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SIVAS.ERP begleitet als vollständiges, integriertes ERP-System Ihren gesamten Wertschöpfungsprozess und ist speziell für die spezifischen Prozesse der Auftragsfertigung entwickelt. SIVAS.ERP begleitet als vollständiges, integriertes ERP-System Ihren gesamten Wertschöpfungsprozess. Das beginnt mit integriertem CRM- und Projektierungsmodul bereits in der Vertriebsplanung und Anfrageklärung und geht bis zur Nachkalkulation kompletter Projekte nach vielen Jahren. Durch den integrierten Ansatz sind Schnittstellenprobleme und Informationsverlust ausgeschlossen. Speziell für die spezifischen Prozesse der Auftragsfertigung entwickelt, unterstützt SIVAS.ERP Maschinen- und Anlagenbauer und Einzelfertiger ebenso wie Variantenfertiger. Spezialisierung und über 30 Jahre Erfahrung ermöglichen uns kurze Implementierungszeiten durch standardisierte Datenübernahme und optimale Voreinstellungen des Systems. Technologisch immer auf dem neuesten Stand bietet Ihnen SIVAS effizientes und ergonomisches Arbeiten in optimalen Prozessen. Unsere Qualitätsstandards sind hoch und werden durch aufwändige Qualitätssicherungsmaßnahmen garantiert. Und das natürlich ISO-zertifiziert!

Mit dem Modulpaket Elektroerhitzer können zwangsdurchströmte Rohrbündel-Wärmeübertrager für flüssige und gasförmige Medien thermisch und hydraulisch ausgelegt werden. Die maximale Heizstabtemperatur wird berechnet und bei Thermalölen mit der maximalen Filmtemperatur verglichen. Bei gasförmigen Medien wird die maximale Manteltemperatur berechnet. Dabei wird die Strahlung der äußersten Heizstäbe auf den Mantel und die Kühlung des Mantels durch das Gas berücksichtigt. Die theoretischen Grundlagen der Wärmeübertragung beziehen sich auf den VDI-Wärmeatlas 11.Auflage und HEDH (Heat Exchanger Design Handbook) sowie auf spezielle Forschungsberichte. Berechnungsmöglichkeiten Thermische und hydraulische Berechnung von Rohrbündelwärmeübertragern für einphasige Medien (keine Verdampfung) Segmentumlenkbleche, ohne Umlenkbleche Berechnung der maximalen Heizstabtemperatur Berechnung der maximalen Manteltemperatur bei gasförmigen Medien Rohraußenseite: Glattrohre Endraum-Berechnungen Erzeugen eines konstruktionsgerechten Rohrspiegels (Modul SPIE) Optimierung eines neuen Tauschers an Hand von vorgegebenen Standardabmessungen Bestimmung des Betriebes durch mehrdimensionale Parameterstudien in graphischer oder tabellarischer Form Ausgabe von Spezifikationsblättern in MS-Excel erlaubt freie Gestaltung in gewohnter Umgebung Eigene Werksnormen, TEMA-Standards und die einschlägigen DIN-Normen können hinterlegt werden

Mit der objektorientierten Engineering Plattform LASAL steht Ihnen ein durchgängiges und benutzerfreundliches Tool-Set für die Erstellung der Automatisierungssoftware zur Verfügung. Mit der Engineering Plattform LASAL steht Ihnen ein durchgängiges und benutzerfreundliches Tool-Set für alle Phasen der Maschinen-Entwicklung zur Verfügung: Projektierung, Steuerungs-Programmierung (CLASS), Visualisierung (SCREEN und webbasiert mit dem VISUDesigner), Motion Control (MOTION), Safety (SAFETY), Simulation, Inbetriebnahme, Service, Diagnose und Fernwartung (SERVICE) der Maschinen und Anlagen im Feld. LASAL kombiniert objektorientierte Programmierung (IEC 61131-3 Standard) mit grafischer Darstellung und macht so mechatronisches Engineering möglich: Reale Maschinenkomponenten können durch Softwareobjekte abgebildet werden. Im Ansatz von Industrie 4.0 und Smart Factories hat der LASAL Machine Manager den Datenfluss bei verteilten Intelligenzen in Mehr-CPU-Konzepten fest im Griff. Zudem ermöglicht der LASAL OPC-UA-Server direkt auf der Steuerung einen hersteller- und plattformunabhängigen Datenaustausch.

