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NIHON KOHDEN EUROPE GmbH und Medset haben sich für den deutschen Markt zu einer strategischen Allianz zusammengeschlossen, um so entstehende Synergieeffekte auf dem deutschen Medizintechnikmarkt für sich nutzbar zu machen. Der gemeinsame Auftritt im Markt ermöglicht über die Verknüpfung der Produkte nunmehr Komplett-Lösungen vom einfachen EKG-Schreiber über EKG-Management-Systeme bis zu komplexen Überwachungssystemen für die Kardiologie und Neurologie einschließlich KIS-Anbindung anzubieten.

Eine optimal in die klinische Betriebsorganisation integrierte Medizintechnik sollte gleichzeitig wirtschaftlich und funktional sein. Deswegen legen wir großen Wert auf die Berücksichtigung der ganzheitlichen Betriebs- und Prozessorganisation. Wir sind ein Unternehmen der FACT Gruppe, einem der großen Facility Management Unternehmen im deutschen Gesundheitswesen. Umfangreiche Daten und Erfahrungen zur Bewirtschaftung von Medizintechnik helfen uns dabei, den Serviceaufwand und die ganzheitlichen Betriebskosten von Medizintechnik schon bei der Beratung und Planung zu berücksichtigen.

Produkt-Beschreibung Unser Kunde entwickelt und fertigt für die Labordiagnostik hochwertige und langlebige Automaten zur Analyse von Blutgerinnungswerten. Die Automaten sind softwareseitig mit einem Echtzeit-Betriebssystem ausgestattet und werden von einem Linux Bedien-PC gesteuert. Unsere Aufgabe Unsere Aufgabe war die Entwicklung eines Teils der Echtzeit-Software, eines Teils der Software für den Bedien-PC und der automatisierten Installation ( preseeding ) von Debian für die Serienfertigung. Fotos Gesamtansicht mit Bedien-PC: Detail-Ansicht 'cap piercing'

Medizinische Geräte – innovativ behandeln In der Medizintechnik werden laufend neue Fortschritte erzielt. Beim Kauf fallen meist hohe Anschaffungskosten an, die die Liquidität dauerhaft belasten. Gleichzeitig ist eine moderne Praxis-Ausstattung heutzutage der Schlüssel zum Erfolg. Jedoch steigt aber auch der Kostendruck im Gesundheitssektor, was die Kreditaufnahme bei der Bank erschwert. Deshalb sind für die medizinische Einrichtung alternative Finanzierungslösungen gefragt. Durch Leasing können Sie auf dem technischen Stand bleiben, den Ihre Patienten und Kunden erwarten. Mit unserem unkomplizierten Leasingmodell für Praxiseinrichtungen halten wir Ihnen den Rücken frei! Sie haben mehr Geld zur Verfügung und können alle Geräte uneingeschränkt nutzen, ohne die Investitionssumme aufbringen zu müssen. Dazu bieten wir Ihnen auf Ihre Belange individuell zugeschnittene Leasingverträge. Sie nutzen das Gerät, das Mobiliar, die Anlage uneingeschränkt und bezahlen nicht das Gerät selbst, sondern monatlich festgelegte Leasingraten.

Der Corona-Schnelltest NASOCHECKcomfort zeichnet sich besonders durch seine einfache Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief in den Nasenlöchern gerollt, Ergebnis in 15 Min! - Probeentnahme über Tupfer, der lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt wird - besonders einfache Anwendung, klares Ergebnis über Farbstreifen - Wird bereits in Österreich und Deutschland für landesweite Selbsttests von Kindern, Schülern und Lehrkräften eingesetzt - Medizinprodukt, zugelassen vom BfArM zur Eigenanwendung durch Laien - Einzelverpackt, EAN aufgedruckt Der Corona-Schnelltest NASOCHECKcomfort zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt, in die Testkarte gesteckt und anschließend werden 6 Tropfen der Testflüssigkeit darauf gegeben. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an. Auch aufgrund dieser einfachen Durchführung setzt bereits die österreichische Regierung bei umfangreichen, wöchentlichen Selbsttests bei Millionen von Schülern auf dieses Produkt. Auch in Deutschland werden die Schnelltests von LEPU Medical bereits von vielen Betrieben, Behörden und Schulen zum einfachen und sicheren Testen eingesetzt.

