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Durchgangsprüfung der Schutzleiter mit 200mA DC Durchgangsprüfung der Schutzleiter mit I> 25A, U <12V AC Isolationswiderstand mit 100,250,500,1000 VDC Prüfspannung Hochspannungstest mit Prüfspannung einstellbar von 250V bis 5100V AC Restspannungsmessung auf innere Kapazität und Netzstecker Differenzstrommessung intern über Schukosteckdose Leckstrommessung mit externem Stromwandler (HT96U optionales Zubehör) Test an RCDs Typ A, AC, B Allgemein, Selektiv, bis zu 1000mA, auch selektive RCD Netz / Schleifenimpedanz und Ik Berechnung Netz / Schleifenimpedanz mit hoher Auflösung und bis 50kA (mit IMP57 optionales Zubehör) Prüfung an Überstromschutzorganen mit Kurve B, C, D, K und Art der Sicherung Auswahl der Länge, Kabeltyp, Isolierung des Kabels, Auslösezeit der Schutzeinrichtung Schleifenwiderstand ohne RCD-Auslösung Drehfeldrichtungsanzeige TFT-Display mit Touch-Screen Programmierbare Prüfdauer Programmierbare Grenzwerte Interner Speicher USB-Schnittstelle für PC-Anschluss USB-Schnittstelle für Tastatur, Drucker und Barcode-Leser-Verbindung Das innovative FullTest 3 wurde für die Sicherheitsprüfungen und CE-Zertifizierung von elektrischen Geräten, Anlagen und Schaltschränken gemäß den Richtlinien der EN60204-1 und EN61439-1 entwickelt. Des Weiteren ist es für die Prüfungen elektrischer Betriebsmittel nach Reparatur und Wartungsarbeiten geeignet. Das FullTest 3 ein tragbares, sicheres und leicht zu verwendendes Messgerät.

Das innovative FullTest 3 wurde für die Sicherheitsprüfungen und CE-Zertifizierung von elektrischen Geräten, Anlagen und Schaltschränken gemäß den Richtlinien der EN60204-1: 2006 und EN61439-1 entwickelt. Des Weiteren ist es für die Prüfungen elektrischer Betriebsmittel nach Reparatur und Wartungsarbeiten geeignet. Das FullTest 3 ein tragbares, sicheres und leicht zu verwendendes Messgerät. Durchgangsprüfung der Schutzleiter mit 200mA DC Durchgangsprüfung der Schutzleiter mit I> 25A, U <12V AC Isolationswiderstand mit 100,250,500,1000 VDC Prüfspannung Hochspannungstest mit Prüfspannung einstellbar von 250V bis 5100V AC Restspannungsmessung auf innere Kapazität und Netzstecker Differenzstrommessung intern über Schukosteckdose Leckstrommessung mit externem Stromwandler (HT96U optionales Zubehör) Test an RCDs Typ A, AC, B Allgemein, Selektiv, bis zu 1000mA, auch selektive RCD Netz / Schleifenimpedanz und Ik Berechnung Netz / Schleifenimpedanz mit hoher Auflösung und bis 50kA (mit IMP57 optionales Zubehör) Prüfung an Überstromschutzorganen mit Kurve B, C, D, K und Art der Sicherung Auswahl der Länge, Kabeltyp, Isolierung des Kabels, Auslösezeit der Schutzeinrichtung Schleifenwiderstand ohne RCD-Auslösung Drehfeldrichtungsanzeige TFT-Display mit Touch-Screen Programmierbare Prüfdauer Programmierbare Grenzwerte Interner Speicher USB-Schnittstelle für PC-Anschluss USB-Schnittstelle für Tastatur, Drucker und Barcode-Leser-Verbindung

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE1434 zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(78%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 97,1% - Spezifität: 99,2% - Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum - Einfache Handhabung - Testergebnis in nur 15 Minuten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE1434 zertifiziert: Download NewGene Statement Mutationen: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE1434 zertifiziert: ja PEI Liste-(78%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 97,1%: ja Spezifität: 99,2%: ja Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum: ja Einfache Handhabung: ja Testergebnis in nur 15 Minuten: ja