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Der GX Developer unterstützt alle MELSEC-Steuerungen: Von den Kompakt-Steuerungen der MELSEC FX-Serie bis zu den modularen Steuerungen einschließlich MELSEC System Q. Diese Software zeichnet sich durch ihre einfache Struktur und sehr schnelle Erlernbarkeit aus. Der GX Developer unterstützt MELSEC Anweisungsliste, MELSEC Kontaktplan und MELSEC Ablaufsprache. Bei der Programmierung kann jederzeit zwischen der Anweisungsliste und dem Kontaktplan umgeschaltet werden. Es können Funktionsbausteine (MELSEC QnA/QnAS/System Q-Serien) programmiert werden, und für das MELSEC System Q gibt es eine Vielzahl von Utilities für die Parametrierung von Sondermodulen. Es ist nicht mehr nötig, ein Sondermodul zu programmieren, es wird nur noch parametriert. Für die Parametrierung der MELSEC Netzwerke und der Hardware stehen Ihnen leistungsfähige Editoren und Diagnose-Möglichkeiten zur Verfügung. Auf die Inbetriebnahmehilfen wurde besonderer Wert gelegt. Es gibt zahlreiche Test- und Monitor-Möglichkeiten. Der GX Simulator ist eine Offline-Simulation, mit der Sie schon vor der Inbetriebnahme alle wichtigen Funktionen Ihres Programms prüfen können. Mit dem GX Simulator können Sie auch alle Ihre Operanden simulieren und Reaktionen Ihrer Applikation vorwählen, so dass ein realistischer Test möglich ist. -Standard-Programmier-Software für alle MELSEC SPS -Komfortable Benutzerführung unter Microsoft Windows -Kontaktplan, Anweisungsliste oder Ablaufsteuerung -Umschalten während des Betreibes -Leistungsfähige Überwachungs- und Testfunktionen -Offline-Simulation aller SPS-Typen -Keine Hardware erforderlich Funktion: unterstützt alle MELSEC-Steuerungen

Die Lagerverwaltungssoftware für logistische Lösungen navigiert die Aufträge Ihrer Kunden sicher und zielgerichtet durch Ihr Warenlager und stellt die Artikel pünktlich zur Kommissionierung bereit. Die Lagerverwaltungssoftware für logistische Lösungen navigiert die Aufträge Ihrer Kunden sicher, schnell und zielgerichtet durch Ihr Warenlager und stellt die Artikel pünktlich zur effizienten Kommissionierung bereit. Das modulare Design der Power Pick Global wird Ihren individuellen Anforderungen gerecht. Die Power Pick Global ist flexibel einsetzbar und deckt die unterschiedlichsten Anwendungsfelder ab, von der Produktions- über die Distributions- bis hin zur Krankenhauslogistik. Steigern Sie Ihre Produktivität! Umfangreiche ergonomische Optimierungen wie Batching und Multi-User-Picking, reduzieren Laufwege und Pickzeiten und erhöhen damit Ihre Effizienz. Verschiedene Sicherheitsfeatures und optische Benutzerführungen wie Pick-by-Light, Put-to-Light, steigern die Sicherheit und verringern die Fehlerquote. Power Pick Global kommuniziert dabei mit unterschiedlichen Peripheriegeräten, z.B. LED-Pointern, Datenfunkgeräten, KBS-Lights, Pick-by-Voice-Hardware, Druckern. Umfangreiche Optimierungen – sorgen für einen schnellen Zugriff und paralleles Abarbeiten von Aufträgen und steigern damit die Kommissionierleistung Verschiedene Sicherheitsfeatures und vereinfachte Eingabemethoden – führen zu einer Verringerung der Bedienfehler und einer verbesserten Kommissioniergenauigkeit bis zu 99 % Senken Sie Ihre Kosten! Power Pick Global kann in Verbindung mit den dynamischen Lagersystemen von Kardex Remstar und/oder anderen gängigen Lagereinrichtungen, wie z.B. Regal- oder Paletten-Lager, gewinnbringend verwendet werden. Optimale Ausnutzung der Lagerfläche – bis zu 85 % mehr Lagerfläche möglich. Erhöhen Sie Ihre Flexibilität! Power Pick Global bietet Ihnen genau die Funktionen an, die Sie benötigen – nicht mehr und nicht weniger! Verschiedene Zusatzmodule und individuelle Anpassungen stehen Ihnen zur Verfügung um Ihr Lagermanagement zu erleichtern, zu unterstützen und zu optimieren. Die Power Pick Global kann sowohl als Stand-Alone-Lösung eingesetzt, als auch in Ihr IT-System integriert werden. Dabei stehen Ihnen flexible Schnittstellen zur Anbindung an Ihre existierenden Software-Lösungen zur Verfügung. Modularer Aufbau des Systems mit vielseitigen Optionen – Ermöglicht jederzeit Anpassung an veränderte Bedürfnisse und schützt getätigte Investitionen Nutzen Sie die Potenziale unserer Lagerverwaltungssoftware und steigern Sie die Effizienz Ihres Lagers!

Das Web-basierte Meldesystem zur bedienfreundlichen Anlage von Störprozessen im gesamten Unternehmen, egal ob in der Produktion, oder im Bereich des Facility Managements. Intelligente, digitale Störmeldeprozesse Störungen und Stillstände an Produktionsanlagen werden in der Praxis häufig noch per Telefon, Mail oder Zuruf gemeldet. Der Mann an der Maschine erreicht den zuständigen Instandhaltungskoordinator nicht und dieser klagt seinerseits darüber, dass er nicht zu seiner Arbeit kommt, weil er X Anrufe pro Stunde erhält. Eine Optimierung von Prozessen ist unmöglich, da der Prozess selbst nicht digital eröffnet wurde. Stillstandszeiten verlängern sich wegen unnötiger Kommunikations-, Reaktions- und Abstimmungszeiten. Mit unserem webbasierten Störmeldesystem können Sie Störungen und Stillstände bedienerfreundlich vom Rechner oder Mobilgerät melden und in Echtzeit in DIVA® DYNAMICS und DIVA® GO anzeigen lassen. Das Feature „Engpassmaschinen“ sorgt dafür, dass Störmeldungen mit hoher Priorität farblich gekennzeichnet werden und in Ihrer Auftragsliste immer ganz oben stehen.

