Dokumentation für Pharma
Erstellung oder Überarbeitung von Prozessanweisungen (z. B. SOPs, Work Instructions, Test Instructions)
Erstellung oder Überarbeitung von Prozesssteuerungsdokumenten (QM-Handbook, RA-Handbook, Change- oder CAPA-Prozess-Beschreibungen)
Erstellung oder Überarbeitung von Protokollen (Rohdatenprotokolle, Prüfprotokolle, Herstellprotokolle)
Begleitung von Dokumentations-Projekten im regulatorischen Bereich, inklusive Erstellung und/oder Management assoziierter Prozesse (z. B. Changes, CAPAs, RAs) im kunden-eigenen QM- oder DM-System