Der WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein Testkit zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum), ist für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1297/21 - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - CE-1434 zertifiziert (Laientest) - Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm) - Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%) - Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%) - Testzeit: 15 Minuten - Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C. -------------------- Das SARS-CoV-2 ist ein umhülltes β-Coronavirus, kreisförmig oder elliptisch mit einem Partikeldurchmesser von ca. 60 ~ 140nm, oft pleomorph, das sich in seinen genetischen Eigenschaften deutlich von SARS-CoV und MERS-CoV unterscheidet. Zu den wichtigsten klinischen Manifestationen gehören Fieber, Müdigkeit und andere systemische Symptome, begleitet von trockenem Husten, Dyspnoe usw., die sich schnell zu schwerer Lungenentzündung, Atemversagen, akutem Atemnotsyndrom, septischem Schock, Multiorganversagen, schweren Störungen des Säure-Basen-Stoffwechsels und sogar lebensbedrohlich entwickeln können. Identifizierter Hauptübertragungsweg von SARS-CoV-2 ist die Tröpfcheninfektion der Atemwege (Niesen, Husten usw.) und durch Kontakt (Nasenbohren mit der Hand, die mit dem Virus in Berührung kommt, Reiben der Augen usw.). SARS-CoV-2 ist empfindlich gegenüber ultravioletter Strahlung und Hitze und kann bei 56℃ für 30 Minuten und durch fettlösliche Lösungsmittel wie Ethylether, 75% Ethanol, Chlordesinfektionsmittel, Peressigsäure und Chloroform inaktiviert werden. BfArM gelistet AT1297/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja CE-1434 zertifiziert (Laientest): ja Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm): ja Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%): ja Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%): ja Testzeit: 15 Minuten: ja Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.: ja

Die Prüfgeräte für medizintechnische Geräte von Scheidegg GmbH Systemtechnik sind darauf ausgelegt, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Geräte zu gewährleisten. Sie bieten umfassende Testmöglichkeiten, um sicherzustellen, dass alle medizinischen Geräte den erforderlichen Normen und Vorschriften entsprechen. Diese Prüfgeräte sind benutzerfreundlich und bieten detaillierte Analysen und Berichte.

Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen in Abstrichproben. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen in Abstrichproben, wird im vorderen Nasenbereich angewendet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download BfArM gelistet AT1276/21 (erstattungsfähig) PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert CE1011 zertifiziert als Selbsttest zur Eigenanwendung PEI Liste-26.04.2022 (64%) Download Vorgefüllte Pufferlösung Anterior-nasal (Vorderer Nasenbereich) Spezifität: 99,2% Sensitivität: 96,1% Leicht zu bedienen, Ergebnis in 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität Lagerung: Raumtemperatur ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT1276/21 (erstattungsfähig): ja PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert: ja CE-zertifiziert als Selbsttest zur Eigenanwendung: ja PEI Liste-(64%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Anterior-nasal (Vorderer Nasenbereich): ja Spezifität: 99,2%: ja Sensitivität: 96,1%: ja Leicht zu bedienen, Ergebnis in 15 Minuten: ja Alle Testkomponenten sind enthalten: ja Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität: ja Lagerung: Raumtemperatur: ja

Schlauchleitungen unterliegen besonderen Anforderungen, da sie durch die vorhandenen Einsatzbedingungen, die durchgeleiteten Medien, den Betriebsdruck und durch äußere Einflüsse – mechanischer oder chemischer Art – zum Teil extrem beansprucht werden. Um die Gefahren bei den im Einsatz befindlichen Schlauchleitungen zu minimieren, ist eine regelmäßige Überprüfung der Einsatzfähigkeit von Schlauchleitungen unerlässlich. Eine wiederkehrende Prüfung von Schlauchleitungen ist sogar gesetzlich vorgeschrieben. Grüning & Loske prüft Ihre Schlauchleitungen gemäß Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) und Druckgeräterichtlinie (DGRL) 97/23/EG. Nach der Prüfung erhält jede Schlauchleitung zur Identifizierung eine eigene Schlauchleitungsnummer, die an der Leitung mittels Kennzeichnungsband dauerhaft angebracht wird. Wir händigen Ihnen nach jeder Prüfung der Schlauchleitung ein Prüfzeugnis aus. Zudem dokumentieren wir alle Prüfungen, die wir durchführen, und können Ihre Stamm- und Prüfdaten über die vergebene Leitungsnummer jederzeit abrufen. Unsere mobile Prüfeinheit ermöglicht es uns, Ihre Schlauchleitungen ohne große Umstände direkt bei Ihnen vor Ort zu prüfen. Nutzen auch Sie diesen G+L-Service! Unsere Leistungen: Schlauchprüfungen gemäß BetrSichV und DGRL Äußere Prüfung (Sichtprüfung) Prüfung der elektrischen Leitfähigkeit Druckprüfungen (Festigkeitsprüfung) bis 250 bar Vakuumprüfungen Individuelle Kennzeichnungen Dokumentation durch Einzelnachweise, entsprechend EN 10204 Beratung bei CE-Kennzeichnungen Abweichende Prüfungen nach Ihrer Werksnorm Reparaturen vor Ort durch unsere mobilen Prüf- und Montageservice Überwachung Ihrer Prüftermine und rechtzeitige schriftliche Erinnerung