Mit syync+ history pro erhalten Sie ein speziell auf die Anforderungen von Historischen Vereinen und Chronisten ausgerichtetes Webseitenkonzept: Ein modernes, tablet- und smartphonetaugliches Webdesign verleiht Ihrem Verein, Ihrer Ortschronik oder Ihrem Projekt ein frisches und professionelles Erscheinungsbild. Das intuitiv zu bedienende Content-Management-System ermöglicht die schnelle Eingabe und Aktualisierung von redaktionellen Seiteninhalten. Mit dem Herzstück des Pakets – der integrierten Datenbank samt Datenbanksoftware – erfassen und kategorisieren Sie mühelos Ihre Veranstaltungstermine, Publikationen und Rezensionen. In wenigen, unkomplizierten Schritten pflegen Sie Text- und Bilddaten historischer Personen, Denkmäler, Bauten und Orten als eigenständige Datensätze in Ihre relationale Datenbank ein und verknüpfen diese miteinander. Eine klare, übersichtliche Darstellung Ihrer Datenbankinhalte auf Verzeichnis- und Detailseiten sowie auf Interaktiven Landkarten und Ortsplänen - unterstützt mit komfortablen Such-, Filter- und Sortierfunktionen - macht das Stöbern durch Ihre neue Website zum Vergnügen! Überraschen Sie Ihre bisherige Leserschaft wie auch neue Besucher Ihrer Website mit einem zeitgemäßen und leichten Zugang zu Ihren wertvollen Recherche- und Forschungsergebnissen!

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Digitale Lebensakte für Komponenten, Anlagenteile oder Fahrzeuge. Revisionssichere Archivierung und Konsolidierung aller Daten aus verschiedenen Systemen in einer kundenspezifischen Aktenstruktur. Im DIMATE CCM finden sich potenziell nicht nur die Prüfbilder und -berichte, sondern alle zu einem Prüfobjekt gehörenden Informationen – vom Handbuch über Aufträge und Auswertungen bis hin zu Zertifikaten und Zeichnungen. Vollständig befüllt liefert DIMATE CCM damit eine digitale Lebensakte des Prüfobjektes. Konsolidierung von allen ZfP-Daten: Ja Integration von Zeichungen: Ja Integration von Photos: Ja Integration von Bauteilzeichnungen: Ja Integration weiterer Bauteildokumente: Ja

Digitales Audit Tool Lass Stift und Papier sofort hinter dir Als Auditor schätzen Sie strukturierte Abläufe. Mit Owlytic behalten Sie in Audit-Prozessen dank vernetzter Software den Überblick und sparen durch Automatisierung Zeit und Nerven. Mit uns schaffen Sie Transparenz und Ordnung. Audit ready in 24h Mit Owlytic ist die Einführung eines digitalen Audit Tool ein klacks. Dank unserer SaaS Lösung müssen Sie keine Software installieren und benötigen nur ein internetfähiges Endgerät. Höchste Sicherheit für Ihr Unternehmen, denn der Zugang zur Audit Software ist strikt von den Produktionssystemen getrennt. Natürlich DSGVO konform, ISO 27001 zertifiziert und mit Servern in Deutschland. Digitales Audit Tool Es war nie einfacher ein Audit durchzuführen. Unsere smarte Software unterstützt dich als Auditor in jedem einzelnen Schritt und macht deine Arbeit effizient und effektiv. Handschrift Erkennung Auf dem Ipad wird deine Handschrift erkannt. So dokumentierst du schneller als je zuvor. Online und Offline Wir bieten dir Online und Offline Funktionalitäten für dein Audit an. Du konzentrierst dich auf das Audit, wir auf den Rest. Spracherkennung Diktiere deine Texte anstatt diese zu schreiben. Wir übernehmen den Rest. Übersetzung Übersetze deine Dokumentation direkt in alle Weltsprachen – DSGVO konform und einzigartig auf dem Markt. One Click Report Deinen Auditbericht in weniger als 3 Sekunden erstellen. Schluss mit Nacharbeit. Cloud Speicher In der Cloud bleiben alle deine Daten immer verfügbar, egal wo du dich befindest. Auch wenn dein Gerät einen Unfall hat, safety first für deine Daten. Weitere Features die du und dein Team lieben werden Co-Audits Führe Audits gemeinsam durch. So kannst du Kollegen einlernen oder noch mehr Zeit sparen. Nachverfolgung Alle offenen Aufgaben deiner durchgeführten Audits sind immer griffbereit. Exportiere dir in Sekunden Berichte und mehr. Effizient Mit uns bis du bis zu 60% effizienter, endlich hast du Zeit für die wichtigen Dinge! Maßnahmen Verteile alle offenen Maßnahmen an Prozesseigner auf Fingerdruck. Die Maßnahmenverfolgung und Beantwortung bleibt ebenfalls in deiner Kontrolle innerhalb der App. Audit Manager Plane alle Audits zentral und verteile diese in Sekunden an die Auditoren. Volle Flexibilität für dich. Cloud Speicher In der Cloud bleiben alle deine Daten immer verfügbar, egal wo du dich befindest. Auch wenn dein Gerät einen Unfall hat, safety first für deine Daten.

