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Der COVID-19 Antigen Test 3in1 von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse Der COVID-19 Antigen Test von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Der Nachweis einer möglichen Corona-Infektion ist bequem in nur 10 Minuten mit etwas Speichel erledigt. - BfArM gelistet AT538/20 - TÜV-Rheinland Zertifikat - PEI Liste-(58%) Download - Sensitivität: 91,67% - Spezifität: 100% - Speicheltest (Spucktest) - Nasenabstrich (anterio-nasal) - Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal) - Made in Korea - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min. - Keine weiteren Materialien erforderlich Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet (neu): Download PCL TÜV Zertifikat: Download Konformitätserklärung: Download Anzeigenpflicht: Download Produktpresentation: Download Mutationen | Letter Declaration Variants: Download Gebrauchsanweisung (de): Download IFU COV04S PCL 210209 DE-Rev.5: Download Artikel zum Vergleich zwischen Saliva und Abstrich Tests: Download Studie Performance COV04S Clinical Report_CE_210210: Download Studie Comparison Rapid Assays SARS-FRA: Download BfArM gelistet AT538/20 (erstattungsfähig): ja TÜV-Rheinland Zertifikat: ja PEI Liste-(58%) Download: ja Sensitivität: 91,67%: ja Spezifität: 100%: ja Speicheltest (Spucktest): ja Nasenabstrich (anterio-nasal): ja Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal): ja Made in Korea: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min.: ja Keine weiteren Materialien erforderlich: ja

Zur Fixierung an konischen Körperpartien, sowie im Bereich der Gelenke. Die glatte, unsterile, aber sehr elastische Fixbinden dienen der Fixierung von Wundauflagen an konischen Körperpartien und im Gelenkbereich. Sie bestehen aus 41% Baumwolle und 59% Polyamid und haben eine gewebte Kante. - MPG, Richtlinie 93/42/EWG - CE- KennzeichnungGlatte, unsterile und elastische Fixierbinden - Zur Fixierung von Wundauflagen an konischen Körperpartien und im Gelenksbereich - Aus 41% Baumwolle und 59% Polyamid - Gewebte Kante - Bis zu 130% dehnbar - Kann bis zu 4m gedehnt werden - Luftdurchlässig - Faltenlose Anbringung möglich - Latexfrei - Sterilisierbar - In Cellophan oder in einer Faltschachtel lieferbar - Verschiedene Größen erhältlich MPG, Richtlinie 93/42/EWG: Ja CE- KennzeichnungGlatte, unsterile und elastische Fixierbinden: Ja Zur Fixierung von Wundauflagen an konischen Körperpartien und im Gelenksbereich: Ja Aus 41% Baumwolle und 59% Polyamid: Ja Gewebte Kante: Ja Bis zu 130% dehnbar: Ja Kann bis zu 4m gedehnt werden: Ja Luftdurchlässig: Ja Faltenlose Anbringung möglich: Ja Latexfrei: Ja Sterilisierbar: Ja In Cellophan oder in einer Faltschachtel lieferbar: Ja Verschiedene Größen erhältlich: Ja

Zur Fixierung an konischen Körperpartien sowie im Bereich der Gelenke. Besonders geeignet zur Befestigung von Wundauflagen. Für Fixierverbände aller Art. - MPG, Richtlinie 93/42/EW - CE- Kennzeichnung - Weiße, elastische Fixierbinde - 100 % Polyester - Mit gewebten Kanten - Dehnbarkeit ca. 60 % - Gedehnte Länge ca. 4 m - Mit mittlerem Zug - Breitenstabil - Luftdurchlässig - Schmiegt sich faltenlos an, ohne einzuschnüren - Latexfrei - Verschiedene Größen erhältlich MPG, Richtlinie 93/42/EWG: Ja CE- Kennzeichnung: Ja Weiße, elastische Fixierbinde: Ja 100 % Polyester: Ja Mit gewebten Kanten: Ja Dehnbarkeit ca. 60 %: Ja Gedehnte Länge ca. 4 m: Ja Mit mittlerem Zug: Ja Breitenstabil: Ja Luftdurchlässig: Ja Schmiegt sich faltenlos an, ohne einzuschnüren: Ja Latexfrei: Ja Verschiedene Größen erhältlich: Ja

Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in Nasen und Nasopharyngxlabstrichproben direkt von Personen, bei denen COVID-19 vermutet wird innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome. - BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-(34%) Download - Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm) - Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2 - Ergebnisse in 15 Minuten - Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C. - Haltbarkeit: 24 Monate Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. LEISTUNG: Empfindlichkeit: 97,1% (83,8% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Spezifität: 99,6% (97,7% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Genauigkeit: 99,3% (97,5% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Certificate of CE Registration: Download Certificate of CE Registration/Register: Download Declaration of Conformity: Download Packungsbeilage (Deutsch): Download Packungsbeilage (Französisch): Download BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(34%) Download: ja Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm): ja Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2: ja Ergebnisse in 15 Minuten: ja Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C.: ja

Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. - HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest – BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig) – Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts – PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download – EU-RAT Liste: Download - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme Download - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen! - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 - Klinische Sensitivität: 96% - Klinische Spezifität: 99% - Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C - Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd. COVID-19 Antigen Schnelltest HOYOTEK Antigen 2-in-1 PEI-Liste 05.05.2022 40 prozentPaul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (40%): ja EU-RAT Liste: ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme: ja Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!: ja Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja Klinische Sensitivität: 96%: ja Klinische Spezifität: 99%: ja Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C: ja Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.: ja

Desto länger man eine Maske trägt, um so unangenehmer wird der Tragekomfort. Abhilfe schafft der Verstellbare Maskenhalter, der viele Vorteile bieten. Somit sind Alltagsmasken angenehmer zu tragen, da die Gummibänder nicht mehr für Ohrenschmerzen sorgen. - Angenehmer Tragekomfort (Entlastung Ihrer Ohren) - In drei Stufen verstellbar - Aus weichem Silikon - Einfache Befestigung - Zum Schutz von Hörgeräte - Optimale Passform - Tolles Design - Im Display Angenehmer Tragekomfort (Entlastung Ihrer Ohren): ja In drei Stufen verstellbar: ja Aus weichem Silikon: ja Einfache Befestigung: ja Zum Schutz von Hörgeräte: ja Optimale Passform: ja Tolles Design: ja Im Display: ja

Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- oder Spuckeproben extrahiertem 2019-nCoV-Antigen Der Joysbio® SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) ist ein gering-invasiver Antigen Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen nasopharyngealen Proben und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 21.02.2021 auch neuartige Covid-19 Mutationen Download - BfArM gelistet AT692/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-(54%) Download - TÜV-Rheinland - Nachweis von Covid-19 Mutationen Download - Sensitivität: 98,72% (100% bei Probanden mit Ct Werten von ≤ 33) - Spezifität: 97,32% - EU-Studie: Klinische Studie mit 190 Probanden, inklusive 78 PCR Positiven und 112 PCR-Negativen im November in Italien (Apollosa/Benevento) durchgeführt. - Angenehme und gering-invasive Probenahme aus dem Nasenraum: Der geirng-invasive Covid 19 Antigen - Schnelltest mittels kurzem Nasenabstrich - Nur 2,5 cm Eindringen in Nase erforderlich; einfach zu bedienen - Schnelle qualitative Ergebnisse sind in 15-20 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C, kein Kühlkettentransport erforderlich ZERTIFIKATE UND PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download TÜV-Rheinland: Download CE Declaration of Conformity: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT692/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%) Download: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen Download: ja Sensitivität: 98,72% (100% bei Probanden mit Ct Werten von ≤ 33): ja Spezifität: 97,32%: ja Schnelltest mittels kurzem Nasenabstrich: ja Nur 2,5 cm Eindringen in Nase erforderlich; einfach zu bedienen: ja Schnelle qualitative Ergebnisse sind in 15-20 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C, kein Kühlkettentransport: ja