Gebrauchter chirurgischer Bildverstärker mit einem Flachbild-Doppelmonitorwagen. Optionale Anbindung an DICOM PACS und DICOM WORKLIST Arcadis Varic: so bezeichnet Siemens seinen fortschrittlichen, multifunktionellen C-Bogen der neueren Generation. Abgesehen von Routineeinsätzen in der Orthopädie, kommt der Varic auch in vielen anderen Bereichen wie der Traumatologie, Gefäßchirurgie und Urologie zum Zuge. Genau wie der Siremobil Compact L, ist der Varic auch sehr einfach in der Bedienung und liefert gleichzeitig herausragende Bilder. Aufgrund seiner Software-Plattform, der sich problemlos in fast jede Umgebung eingliedert lässt, grenzt sich der Varic allerdings deutlich von dem Vorgänger ab. Einfach zu Bedienen Kraftvoller C-Bogen (60% mehr Leistung im Vergleich zum Siremobil Compact L) Hochwertige Aufnahmen bei geringer Röntgendosierung Zuverlässig bis zur kleinsten Komponente Vielseitiger Einsatz Neue Software Hohe Bildqualität Kompakt Automatische Dosisleistungsregelung 1K2 Image (1024×1024) 2x 18″ TFT Monitore DICOM-Schnittstelle USB-Schnittstelle Anwendungsbereiche: Ortho Trauma Urologie Kardio Allgemeine

Gebrauchte Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG's) + Vorführgeräte 5 x Untertisch-RDG SWD.8 Medizin SWD.8.1MD.SC.L, 90 cm breit, Glastür, Bj. 2019, Ausstattung: Drucker im Seitenpanel + Boiler für VE Wasser, vorhandenes Zubehör: 2-Etagenwagen gebraucht + Schuhwagen gebraucht + 4 Etagenwagen neu + MIC Wagen TH037 gebraucht. SWD.8.1MD, 60 cm breit, Glastür, Bj. 2022, Ausstattung: VE-Anschluss + Spüharmüberwachung + integrierte Enthärtung, Systemtrenner Wasser. SWD.8.1MD.L, 90 cm breit, Glastür, Neugerät, Ausstattung: Drucker + Kammerbeleuchtung, Zubehör:3 Etagenwagen TH034A + BW MIC TH037A. SWD.8.1MD.L, 90 cm breit, Glastür, Neugerät, Ausstattung: VE-Anschluss + integrierte Enthärtung + Systemtrenner Wasser + washer reportal + Spüharmüberwachung + Kammerbeleuchtung + Leitwertüberwachung, Zubehör: 3 Etagenwagen TH034A + BW MIC TH037A. Tipp: Die medizinischen Maschinen können auch als Labormaschinen genutzt werden und die Laborwagen können in der Med. über einen Adapter Verwendung finden. Erforderlich: Umprogrammierung der Programme, Adapter für die Wagen. Labor SWD Lab.8.1MD.XL, 90 cm breit, Edelstahltür, Neugerät, Ausstattung: Integrierte Enthärtung + Systemtrenner Wasser + Hepa Filter + Drucker + Washer Reportal + Leitwertüberwachung, vorhandenes Zubehör: TL141 LAB. LOWER RACK 56 POS. + TL126 LAB. UPPER RACK W/S.ARM + 20x Blindstopfen für Laborglaswagen + 6x Injektordüse mit Haltekorb 280 mm + 6x Injektordüse mit Haltekorb 230 mm + 6x Injektordüse mit Haltekorb 180 mm + 6x Hohlleiterdüse A097, M8x1, H= 280mm + 6x Hohlleiterdüse m. Stern und Feder A096 + 9x Hohlleiterdüse A095, M8x1, H=180mm + 9x Hohlleiterdüse A091, M6, H= 230mm + 5x Hohlleiterdüse, M6, H= 280mm. 1 x Stand-RDG SWD.12 Medizin SWD.12.2MD.SC, Vorführgerät, Ausstattung: VE-Anschluss + integrierte Enthärtung + Restentleerung + 2 Boiler + Wagenerkennung + Sprüharmüberwachung + Kammerbeleuchtung + Leitwertüberwachung. Gebrauchte Steckbeckenspüler + Vorführgeräte 2 x Untertischgeräte AF2.90 / 860 inkl. Tischplatte Medizin + Pflege AF2.90, 86 cm hoch, Neugerät, Ausstattung: Kondensator, vorhandenes Zubehör: Tischplatte mit Aufkantung 90 cm breit/ 4 cm hoch. Alle Geräte verstehen sich zuzüglich der gesetzlichen MwSt. + Montage ab Werk. Share this post