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Wie du 2023 ein effektives Lieferantenmanagement etablierst Verschiedene Regelwerke fordern unabhängig voneinander, dass du ein etabliertes Lieferantenmanagement hast. Wir beziehen uns in diesem Artikel im Speziellen auf den Medizintechnik Sektor in dem die ISO 13485:2021, die MDR , die IVDR sowie die FDA gezielte Anforderungen in diesem Bezug stellen. Da die ISO 13485 im Wesentlichen von der ISO 9001 abgeleitet ist, kannst du das nachfolgende Vorgehen auch auf andere Bereiche übertragen. In den nächsten Kapiteln geben dir wir praxisorientierte Hilfestellungen, die dir dabei helfen sollen, eine erfolgreiche Implementierung durchzuführen. Falls du professionelle Hilfe für die Umsetzung benötigst, so kannst du diese ebenfalls bei uns erhalten. Wie du feststellst, ob du betroffen bist Stelle dir die Frage ob eines der Produkte, die du herstellst Rohmaterialien oder Komponenten enthält die du einkaufst. Ja – Du bist betroffen und benötigst ein dokumentiertes Vorgehen Nein – Gute Neuigkeiten, alles kann beim Alten bleiben Damit dir die Entscheidung etwas einfacher fällt haben wir fünf Beispiele die dich betroffen machen: Software – Du kaufst Software zu, die im weiteren Verlauf ein Teil deines Produkts wird, dies können z.B. Apps zur Bedienung, Betriebssoftware, Dokumentenmanagement etc. sein Rohmaterialien – Für die Herstellung deines Produkts bezieht ihr Rohstoffe von Sublieferanten, dies können z.B. Flachstahl, Drehstahl, Kabel und Leitungen sein Subkomponenten – Du lässt in deinem Auftrag Komponenten bei einem Lieferanten fertigen die im Anschluss im Produkt verbleiben Fremdentwicklung – Du beauftragst einen Lieferanten mit der Entwicklung eines Produkts, welches du im Anschluss vertreibst IT-Services – Du hast einen Vertrag mit einem Anbieter der für den Betrieb deines Produkts die notwendige Infrastruktur bereitstellt, dies kann z.B. eine Cloud sein Im nächsten Schritt gehen wir die Bewertung sowie das Risikomanagement an. Risikobasiert entscheiden Lieferantenbewertung und Risikomanagement Großartig du kennst nun die Kriterien, die dazu führen, ob du ein Lieferantenmanagement etablieren musst. Lass uns das Ganze ein wenig strukturieren, hierzu kannst du unsere Vorlage verwenden. Überlege dir im nächsten Schritt, falls noch nicht vorhanden, welche Kriterien für die Bewertung deiner Lieferanten relevant sind. Diese Kriterien sollten standardisierte Key Performance Indicators (KPI’s) sein. Einige etablierte KPI’s sind: Liefertreue Qualitätsstatus (z.B. Inc/bn) Auditstatus / – ergebnis Umsatzanteil Anzahl der Fallback Lieferanten im Portfolio Strategische Wichtigkeit Finanz Rating (z.B. Euler Hermes) Du kannst diese KPI’s auch als Zielzustand bei der Auswahl neuer Lieferanten für dein Portfolio nutzen. Typischerweise werden jene Lieferanten nun zuerst durch dich, oder von einem von dir beauftragten Dritten, auditiert die das für dein Unternehmen höchste Risiko bergen. Das Risikomanagement solltest du anwenden, wenn du priorisiert in der Lieferkette vorgehen möchtest. Stell dir hierzu die Fragen: Welches Unternehmen ist kritisch für die eigene Lieferversorgung? Wie ist der Status gemäß der oben genannten KPI’s? Ist das Unternehmen ein strategisch wichtiges? Die nun auditierten Lieferanten übernimmst du nach dem Audit in dein Überwachungsprogramm, welches z.B. dynamische neue Audits auslöst. Falls du bisher noch keine standardisierten KPI’s erfasst hast, dann ist jetzt der richtige Zeitpunkt diesen Prozess zu starten und dessen KPI’s zu definieren. Für neue Lieferanten kannst du mit Hilfe von Owlytic z.B. eine Potentialanalyse durchführen und während diesem initialen Kurzaudit einen Eindruck vom Lieferanten gewinnen, dieses dauert in der Regel 1,5 Tage. Qualitätssicherungsvereinbarung – ein Standard Dokument für dein QMS Die einzelnen Regelwerke beziehen sich im Besonderen immer wieder auf die Qualitätssicherungsvereinbarung zwischen dir und deinen Lieferanten. Du solltest also dieses Standarddokument erstellen und mit deinen Lieferanten vertraglich vereinbaren. Was typischerweise Bestandteil einer QSV sind erfährst du in diesem Artikel. Auf jeden Fall enthält die QSV einen Passus, der die regelmäßige Überwachung der Qualität des Lieferanten beschreibt. Auch hier kannst du wieder auf das in Punkt 2 beschriebene Risikomanagement Bezug nehmen und jene Lieferanten mit einem hohen Risiko zuerst mit einer QSV versehen. Muss ich alle Lieferanten auditieren? Die Frage ist nicht mit eindeutiger Sicherheit mit ja oder nein zu beantworten, vielmehr ist auch hier wieder deine Risikoeinschätzung elementar. Lieferanten, welche über keinerlei Qualitätsmanagement System verfügen sollten gemäß der Vorgabe der Regelwerke „regelmäßig“ durch dich überprüft werden. Dies kann ein Audit sein, welches die von dir an den Lieferanten im Rahmen eures Liefervertrages abgeschlossenen Vereinbarungen überprüft. Dies soll sicherstellen, dass der Lieferant deinen Anforderungen genügt.