AmonMed COVID-19 Antigen (Colloidal Gold) weist anhand immunochromatographischer Technologie das neuartige Coronavirus im menschlichen Speichel nach. Erster CE1434 zertifizierter reiner Lollitest/Laientest und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1279/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - CE1434 zertifiziert - PEI Liste-(80%) Download - PZN: 17897081 - Genauigkeit durch führende technologische Stärke - Lollitest (Sehr einfache Anwendung, ohne Tränen und ohne Schmerzen) - Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 - Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen - Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 10-15 Minuten - Einzigartige Performance Werte in den Bereichen – Spezifität (99.00%) – Sensitivität (96.55%) ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelisted: Download Produktdatenblatt: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT1279/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja CE1434 zertifiziert: ja PEI Liste-(80%) Download: ja PZN: 17897081: ja Genauigkeit durch führende technologische Stärke: ja Lollitest (Sehr einfache Anwendung, ohne Tränen und ohne Schmerzen): ja Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2: ja Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen: ja Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 10-15 Minuten: ja Einzigartige Performance Werte in den Bereichen: ja – Spezifität (99.00%): ja – Sensitivität (96.55%): ja

Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen eingesetzt werden. Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen eingesetzt werden. - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)- - BfArM gelistet, Aktenzeichen der Sonderzulassung 5640-S-104/21 - CE-0197 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen - Nachweis mutierter Viren: – Omikron Variante BA.2.75 Juli 2022 - Testergebnis in nur 15 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - Hersteller: Lepu Medical Technology Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %) Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %) BfArM gelistet, Aktenzeichen der Sonderzulassung 5640-S-104/21: ja EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022): Ja CE-0197 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Ja Nachweis mutierter Viren:: Ja Omikron Variante BA.2.75 Juli 2022: Ja Testergebnis in nur 15 Minuten: Ja Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar: Ja Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test: Ja Hersteller: Lepu Medical Technology: Ja Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %): Ja Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %): Ja

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassayzumqualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in oropharyngealenSpeichelproben von Personen, bei denen der Gesundheitsdienstleister innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome COVID-19 vermutet. - BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut - MDR-Zertifiziert - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 98,50% - Spezifität: 99,45% - Point of Care (ohne Geräte) - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min. - Lagertemperatur: 4 – 30°C ---------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Evaluiert durch das Paul-Ehlich-Institut: Download EC-Konformitätserklärung: Download MDR-Zertifikat: Download Klinischer Bericht: Download Produktdatenblatt: Download Packungsbeilage: Download BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut: ja MDR-Zertifiziert: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 98,50%: ja Spezifität: 99,45%: ja Point of Care (ohne Geräte): ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min.: ja Lagertemperatur: 4 – 30°C: ja

Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Deutsche, Niederländische, Französische, Dänische, Finnische, Schwedische und Norwegische IFU nur als Download verfügbar. Englische und Spanische IFU liegt dem Produkt bei KURZBESCHREIBUNG: BfArM gelistet AT1172/21 (erstattungsfähig) Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts Test für Laien zugelassen! – CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt PEI Liste-05.05.2022 (44%) Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich) Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich) IFU/Gebrauchsanweisungen: – Niederländisch (Seite 3) – Französisch (Seite 13) – Deutsch (Seite 23) – Schwedisch (Seite 13) – Finnisch (Seite 35) – Norwegisch (Seite 46) Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT1172/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt: ja PEI Liste-05.05.2022: ja Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich): ja Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich): ja IFU/Gebrauchsanweisungen:: ja – Niederländisch (Seite 3): ja – Französisch (Seite 13): ja – Deutsch (Seite 23): ja – Schwedisch (Seite 13): ja – Finnisch (Seite 35): ja – Norwegisch (Seite 46): ja

Visier Teilmaske Die transparente Teilmaske ermöglicht ungehindertes sprechen und atmen beim Kundenkontakt. - Grössenverstellbar - Wiederverwendbar - Anti Beschlag - Ideal für Gastro etc - Einzeln verpackt - Farbe weiss / transparent Grössenverstellbar: ja Wiederverwendbar: ja Anti Beschlag: ja Ideal für Gastro e.t.c: ja Einzeln hygienisch verpackt: ja Farbe weiss / transparent: ja

Zwei Reflexbälle im Polybeutel verpackt. Der Reflexball dient optimal zur Stimulation der Reflexzonen, myofasziales Training, Massage und Entspannung. Vier unterschiedliche Größen und Gewichte erhältlich. - Normen und Anforderungen: – Medizinprodukt Klasse I – EU-Richtlinie konform - Größe: Ø 10 cm/150 gr - Farbe: grün - Zwei Reflexbälle im Polybeutel Normen und Anforderungen:: Ja – Medizinprodukt Klasse I: Ja – EU-Richtlinie konform: Ja Größe:: Ø 10 cm/150 gr Farbe:: grün Zwei Reflexbälle im Polybeutel: Ja