Im Bereich Medizintechnik gehört neben einer kompetenten Beratung zur medizintechnischen Praxisausstattung, dem Vertrieb der Geräte, ebenso die Installation inkl. Einweisung in die Medizinprodukte zu unseren Leistungen.

Dem Fortschritt verpflichtet Spiegelberg aus Hamburg produziert und vertreibt innovative neurochirurgische Produkte und versteht unter „Technology for brains“ echte Pionierarbeit. Mit unserer Begeisterung für Innovationen und unserer Leidenschaft für Medizintechnik, die immer auf die Bedürfnisse unserer Kunden ausgerichtet sind, möchten wir dazu beitragen, die tägliche medizinische Arbeit zu erleichtern – ob bei der intrakraniellen und intraabdominellen Druckmessung oder bei der Behandlung mit externen Ventrikel-, Subdural- oder Lumbaldrainagen. Innovative neurochirurgische Produkte: Monitore, Sonden, Katheter & EVD-Sets Aufgrund unserer engen Zusammenarbeit mit renommierten Forschungsinstituten und führenden Kliniken und Spezialisten aus der Neurochirurgie ist es uns möglich, unseren Kunden hochqualitative medizinische Produkte zu bieten wie ICP‑Monitore, ICP‑Sonden, externe Drainagekatheter & EVD‑Sets und IAP‑Katheter – inklusive Zubehör. DIN EN ISO 13485-Zertifikat ist die Grundlage all unserer Entwicklungen, Herstellungen, unseres Services und unseres Vertriebs von Hirndruck-Messgeräten, neurochirurgischen Medizinprodukten und Additiven. Weltweit anerkannt Spiegelberg wurde 1986 in Hamburg gegründet und betreut heute weltweit Kunden in über 60 Ländern, die auf unsere innovativen neurochirurgischen Produkte sowie unsere Entwicklungs- und Fertigungsqualität – Made in Germany – vertrauen. Jetzt mehr über Spiegelberg erfahren Das sind wir! Unsere neue Broschüre gibt einen Einblick hinter die Kulisse bei Spiegelberg. Was wir machen, was uns wichtig ist und vor allem zeigt sie die Menschen, die sich mit großer Passion jeden Tag für unsere Produkte einsetzen.

