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Auf Basis der Empfehlungen von Good Pharmacovigilance Practice (GVP) bieten wir Ihnen umfassende und individuelle Unterstützung in allen Fragestellungen der Pharmakovigilanz an. ▪ Überprüfung und Gap-Analyse Ihres Pharmakovigilanzsystems ▪ Erstellung und Pflege des Pharmakovigilanz-System Master File (PSMF) ▪ Planung und Durchführung von GVP-Audits und Selbstinspektionen ▪ Durchführung von PV-Schulungen ▪ Übermittlung von Daten an das Medicinal Product Dictionary (XEVPRM/XEVMPD) ▪ Übernahme der Verantwortung als EU-QPPV und Stufenplanbeauftragter ▪ Literaturrecherche ▪ Bewertung und fristgerechte Übermittlung von Nebenwirkungsmeldungen (inkl. Follow-​up) ▪ Pflege Ihrer firmenspezifischen Nebenwirkungsdatenbank ▪ Periodische Berichte (PSURs/PBRERs) sowie Addendum to Clinical Overview ▪ Risk Management Plans (RMPs) ▪ Signalmanagement und kontinuierliche Sicherheitsbewertung

Beratung bei der Entwicklung, Zulassung und im Lifecycle-​Management Ihrer Arzneimittel sowie bei der Klassifizierung, Bewertung und Zertifizierung von Medizinprodukte, Komb-Produkten ▪ Dienstleistungen im Bereich Zulassung für APIs, Arzneimittel, Medizinprodukte und Kombinationsprodukte ▪ Unterstützung bei der Produkt- und Prozessentwicklung ▪ Unterstützung bei Zulassungs- /Zertifizierungsverfahren ▪ Lebenszyklus-Management ▪ Beratung bei strategischen Fragestellungen und Abgrenzungsfragen ▪ Durchführung von Gap-​Analysen und regulatorischen Bewertungen ▪ Erstellung der erforderlichen Gutachten und Dokumentationen

Unsere gießtechnische Beratung beginnt bereits in einem frühen Stadium Ihrer Entwicklung, um Aufwand zu optimieren und Durchlaufzeiten zu reduzieren. In allen Phasen stehen Ihnen erfahrene Fachleute zur Seite - kompetent, zuverlässig und engagiert. Unsere Experten beraten Sie und analysieren Ihre Bauteile kostenlos auf Feingusstauglichkeit.

Die GiPsy Software Solutions GmbH bietet Kunden Unterstützung bei der Programmierung von Anwendungen aller Art. Daneben werden eigene Softwareprojekte entwickelt und vermarktet. Unsere Vergütungssoftware ProVision und SerVision für den After Sales Bereich von Autohäusern sind inzwischen weiträumig verbreitet und als praktische Tools zur schnellen und transparenten Berechnung von Provisionen von unseren Autohauskunden geschätzt.

Neben mittelständischen Unternehmen und Großkonzernen sind auch immer mehr Klein- und Kleinstunternehmen von Hackerangriffen oder Sicherheitslücken betroffen. Der neue IT-Sicherheitsstandard DIN SPEC 27076 ermöglicht kleinen Unternehmen einen zeit- und kosteneffizienten Einstieg in das immer wichtigere Thema Cyber-Security. Mit dem CyberRisiko-Check können Missstände schnell ermittelt und Gegenmaßnahmen getroffen werden. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Ihre IT-Sicherheit zu stärken.

Entdecken Sie die Bedeutung des lokalen Fokus in einer globalen Welt und wie Unternehmen durch gezieltes lokales Marketing Kundenbindung und Vertrauen aufbauen. Erfahren Sie, warum lokale Werbemaßnahmen relevanter denn je sind und wie Sie mit einer regionalen Ausrichtung einen Wettbewerbsvorteil erzielen können.

Wir bieten durch Prozessoptimierung schnelle Ergebnisse, stabile Prozesse, optimale Produktqualität sowie eine saubere Dokumentation. ProOptima GmbH steht erfolgreich für Kompetenz - Konsequenz - Innovation in der Kunststofftechnik und das seit 15 Jahren! Drei Grundsäulen bilden das Gerüst unseres Unternehmens: Dienstleistungen & Beratung - Produkte der Peripherie- & Automationstechnik - Zubehör für die Spritzgussverarbeitung. Für uns stehen Ihre Wünsche und Anforderungen an Ihr Endprodukt im Vordergrund. Wir beraten Sie individuell von der ersten Idee der Artikelkonstruktion bis zur vollautomatisierten Fertigungslösung. Wir verstehen uns als Umsetzer und denken in Prozessen und ganzheitlichen Lösungsansätzen.

