Validierung Deutschland

...Unverbindlich Checkliste für die Validierung anfordern oder eine Anfrage stellen. Schnell und unkompliziert. Schritt Sagen Sie uns, was Sie tun möchten Aufbereitungsschritt der überprüft werden soll Mehrfachauswahl möglich. Reinigung & Desinfektion im Thermodesinfektor Aufbereitung mit dem DAC Siegelnaht-Festigkeitsprüfung Verpackung mit Foliensiegelgeräten (Heißsiegeln Beutel & Schläuche) Sterilisation im Autoklaven...

... Validierung von nicht-validierten Altsystemen bei: Änderung der regulativen Anforderungen Änderung des Geschäftsmodells, Hinzunahme von Produkten oder neuen Märkten Merger-/Demerger-Situationen Strategische Veränderungen: FIT-/GAP-Analysen bestehender Systeme und IT-Service-Abläufe, Festlegung von Korrekturmassnahmen Prüfung, Korrektur und Aufbau der notwendigen CSV-SOPen und Templates im IT...

...Unsere vollständige Validierung besteht aus: Installationsqualifikation (IQ) Betriebsqualifikation (BQ) Leistungsqualifikation (LQ) unter Berücksichtigung der beim Betreiber aufzubereitenden Medizinprodukte Folgende Überprüfung bzw. Berechnung werden durchgeführt: Prüfung der prozessrelevanten Randbedingungen (Arbeitsanweisungen, Risikoeinstufung von Medizinprodukten, Umgebungsbedingungen...

... System-Life-Cycles. Die Validierung erfolgt nach den Vorgaben des GAMP 5®. Unser branchenerfahrenes Validierungsteam bietet Ihnen das Know-how für Ihr Validierungsprojekt und die Unterstützung mit GxP-gerechter Validierungsdokumentation. Erfahren Sie mehr über die risikobasierte Validierung von PRIMAS validated.

... sachgerechte Validierung und Re-Validierung Ihrer Sterilisatoren, Thermodesinfektoren und Siegelnahtgeräten zu sensationellen Preisen anbieten! Untersuchung und die Bewertung des Validierungssystems sowie die Anfertigung  des Validierungsberichtes erfolgen nach den Normen ISO EN 17665 / EN 13060 / EN 285 DIN SPEC 58929 EN ISO 15883 ISO 11607 / EN868 & Rechtsverbindliche Vorschriften der DGKH, RKI Auf Wunsch bieten wir Ihnen eine kostenlose Terminüberwachung. Die Wartung für viele Geräte ist ebenso kostengünstig möglich. Sprechen Sie uns an...

... Validierung sind in der Medizinproduktebetreiber-verordnung (MPBetreibV), dem Medizinproduktegesetz (MPG) und den Normen DIN 58946-6, DIN EN 554, DIN EN 13060, DIN EN-ISO 17665 und DIN EN 285 festgelegt. Die Normenreihe EN ISO 15883 ist speziell für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte konzipiert. Sie legt allgemeine Leistungsanforderungen an Reinigungs- und Desinfektionsgeräte und deren Zubehör fest, die...

... der Umsetzung) an. Die Validierung Ihres Projektplans durch Control Union bietet Ihnen die Gewissheit, dass die von Ihnen geplanten Änderungen tatsächlich zu einer Verringerung der Emissionen führen werden. Die Verifizierung der Emissionsreduktionen nach der Projektdurchführung gibt Ihnen und Ihren Interessengruppen Gewissheit über die tatsächlich erzielten Emissionsreduktionen. In bestimmten Fällen...

... Anforderungen an das Produkt geprüft, sondern wie das Produkt "arbeitet". Klassische Validierung Mit objektiven Mitteln wird überprüft ob (zum Beispiel von technischer Seite) die Voraussetzungen gegeben sind, das die Zielsetzung erreicht werden kann. Methodenvalidierung als Klassische Validierung Dies ist der formelle und dokumentierte Nachweis, das eine Analysemethode für den konkreten Einsatzzweck...

Das Prüflabor Medical Device Services prüft die Biologische Sicherheit von Medizinprodukten für die Hersteller von Medizinprodukten.

...Bei der Validierung von Reinheits-, Gehalts- und Freisetzungsmethoden definieren wir in enger Abstimmung mit Ihnen den erforderlichen Validierungsumfang. Mit dieser Vorgabe überprüfen wir die Methode gezielt auf den Einfluss kritischer Parameter (Risikobewertung). Führen wir kontrollierte Abbaustudien (Einsatz von Reinheitsmethoden) durch, so werden Einflussfaktoren wie Licht, Wärme, oxidativer...