Datensicherheit auf höchstem Niveau mit der ISO 27001 Die ISO/IEC 27001 ist eine international führende Norm für Informationssicherheits-Managementsysteme (ISMS). Die ISO/IEC 27001 ist die wichtigste Cyber-Security-Zertifizierung. Ziel der Norm ist es Organisationen jeder Größe klare Leitlinien für die Planung, Umsetzung, Überwachung und Verbesserung ihrer Informationssicherheit zu geben. Die normativen Anforderungen können generell für private sowie öffentliche Unternehmen oder gemeinnützige Institutionen angewandt werden. Warum nach ISO 27001 zertifizieren? Setzen Sie ein starkes Signal für Ihre internen und externen Kunden was das Thema Sicherheit von Informationen, Daten und Systemen betrifft. Die Digitalisierung von Unternehmen hat neben unzähligen Vorteilen auch Risiken, denn die IT wird immer wieder Ziel von externen Angriffen. Diese Risiken können unter anderem Datenverlust, Missbrauch vertraulicher Informationen bis hin zu Ausfallzeiten und stillstehenden Anlagen sein. Aus diesen Risiken entstehende Schäden haben häufig einen großen rechtlichen sowie finanziellen Impact. Softe Faktoren wie negative Presse und einhergehender Vertrauensverlust bei Kunden eingeschlossen. Bei dein Vorteilen ist ganz klar die erhöhte Verfügbarkeit der Systeme und somit Lieferfähigkeit gegenüber Kunden zu nennen. Dies ermöglicht Unternehmen weitere Marktanteile gegenüber Marktbegleitern zu gewinnen. Was ist zu tun für eine Zertifizierung? Um eine Zertifizierung nach der ISO 27001 zu erhalten, müssen Unternehmen eine Reihe von Anforderungen erfüllen. Dazu gehört zunächst die Einführung eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS). Dieses System beschreibt, wie das Unternehmen seine Daten schützt und sichert und welche Prozesse und Verfahren dafür eingesetzt werden. Ein wesentlicher Bestandteil des ISMS ist die Risikoanalyse. Hier werden mögliche Risiken für die Datensicherheit des Unternehmens identifiziert und bewertet. Aufgrund der Ergebnisse der Risikoanalyse werden Maßnahmen festgelegt, die dazu beitragen, die Risiken zu minimieren oder auszuschalten. Ein weiterer wichtiger Aspekt der Zertifizierung ist die regelmäßige Überprüfung des ISMS. Diese Überprüfungen dienen dazu, sicherzustellen, dass das ISMS auf dem neuesten Stand ist und den Anforderungen der ISO 27001 entspricht. Zusätzlich müssen die Mitarbeiter des Unternehmens in Sachen Datensicherheit geschult werden. Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter die Anforderungen des ISMS verstehen und einhalten. Um die Zertifizierung zu erhalten, muss das Unternehmen schließlich eine Zertifizierungsprüfung durch eine anerkannte Zertifizierungsstelle absolvieren. Hier wird geprüft, ob das ISMS den Anforderungen der ISO 27001 entspricht und ob es in der Praxis effektiv umgesetzt wird. Um eine Zertifizierung nach der ISO 27001 zu erhalten, müssen also zunächst ein Informationssicherheitsmanagementsystem und entsprechende Prozesse und Verfahren eingeführt werden. Diese müssen regelmäßig überprüft und angepasst werden und die Mitarbeiter müssen entsprechend geschult werden. Schließlich muss das Unternehmen eine Zertifizierungsprüfung durch eine anerkannte Zertifizierungsstelle absolvieren. Wie wird das ISMS überwacht? Die Überwachung des Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS) ist ein wichtiger Aspekt der Zertifizierung nach der ISO 27001. Sie dient dazu, sicherzustellen, dass das ISMS gemäß der aktuellsten Anforderungen der ISO 27001 erstellt ist. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie die Überwachung des ISMS erfolgen kann: Regelmäßige Audits: Eine Möglichkeit ist die Durchführung von regelmäßigen Audits des ISMS. Diese können beispielsweise in festgelegten Zeitabständen durchgeführt werden. Während der Audits werden das ISMS und die darin beschriebenen Prozesse und Verfahren auf ihre Wirksamkeit und Aktualität hin überprüft. Überwachung durch das Management (nicht empfohlen): Eine weitere Möglichkeit ist die Überwachung des ISMS durch das Management. Dies kann beispielsweise in Form von regelmäßigen Meetings oder Berichterstattungen erfolgen. Audits durch externe Dienstleister: Es ist auch möglich, die Überwachung des ISMS durch externe Dienstleister durchführen zu lassen. Diese Dienstleister sind in der Regel spezialisiert auf die Auditierung von ISMS und können das Unternehmen bei der Einhaltung der Anforderungen der ISO 27001 unterstützen. Welche Form der Auditierung für ein Unternehmen am besten geeignet ist, hängt von unterschiedlichen Faktoren ab. Einige Faktoren sind z.B. die Größe und Struktur des Unternehmens, die Art der geschützten Daten und die Ressourcen, die für die Auditierung zur Verfügung stehen. Kleine Unternehmen tendieren dazu externe Dienstleister zu beauftragen.