invenio ist Ihr Entwicklungs- und Beratungsdienstleister für die Medizintechnik unter Einhaltung der Normen (insbesondere ISO 62304, 60601,13485 sowie 14971). Wir bieten unsere Kompetenzen für: - Elektronik- und Software-Entwicklung - Safety, Konnektivität, Security - Normgerechte Entwicklung - Qualitätsmanagement nach ISO 13485 - Produkt- und Mechanik-Design, Prototypenbau sowie Kleinserien-Fertigung - Testing von Medizinprodukten und Validierung von Testmethoden Wir entwickeln gemäß unserer Verantwortung für Patienten, Herstellbarkeit und Zulassungsfähigkeit. Durch unsere interdisziplinären Expertenteams aus Ingenieuren, Physikern, Chemikern und Biologen bieten wir seit mehr als zehn Jahren Erfahrung in der Entwicklung im Medizintechnikumfeld. Als Leitlinie dient der 'Design Control Process', von 'Design Planning' bis zur 'Design Validation'. Folgende beispielhafte Projekte haben wir in der Vergangenheit realisiert (kleiner Auszug): - Mechatronisches, kompaktes Infusionssystem zur Dosierung von Pharmazeutika (Mikropumpe) - Derivatentwicklung für Pen-Injektoren - Benchmark-Analyse bei Autoinjektorsystemen - Komplettentwicklung eines Dampf-Klein-Sterilisators für den US-Markt - Komplettentwicklung einer mobilen chirurgischen Absaugpumpe für den dentalen Einsatz

Seit rund 40 Jahren produziert MEDEL am Standort Hamburg hochwertige Geräte für Funktionelle Elektrostimulation. Mit KT Motion, KT Neuro, KT Move und KT Parese setzen wir weltweit wichtige Impulse für eine bessere Lebensqualität unserer Patienten.

Es sollte ein System entwickelt werden, mit dem Monitore mit Bedienungselementen an jedem Punkt eines Raumes bodenfrei plaziert werden können. Die Handhabung sollte durch einfache Druck- und Ziehbewegungen ohne besonderen Kraftaufwand möglich sein. Lösung: Konstruktion eines Deckenschienensystems, an dem sich fahrbare Ausschwenkarme befinden, die in jede Richtung bewegt werden können. An jedem Arm können bis zu 6 Monitore mit einem Gesamtgewicht von 450kg montiert werden. Durchführung: ACM/MIT entwickelte das komplette System unter Berücksichtigung spezieller Branchenwünsche und führte sämtliche Fertigungs- und Montagearbeiten durch. Dieses System ist für alle Anwendungsbereiche geeignet bei denen es wichtig ist, während eines Arbeitsprozesses Geräte flexibel an jeden Punkt eines Raumes bewegen zu können.

Die Medizintechnik stellt an unsere Kunststoffhablzeuge und -bauteile spezielle Anforderungen. Die bei uns erhältlichen Werkstoffe erfüllen diese optimal. Sprechen Sie uns an! Buck & Sohn ist Partner der führenden Kunststoffhersteller in Deutschland und Europa. Zusammen mit diesen Herstellern entwickeln wir kundenspezifische Lösungen und sorgen für eine gleichbleibend gute Qualität bis hin zur Rohstoffauswahl mit entsprechenden Zertifikaten für: Lebensmittelproduktion, Medizintechnik, Trinkwasserzulassung, Luft- und Raumfahrttechnik etc. Unsere Kunststoffe in der medizinischen Anwendung und für diagnostische Systeme tragen heutzutage entscheidend zum medizinischen Fortschritt bei. Nachfolgend erläutern wir Ihnen einige Anforderungen an unsere Werkstoffe. Sterilisationsbeständigkeit: Unsere Kunststoffe müssen hohe Beständigkeiten gegen Chemikalien und Sterilisationsmittel aufweisen und strenge Regularien (ISO, USP) erfüllen. Biokompatibilität: Auch bei Medizinprodukten mit kurzzeitigem Kontakt (<24h) zum Patienten muss die physiologische Unbedenklichkeit gewährleistet sein. Unsere Medical Grade (MT) Materialien sind daher biokompatibel und nach ISO 10993 am Halbzeug getestet. Röntgenstrahlenundurchlässigkeit: Bei vielen Eingriffen unterstützen Röntgenbilder die Überprüfung der exakten Positionierung des Medizinproduktes wie der Probeimplante bei einer Gelenkoperation. Unsere Medical Grade (MT) Portfolio bietet daher spezielle Röntgenstrahlenundurchlässige XRO Typen welche bei bildgeführten Eingriffen einen genauen Blick auf die Instrumente ermöglichen.