... Ideen. Wir analysieren Geschäftsziele, die Marktentwicklung sowie technische Möglichkeiten und gestalten so Dienste und Konzepte, die optimal auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Ihre Risiken zu reduzieren Wir validieren Ihre Ideen anhand fundierter Geschäfts- und Anwender-Analysen. Wir erstellen Prototypen, entwickeln Pläne und verwandeln Ihre Vision in Realität. Für Sie bedeutet dies...

... verschiedensten Scan-Anforderungen im Einzelhandelsbereich sowie zukünftige Anwendungszwecke wie O2O (Online-zu-Offline) zu unterstützen. Ein klappbarer Smart-Ständer ist verfügbar. Für den Newland HR11550 Aringa ist ein klappbarer Smart-Ständer verfügbar, mit dem Sie im Handumdrehen zwischen manuellem und freihändigem Scannen wechseln können. Anwendungsszenarien. Einzelhandel, O2O, Apotheken, Kosmetikläden und Drogerien, kleinere Lebensmittelgeschäfte, Tabakläden und in einem Ticketautomaten zum Lesen und Validieren mobiler und auf Papier gedruckter Tickets.

... bestandener Prüfung und einem Funktionstest bekommt Ihr Schweißgerät eine Prüfplakette auf der das Prüfdatum zu erkennen ist. Zusätzlich stellen wir ein Prüfprotokoll für Ihre Unterlagen aus. Validierung / Kalibrierung Dort wo der eigene Anspruch an die Qualität oder gesetzliche Vorgaben es erfoderlich machen, führen wir zusätzlich eine Validierung beziehungsweise Kalibrierung der Schweißgeräte durch...

... „stabile Sicherheitskette“ zwischen den verwendeten Bauteilen entsteht. Schließlich sind die getroffenen Entscheidungen so zu dokumentieren, dass sie den gesetzlichen Anforderungen an die Technische Dokumentation genügen. Wir unterstützen Sie bei der Sicherheitsbewertung Ihrer Steuerung sowie bei der entsprechenden Dokumentation, bis hin zur Validierung der Steuerung nach EN ISO 13849-2.

... entwickeln Rezepturen, die Ihren Produkten eine einzigartige Positionierung im Markt ermöglichen. Prototypen-Entwicklung: Die NFG New Food Group GmbH liefert Ihnen Prototypen, um Ihre Rezepturen effizient zu testen und die Marktakzeptanz zu validieren. Skalierbarkeit: Wir entwickeln Rezepturen, die sowohl im kleinen als auch im großen Maßstab funktionieren, sodass Sie nahtlos in die Produktionsphase...

... Leistungsfähigkeit einer Idee oder eines Konzepts, bevor es in die Serienproduktion geht. **Warum braucht man Prototypen?** - Validierung von Konzepten: Produktideen in einem realen Umfeld testen und validieren, bevor größere Investitionen in die Massenproduktion getätigt werden. - Iterativer Entwicklungsprozess: Verbesserungen an ihren Produkten, um die Leistung, Funktionalität und...

...Rohmaterialien, Hilfsstoffe, Zwischen- oder Fertigprodukte jeglicher Darreichungsform Methodenentwicklung, -transfer und -validierung Identität, Gehalt, Reinheit, Rückstände Reinigungsvalidierung...

TRE GmbH ist eines der führenden Unternehmen im Bereich der Fahrwerksentwicklung. Wir arbeiten für viele namenhafte Automobilhersteller und bringen unsere Erfahrung aus dem Motorsport in Serienprojekte ein. Das bedeutet: Wir sind nicht nur auf dem neuesten Stand der Technik, sondern auch ein hohes Entwicklungstempo gewohnt. Und wir decken das gesamte Leistungsspektrum der Fahrwerksentwicklung ab...

... umfassenden Validierungsbericht, der als Nachweis der erfolgreichen Validierung bei Praxisbegehungen gilt. Eine regelmäßige Validierung bietet Ihnen im Routinebetrieb größtmögliche Sicherheit. Wir validieren nach den Normen: DIN 58946, DIN EN 554, DIN EN 285, EN ISO 17665, EN ISO 15883, DIN EN 13060 und den Leitlinien der DGKH, DGSV und AKI Der Leistungsumfang der Validierung beinhaltet...

