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Outsourcing Pharma

Outsourcing Pharma

Lohnhersteller für Ihre Produkte finden Basierend auf Ihren Anforderungen suchen und finden wir passende Lohnhersteller. Wir erstellen Ihre Ausschreibungsunterlagen und treffen eine Vorauswahl geeigneter Lohnhersteller (CMOs, CDMOs). Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Wir bewerten dafür die CMOs in einem strukturierten Schema. Wir verwenden dafür nicht nur den Angebotspreis, sondern auch die wichtigen Angebotsteile zu: •Flexibilität •Kleinste Bestellmenge („MOQ“) •Zahlungsbedingungen •Logistikmöglichkeiten •Entwicklungsunterstützung •Potential für die Zukunft Damit können Sie den besten Lohnhersteller für Ihr Projekt auswählen! Sie transferieren anschließend Ihre Technologie oder Produkt, oder übergeben dieses Arbeitspaket an uns. Wir transferieren innerhalb von 6 -12 Monate auch komplexe Produktionen und Technologien. Dadurch sind Sie sehr schnell am Markt, Ihre Ressourcen werden nicht blockiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch
Analyse und Medizinaltechnik

Analyse und Medizinaltechnik

Wir realisieren in marktreifer Qualität Bauteile für Analysen-, Therapie- und Forschungsgeräte.
Pharmazeutische Fertigung

Pharmazeutische Fertigung

Pharmazeutische Fertigung Die Aenova Gruppe verfügt über 14 Produktionsstandorte in Europa und den USA und bietet eine breite Palette von Darreichungsformen für pharmazeutische und Consumer Health Produkte. Unsere Standorte sind mit den neuesten Produktionstechnologien ausgestattet und zeichnen sich durch Fachwissen und Erfahrung aus. So erfüllen wir Ihre Produktanforderungen mit höchsten Qualitäts- und Zuverlässigkeitsstandards. Unsere Darreichungsformen und Technologien: - Solida - Semisolida - Liquids / Flüssigkeiten - Sterile Darreichungsformen - Weichgelatinekapseln und VegaGels® - spezialisierte Kapazitäten für Beta-Lactame (Penicilline, Cephalosporine), Zytotoxika, Hormone, Kortikoide, hochpotente Verbindungen wie Immunsuppressiva etc. - Trockenpulver-Inhalationskapseln - Biologics fill & finish - eine große Auswahl an Verpackungsdienstleistungen
Bedarfsanalyse

Bedarfsanalyse

Die meisten Verbraucheranlagen entnehmen dem Netz Wirkleistung und Blindleistung. Die Wirkleistung wird in mechanische Leistung umgesetzt. Die Blindleistung wird benötigt, um bei Motoren, Transformatoren und Drosseln die Magnetfelder auf- und abzubauen. Werden über 50% Blindleistung benötigt, ist eine Blindstromkompensation sinnvoll und wirtschaftlich angesagt.
Rezepturentwicklung für Kosmetik und Parfum

Rezepturentwicklung für Kosmetik und Parfum

Blidor entwickelt seit über 80 Jahren eigene Kosmetik- und Reinigungsprodukte. Darauf basierend bieten wir Rezepturentwicklung und zusätzliche Tests an. Blidor entwickelt seit über 80 Jahren eigene Kosmetik- und Reinigungsprodukte. Unsere Erfahrung und Expertise in der Entwicklung von Rezepturen und Produkten bieten wir als Dienstleistung an. Zusätzlich veranlassen wir Wirkungs- und Verträglichkeitstests, um die Qualität Ihrer Produkte auszuweisen.
Qualitätssicherung