Dieser robuste Kanülenabwurfbehälter von APmedical dient zur Entsorgung von gebrauchten Kanülen, Spritzen, Pipettenspitzen und Skalpell-Klingen. Der Abwurfbehälter ist Durchstich-sicher und lässt sich Geruch-sicher verschließen. - Normen und Anforderungen: – TRBA 250 – ISO 23907-1 – ADR Konform – UN (BAM) Zulassung - Autoklavierbar bei: 134 °C - Breite: 300 mm - Höhe: 505 mm - Volumen: 50 ml - Desinfektionsmittelgeeignet: Ja - Anwendung als: Einwegprodukt - Farbe: Gelb - Form: Eckig - Gewicht: 20 g - Material: Umweltfreundlicher Kunstoff (Polypropylene Copolymer mit Cadmiumfreiem Masterbatch gefärbt) - Verschluss: Druckverschluss - Branchen: Medizinischer Bereich und Krankenhaus - Besondere Eigenschaft: Auslaufsicher und Geruchssicher Normen und Anforderungen: Ja – TRBA 250: Ja – ISO 23907-1: Ja – ADR Konform – UN (BAM) Zulassung: Ja Autoklavierbar bei: 134 °C: Ja Breite: 300 mm: Ja Höhe: 505 mm: Ja Volumen: 50 ml: Ja Desinfektionsmittelgeeignet: Ja: Ja Anwendung als: Einwegprodukt: Ja Farbe: Gelb: Ja Form: Eckig: Ja Material: Umweltfreundlicher Kunstoff: Ja Verschluss: Druckverschluss: Ja Branchen: Medizinischer Bereich und Krankenhaus: Ja Besondere Eigenschaft: Auslaufsicher und Geruchssicher: Ja

Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen eingesetzt werden. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen eingesetzt werden. - Testergebnis in nur 15 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - Hersteller: Lepu Medical Technology - Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %) - Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - Offizielle Listung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Declaration-of-Conformity-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download Statement Mutationen: Download Test-report-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download Gebrauchsanweisung-Lepu-Medical-Antigen-Schnelltest: Download Anleitung-Nutzung-4330: Download EU-common-list-of-COVID-19-rapid-antigen-tests: Download Technisches-Datenblatt-Schnelltest-4330: Download BfArM gelistet:: ja Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft:: ja Sensitivität: 95.06% (95%CI: 91.57%~97.15%): ja Spezifität: 99.62% (95%CI: 97.89%~99.93%): ja Hersteller: Lepu Medical Technology: ja

MaiMed® dauerelastische Idealbinden unsteril. Zur komprimierenden Fixierung von Wundauflagen. Stützend und entlastend bei Stauchungen und Zerrungen sowie für Sportbandagen. - MPG, Richtlinie 93/42/EWG - CE- Kennzeichnung - Weiße, dauerelastische Idealbinde - 60 % Baumwolle, 28 % Polyester, 12 % Elasthan - Dehnbarkeit ca. 95 %, gedehnte Länge ca. 5 m - Latexfrei - Mit kurzem Zug - Verschiedene Größen erhältlich MPG, Richtlinie 93/42/EWG: Ja CE- Kennzeichnung: Ja Weiße, dauerelastische Idealbinde: Ja 60 % Baumwolle, 28 % Polyester, 12 % Elasthan: Ja Dehnbarkeit ca. 95 %, gedehnte Länge ca. 5 m: Ja Latexfrei: Ja Mit kurzem Zug: Ja Verschiedene Größen erhältlich: Ja