Assessment-Center. Eignungsdiagnostik. Testverfahren. Die pharmazeutische Industrie und Medizintechnik sind eine Branche, die sich schnell entwickelt und dabei viele verschiedene Fachbereiche von der Medizin, über die Pharmazie und Naturwissenschaften bis hin zu IT und dem Ingenieurwesen vereint. Oft werden dabei verschiedenen Disziplinen in einer Vakanz vereint – entsprechend herausfordernd ist nicht nur die Suche nach passenden Kandidat:innen für eine Vakanz, sondern dann auch die Identifikation des oder der Best-Fit-Kandidat:in für eine Stelle. Das liegt neben dem breiten Spektrum an Fachrichtungen auch daran, dass darüber hinaus auch andere Kompetenzen wie Management-Skills oder Innovationsfähigkeit gefragt werden. An dieser Stelle kann ein individuelles und an die Anforderungen der Stelle angepasstes Auswahlverfahren helfen, eine Entscheidung zu treffen. Mit Hilfe von Assessment-Centern oder Eignungstests können die Fähigkeiten, Stärken und Schwächen der Kandidat:innen in den Anforderungsbereichen aufzeigt und gegebenenfalls auch verdeckte Talente hervorgebracht werden. Unsere Personalberater:innen – alles akademisch ausgebildete Psycholog:innen und Betriebswirt:innen – unterstützen Sie gerne mit einem angepassten Auswahlverfahren bei der Bestenauswahl für Ihre Schlüsselpositionen. Wir planen die Veranstaltung, führen diese durch und unterstützen Sie im Anschluss bei der Entscheidungsfindung. So können Sie nicht nur den oder die am besten geeignete:n Kandidat:in für die Stelle identifizieren, sondern Ihre Entscheidung auch rechtlich absichern und intern legitimieren.

Passendes Zubehör für jedes Gerät Niederdruckschlauchleitung - farbneutral Niederdruckschlauchleitung - ISO 32 Stecker Nist Verschraubungen und Anschluss-Schläuche Adapter Nist / Medap C auf DIN Entnahmestellenblock Anbau-Steckkupplung Geräteschiene 25 x 10 Leuchten / Gelenkarme Körbe / Ablagen Die umfangreiche Produktgruppe Zubehör rundet das Portfolio der Greggersen Medizintechnik ab: ob Ablagekörbe, Haltearme oder medizinische Schlauchleitungen, hier findet jeder das passende Gerät. Schlauchleitungssysteme / Anschluss-Schlauch Schlauchleitungssysteme / Anschluss-Schlauch zur Verbindung von Entnahmestellen mit den Geräteanschlüssen medizinischer Geräte zum Zwecke der Versorgung mit medizinischen Gasen. Sie erhalten bei uns komplette Schlauchleitungssysteme sowie Schlauchanschlüsse, Winkelstecker zum Einkuppeln in Entnahmestellen und weiteres Schlauchzubehör. Adapter Adapter zur Nachrüstung des geräteseitigen Einganges Ihrer alten Geräte von DIN auf NIST oder von Medap C auf eine DIN Steckkupplung. Entnahmestellenblöcke 2-fach oder 3-fach Entnahmestellenblöcke 2-fach oder 3-fach zum Anschluss von bis zu drei Geräten an eine Entnahmestelle über eine Schlauchleitung. Medikamentenvernebler Medikamentenvernebler für die dosierte Verabreichung von aerosolen Medikamenten. Geräteschienen Geräteschienen werden individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten. Ergänzt wird das Schienenprogramm durch Zubehör aller Art von der Halogenleuchte über Ablagesysteme bis hin zur Bettentrennung.

