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In einem Reinraum ist die Zahl luftgetragener Schwebeteilchen nur in geringem Maße vorhanden. Dies ist für Fertigungsverfahren wichtig, wo selbst Partikel im Bereich kleiner eines Mikrometers zu vermeiden sind. Ein gut geplanter Reinraum hält die Luft frei von Staub, Keimen und Mikroorganismen und sichert so einen sauberen Arbeitsprozess. Höchste Reinheitsklasse In bestimmten Arbeitsumgebungen ist entscheidend, dass nur sehr wenige bis keine Partikel im Raum vorhanden sein dürfen. Für solche Reinräume gibt es nach verschiedenen Regulativen entsprechende Reinheitsklassen. Die wichtigsten und am häufigsten anzutreffenden sind jene nach GMP, ISO14644 und VDI2083. Erreicht wird dies durch ein großes HEPA-filtriertes Luftvolumen, das durch den Raum geführt wird. Dieser Luftwechsel ist in der Lage, im Raum erzeugte Partikel auszuschwemmen und eine saubere Raumluft herzustellen. Erstellung eines Reinraumlayouts Zur Errichtung eines Reinraumes ist es nicht ausreichend, lediglich die Reinheitsklasse zu erreichen. Es sind noch einige andere Einflussgrößen zu berücksichtigen, um einen funktionierenden Reinraum herzustellen. Im Falle pharmazeutischer Anwendungen muss die Anzahl der Keime reguliert werden, in anderen auch Raumdruck, Luftfeuchte und Temperatur. Meist ist jedoch der Mensch im Reinraum die größte Quelle für Kontaminationen. Deshalb gibt es für die Arbeit in Reinräumen spezielle Arbeitskleidung, Werkzeuge, Arbeitstechniken und Prozessanforderungen. Je nach Anforderung des Produktes gibt es Reimraum-Ausführungen mit turbulenten und turbulenzarmen Bereichen. Um aus all diesen Aufgabenstellungen einen gut funktionierenden Reinraum zu planen und herzustellen, stehen wir Ihnen gerne als Partner zur Verfügung. Zonenkonzept Für einen Reinraum gibt es verschiedene Reinheitsklassen. Um die jeweilige Reinheitsklasse zu erreichen, ist ein Zonenkonzept (oftmals auch als Schalenkonzept bezeichnet) nötig. Das bedeutet, dass eine bestimmte Reinheitsklasse von einer dazugehörigen Reinheitsklasse umgeben sein sollte. Das Zonenkonzept ist abhängig von der jeweiligen Anwendung. So ist es in der Pharmazie etwa ein Muss, dass die Klasse A von einem Bereich der Klasse B umgeben ist. Doch gibt es hier auch Ausnahmen, wie beim Einsatz von Isolatoren. Reinheitsklassifizierung nach ISO14644 Für einen Reinraum gibt es verschiedene Reinheitsklassen. Um die jeweilige Reinheitsklasse zu erreichen, ist ein Zonenkonzept (oftmals auch als Schalenkonzept bezeichnet) nötig. Das bedeutet, dass eine bestimmte Reinheitsklasse von einer dazugehörigen Reinheitsklasse umgeben sein sollte. Das Zonenkonzept ist abhängig von der jeweiligen Anwendung. So ist es in der Pharmazie etwa ein Muss, dass die Klasse A von einem Bereich der Klasse B umgeben ist. Doch gibt es hier auch Ausnahmen, wie beim Einsatz von Isolatoren. Unsere Kompetenzen rund um den Reinraum Die Welt der Qualifizierung und Validierung ist sehr umfangreich. Deshalb ist hier nur eine Auswahl an wichtigen Qualifizierungsschritten dargestellt. Für weiter Informationen kontaktieren Sie BAUER REINRAUMLÖSUNGEN unter: office@tbb-gmbh.at oder Tel. +43 3356 73 014 Durchführen von messtechnischen Qualifizierungen von Reinraumanlagen als unabhängiger Vertrauenspartner Ausarbeiten von GMP-Qualifizierungsunterlagen, wie z. B. URS, DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT u. v. m. Anlagenbau: Sonderlüftungsanlagen als Systemlieferant oder als Generalunternehmer Erstellen von Materialdefinitionen, um festgelegte Raumbedingungen einhalten zu können Technische Abnahmen von Räumen, Geräten und Anlagen Organistation und Anfertigung von Schulungsvideos (Ein- und Ausschleusen, Materialmanipulation etc.) Temperaturmappings mittels Logger für Lager- und Kühlhäuser Qualifizierung von Sterilisatoren H2O2 Begasungen, inkl. mikrobiologischer Auswertung durch unseren Laborpartner Überprüfung von Sicherheitswerkbänken: Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke oder Zytostatikawerkbänke Strömungsvisualisierungen mittels rückstandsfreien Kontrastmittels CFD-Strömungsvisualisierungen Ursachenforschungen für nicht zulässige Kontaminationen Umsetzung von kundenspezifischen Vorgaben ( z. B. Anforderungen aus der Maschinenindustrie, welche nicht der GMP, ISO o. Ä. unterliegen) Machbarkeitsstudien Risikoanalysen Planung und Installation von Isolatoren für Pharma- und Laborbetriebe sowie Krankenhäuser