Ursprünglich als Sitzkissen zur Förderung der korrekten Haltung konzipiert, unser Disc’o’Sit ist später auch im funktionellen Training und Rehabilitationsbereich erfolgreich geworden. Ideal für Koordination und Reflexübungen, das Produkt gehört zu vielen Fitnessprogrammen. Als aktives Sitzgerät sorgt es hervorragend für das Wohlbefinden der Wirbelsäule. Die gewünschte Stabilität Ihres Disc’o’Sits wird durch die Luftfüllung reguliert. - Normen und Anforderungen: – Medizinprodukt Klasse I – EU-Richtlinie konform - Größe: Ø 39 cm - Farben: – blau – dunkelgrau Normen und Anforderungen: Ja – Medizinprodukt Klasse I: Ja – EU-Richtlinie konform: Ja Größe:: Ø 39 cm – blau: Ja – dunkelgrau: Ja

Clongene hat die COVID-19 Antigen-Schnelltestkasette (Speichel) entwickelt. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 29.11.21 die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Ec-Konformitätserklärung: Download EU-RAT Liste:Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Downlaod Technisches Datenblatt: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Hohe Spezifität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt wer: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

KFZ-Nachfüllset für Kombitaschen Normen und Anforderungen: - DIN 13164 - Innentasche: 2 PE-Innentaschen, aufgeteilt in steril (blaue Tasche) und nichtsterile Innenteile (transparente Tasche) - Größe: 240 x 115 x 50 mm / 210 x 120 x 50 mm - Farbe: transparent/blau Normen und Anforderungen: Ja – DIN 13164: Ja Innentasche: 2 PE-Innentaschen, aufgeteilt in steril (blaue Tasche): Ja nichtsterile Innenteile (transparente Tasche): Ja Größe: 240 x 115 x 50 mm / 210 x 120 x 50 mm: Ja Farbe: transparent/blau: Ja

KFZ-Kombitasche Trio - Alles Wichtige in einem praktischen Set mit Erste Erste-Hilfe-Set, Warnweste & Warndreieck Normen und Anforderungen: – DIN 13164 – Warndreieck E11 27R-033011 – Warnweste gemäß EN ISO 20471 - Alles Wichtige in einem praktischen Set - Inklusive schmalem Warndreieck - Inklusive Warnweste - Mit Klett-Aufkleber auf der Rückseite zur besseren Befestigung im PKW - Mehrsprachig bedruckt - Erste-Hilfe-Broschüre mit wichtigen und nützlichen Hinweisen - Innentasche: 2 PE-Innentaschen, aufgeteilt in steril (blaue Innentasche) und nichtsterile Innenteile - Material: Nyon - Größe: 440 x 135 x 60 mm - Farbe: rot - Druck: weiß Normen und Anforderungen: Ja – DIN 13164: Ja – Warndreieck E11 27R-033011: Ja – Warnweste gemäß EN ISO 20471: Ja Alles Wichtige in einem praktischen Set: Ja Inklusive schmalem Warndreieck: Ja Inklusive Warnweste: Ja Mit Klett-Aufkleber auf der Rückseite zur besseren Befestigung im PKW: Ja Mehrsprachig bedruckt: Ja Erste-Hilfe-Broschüre mit wichtigen und nützlichen Hinweisen: Ja 2 PE-Innentaschen, aufgeteilt in steril (blaue Innentasche): Ja Nichtsterile Innenteile (transparente Innentasche): Ja Material: Nyon: Ja Größe: 440 x 135 x 60 mm: Ja Farbe: rot: Ja Druck: weiß: Ja

Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vorderen Nasenabstrichproben. Dieser Schnelltest ist nur für die In-vitro- Diagnostik bestimmt - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - CE-1434 zertifiziert (Laientest) - BfArM-gelistet (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bis zum 29.06.2022 - Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm) - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität von 97,42 % - Spezifität von >99,99%. - Genauigkeit von 99,32 % - Testzeit: 15 Minuten - Betriebstemperatur: 15-30°C - Lagertemperatur: 2-30°C - Lagerfähigkeit: 24 Monate - Verino Pro Ag Schnelltest Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist bei uns abrufbar. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BSI-Zertifizierung: Download EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022) Download Mutationen-Statement: Download CIBG-Zertifizierung: Download COA: Download Konformitätserklärung: Download IFU / Gebrauchanweisung: Download PEI-Liste AT929-21 – Gemeinsame EU-Liste RAT ID 2100: Download Sicherheitsdatenblatt: Download EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022): ja CE-1434 zertifiziert (Laientest): ja BfArM-gelistet (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität von 97,42 %: ja Spezifität von >99,99%.: ja Genauigkeit von 99,32 %: ja Testzeit: 15 Minuten: ja Betriebstemperatur: 15-30°C: ja Lagertemperatur: 2-30°C: ja Lagerfähigkeit: 24 Monate: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja

Zwei Reflexbälle im Polybeutel verpackt. Der Reflexball dient optimal zur Stimulation der Reflexzonen, myofasziales Training, Massage und Entspannung. Vier unterschiedliche Größen und Gewichte erhältlich. - Normen und Anforderungen: – Medizinprodukt Klasse I – EU-Richtlinie konform - Größe: Ø 6 cm/40 gr - Farbe: blau - Zwei Reflexbälle im Polybeutel Normen und Anforderungen: Ja – Medizinprodukt Klasse I: Ja – EU-Richtlinie konform: Ja Größe:: Ø 6 cm/40 gr Farbe:: blau Zwei Reflexbälle im Polybeutel: Ja

Der FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein immunchromatographischer in-vitro-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein-Antigen aus vorderen Nasenbereich. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein immunchromatographischer in-vitro-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein-Antigen aus vorderen Nasenbereich. Der Test ist für die professionelle Anwendung zugelassen und ermöglicht die frühe Diagnose von SARS-CoV-2 Infektionen. - BfArM gelistet (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - Sensitivität: 97,1% - Spezifität: 99,5% - Schnelle und einfache Probeentnahme: – Vorderen Nasenbereich (Anterio Nasal, 2,5cm) – Nasen-Rachen Abstrich (nasopharyngealen) - Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten - Hervorragende Ergebnisse im Vergleich zu molekularen Methoden - Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem - Lagerung bei Raumtemperatur BfArM gelistet (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Sensitivität: 97,1%: ja Spezifität: 99,5%: ja Schnelle und einfache Probeentnahme:: ja – Vorderen Nasenbereich (Anterio Nasal, 2,5cm): ja – Nasen-Rachen Abstrich (nasopharyngealen): ja Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor: ja Hervorragende Ergebnisse im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem: ja Lagerung bei Raumtemperatur: ja

Holzmundspatel zur Inspektion der Mundhöhle und des Rachenraumes. Zur äußeren Anwendung. Zur Inspektion der Mundhöhle und des Rachenraumes. Die unsterilen Holzmundspatel werden zur Wundbehandlung und keimfreien Laborarbeit genutzt, z.B. bei Abstrichen. Nach Verwendung kann der Holzmundspatel in der Peelpackung entsorgt werden, einer Keimverschleppung wird entgegengewirkt. - Gebrauchsfertige Holzmundspatel - Unsteril - Aus 100% Birkenholz - Splitterfreie Qualität - Kanten seitlich abgerundet - 15 cm lang und 1,8 cm breit - Auch einzeln, steril in einer Peelpackung erhältlich - Unsterile Holzmundspatel sind sterilisierbar - A 121° C oder EO - Im Spenderkarton à 100 Mundspatel Gebrauchsfertige Holzmundspatel: Ja Unsteril: Ja Aus 100% Birkenholz: Ja Splitterfreie Qualität: Ja Kanten seitlich abgerundet: Ja 15 cm lang und 1,8 cm breit: Ja Auch einzeln, steril in einer Peelpackung erhältlich: Ja Unsterile Holzmundspatel sind sterilisierbar: Ja A 121° C oder EO: Ja Im Spenderkarton à 100 Mundspatel: Ja