GoPassion ist Dienstleister für die Produktentwicklung von Apps für iOS und Android. GoPassion ist ein Premium-Dienstleister für die Entwicklung von iOS- und Android-Apps, der Unternehmen bei der Erstellung skalierbarer Lösungen unterstützt. Dabei wird besonderer Wert auf eine kundenzentrierte Produktentwicklung gelegt. _1_ Der MVP-Produktlaunch erfolgt in nur 3 Monaten, um schnell auf den Markt...

...Testmessungen und Datenreduktionen werden automatisch von der Software durchgeführt, die auch über das Erreichen oder Nichtbestehen der Validierungsparameter berichtet. Die beabsichtigte Verwendung der Evaluierungsplatte ist die Validierung der optischen Funktionalität von BMG LABTECH Mikroplatten-Lesegeräten zur Qualitätskontrolle und / oder Qualifizierung (IQ / OQ) in Umgebungen, die der GLP...

SMP ist ein nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor mit einem kompletten Leistungsspektrum zur Untersuchung und Validierung von Reinigungs-, Sterilisations- u. Desinfektionsprozessen. Seit der Gründung der SMP GmbH im Jahre 2000 bieten wir innovative Prüfungs- und Validierungsleistungen im Bereich der Hygiene von Medizinprodukten an. Die erfolgreiche Zusammenarbeit mit nationalen und i...

Marktzugang für Medizinprodukte: Metecon ist strategischer Partner über den gesamten Produktlebenszyklus. Wir hören zu, denken mit uns schaffen individuelle Lösungen für die Zulassung Ihres Produkts. Als Dienstleister beraten und unterstützen wir die Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Dokumentation, Verifikation, Validierung und beim Marktzugang ihrer Produkte. Aktuelle europäische G...

... Meinung unseres Kunden DICOM Validierung „softgate validierte die DICOM Schnittstelle unseres PIEZOLITH 3000plus. Die Zusammenarbeit verlief freundlich, effizient und fruchtbar – der Validierungsbericht, den softgate vorlegte, zeigte einige Fehler auf, die im praktischen Einsatz ernsthafte Probleme verursacht hätten. Nachdem wir die Fehler behoben und die Software freigegeben haben, arbeitet die DICOM...

...Das Prüflabor BenchTec GmbH ist ein unabhängiger und neutraler Dienstleister für Umweltsimulation, Validierung und Produktprüfung, das für die Branchen Automobil-, Luftfahrt- und Industrietechnik seit 2007 tätig ist. Das Know How des Prüflabors bezieht sich auf die Spezifikationsprüfung von Prototypen und Serienprodukten. Schwerpunkt bilden dabei sogenannt Multi-Stress-Prüfungen, um schon in der...

... (Festigkeitsnachweis, Spannungsanalyse) - Bauteiloptimierung (Strukturoptimierung, Topologieoptimierung) - Wärmesimulation (Temperaturfelder, Thermomechanik, Schweißsimulation) - Dynamische Simulation (Schwingungsanalyse, Modalanalyse, Rotordynamik, Mehrkörpersimulation (MKS), Frequenzganganalyse) - Umformsimulation - Validierung, Verifizierung der Simulationsergebnisse durch Messungen...

...In der „Prospektiven Computervalidierung“ validieren wir das Computersystem erstmalig, bevor es zum produktiven Einsatz gelangt. In der „Revalidierung“ oder „periodischen Review“ wird das Computersystem nach einer im Validierungsmasterplan vorgegebenen Zeitspanne von uns überprüft, dass die Anforderungen aus der Systemerrichtung noch unverändert betrieben werden. Sollten Abweichungen eingetreten...

Laser-Beschriftung. Serienbeschriftungen, Prototypenbeschriftungen, Einzelbeschriftungen. Beschriftung von Werbemitteln, Kugelschreibern. Firmenlogo. Teilekennzeichnung. Sie benötigen einen kompetenten Partner für Ihre Serienteilbeschriftung ? Sie brauchen eine Prototypen-Beschriftung ? Oder Namensschilder für Ihren Messeauftritt ? Hier sind sie genau richtig ! Wir sind Ihr Partner für industriel...

Die ITK Solutions GmbH ist Ihr Dienstleister im Bereich Nachrichtentechnik, agiler Softwareentwicklung, Web-& Appentwicklung sowie dem damit verbundenen Projektmanagement.  Die ITK Solutions GmbH ist ein professioneller Dienstleister für Nachrichtentechnik, agile Softwareentwicklung sowie Web- und Appentwicklung. Wir bieten unseren Kunden qualitativ hochwertige Services und IT-Produkte. Dies erre...