Der Unterschied zwischen Checklisten- und System-Audits Checklisten-Audits und System-Audits sind unterschiedliche Arten von Audits, die verschiedene Ziele verfolgen. Checklisten-Audits dienen in der Regel der Überprüfung der Einhaltung bestimmter Vorgaben, beispielsweise bestimmter Standards oder Vorschriften. Eine Checkliste gibt dabei vor, welche Aspekte überprüft werden sollen, und der Auditor prüft dann, ob diese Kriterien erfüllt sind oder nicht. Checklisten-Audits können von internen oder externen Auditoren durchgeführt werden, um beispielsweise sicherzustellen, dass bestimmte Verfahren oder Prozesse korrekt umgesetzt werden. System-Audits hingegen beziehen sich auf die Überprüfung der Wirksamkeit des gesamten Managementsystems eines Unternehmens. Dabei werden die Prozesse, Verfahren und Strategien des Unternehmens analysiert, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen entsprechen und kontinuierlich verbessert werden. Die Ziele von Managementsystem-Audits sind in der Regel breiter und strategischer als bei Checklisten-Audits, da sie sich auf die gesamte Organisation und ihre Leistung konzentrieren. System-Audits sind in der Regel auch umfassender und komplexer als Checklisten-Audits, da sie eine tiefere Analyse des Unternehmens erfordern. Managementsystem-Audits können von internen oder externen Auditoren durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens effektiv ist und den Anforderungen entspricht. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Checklisten-Audits sich auf die Überprüfung der Einhaltung bestimmter Vorgaben konzentrieren, während System-Audits eine umfassendere Analyse des gesamten z.B. Qualitätsmanagementsystems eines Unternehmens durchführen, um sicherzustellen, dass es effektiv ist und kontinuierlich verbessert wird. Triff Mirko – Dein Experte für alles rund ums Audit bei Owlytic! Gemeinsam können wir Dein Unternehmen auf das nächste Level bringen. Kontaktiere mich direkt und ich zeige dir, wie Owlytic Deine Prozesse optimieren kann. Was bedeutet das jetzt? Checklisten-Audits und System-Audits sind unterschiedliche Arten von Audits, die verschiedene Ziele verfolgen. Checklisten-Audits dienen in der Regel der Überprüfung der Einhaltung bestimmter Vorgaben, beispielsweise bestimmter Standards oder Vorschriften. Eine Checkliste gibt dabei vor, welche Aspekte überprüft werden sollen, und der Auditor prüft dann, ob diese Kriterien erfüllt sind oder nicht. Checklisten-Audits können von internen oder externen Auditoren durchgeführt werden, um beispielsweise sicherzustellen, dass bestimmte Verfahren oder Prozesse korrekt umgesetzt werden. System-Audits hingegen beziehen sich auf die Überprüfung der Wirksamkeit des gesamten Managementsystems eines Unternehmens. Dabei werden die Prozesse, Verfahren und Strategien des Unternehmens analysiert, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen entsprechen und kontinuierlich verbessert werden. Die Ziele von Managementsystem-Audits sind in der Regel breiter und strategischer als bei Checklisten-Audits, da sie sich auf die gesamte Organisation und ihre Leistung konzentrieren. System-Audits sind in der Regel auch umfassender und komplexer als Checklisten-Audits, da sie eine tiefere Analyse des Unternehmens erfordern. System-Audits können von internen oder externen Auditoren durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass z.B. das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens effektiv ist und den Anforderungen entspricht. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Checklisten-Audits sich auf die Überprüfung der Einhaltung bestimmter Vorgaben konzentrieren, während System-Audits eine umfassendere Analyse des gesamten Managementsystems eines Unternehmens durchführen, um sicherzustellen, dass es effektiv ist und kontinuierlich verbessert wird.