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ab 500 Stk. : 2,00€ ab 1000 Stk. : 1,80€ ab 2000 Stk. : 1,70€ ab 5000 Stk. : 1,50€ Der Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Selbsttest dient dem schnellen qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrichproben. Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV-2- Antigenen. Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase von Infektionen nachweisbar. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Ko-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der festgestellte Erreger ist möglicherweise nicht die alleinige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten als Verdachtsfälle behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorliegen klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet werden. Für die Selbsttestung zu Hause.

mit CE und 6 sprachige Anleitung, vorabgefüllt Pufferlösung

Das Freiburger Unternehmen Averbis macht Gesundheitsdaten mit KI nutzbar – egal ob sie aus schriftlichen Texten, Sprachaufzeichnungen oder Faxen stammen. Krankenhäuser und Praxen an der Belastungsgrenze sparen damit Zeit und Geld. Die Gesundheit der Patient*innen steht wieder im Mittelpunkt. Wir haben einen Messeauftritt konzipiert, der die Innovationsführerschaft von Averbis im neuen Look selbstbewusst in Szene setzt. Mit über 15 Jahren Erfahrung ist Averbis aus Freiburg eines der führenden KI-Unternehmen im Gesundheitswesen. Medizinische Softwarefirmen, Krankenhäuser und Praxen nutzen die Lösungen von Averbis, um Gesundheitsdaten mit KI zu sortieren, zu strukturieren und zu transformieren – mit vielen Vorteilen für Patient*innen, Ärzt*innen und Forschende. Weltweit setzen mehr als 50 Kund*innen und Partner*innen auf KI-Lösungen von Averbis.

Aktuelle Geräte aus unserem Lager Ultraschall GE Vivid E9 XDclear Ultraschall GE Voluson E8 BT13 Ultraschall GE Voluson S6 BT15 Ultraschall GE Voluson S6 BT12 Wir sind der Spezialist für den An- und Verkauf von Medizintechnik, inklusive Montage und Demontage, sowie den Transport und eine vollständige Entsorgung.

Forschungslabore arbeiten weltweit an neuen Medikamenten und verschiedene Unternehmen bringen die Ergebnisse dann in Form von Tabletten, Pulver oder in Aerosolform auf den Markt. Die Beipackzettel enthalten wichtige Informationen für Arzt, Apotheker und Patient, denn neben Dosierungsempfehlungen sind auch Warnhinweise und Informationen über mögliche Nebenwirkungen und Gegenanzeigen enthalten. Englisch als internationale Fachsprache der Medizin bildet dabei das Fundament, auf dem Übersetzer verschiedene Termini richtig verwenden und leicht abweichende Fachbezeichnungen korrekt zuordnen müssen. Gute Produkte werden durch präzise pharmazeutische Übersetzungen aufgewertet Ein neues, wirksames Medikament gegen eine Krankheit ist nicht nur das Aushängeschild eines Unternehmens, sondern zeigt auch, wie engagiert am Fortschritt gearbeitet wird. Oft sind jahrzehntelange Forschungen notwendig und mehrere Studien, bis ein Wirkstoff zugelassen wird und die Kosten dafür werden nicht nur im Verkaufspreis verrechnet. Man versucht an anderen Stellen zu sparen und wer hier bei den Übersetzungen ansetzt, geht einen Weg, der für einzelne Patienten schwere Folgen haben kann. Je präziser die Informationen in der Zielsprache wiedergegeben werden, desto geringer ist das Risiko auf Fehlinterpretationen und fachlich fundierte pharmazeutische Übersetzungen sorgt für verständliche und eindeutige Informationen.

360°-Designentwicklung im Konsum- und Investitionsgüterbereich, vom Lifestyleprodukt, Möbel und Flakon bis zu technischen Geräten und Produkten für den medizinischen Bereich.