Brune Medizintechnik bietet als qualifiziertes Fachhandelsunternehmen alles aus einer Hand für die ambulante Medizin Unser geprüfter Medizintechniker, sowie weitere kooperierende Prüf- und Servicedienste finden für nahezu alle Fälle eine kundengerechte Lösung. Folgende Services bieten wir an: Leihgeräte-Service / Reparaturen / STK / MTK / DGUV V3 / Validierungen / Wartungen / Aufbereitung und Schleifen von Instrumenten.

Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen. Bei diesem Kit handelt es sich um einen Immunchromatographie-Test mit kolloidalem Gold für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung der Nukleokapsidprotein-Antigene von SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Viren in direkten humanen Nasen-Abstrichproben. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Virusinfektion der Atemwege durch SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein. Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen, für Patienten mit vermuteten Clustern oder für andere Personen, bei denen eine SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Infektion diagnostiziert werden soll. - Normen und Anforderungen : – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen – EN ISO 13485:2016 – EN ISO 14971:2012 – EN ISO 18113-1:2011 – EN ISO 18113-2:2011 – EN ISO 18113-3:2011 – EN 13612:2002 – EN ISO 23640:2015 – EN 13641:2002 – EN 13532:2002 – EN ISO 15223-1:2016 – EN 62366-1:2015 - Klinische Studie: – 97,01% Sensitivität (Covid-19) – 100% Spezifität (Covid-19) – 99,28% Genauigkeit (Covid-19) – 95,73% Sensitivität (Influenza A) – 100% Spezifität (Influenza A) – 99,49% Genauigkeit (Influenza A) – 93,58% Sensitivität (Influenza B) – 100% Spezifität (Influenza B) – 99,28% Genauigkeit (Influenza B) - Vorgefüllte Pufferlösung - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Normen und Anforderungen: Ja – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Ja – EN ISO 13485:2016: Ja – EN ISO 14971:2012: Ja – EN ISO 18113-1:2011: Ja – EN ISO 18113-2:2011: Ja – EN ISO 18113-3:2011: Ja – EN 13612:2002: Ja – EN ISO 23640:2015: Ja – EN 13641:2002: Ja – EN 13532:2002: Ja – EN ISO 15223-1:2016: Ja – EN 62366-1:2015: Ja Klinische Studie:: Ja – 97,01% Sensitivität (Covid-19): Ja – 100% Spezifität (Covid-19): Ja – 99,28% Genauigkeit (Covid-19): Ja – 95,73% Sensitivität (Influenza A): Ja – 100% Spezifität (Influenza A): Ja – 99,49% Genauigkeit (Influenza A): Ja – 93,58% Sensitivität (Influenza B): Ja – 100% Spezifität (Influenza B): Ja – 99,28% Genauigkeit (Influenza B): Ja Vorgefüllte Pufferlösung: Ja Probenentnahme:: Ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): Ja Schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten: Ja

einfach, schnell und sicher - nur 3 Komponenten: Testkassette, Tupfer (dick) und Extraktionsröhrchen mit Puffer. Sonderzulassung zur Selbsttestung des BfArM HIGHTOP Antigen Schnelltest mit Sonderzulassung des BfArM - schnell, einfach und sicher. Nur 3 Komponenten erleichtern den Gebrauch wie auch die Schnellanleitung mit vielen Bildern. Dicker Tupfer ist angenehm in der vorderen Nase. Schnelles und zuverlässiges Ergebnis durch einen verlässlichen Test, der in Österreich bei Massentests zum Einsatz kommt. Covid 19 Schnelltest, Corona Schnelltest, Schnelltest Corona, Laientest, Corona Laientest, Corona Schnelltest, SARS-CoV-2 Schnelltest Inhalt: 5 Testkits - Gebrauchsanweisung - Schnellanleitung Gewicht: 100 g GTIN: 4260732790105 Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre Abmessungen: 22,3 x 7 x 32,5 cm