Tiefer blicken: Das EU-Lieferkettensorgfaltsgesetz und sein Einfluss auf Unternehmen Im Zentrum des Lieferkettensorgfaltsgesetzes der EU steht die Idee, dass Unternehmen nicht nur für ihre eigenen Taten, sondern auch für die Praktiken innerhalb ihrer globalen Lieferketten verantwortlich sind. Dieser Paradigmenwechsel hin zu einer umfassenden Verantwortung hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Geschäftswelt. Unternehmen müssen nun über den Tellerrand hinausblicken und sich mit den Bedingungen auseinandersetzen, unter denen ihre Produkte hergestellt werden. Doch wie manifestiert sich diese Verantwortung in der Praxis? Ein Schlüsselwort lautet: Risikomanagement durch Audits. Was muss ein Unternehmen tun und wann ist es betroffen Im Kontext des Lieferkettensorgfaltsgesetzes der EU stehen viele Unternehmen vor der Frage: „Was muss ich konkret tun und wann bin ich von diesem Gesetz betroffen?“ Die Antwort darauf ist entscheidend für die strategische Ausrichtung und das operative Geschäft von Unternehmen, die in oder mit der EU handeln. Betroffenheit und Verpflichtungen Zunächst gilt es zu klären, ob und inwiefern ein Unternehmen von dem Lieferkettensorgfaltsgesetz betroffen ist. Grundsätzlich betrifft dieses Gesetz alle Unternehmen, die Waren in der EU verkaufen oder in die EU importieren, unabhängig von ihrer Größe. Besonders im Fokus stehen jedoch Firmen, deren Geschäftsmodelle direkt von globalen Lieferketten abhängig sind. Sie sind direkt von der Verordnung betroffen, wenn Ihr Unternehmen Zinn, Tantal, Wolfram oder Gold in die EU importiert, sei es als Rohstoff oder in Produkten verarbeitet. Dies betrifft eine breite Palette von Branchen, von Elektronik über Automobil bis hin zu Schmuck und Haushaltswaren. Risikomanagement als Grundpfeiler der Unternehmensverantwortung Die Verordnung (EU) 2017/821 verlangt von Unternehmen, ein proaktives Risikomanagement einzuführen. Das bedeutet, dass sie regelmäßig ihre Lieferketten analysieren müssen, um potenzielle Risiken für Menschenrechte und Umwelt zu identifizieren. Dies geht weit über eine einfache Überprüfung von Zulieferern hinaus. Unternehmen müssen die gesamte Lieferkette – von den Rohstoffquellen bis zum Endprodukt – betrachten. Audits: Mehr als nur eine Formalität Audits spielen in diesem Prozess eine entscheidende Rolle. Sie sind das Werkzeug, mit dem Unternehmen in die Tiefe ihrer Lieferketten blicken können. Doch diese Audits sind keine oberflächlichen Checks. Sie müssen tiefgründig sein, um die oft verborgenen Probleme wie Zwangsarbeit, Kinderarbeit oder schwere Umweltverschmutzung aufzudecken. Dies erfordert eine Kombination aus Dokumentenprüfung, Interviews mit Arbeitern vor Ort und, wenn nötig, unangekündigten Fabrikbesuchen. Ein Beispiel aus der Praxis Stellen wir uns vor, ein europäischer Elektronikhersteller beginnt mit der Durchführung von Audits bei seinen Zulieferern in Südostasien. Durch diese Audits werden mehrere Fälle von Arbeitsrechtsverletzungen und unsicheren Arbeitsbedingungen aufgedeckt. Anstatt den Lieferanten sofort fallen zu lassen, entscheidet sich das Unternehmen, zusammenzuarbeiten, um die Situation zu verbessern. Dies könnte Investitionen in Sicherheitstrainings, bessere Arbeitsbedingungen und faire Löhne umfassen. Langfristig führt dies nicht nur zu einer ethischeren Lieferkette, sondern kann auch die Qualität der Produkte verbessern und das Unternehmensimage stärken. Der Stellenwert von Audits Audits sind also weit mehr als nur eine Formalität; sie sind ein zentrales Instrument im Risikomanagement von Unternehmen. Durch sie können Schwachstellen in der Lieferkette identifiziert und behoben werden. Dies ist ein kontinuierlicher Prozess, der Anpassungsfähigkeit und Engagement erfordert. Es geht nicht nur darum, den Anforderungen des Gesetzes zu genügen, sondern auch um die Wahrnehmung unternehmerischer Verantwortung gegenüber der Gesellschaft und der Umwelt.

