OECD 437 / OECD 438 / OECD 491 / OECD 492 / Eye Irritation / Eye damage hazard assessment / in vitro Test
Augenreizung / Bewertung der Augenverletzungsgefahr in vitro
OECD 437, OECD 438, OECD 491, OECD 492, Het cam usw.
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Strategien für Tests zur Augenreizung
Die Bestimmung des potenziellen Augenreizungsrisikos ist ein entscheidender toxikologischer Endpunkt, der zur Unterstützung der Charakterisierung von Chemikalien und Rohstoffen sowie der industriellen Hygiene erforderlich ist, um die Produktentwicklung zu leiten und die Sicherheitsstandards für Endprodukte zu erreichen. INVITRO-CONNECT verfügt über umfangreiche Erfahrungen mit zahlreichen Testmethoden und Teststrategien für kommerzielle, industrielle und regulatorische Anwendungen. Von standardisierten regulatorischen Gefährdungsbeurteilungen bis hin zur Bereitstellung von Informationen über den Grad der Augenreizung und der Unterscheidung zwischen extrem milden Produkten für den Augenbereich nehmen sich die Studienmonitore von INVITRO-CONNECT die Zeit, Ihre spezifischen Ziele zu verstehen und die relevantesten, kosteneffektivsten Strategien anzuwenden, um diese zu erreichen.
Tests zur Augenreizung / Bewertung der Augenverletzungsgefahr in vitro:
HET-CAM Assay
BCOP: OECD 437
Isolierter Hühneraugen-Test: OECD 438
STE / Kurzzeitexposition (STE, OECD 491):
Ocular Irritection
EpiOcular & SkinEthic HCE
Rekonstruierte menschliche Hornhaut-ähnliche Epithelium (RhCE): OECD 492
Bewertung des Augenstechens - NociOcular Assay:
Viele Produkte für die persönliche Pflege und Kosmetik kommen versehentlich mit dem Auge in Kontakt, das sehr empfindlich auf zahlreiche Verbindungen reagiert, die bei Anwendung auf der Haut harmlos wären. Aufgrund des Schmerzes und des Stechens, die wahrgenommen werden, ist es wichtig, dass Hersteller dieser Produkte sich des potenziellen Schmerzes bewusst sind, der auftreten kann, sollte es zu einem Augenkontakt kommen.
Augenreizungs-Test unter Verwendung von rekonstruierten menschlichen Hornhaut-Epithel-Modellen (RhCE) (EIT, OECD 492):
Der Augenreizungs-Test (EIT) ist eine OECD-genehmigte in vitro-Testmethode ohne Tierversuche zur Identifizierung von Chemikalien und Mischungen, die das Hornhautepithel reizen können. Die Testmethode nutzt ein in vitro rekonstruiertes menschliches Hornhautepithel (RhCE) Modell (EpiOcular™, MatTek Corp. oder HCE, SkinEthic™) in einem akuten Expositionsassay zur Unterstützung internationaler regulatorischer Kennzeichnungsanforderungen gemäß dem weltweit harmonisierten System der Vereinten Nationen zur Klassifizierung und Kennzeichnung von Chemikalien (UN GHS).
Augenreizungs-Zeit-bis-Toxizitätstest unter Verwendung von rekonstruierten menschlichen Hornhaut-Epithel-Modellen (RhCE):
Das potenzielle Augenreizungsrisiko von Formulierungen, Produkten, Inhaltsstoffen und Chemikalien kann unter Verwendung von in vitro rekonstruierten menschlichen Hornhaut-Epithel-Modellen (RhCE) bewertet werden, wie z. B. den EpiOcular™ (MatTek Corp.) und SkinEthic HCE (EPISKIN) organotypischen 3D-Gewebekonstrukten. Ob bei der Bewertung von ultra-milden Kosmetika und Produkten für die persönliche Pflege oder bei der Rangordnung des Reizpotenzials von Kandidatenformulierungen und Inhaltsstoffen, wir können maßgeschneiderte Augenuntersuchungsprotokolle bereitstellen, um Ihre Testziele bestmöglich zu erreichen.
Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP, OECD 437) mit optionaler Histologie:
Der BCOP (Bovine Corneal Opacity and Permeability) Assay ist eine in vitro Augenreizungs-Testmethode, die von Gautheron et al. (1992) entwickelt wurde und lebendes bovines Hornhautgewebe verwendet, das als Nebenprodukt aus Schlachthöfen gewonnen wird, um das potenzielle Augenreizungsrisiko eines Testartikels zu bewerten. Arten von Verletzungen, die durch die Exposition gegenüber dem Testartikel verursacht werden, werden quantitativ durch Veränderungen in Opazität und Permeabilität gegenüber Fluorescein gemessen.
Kurzzeitexposition (STE, OECD 491):
Der Kurzzeitexposition (STE) Assay, entwickelt von der Kao Corporation (Japan), ist ein in vitro Assay zur Bewertung des akuten Augenreizungsrisikos als Alternative zum traditionellen in vivo Draize-Test. Die Testmethode bewertet die Zytotoxizität, die durch eine Reihe von Verdünnungen des Testchemikums in einer Monolayer von Kaninchenhornhautfibroblasten (Statens Seruminstitut Rabbit Cornea – SIRC) nach einer einmaligen fünfminütigen Exposition induziert wird.
CAMVA:
Der CAMVA ist ein in vitro Assay, der das Vorhandensein und den Grad des vaskulären Effekts auf die Chorioallantois-Membran (CAM) von 10 Tage alten befruchteten Eiern nach der Exposition gegenüber dem Testartikel misst.
Ocular Irritection (OIA):
Der Ocular Irritection Assay ist ein in chemico Augenreizungsassay, der das potenzielle Reizungsrisiko des Hornhautepithels eines Testmaterials erkennt, bewertet und vorhersagt. Der Assay bewertet Veränderungen in der Reagenzlösung (die Proteine, Glykoproteine, Lipide enthält), die die Denaturierung und Störung nachahmt, die in vivo in Hornhautproteinen auftritt.
Bewertung der Hornhautregeneration:
Die Hornhautregeneration ist eine Schlüsselgröße der Klassifizierungssysteme für Augenreizungen, die im regulatorischen Bereich verwendet werden. Derzeit gibt es jedoch keine validierten nicht-tierischen Testmethoden oder Vorhersagewerkzeuge zur Augenreizung, die in der Lage sind, die Hornhautregeneration auf eine Weise vorherzusagen, die mit den historisch verwendeten Tierversuchen übereinstimmt. Während einige Bemühungen unternommen wurden, um die Regeneration mit in vitro oder ex vivo Hornhautmodellen zu demonstrieren, unterstützen die aktuellen Technologien nicht die Demonstration der Regeneration der hornhautfibrösen Elemente, die entscheidend sind, um zwischen moderaten und schweren Reizstoffen zu unterscheiden.