Als Experten für zerstörungsfreie Werkstoffprüfung führt MiniTec Prüfanlagen und Prüfgeräte für Sichtprüfung & anderen Prüfverfahren. Komponenten & komplette Prüfsysteme für optische Prüfung. Zu MiniTecs Prüfverfahren zur Qualitätsbeurteilung und -prüfung zählt unter anderem die Sichtprüfung. Mittels kompletten Prüfsystemen kann so eine optische Prüfung der Produkte durchgeführt werden. Hierbei kommen immer häufiger Bildverarbeitungssysteme zum Einsatz. Sie arbeiten schnell und berührungslos und liefern Ergebnisse, die zuverlässige Beurteilungen ermöglichen.

Der Genrui SARS-CoV-2 Antigentest nasal wird zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 mittels Nasenabstrich verwendet. Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ------------- Der Genrui SARS-CoV-2 Antigentest nasal wird zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 mittels Nasenabstrich verwendet. Dank der schonenden Probenentnahme eignet sich der Schnelltest auch ideal zur Verwendung bei Kindern, älteren Patienten und Menschen mit Behinderung. Die Extraktionsröhrchen sind bei diesem Test gebrauchsfertig mit Pufferlösung befüllt. - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT813/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Kolloidale Gold-Immunochromatographie-Technologie - Testmaterial: minimalinvasiver Nasenabstrich (2,5 cm Tiefe) - Testergebnis nach 15-20 Minuten - Sehr hohe Spezifität 99,02% und Sensitivität 91,15% - Einfache Testdurchführung durch gebrauchsfertig befüllte Extraktionsröhrchen ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet Sonderzulassung: Download TÜV-Rheinland: Download CE1434 Zertifikat: Download Performance-Study: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT813/21: ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste Download: ja Kolloidale Gold-Immunochromatographie-Technologie: ja Testmaterial: minimalinvasiver Nasenabstrich (2,5 cm Tiefe): ja Testergebnis nach 15-20 Minuten: ja Sehr hohe Spezifität 99,02% und Sensitivität 91,15%: ja Einfache Testdurchführung durch gebrauchsfertig befüllte Extraktionsröhrchen: ja

Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ---------- Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika. - Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT1257/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - Laienzulassung CE 1434 - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download - Sensitivität : 97,06 % - Spezifität 98,71 % - Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten - Alle Komponenten extra verpackt - Lagerung bei Raumtemperatur - Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig - Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum - Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort - Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten - Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet AT1257/21: Download Erklärung zu Varianten: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT1257/21: ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja Laienzulassung CE 1434: ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download: ja Sensitivität : 97,06 %: ja Spezifität 98,71 %: ja Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten: ja Alle Komponenten extra verpackt: ja Lagerung bei Raumtemperatur: ja Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig: ja Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum: ja Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort: ja Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten: ja Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung: ja

Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht. Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden unter die Zunge legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. - BfArM gelistet Nr: AT108/20 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - PEI Liste-(82%) Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Der Test kann mit Lolly-Test Probe durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Sensitivität 95,15% beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. Spezifität 99,12% beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser. ANWENDUNG: Dieser Test ist für die qualitative In-vitro-Detektion des Nukleokapsid (N)-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben bestimmt. Dieser Kit ist für den Laiengebrauch mit selbst gesammelten beobachteten direkten Speichelproben von Personen über 18 Jahren zugelassen. Die Ergebnisse sind für die Identifikation von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigen. Das Antigen ist in der Regel im Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten als Vermutung behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse können eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Kontakten des Patienten, seiner Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID- 19 übereinstimmen, betrachtet werden. Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Versorger wenden. VORSICHTSMAßNAHMEN: 1. Zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. 2. Dieses Produkt wurde nur für den Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Erreger. 3. Eine korrekte Probenentnahme und -behandlung ist für korrekte Ergebnisse unerlässlich. 4. Berühren Sie bei der Durchführung der Abstrichprobe nicht die Tupferspitze. 5. Lassen Sie die Testkarte bis kurz vor der Verwendung versiegelt im Folienbeutel. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder offen ist. 6. Verwenden Sie das Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. 7. Mischen Sie nicht die Testkarte und die Probenextraktionslösung aus verschiedenen Kit-Chargen. 8. Alle Kitkomponenten sind Einwegartikel. Nicht mit mehreren Proben verwenden. Verwenden Sie die benutzte Testkassette nicht wieder. LAGERUNG: Die Packungen sollten bei 2°C~30°C an einem kühlen, dunklen und trockenen Ort gelagert werden, um die Haltbarkeit von 18 Monaten zu gewährleisten. Herstelldatum (MFD) und Verfallsdatum (EXP): auf dem Etikett angegeben. VERPACKUNGSINHALT: 1 X Nachweiskit (einzeln verpackt ) 1 X Sterile Tupfer kurz 1 X Röhrchen Pufferlösung integriert inkl. Tropfenverschluss 1 X DE Gebrauchsanweisung ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE: - BfArM gelistet: Download - Paul Ehrlich Institut: Download - Technischer Report: Download - Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet Nr: AT108/20 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja PEI Liste-(82%) Download: ja Hohe Spezifität und Sensitivität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Der Test kann mit Lolly-Test Probe durchgeführt werden: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