Das solltest du über MDSAP in der Medizintechnik wissen! Die Einführung eines Medical Device Single Audit Program, kurz MDSAP, entspricht dem Wunsch der unzähligen Medizinprodukthersteller nach einer einheitlichen Vorgehensweise zu Audits und Inspektionen über Ländergrenzen hinweg. Wir bedienen, basierend auf unserer Zusammenarbeit mit unserem Kunden Amann Girrbach, die Auditierung nach dem MDSAP Standard als weltweit erste App auf dem Markt. Darüber hinaus kann auch eine Auditierung nach IOS 13485, welche die Grundlage für MDSAP bildet, erfolgen. Dadurch können Unternehmen die relevanten Stage 1 und Stage 2 Audits durchführen, die als Ergebnis die erfolgreiche Durchführung von MDSAP ermöglichen. Die Auditierung nach MDSAP erfolgt auf Basis von Abhängigkeiten der Prozesse. Die Ergebnisse eines Entwicklungsprozesses geben die Anforderungen an einen Herstellungsprozess vor usw. . Hier spielt Owlytic Audit, durch eine klare Struktur und Flexibilität der Auditplanung, seine Vorteile voll aus. Schluss mit Papier und Stift oder redundanten Dateneingaben. Der Startpunkt für ein MDSAP Audit bilden die Unternehmensprozesse, welche einmalig in der App konfiguriert werden. Mit Hilfe eines selbsterklärenden Userdialoges fügt man die spezifischen Anforderungen des MDSAP hinzu. Hierbei gilt es zu beachten, dass MDSAP zwischen vier Primärprozesse sowie drei Unterstützungsprozessen unterscheidet. Primärprozesse sind: Management Measurement, Analysis and Improvement Design and Development Production and Service Controls Unterstützungsprozesse sind: Purchasing Device Marketing Authorization and Facility Registration Medical Device Adverse Events and Advisory Notices Reporting Auch hier liegt der Vorteil von Owlytic Audit auf der Hand, die Definition von Prozessen und deren Ausprägung inkl. Prozesseigner sind kinderleicht. Die Verknüpfung der Anforderung aus dem jeweiligen Standard ist innerhalb von Sekunden erledigt. Einheitlich und Risikobasiert Die Grundlage für ein jedes MDSAP Audit in der Medizintechnik, welches mit Owlytic Audit durchgeführt wird, ist stets in derselben Struktur und folgt einer einheitlichen Logik. Die landesspezifischen Anforderungen des MDSAP stellen für Auditoren eine wesentliche Herausforderung dar. Innerhalb Owlytic Audit werden diese Requirements einzeln ausgewählt, spezifisch bewertet und beantwortet. Durch visuelle Unterstützung hat der Auditor stets den vollen Überblick der Anforderungen und deren Abarbeitungsstand. Update 2023-04: Darüber hinaus gibt es zu einzelnen Themen „zusätzliche landesspezifische Anforderungen“. Um das Auditieren für den Auditor zu vereinfachen, bietet die Owlytic Audit App jetzt auch die direkten Verweise auf die einzelnen, zusätzlichen, landesspezifischen Anforderungen. Mit den detaillierten Referenzen als Unterstützung kann das MDSAP Audit ausführlicher durchgeführt werden, wobei die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen im Blickfeld des Auditors bleiben. Somit können die mit den gesetzlichen und behördlichen Anforderungen verbundenen Risiken minimiert werden. Risikobasiertes Auditieren, wie es MDSAP von Auditoren fordert, liegt in der DNA von Owlytic Audit. Die direkte Einschätzung von Risiken zu einem jeden Audit Finding erfolgt auf einer logischen Skala. Die Skala übersetzt das Risiko sowohl visuell als auch binär. Unsere Kunden stehen vor einem Dilemma, denn es gilt sowohl die Bewertungslogik aus MDSAP als auch zur ISO 13485 zu berücksichtigen. Mit Hilfe von Owlytic ist dieser Punkt einfach wie nie zuvor, die lästige Umrechnung erfolgt automatisch. Mit Hilfe der Datenanalyse von Owlytic Audit unterstützen wir den Wunsch der Kunden nach einer strukturierten und einfachen Form Risiken transparent darzustellen. Somit wird auf einen Fingerdruck das Risiko aus der Auditdokumentation übersetzt in Dataanalytic Dashboards. Maßnahmenplan und Auditbericht – auf Knopfdruck Wer kennt es als Auditor nicht – nach dem Audit ist vor dem Audit! Unzählige Stunden gehen bei der Erstellung des Auditberichts verloren, Lücken in der Dokumentation oder verlorene Unterlagen erschweren einem die Arbeit. Mit Owlytic Audit ist auch hier Schluss mit der langwierigen Nachbereitung, da die Daten direkt auf dem Ipad erfasst werden. Die Erstellung des Auditberichts erfolgt innerhalb von Sekunden auf Fingerdruck, inkl. einer Unterschrift auf dem Deckblatt von Auditor und Auditiertem – voll digital versteht sich! Der Maßnahmenplan erscheint in der gleichen Geschwindigkeit auf deinem Ipad wie der Auditbericht und wird bereits strukturiert in den gängigen Formaten angeboten. Der Versand der Dokumente aus der App – selbstverständlich inklusive! Maßnahmenportal für Auditierte Neben dem Auditmodul nimmt das Owlytic Maßnahmenportal einen zentralen Punkt in der nahtlosen Kommunikation zwischen Auditor und dem Auditierten ein. Es werden keinerlei Excellisten oder andere Lösungen zur Nachverfolgung mehr benötigt.

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