Qualitätssicherung

Die Qualitätssicherung überprüft, dass die Prozesse eingehalten werden. Wir entwickeln uns konsequent weiter und eignen uns in jeder Beziehung die Zertifikate an, die für uns wichtig sind. Damit die Qualität unseres Familienunternehmens ihr hohes Niveau erreicht, werden alle Rohstoffe, Wirkstoffe, Bulks, Verkaufswaren und jedes Zwischenprodukt auf die spezifizierten Eigenschaften geprüft. Nebst diesen Kontrollen führen ständige In-Prozess-Kontrollen und Endkontrollen sowie obligatorische mikrobiologische Prüfungen in unserem modern ausgestatteten Labor zu höchster Qualität und Perfektion. Die Qualitätssicherung überprüft, dass die Prozesse eingehalten werden. Wir entwickeln uns konsequent weiter und eignen uns in jeder Beziehung die Zertifikate an, die für uns wichtig sind. So ist die M. Opitz & Co. AG – nebst Swiss-Medic-Zertifikat Kosmetik-GMP-Standard (Herstellererlaubnis) – auch ISO 9001 und ISO 22716 zertifiziert. Ausserdem verfügen wir über das SFDA Saudi Arabien-Zertifikat. Ansonsten garantieren interne Qualifizierungen, Validierungen, Spezifikationen, spezifische Lieferantenauswahl und weitere Kontrollen die Einhaltung der Qualitätsstandards. Bei Qualifizierungen wird speziell darauf geachtet, dass unsere Anlagen, Ausrüstungen oder Räume definierte Leistungen aufweisen. Validierungen stellen sicher, dass die Qualität über Jahre hinweg gleichbleibt. WARENEINGANGSKONTROLLEN Unsere qualitativ hochwertigen Rohstoffe und Packmittel werden alle äusserst sorgfältig ausgewählt. Jedes Produkt, das bei uns eintrifft, wird durch die Qualitätskontrolle im Rahmen der Wareneingangskontrolle auf verschiedenste Merkmale geprüft. Erst nach Freigabe und interner Beschriftung mit Daten zur Rückverfolgbarkeit kann das jeweilige Produkt für die Produktion verwendet oder dem jeweiligen Lager zugeführt werden. IN-PROZESS-KONTROLLEN Durch diese Kontrollen und die Prozessdatenüberwachung sichern wir die geregelten Abläufe während der Produktion. PRODUKTSICHERHEIT Damit wir Sie bei der Produktsicherheit unterstützen können, wird die Eignung für den EU-weiten Verkauf vor der eigentlichen Vermarktung sichergestellt. Wir bieten: - GMP-konforme Herstellung - Erstellung begleitender Unterlagen laut Kosmetikverordnung und Pharmakopöe - Erfüllung der Meldepflichten - Mikrobiologische Untersuchungen - Produktinformationsdateien nach RL 1223/2009 EEC - Fullservice
Entwicklung von Rezepturen

Entwicklung von Rezepturen

Wir entwickeln für Sie eine Rezeptur oder übernehmen die Rezepturpflege. ISO-zertifiziert 9001, 14001, 22716. Pharma Liste A-E. Naturkosmetik mit Natrue-Label.
Technologietransfer Pharma

Technologietransfer Pharma

Durchführung von Technologietransfers in der Pharmaindustrie. Unabhängig von CMOs und Lieferanten. Wir vertreten Ihre Interessen in Technologietransfer Projekten. Wir führen für Sie den gesamten Technologietransfer bzw Produktionstransfer von einem Hersteller zum Lohnhersteller (CMO, CDMO) durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Dabei suchen wir für Sie den passenden CMO und bereiten eine Vorauswahl vor. Sie entscheiden sich für den besten Hersteller, danach führen wir den gesamten Transfer für Sie durch: •Planung Ressourcen •Zeitplan samt Arbeitspaketen •strukturieren der Zusammenarbeit mit dem CMO •vorbereiten aller notwendigen Dokumente •technischer Transfer •anpassen der Produktionsparameter, Optimierung •wir validieren den transferierten Produktionsprozess •übergeben an die Routineproduktion Wir bringen alle notwendigen Spezialisten selbst in das Projekt ein, oder arbeiten mit Ihrem internen Team Hand in Hand. Je nachdem wie es gebraucht wird. Wir führen Transfers sehr zügig durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch!
Projektmanagement Pharma