The high density of tungsten allows more x-ray scatter to be absorbed. Moreover, with the new design possibilities afforded by 3D printing, X-rays can now be directed into the photodiode accurately. PRODUCT FEATURES • Maximum product size 230x230x200mm • Positional accuracy of 25 μm • Small feature size of 100 μm • High aspect ratios (1:300) possible • Made of 100% pure tungsten • Produced with innovative metal 3D printing process • Patented post-processing capabilities Niederlande: 0,05 kG

Es handelt sich hierbei um Bfarm gelistete Antigentests. 1er: 1er 5er: 5er 25er: 20er

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Für die intrakranielle Druckmessung bietet Spiegelberg ICP-Monitore, epidurale, parenchymale und ventrikuläre ICP-Sonden mit einzigartiger Luftkammertechnik. Ein höchstinnovativer IAP-Katheter für die intensivmedizinische Behandlung schwerstkranker Patienten sowie Drainage-Katheter & EVD-Sets für die Neurochirurgie sind ebenfalls Bestandteil des Produktportfolios. Alle innovativen Medizinprodukte von Spiegelberg entsprechen den höchsten Qualitätsstandards. Die von Spiegelberg entwickelten Produkte überzeugen durch besondere Vorteile wie verstopfungsreduzierende Drainagelöcher, eine besondere Robustheit und präzise Messergebnisse.

Wir begleiten das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten mit Prozessmodellierung, Technischer Dokumentation für die Zulassung, FMEA-Begleitung, Klinischen Bewertungen, Connectivity und Cybersecurity Technische Dokumentation: Wir erstellen Dokumente, die im Rahmen der gesamten technischen Dokumentation benötigt werden – mit und für unsere Kunden. Oftmals arbeiten wir dabei direkt im Qualitätsmanagementsystem des Kunden und prüfen dabei auch Dokumente auf deren Vollständigkeit (Review). Zudem beraten wir zu den Inhalten und der Struktur der Dokumente, sodass das Gesamtpaket sinnig bleibt und profitieren dabei von unseren Best-Practise-Beispielen. Ist es gewünscht, unterstützen wir bei der Erstellung von Vorlagen, die der Kunde für zukünftige Produkte anwenden kann. Zudem bieten wir Lösungen im Bereich des Aufbaus von Produktplattformen an, sodass Dokumente für unterschiedliche Produkte nicht jedes Mal neu erstellt werden müssen. Dabei orientieren wir uns ganz nach den Wünschen des Kunden: Ob Start-ups, die noch die normativen Hürden bewältigen müssen, oder große Unternehmen, die bereits vorhandene Dokumente ausbauen möchten – wir unterstützen Sie bei der technischen Dokumentation für Medizinprodukte. Unser interdisziplinäres Team ist dank unserer eigenen Medizinprodukte-Entwicklung praxiserprobt und bringt viel Erfahrung mit – von der technischen Dokumentation bis hin zum Testing decken wir den ganzen Produktentwicklungszyklus ab. Der dadurch offene Blick für die relevanten Themen hilft uns bei der Dokumentation aller wichtigen Details, um eine optimale Nachverfolgung im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten zu gewährleisten. FMEA-Begleitung: Sie verwenden bereits FMEA als Werkzeug im Projektverlauf, sind aber mit der Performance unzufrieden? Gerne beraten wir Sie zum grundsätzlichen Aufbau eines effektiven FMEA-Systems in Ihrem Unternehmen und unterstützen Sie durch die FMEA-Moderation. Qualitätsmanagement: Unser Quality-Team verantwortet unser nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement-System. Mit diesem Know-how unterstützt das Team aber auch Kunden in unterschiedlichen Projekten. Klinische Bewertungen: Wir bieten Ihnen eine Beratung beim Erstellen von Prozessen für klinische Bewertungen, das Durchführen von klinischen Bewertungen und der Review sowie eine Beratung bei PMS und PMCF. Connectivity und Cybersecurity: Unsere Leistungen umfassen das Vernetzen von Medizingeräten (z. B. HIS, PDMS, IoT) sowie Cybersecurity Assessment von Medizinprodukten (inklusive MDS2, GDPR, HIPPA).