Wenn Experten unterschiedlicher Disziplinen zusammenkommen, entstehen optimale Lösungen, die ein Einzelner nicht hätte entwickeln können. Deshalb unterstützen wir Sie auch immer dann, wenn Sie auf der Suche nach der noch besseren Konstruktion sind. Unsere Experten schauen sich gerne die vorliegenden Pläne und Zeichnungen an und unterbreiten Ihnen Optimierungsvorschläge, die zu einem besseren Ergebnis führen und kosteneffizient sind. Denn das gehört für uns zusammen. Lassen Sie uns also über Ihr aktuelles Projekt sprechen. Und kommen Sie auch gerne auf uns zu, wenn Sie vor einer konstruktions- oder fertigungstechnischen Herausforderung stehen. Wir helfen Ihnen dabei, die beste Lösung zu finden. Dazu arbeiten wir für Sie als Team aus Materialexperten, Konstruktionsfachleuten und Fertigungsspezialisten. Und fertigen Ihr Stahlbauteil, Ihre Stahl-Konstruktion oder Ihre Anlage schnell und zuverlässig. Erleben Sie es selbst.

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Gerade der Beginn der neuen Produktion mit vielen verschiedenen Arbeitsschritten, die erst aufeinander abgestimmt werden müssen, muss immer aufmerksam verfolgt werden. Wir beobachten den Produktionsablauf und nehmen gegebenenfalls Änderungen vor.

bewidata - Ihr zuverlässiger Partner Über 800 Einzelhandelsunternehmen und mehr als 1.100 Vertragslieferanten verlassen sich seit 1986 auf unsere Erfahrung und Expertise. Wir bieten: Entlastung. Zeitersparnis. Effizienz. Auch für Ihr Unternehmen finden wir perfekte Lösungen.

Beratung zur Erstzertifizierung nach ISO 45001 Arbeitsschutzmanagementsystem inkl. Sicherstellung der Normkonformität (ready für die akkreditierte Zertifizierung) Immer mehr Unternehmen reagieren auf diesen Trend und verbessern ihren Arbeits- und Gesundheitsschutz durch die bewährten Methoden eines Managementsystems. Übernehmen auch Sie Verantwortung. Vorteile eines zertifizierten Arbeitsschutzssystems: - Arbeitsschutzstandards und Verhaltensgrundlagen werden klar nach innen und außen kommuniziert - Verbessertes Image bei Mitarbeitern, Kunden und Öffentlichkeit - Reduktion von Fehlzeiten durch Erkrankungen oder Unfälle - Klare und transparente Prozesse und Rollen - Erhöhtes Sicherheitsbewusstsein und erhöhte Motivation Ihrer Mitarbeiter - Kontinuierliche Verbesserung des Arbeitsschutzmanagementsystems - Eher kontrollierbare Haftungsrisiken - Mögliche Gefahren und Risiken werden erkannt und beseitigt - Regelmäßige Überprüfung des Systems durch externe Auditoren - Erhöhung der Rechtssicherheit in Unternehmen Wir liefern Ihnen punktgenau, das was sie zur Zertifizierung Ihres Umweltmanagementsystems benötigen. Branchen- und Größen-spezifisch, unbürokratisch und individuell an Ihr Unternehmen angepasst. Das senkt Ihre Kosten und erhält Ihre volle unternehmerische Flexibilität. Selbstverständlich kalkulieren wir anhand Ihrer individuellen Unternehmensparameter auch für Sie den genauen Festpreis für eine Beratung zur Erstzertifizierung und die Kosten für die Aufrechterhaltung des Zertifikats durch die jährlichen Überwachungsaudits.

Ein Energiemonitoring macht insbesondere die Effizienzsteigerungen auf Grund von an der Anlage durchgeführten Optimierungsmaßnahmen für den Anlagebetreiber sichtbar. Zweck und Zielsetzung Die Zielsetzung zur Einführung eines Energiemonitorings über eine Portallösung kann vielfältige Ursachen haben. Sie kann in der Notwendigkeit zu Erstellung eines Jahresberichtes, Quartals- oder Monatsberichten im Zusammenhang mit der DIN EN 50.001, dem Wunsch des Anlagebetreibers zur Senkung und/oder Stabilisierung der Energiekosten auf dem Wege einer Steigerung der Energieeffizienz durch Beseitigung von Anlagenmängeln und dem Sicherstellen eines störungsfreien Anlagebetriebs liegen. Der Einsatz eines Energiemonitoring über ein EDL-Portal (Energie-Dienstleistungs-Portal) führt mit zunehmender Betriebszeit zu einem transparenteren Energieverbrauch, einer besseren Übersicht über anstehende Servicearbeiten und Anlageprobleme, belastbaren und nachvollziehbaren Aussagen über Energieeffizienzsteigerungen und auf der Prozessseite zu einem effizienteren Einsatz der mit dem Anlagebetrieb betrauten Mitarbeiter. Ein Energiemonitoring macht insbesondere die Effizienzsteigerungen auf Grund von an der Anlage durchgeführten Optimierungsmaßnahmen für den Anlagebetreiber sichtbar. Je nach Anlagekomplexität und individueller Kundenanforderung werden Parameter aus den Bereichen Heizung, Lüftung, Kälte, Sanitär, Druckluft und Strom 24 Stunden / 365 Tage überwacht. Dabei können auch bereits vorhandene Zähler aufgeschaltet und Verbrauchsentwicklungen kontrolliert werden. Auch externe Störsignale können aufgeschaltet und verarbeitet werden. In regelmäßigen Abständen durchgeführte Expertenanalysen sichern eine energieeffiziente Betriebsführung der Anlagentechnik. Bei den Analysen kann auf die Algorithmen eines Expertensystems zurückgriffen werden