Projektmanagement Pharma

Wir koordinieren für unsere Kunden einfache und komplexe ("Multi-Site") Projekte in der Pharmaindustrie Wir führen Projekte zügig und ohne Qualitätsverlust durch. Sie haben kurze Projektlaufzeiten, dadurch tiefere Kosten und eine schnelle Rentabilität. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Unsere Projekte verbinden oft technische und regulatorische Themen: •Technologie & Technologietransfer (anpassen, verbessern von Technologien) •optimieren in der Produktion •Qualitätsprojekte (Quality by Design „QbD“, Process Analytical Technology „PAT“, Versuchsdesign, Validierungen, Qualifizierungen) •kurze Durchlaufzeiten in der Administration •verbessern der Lieferkette Wir optimieren Lieferketten, entwickeln Lieferanten, um/damit: •"Lead Times" zu verkürzen •der Lieferant schnell reagiert •die Lieferantenbasis zu verbreitern •neue Lieferanten zu finden •Produktionen zu verlagern Wir übernehmen technische Projekte wie: •"Scale up" in der Biotechnologie und Pharma •modellieren und simulieren von Produktionsschritten in Biotechnologie und Pharma
Aenova Qualitätsmanagement

Aenova Qualitätsmanagement

Um eine strenge Produktionsqualität zu gewährleisten, haben wir eine breite Palette von Standards, Prozessen und Leistungsmaßnahmen implementiert. Unser Aenova-eigenes Qualitäts- und Regulierungsmanagement fördert interne Standards für Produktqualität und Produktsicherheit auf höchstem Niveau durch ständige Überwachung, proaktive Compliance, Harmonisierung und Standardisierung, Digitalisierung, hochqualifizierte Mitarbeiter, sachkundige Personen (nach EU-AMG), ständige Wartung von Anlagen und Geräten, validierte Prozesse und Methoden sowie ganzheitliche und systematische Qualitätsmanagementsysteme. Erfahren Sie mehr im Aenova Qualitätsleitbild.
Forschung und Entwicklung

Forschung und Entwicklung

Innovation und Kreativität sind unsere Markenzeichen. Unser Service beinhaltet die verschiedensten Dienstleistungen: - Beratung - Neuentwicklung - Überarbeitung von bestehenden Formulierungen - Konservierungsbelastungstests - Keimbelastungstests - Stabilitätstests - Wirksamkeitsnachweise - Erstellen der Produktangaben gemäss den gesetzlichen EU-Richtlinien ERFOLGREICHE, MASSGESCHNEIDERTE PRODUKTKONZEPTE Innovation und Kreativität sind unsere Markenzeichen. Für die individuellen Ansprüche und Vorstellungen des Kunden möchten wir ein einzigartiges Produkt herstellen. Im Kundenauftrag fertigen wir Kosmetik nach besonderen Richtlinien, konservierungsfreie Kosmetik oder Produkte mit speziellen Wirkstoffen. BEREITSTELLUNG VON MARKTREIFEN RAHMENREZEPTUREN Sie wollen die Entwicklungsphase Ihrer Artikel verkürzen und suchen kostengünstige, hochwertige Produkte? Unsere umfangreiche Dokumentation ist reich an Standardformulierungen. Wir beraten Sie gerne. Bereits bei der Entwicklung sind die hochwertigen Rezepturen die Basis für die spätere Produktqualität. Daher verwenden wir exklusive Wirkstoffe, um unseren Kunden einzigartige Produkte anbieten zu können. Wir kooperieren mit anerkannten Instituten, sodass bei Entwicklungen stets die aktuellen gesetzlichen Regelungen und der neuste Stand der Technik berücksichtigt werden können. Aufgrund dieser Zusammenarbeit können wir mit diesen Instituten dermatologische Prüfungen und Wirksamkeitsstudien durchführen. NEUENTWICKLUNGEN GEMÄSS KUNDENWUNSCH Für die Entwicklung neuer Produkte stehen wir mit über 80 Jahren Erfahrung und unserem umfassenden Wissen über die ganze Vielfalt an Kosmetikrohstoffen und Wirkstoffen zur Verfügung. Innovative Ideen, Trends und aktuelle Forschung kombinieren wir zu einem einmaligen Ergebnis. VERBESSERUNG UND NACHSTELLUNG VON VORHANDENEN FORMULIERUNGEN Rezepturen werden optimiert, um die Konkurrenzfähigkeit eines Artikels zu erhalten, gesetzliche Vorschriften zu erfüllen oder um Rohstoffe zu ersetzen, welche die Anforderungen an die Zuverlässigkeit beziehungsweise die Qualität nicht erfüllen. Mit unserem Know-how unterstützen wir Sie gerne bei der Optimierung Ihrer Produkte.