JOINSTAR ANTIGEN SPEICHELTEST, BfArM-gelistet, abrechnungsfähig, Paul-Ehrlich evaluiert, PEI, SALVIA JOINSTAR SPEICHEL TEST | VE: 25 Produktzweck: Der Joinstar COVID-19-Antigen-Speicheltest (Colloidales Gold) bietet einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in oropharyngealem Speichel. Dieser Test zeichnet sich besonders durch eine und sichere Anwendung aus. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig, so dass er besonders für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderung geeignet ist. Die Ergenisse zeigen keine Kreuzreaktivität. Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt, das nicht für den Privatkunden zugelassen ist und verkauft werden darf. Hierfür empfehlen wir unsere Laien-Test für Jedermann. BfArM-ID: AT236/20 Paul Ehrlich evaluiert: JA Art der Prode: Speichel (Salvia) Klinische Sensitivität: 96,10% Klinische Spezifität: 99,00% Auswertungsdauer: 10-15 Minuten Verpackungseinheit: 25 Stück

Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis. Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. - BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download - Test für Laien zugelassen! – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0) - Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich - Spezifität: 99.84% - Sensitivität: 97,70% - Testergebnisse in nur 15-20 min. - IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download – Deutsch, Italienisch – Spanisch – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch – Polnisch, Griechisch – Portugiesisch Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ---------- ZERTIFIKAtE | PRÜFBERICHETE Declaration of Conformity: Download EC Certificate TÜV-SÜD: Download EU CE Registration Certificate: Download ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download Medical Device Production License: Download Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download Registration Completed in Individual Countries Italy: Download Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%): ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0): ja Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich: ja Spezifität: 99.84%: ja Sensitivität: 97,70%: ja IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download: ja – Deutsch, Italienisch: ja – Spanisch: ja – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch: ja – Polnisch, Griechisch: ja – Portugiesisch: ja

COVID-19 Antigen Spuck-Schnelltest zur Selbstanwendung Sensitivität 95,00 % Spezifität 100,00 % Probenentnahme Speichel / Sputum / Stuhl) ohne unangenehmen Rachenabstrich Pufferlösung im Probenröhrchen vorabgefüllt, kein abgezähltes Eintropfen nötig VPE 25 Stk. Box Einzelbox

eKAM is the new fully automatic electronic primary injection test equipment. e KAM test system includes two portable units: one control unit with a large graphical display, that adjusts the output, and one current unit (up to 2000, 3000, 5000A). It can also perform Step and Touch tests and ground resistance tests. Main features Fully automatic Two portable units: control and current units High current output: up to 2000 A, 3000 A and 5000 A Variable output frequency: 15 – 500 Hz CT ratio, burden and polarity test Large graphic display Advanced Test & Data Management Software for test set control, results storage and analysis Step & touch plus ground resistance tests with STLG option Reduced timing test USB interface and Ethernet interface for PC connection IEC 61850-9-2 sample values protocol interface Compact and lightweight Tests performed High current 2000, 3000, 5000, 7000 A CT ratio; CT polarity CT burden secondary side CT IEC 61850-9 CB operation time Earth impedance Line impedance Step & touch voltage

