM BFARM ALS Profitest:: AT-079/20 IN-VITRO-DIAGNOSTIK: COVID Profi-Schnelltest - Profitest LIEFERUMFANG: 25x individuell verpackte Testkits (Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung sowie sterile Ab- strich Tupfer...
Deutschland, Deisenhofen
... MATERIALIEN: - Medizinische Schutzmaske und medizinische Latexhandschuhe - Uhr/Timer - Steriler Sputumbecher (bei Sputumprobenentnahme) Profi-Test. Spuck (Sputum) -Test. Schneller diagnostischer In-Vitro-Einweg Antigentest. Nachweis von COVID-19 Antigen im Nasen-Rachenraum oder mittels Sputum-Probe. Herstellerland:: Korea In-Vitro-Diagnostika:: COVID-Antigen-Schnelltest für professionelle...
... • Kategorie: In-vitro-Diagnostika (IVD) • Sensitivität: 95.37% als Speicheltest • Spezifität: 99.13% als Speicheltest • Ergebnisse: nach 15 bis 20 Minuten • Vom Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet...
Österreich, Trins
... angegebenen Preise verstehen sich pro Antigentest → Verpackungseinheit: 25 Tests pro Box → Preis pro Antigentest ab 200 Stück: 2,70 → Preis pro Antigentest ab 800 Stück: 2,50 → Preis pro Antigentest ab 2.400 Stück: 2,40 → Preis pro Antigentest ab 4.800 Stück: 2,30 Gemäß § 28 Abs. 53 Z 3 bis 5 UstG umsatzsteuerfrei. (auf die Lieferung von COVID-19-In-vitro-Diagnostika von 01.01.2021...
Deutschland, München
...25 tests/package. The GreenSpring test is not yet released for sale to end consumers (keyword layman test). The Green Spring Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) provides an accurate test result within 15 minutes, so that social contacts with relatives or friends are possible again without a guilty conscience or worries. About the test: The test is BfArM-listed and evaluated by the PEI according to the latest performance criteria: Registration number AT 417/20. About the manufacturer: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co Ltd is an established manufacturer of IVD/ELISA tests...
Deutschland, Gemünden/Felda
..." gelistet. ARTIKELDETAILS Verwendungszweck: Test von SARS-CoV2-Antigen Probe: Speichel Testdauer: 10 Minuten Lagerung: bei 4 bis 30°C Mindesthaltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das...
Deutschland, Möttingen
...• Herstellen von Kerbschnitten in Frischbeton • Fugenschneiden in Beton und Asphalt • Herstellen von Fugen mit Polysulfit und Polyurethan in Innen sowie Außenbereichen • Einbau von Fugenprofilen sämtlicher Hersteller • Fugensanierung • Fugen für flüssgikeitsdichte Fahrbahnen und Lagerflächen gemäß WHG sowie IVD Merkblatt an Tankstellen, Flughäfen, Tanklagern sowie Abfüllstationen...
Deutschland, Bad Vilbel
... des Clungene Covid-19 Antigen Schnelltests Gelistet beim (BfArM), abrechnungsfähige Zulassung des BfArM: AT079/20 Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Nur für die In-vitro-Diagnostik Anzuwenden nur vom medizinischen Fachpersonal Sensitivität: 92,00 % (87,0-95,2 %) Spezifität: 99,70 % (98,8-99,9 %) Probe: Rachen- oder Nasenabstrich Dauer Testergebnis: 12 – 15 Minuten Testdurchführung...
... Stabilitätsstudien Stabilitätsplan, Stabilitätsprotokoll, Stabilitätsbericht für Echtzeithaltbarkeits- und Transportstabilitätsprüfung Produkteinführung Risikomanagementbericht mit Restrisikobewertung, Technische Dokumentation, Bedienungsanleitung, Konformitätsbewertungsverfahren (Behördenprüfung) Post Market Plan Post Market, Protokoll Post Market, Bericht Post Market Stets sind wir an innovativen Themen interessiert, die den IVD-Markt der Diagnostik bereichern.
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...SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Dieser Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrich-, Rachenabstrich- oder Nasenrachenabstrichproben. Zur professionellen, sowie zur Selbstanwendung geeignet. Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sollten spezifischere...
Deutschland, Ober-Ramstadt
...Selbsttest zur Eigenanwendung für Laien Der COVID-19-N-Antigen Schnelltest SARS-CoV-2 ist ein In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen vorhanden auf vorderen Nasenabstrichen. Der Aripa Corona-Schnelltest ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) unter dem Geschäftszeichen 5640-S-100/21 zugelassen und auf der Homepage...
Deutschland, Oberursel (Taunus)
...Early diagnosis, simple operation (no labor required), quick result in 15 minutes Abgabe nur an Ärzte/medizinisches Fachpersonal / geschulte Personal SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkassette Packungsbeilage Schnelltest für den qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigenen in Nasen-Rachenabstrichen. Dieses Kit ist für die Verwendung in der In-vitro-Diagnostik bestimmt. - CE registriert - BfArM gelistet Sensitivität: 98.02% Spezifität: 99.30%...
...Für Sie stets ein starker Partner Unser Fokus ist die Produktentwicklung innovativer Geräte für folgende Anwendungsbereiche: - Medizintechnik, Medizinprodukte - Laborgeräte, Labordiagnostik - Automotive-Baugruppen zur Fahrerüberwachung - In-Vitro-Diagnostik (IVD) Wir übernehmen für Sie die Entwicklung von Baugruppen, Zubehör und kompletter Produkte von der Idee bis zur Serienreife. Dabei...
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