Die Lösung für alte, feuchte Bausubstanz. Gewicht: 15 kg Körnung: 0,5 mm

Die Lösung für alte, feuchte Bausubstanz. Österreich: Österreich Gewicht: 25 kg Grobputz und Vorspritzer: 1 Sack

Die Außenanlagenpflege von SUREIN umfasst die professionelle Pflege von Grünflächen, Gärten, Gehwegen und Parkplätzen. Diese Dienstleistungen sind sowohl für private Kunden als auch für Unternehmen und Gemeinden verfügbar. SUREIN sorgt dafür, dass alle Außenbereiche stets gepflegt und ansprechend aussehen, was nicht nur zur Ästhetik beiträgt, sondern auch den Wert der Immobilie erhöht. Die erfahrenen Mitarbeiter von SUREIN verwenden modernste Techniken und Ausrüstungen, um sicherzustellen, dass alle Arbeiten effizient und gründlich ausgeführt werden. Kunden, die sich für die Außenanlagenpflege von SUREIN entscheiden, profitieren von einem hohen Maß an Professionalität und Zuverlässigkeit. Die Dienstleistungen werden nach einem individuell abgestimmten Plan durchgeführt, der sicherstellt, dass alle spezifischen Anforderungen erfüllt werden. Dies ermöglicht es den Kunden, sich auf andere wichtige Aufgaben zu konzentrieren, während SUREIN sich um die Pflege ihrer Außenanlagen kümmert. Die Kombination aus Erfahrung, Engagement und modernster Ausrüstung macht SUREIN zu einem führenden Anbieter im Bereich Außenanlagenpflege.

Die Lösung für alte, feuchte Bausubstanz. Österreich: Österreich Gewicht: 25 kg Einheit: 1 Sack

Die Lösung für alte, feuchte Bausubstanz. Österreich: Österreich Gewicht: 25 kg / Sack Einheit: 1 Palette

Kattun weiß sind weiße Kattun Bettwäschen und Hemden, die aus 100% Baumwolle bestehen. Sie sind gut saugfähig, fusselarm, lösungsmittelbeständig und haben eine mittlere Nutzungsdauer. Diese Kattuns sind ideal für feine Putzarbeiten in Bereichen wie Druckereien, Feinmechanik, Maler und Anstreicher, Glasereien, Gebäudereinigung, Lebensmittelindustrie, Gastgewerbe, chemische Reinigung, Bootsbau, Innenreinigung, Endreinigung, Polierarbeiten, Lackierereien und Tankstellen. Mit Kattun weiß erhalten Sie ein hochwertiges Produkt, das speziell für feine Reinigungsarbeiten entwickelt wurde. Die hohe Saugfähigkeit und Fusselarmut sorgen für eine effiziente und saubere Anwendung, während die Lösungsmittelbeständigkeit eine vielseitige Nutzung ermöglicht.

Analytikdienstleister haben es sich zur Aufgabe gemacht, Unternehmen im pharmazeutischen Bereich bei der erforderlichen Dokumentation und Sicherstellung der Produktqualität zu unterstützen. Die Basis bilden hierbei Analysemethoden, welche zuverlässige, korrekte und reproduzierbare Ergebnisse liefern. Um die strengen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, müssen diese daher verifiziert bzw. validiert werden.