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Analyse und Medizinaltechnik

Analyse und Medizinaltechnik

Wir realisieren in marktreifer Qualität Bauteile für Analysen-, Therapie- und Forschungsgeräte.
Qualitätssicherung

Qualitätssicherung

Die Qualitätssicherung überprüft, dass die Prozesse eingehalten werden. Wir entwickeln uns konsequent weiter und eignen uns in jeder Beziehung die Zertifikate an, die für uns wichtig sind. Damit die Qualität unseres Familienunternehmens ihr hohes Niveau erreicht, werden alle Rohstoffe, Wirkstoffe, Bulks, Verkaufswaren und jedes Zwischenprodukt auf die spezifizierten Eigenschaften geprüft. Nebst diesen Kontrollen führen ständige In-Prozess-Kontrollen und Endkontrollen sowie obligatorische mikrobiologische Prüfungen in unserem modern ausgestatteten Labor zu höchster Qualität und Perfektion. Die Qualitätssicherung überprüft, dass die Prozesse eingehalten werden. Wir entwickeln uns konsequent weiter und eignen uns in jeder Beziehung die Zertifikate an, die für uns wichtig sind. So ist die M. Opitz & Co. AG – nebst Swiss-Medic-Zertifikat Kosmetik-GMP-Standard (Herstellererlaubnis) – auch ISO 9001 und ISO 22716 zertifiziert. Ausserdem verfügen wir über das SFDA Saudi Arabien-Zertifikat. Ansonsten garantieren interne Qualifizierungen, Validierungen, Spezifikationen, spezifische Lieferantenauswahl und weitere Kontrollen die Einhaltung der Qualitätsstandards. Bei Qualifizierungen wird speziell darauf geachtet, dass unsere Anlagen, Ausrüstungen oder Räume definierte Leistungen aufweisen. Validierungen stellen sicher, dass die Qualität über Jahre hinweg gleichbleibt. WARENEINGANGSKONTROLLEN Unsere qualitativ hochwertigen Rohstoffe und Packmittel werden alle äusserst sorgfältig ausgewählt. Jedes Produkt, das bei uns eintrifft, wird durch die Qualitätskontrolle im Rahmen der Wareneingangskontrolle auf verschiedenste Merkmale geprüft. Erst nach Freigabe und interner Beschriftung mit Daten zur Rückverfolgbarkeit kann das jeweilige Produkt für die Produktion verwendet oder dem jeweiligen Lager zugeführt werden. IN-PROZESS-KONTROLLEN Durch diese Kontrollen und die Prozessdatenüberwachung sichern wir die geregelten Abläufe während der Produktion. PRODUKTSICHERHEIT Damit wir Sie bei der Produktsicherheit unterstützen können, wird die Eignung für den EU-weiten Verkauf vor der eigentlichen Vermarktung sichergestellt. Wir bieten: - GMP-konforme Herstellung - Erstellung begleitender Unterlagen laut Kosmetikverordnung und Pharmakopöe - Erfüllung der Meldepflichten - Mikrobiologische Untersuchungen - Produktinformationsdateien nach RL 1223/2009 EEC - Fullservice
Forschung und Entwicklung

Forschung und Entwicklung

Innovation und Kreativität sind unsere Markenzeichen. Unser Service beinhaltet die verschiedensten Dienstleistungen: - Beratung - Neuentwicklung - Überarbeitung von bestehenden Formulierungen - Konservierungsbelastungstests - Keimbelastungstests - Stabilitätstests - Wirksamkeitsnachweise - Erstellen der Produktangaben gemäss den gesetzlichen EU-Richtlinien ERFOLGREICHE, MASSGESCHNEIDERTE PRODUKTKONZEPTE Innovation und Kreativität sind unsere Markenzeichen. Für die individuellen Ansprüche und Vorstellungen des Kunden möchten wir ein einzigartiges Produkt herstellen. Im Kundenauftrag fertigen wir Kosmetik nach besonderen Richtlinien, konservierungsfreie Kosmetik oder Produkte mit speziellen Wirkstoffen. BEREITSTELLUNG VON MARKTREIFEN RAHMENREZEPTUREN Sie wollen die Entwicklungsphase Ihrer Artikel verkürzen und suchen kostengünstige, hochwertige Produkte? Unsere umfangreiche Dokumentation ist reich an Standardformulierungen. Wir beraten Sie gerne. Bereits bei der Entwicklung sind die hochwertigen Rezepturen die Basis für die spätere Produktqualität. Daher verwenden wir exklusive Wirkstoffe, um unseren Kunden einzigartige Produkte anbieten zu können. Wir kooperieren mit anerkannten Instituten, sodass bei Entwicklungen stets die aktuellen gesetzlichen Regelungen und der neuste Stand der Technik berücksichtigt werden können. Aufgrund dieser Zusammenarbeit können wir mit diesen Instituten dermatologische Prüfungen und Wirksamkeitsstudien durchführen. NEUENTWICKLUNGEN GEMÄSS KUNDENWUNSCH Für die Entwicklung neuer Produkte stehen wir mit über 80 Jahren Erfahrung und unserem umfassenden Wissen über die ganze Vielfalt an Kosmetikrohstoffen und Wirkstoffen zur Verfügung. Innovative Ideen, Trends und aktuelle Forschung kombinieren wir zu einem einmaligen Ergebnis. VERBESSERUNG UND NACHSTELLUNG VON VORHANDENEN FORMULIERUNGEN Rezepturen werden optimiert, um die Konkurrenzfähigkeit eines Artikels zu erhalten, gesetzliche Vorschriften zu erfüllen oder um Rohstoffe zu ersetzen, welche die Anforderungen an die Zuverlässigkeit beziehungsweise die Qualität nicht erfüllen. Mit unserem Know-how unterstützen wir Sie gerne bei der Optimierung Ihrer Produkte.