AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen-Laientest 5er Packung

Antigen-Selbsttest, Covid-Schnelltest, Deutsche Herstellung, Sonderzulassung beim BfArM als Laientest: 5640-S-022/21, minimal invasiver Nasenabstrich (2,5 cm tief), Ergebnis in 15 Minuten ablesbar AESKU.RAPID SARS-CoV-2 ist ein immunchromatographischer Antigen-Schnelltest zum direkten Nachweis von SARS-CoV-2 NP-Antigen in menschlichen Nasen-Abstrichproben. Dank seiner einfachen Handhabung durch die minimal invasive Probenentnahme als Nasen-Abstrich (2,5 cm Tiefe) und der Auswertung mittels Testkassette eignet sich dieser Test sehr gut für die Anwendung bei: Kleinkindern, Schülern, gehandicapten Personen, professionellen Sportbetrieb und großen verarbeitenden Betrieben wie zum Beispiel Schlachthöfen. Ideal auch bei körpernahen Dienstleistungen wie beispielsweise: Kosmetik, Friseur, Tattoo-Studios. Auch in Ski-Gebieten zum Testing einsetzbar, da der Test bereits bei Temperaturen zwischen 2°C und 8°C anwendbar ist. 5er Verpackungseinheit: 5 Testkits/VPE Art der Probenentnahme: √ Minimal invasiver Nasen-Abstrich (>= 2,5 cm tief im vorderen Nasenbereich). Vor der Durchführung des Tests weist der Hersteller darauf hin, dass die zu testende Person sich zuvor die Nase schnäuzen und die Hände waschen soll. Weiterführende Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung und der Kurzanleitung. Ergebnisse nach 15 Minuten ablesbar. Hinweis: Nach mehr als 20 Minuten sollten keine Ergebnisse mehr abgelesen werden. Testort: Point of Care ("POC"), akute Infektionen mit COVID-19 können ohne zusätzliche Materialien oder eine Laborinfrastruktur nachgewiesen werden. Testdurchführung bei Raumtemperatur (15-30°C) Besonderer Hinweis: Laut Hersteller ist der Test auch in Skigebieten einsetzbar bei Temperaturen zwischen 2°C und 8°C. Lagerung Probenmaterial: Nutzbare Proben für diesen Test sind Nasenabstriche. Proben, die innerhalb von 24 Stunden analysiert werden, können bei 4°C gelagert werden. Proben, die nicht innerhalb von 24 Stunden analysiert werden, sollten bei -70°C oder niedriger gelagert werden (sollte keine Lagerung bei -70°C möglich sein, bitte bei -20°C lagern). Bitte keine Proben nutzen, die Bakterienwachstum zeigen, zu alt sind oder mehrmals eingefroren und aufgetaut wurden, um unspezifische Reaktionen zu vermeiden. Proben müssen vor der Testung auf Raumtemperatur gebracht werden. Lagerung Test-Kit: Der Antigen-Schnelltest ist bei 4-30°C bis zu 18 Monate haltbar Performance: Sensitivität: 100,0% Ct-Wert ≤ 29.9, 93% Ct-Wert ≥ 30.0, Spezifität: 98,0% Detektionslimit: Nachweisgrenze von 50 TCID50/ml Kreuzreaktivitäten: keine festgestellt √ BfArM-Listing: Der AESKU.RAPID SARS-CoV-2 steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2». √ PEI-Listing: Das Paul-Ehrlich-Institut führt zusätzlich eine vergleichende Bewertung von Antigen-Schnelltests im Labor durch. Wenn sich zeigt, dass ein Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste "Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests" des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt. Erfüllt ein Test diese Evaluierung nicht, wird er aus der Liste des BfArM gestrichen. Die vergleichende Bewertung des Paul-Ehrlich-Instituts berücksichtigt eine Stichprobe der beim BfArM gelisteten Tests, die Liste der evaluierten Tests wird daher kontinuierlich erweitert. Weiterführende Informationen unter https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/testsysteme.html Herstellerland: Deutschland (entwickelt und produziert in Deutschland) Wenn Ihr Testergebnis ungültig ist: Erhalten Sie ein ungültiges Testergebnis, wiederholen Sie den Test bitte mit einem neuen Testkit! Wenn Ihr Testergebnis positiv ist: Positive Ergebnisse müssen dem zuständigem Gesundheitsamt gemäß den lokalen Richtlinien sofort gemeldet werden. Das positive Testergebnis muss immer durch einen PCR-Test bei einem niedergelassenen Arzt überprüft werden – und zwar schnellstmöglich. Bis das Ergebnis dieses Tests bekannt ist, sollten Sie und Ihr Haushalt sich gemäß den Richtlinien selbst isolieren. Inhalte 5er Verpackung: - SARS-CoV-2 Antigen-Test-Kassette: 5 Stück, Testkassette einzeln steril verpackt - Probenröhrchen mit Extraktionspuffer: 5 verschlossene Röhrchen mit jeweils einem Tropfaufsatz - Papp-Halterung (1 x, in der Verpackung integriert und herausnehmbar) - Steril verpackte einzelne Teststäbchen: 5 Stück - Gebrauchsanweisung: DE - Schaubild Anwendung: DE Antigen-Selbsttest, COVID-Schnelltest, Deutsche Herstellung, Sonderzulassung beim BfArM als Laientest: 5640-S-022/21, minimal invasiver Nasenabstrich (2,5 cm tief), Ergebnis in 15 Minuten ablesbar Herstellerland:: Deutschland In-Vitro-Diagnostika:: COVID-Selbsttest - Laientest Sonderzulassung beim BfArM als Laientest:: 5640-S-022/21 Größe:: 6,1 x 22,2 x 7,2 cm Gewicht:: 110 g PZN:: 17292998 Lieferumfang:: 5 x SARS-CoV-2 Antigen-Test-Kassette (einzeln steril verpackt), 5 x verschlossene Probenröhrchen mit Extraktionspuffer, 1 x Papp-Halterung (in der Verpackung integriert / herausnehmbar), 5 x steril verpackte einzelne Teststäbchen, 1 x Beipackzettel DE