Der Prüfstand dient zur Ermittlung sowie zur Überprüfung der Regelcharakteristik von Automatikgetrieben mit hydraulischer und elektronischer Regelung. Geprüft werden sowohl stufenlose Automatikgetriebe als auch Automatik-Stufengetriebe für Front- und Heckantrieb sowie Sondergetriebe. Statische und dynamische Prüfabläufe In den statischen Betriebsarten kann der Prüfstand sowohl am Antrieb wie auch am Abtrieb drehmoment- und drehzahlgeregelt betrieben werden. In der Betriebsart “Fahrsimulation” werden vom Prozessrechner die Motordrehmomente an das Antriebssystem vorgegeben. Die Parameter für das Abtriebssystem (Rollwiderstand, Luftwiderstand, Beschleunigungswiderstand, Steigungswiderstand, statischer Zusatzwiderstand) werden vom Fahrsimulationsrechner errechnet. Vom Prüfstand werden Straßendaten und Umgebungsdaten in Form von Drehzahl- und Drehmomentwerten an den Prüfling weitergegeben. Auf dem Prüfstand können so reproduzierbare Versuche mit Berg- und Talfahrt, Kick-Down-Beschleunigung, Schaltspiele bei unterschiedlichen Getriebetemperaturen usw. simuliert werden, ohne dass der Prüfling für den sonst notwendigen Straßentest in einen PKW eingebaut werden muss. Zusätzlich verfügt der Prüfstand über eine Anfahr- und Stillsetzroutine, um den Prüfling vor Beschädigungen zu schützen.

Zuverlässige Ermittlung von Falschverdrahtungen, Kontaktierungsfehler und Kabelunterbrechungen Schnelles Auffinden von defekten Sicherungen, Leuchtmitteln, Leitungen und Kurzschlüssen Beschreibung DUTEST® Durchgangs- und Leitungsprüfer Zuverlässige Ermittlung von Falschverdrahtungen, Kontaktierungsfehler und Kabelunterbrechungen Schnelles Auffinden von defekten Sicherungen, Leuchtmitteln, Leitungen und Kurzschlüssen Anzeige von hochohmigen (0 – 90 kΩ) und niederohmigen (0 – 900 Ω) Widerständen Akustische Anzeige über lautstarken Prüfsummer Optische Anzeige über kontrastreiche Leuchtdioden Leuchtstarke Taschenlampenfunktion Fremdspannungsgeschützt bis 400 V Anzeige: LED Durchgangs- prüfung: Summer + LED 900 Ω/90 kΩ Taschenlampenfunktion: Ja/Glühbirne Schutzart: IP 30 Art-Nr.: 050155

Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 - BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - PEI Liste-26.04.2022 (62%) Download - Sensitivität: 97,04% - Spezifität: 99.44% - Genauigkeit: 98,41% Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE Zertifikat: Download EC Konformitätserklärung: Download Paul Ehrlich Institut: Download Clinical Evaluation Report: Download Komplette Produkt-Broschüre (Englisch): Download Gebrauchsanleitung: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download -------------------- Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) von Safecare ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat Beginn. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Nasentupfern während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen, die länger als sieben Tage andauern, sollten als vermutlich infiziert behandelt werden, und eine Bestätigung mit einem molekularen Assay, falls erforderlich, für das Patientenmanagement durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten im Einklang mit COVID-19 berücksichtigt werden. BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten: ja Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar: ja Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test: ja PEI Liste-(62%) Download: ja Sensitivität: 97,04%: ja Spezifität: 99.44%: ja Genauigkeit: 98,41%: ja

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HIGHTOP Antigen Schnelltest für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal mit dünnem Tupfer, Puffer in Einzeldosen, Ergebnis in 15 Minuten Spezifität: 99,75% Sensitivität: 100,0% (Ct≤30) / 95,00% (Ct≤40) Verlässlichkeit: 99,79% (Ct≤30)/ 98,80% (Ct≤40) Covid 19 Schnelltest, Corona Schnelltest, Schnelltest Corona, Laientest, Corona Laientest, Corona Schnelltest, SARS-CoV-2 Schnelltest

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Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Erkennt die Mutation Omicron-Variante BA.4, BA.5 Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. - Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste: Download - PZN: 17386707 - CE (IVG): In-Vitro Diagnostik - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und der neuen Omikron Variante - Drei Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% ) - Einfach anzuwenden - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Paul Ehrlich Institut: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Download Konformitätserklärung: Download Gebrauchsanweisung: Download Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste: Download: ja PZN: 17386707: ja CE (IVG): In-Vitro Diagnostik: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und Omikron: ja – Speichel (Lolly-Test): ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Oropharyngealabstrich (Rachen): ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% ): ja Einfach anzuwenden: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Wir behalten den Überblick und leisten das Controlling. Fertigungsprozesse sowie Mess- und Prüfarbeitsgänge werden dokumentiert. Das gibt Sicherheit und davon profitieren unsere Kunden.

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