Entwicklung & Technologie
Entwicklungs- & Technologie-Services
Wir bei Aenova blicken auf eine lange Geschichte der Entwicklung von Arzneimitteln zurück, die bis ins späte 19. Jahrhundert zurückreicht. Wir sind stolz darauf, unsere Erfahrung und unser fundiertes Wissen für unsere Arbeit nutzen zu können. Wir unterstützen unsere Kunden, zeitgerecht wirksame und qualitative hochwertige Medikamente zu entwickeln und zu produzieren. Wir freuen uns, dadurch einen Beitrag für ein besseres Leben von Patienten weltweit zu leisten.
Unser Entwicklungsangebot erstreckt sich über den gesamten pharmazeutischen Produktlebenszyklus:
Formulierung und Prozessentwicklung
Analytische Entwicklung und Validierung
ICH-Stabilitätsstudien
Regulatorische Unterstützung bei der initialen Einreichung oder bei Änderungen nach der Produktzulassung
Supply Management klinischer Studien
Entwurf der primären und sekundären Verpackungskonfiguration
Wir bieten unseren Service aus einem weitreichenden Kompetenznetzwerk an
7 "Centers of Excellence"
für Entwicklung aller gängigen Darreichungsformen
13 Standorte Vor-Ort-Technology Service Dienstleistungen
für nahtlosen Tech-Transfer und Management des Produkt-Lebenszyklus
Unsere Entwicklungzentren sind spezialisiert auf:
Hochwirksame feste Darreichungsformen
Hormone & Hormon-ähnliche Substanzen
Zytotoxika & Zytostatika
Inhalationsprodukte
Feuchtigkeitsempfindliche Feststoffe
Sterile Injektabilia
Beta Lactame
Entwicklung von Freisetzungsprofilen
Optimierte Bioverfügbarkeit
Soft Gelatine Kapseln
Semisolids / Flüssigkeiten
Zäpfchen
Nutrazeutika
Nahrungsergänzungsmittel
Wir wissen, dass Qualität, schnelle Markteinführung und pünktliche Lieferung der Schlüssel zum Erfolg unserer Kunden sind. Unsere systematischen Prozesse für Entwicklung und Technologietransfer stellen sicher, dass wir zuverlässig und pünktlich einwandfreie Qualität liefern.
Die Integration und enge Abstimmung der Entwicklungs- und Technologiedienstleistungen mit unseren kommerziellen Betriebsstätten ermöglicht es uns, eine "One Stop Shop"-Erfahrung und einen nahtlosen Übergang von der Produktentwicklung bis zur Fertigung von Marktware im großen Maßstab anzubieten.