Gymnic Plus Ball als Sport Tool in der Turnhalle, als Physiotherapiegerät oder als dynamischer Sitz. Der Gymnic Plus Ball ist die Weiterentwicklung des Gymnic Classic‘s. Neben der gleichen Elastizität und Leistung bietet die neue Version dank des neuen Materials eine höhere Sicherheit und Schutz vorm Platzen (Burst Resistant Quality). Aus diesem Grund ist der Gymnic Plus Ball optimal für alle Anwendungsbereichen: als Sport Tool in der Turnhalle, als Physiotherapiegerät oder als dynamischer Sitz. Mir der gleichen Eigenschaften wie der Fit-Ball, das Produkt unterscheidet sich von diesem nur in der Farbe. - Normen und Anforderungen: – Medizinprodukt Klasse I – EU-Richtlinie konform - Burst Resistant Quality (BRQ) bis max 120 kg (270 lbs) - Geprüfte Belastungsfähigkeit: max. 300 kg (660 lbs). - Die Bälle mit Durchmesser 85, 95, 120 cm (34, 38, 48 in) sind für Gruppenaktivitäten bestimmt. - Farben: – limegrün – rot – blau – gelb – orange – violett – schwarz Achtung! Nur für Übungen mit dem eigenen Körpergewicht benutzbar. Gewichtheben beim Gebrauch kann Verletzungen dem Benutzer verursachen. Normen und Anforderungen:: Ja – Medizinprodukt Klasse I: Ja – EU-Richtlinie konform: Ja Empfohlenes Gewicht:: max. 120 kg (270 lbs) Geprüfte Belastungsfähigkeit:: max. 300 kg (660 lbs) Die Bälle mit Durchmesser: 85, 95, 120 cm (34, 38, 48 in) Sind für Gruppenaktivitäten bestimmt: Ja Farben:: Ja – limegrün: Ja – rot: Ja – blau: Ja – gelb: Ja – orange: Ja – violett: Ja – schwarz: Ja

Das PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest-Kit (Kolloidales Gold) wird zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus-Nukleokapsidproteins verwendet. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest-Kit (Kolloidales Gold) wird zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus-Nukleokapsidproteins verwendet und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download Der CE-gekennzeichnete Antigen-Schnelltest erfüllt die seitens des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) geltenden und durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit dem Robert-Koch Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet. - BfArM gelistet AT455/20 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - TÜV Rheinland Zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (64%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 20 Minuten - Angenehmere Testung: kann mit Mund- oder Nasenrachenproben durchgeführt werden - Haltbarkeit: 24 Monate - Lagerung bei +4°C bis +30°C -Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden - Unter dem Qualitätsstandard EN ISO 13485:2016 produziert - Klinische Sensitivität = 98/105 = 93,33% - (95% CI * 86,27% ~ 97,05%) - Klinische Spezifität = 237/239 = 99,16% - (95% CI * 96,68% ~ 99,85%) - Genauigkeit: (98 + 237) / (98 + 7 + 2 + 237) * 100% = 97,38% - (95% CI * 96,58% ~ 99,43%) ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: Download TÜV-Rheinland: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Konformitätserklärung: Download Bescheinigung Richtlinie 98 79 EG: Download Gebrauchsanweisung: Download Produkdatenblatt: Download BfArM gelistet AT455/20 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja TÜV Rheinland Zertifiziert: ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-26.04.2022 (64%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 20 Minuten: ja Angenehmere Testung: kann mit Mund- oder Nasenrachenproben durchgeführt werden: ja Haltbarkeit: 24 Monate: ja Lagerung bei +4°C bis +30°C: ja Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden: ja Unter dem Qualitätsstandard EN ISO 13485:2016 produziert: ja Klinische Sensitivität = 98/105 = 93,33%: ja (95% CI * 86,27% ~ 97,05%): ja Klinische Spezifität = 237/239 = 99,16%: ja (95% CI * 96,68% ~ 99,85%): ja Genauigkeit: (98 + 237) / (98 + 7 + 2 + 237) * 100% = 97,38%: ja (95% CI * 96,58% ~ 99,43%): ja

Zum Qualitativen und einfachen Nachweis einer Covid-19 Infektion. Besonders gut geeignet für Kindergärten, Schulen, Menschen mit Behinderungen und Altenheimen. - BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut - Sensitivität: 98,50 % - Spezifität: 99,45 % - Test erfolgt mithilfe von einer Speichelprobe - Einfache Handhabung - Testergebnis kann nach nur 15 Minuten abgelesen werden - Covid-19 Schnelltestkit mit allen notwenigen Komponenten in einem Set - Lagerung: bei 4 bis 30°C -------------------- Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem immunochromatographischen Schnelltest zum Nachweis des Coronavirus-Antigens in Speichelproben innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor. Der Patient führt das Schwammende des Speichelsammlers in den Mund ein und wischt vorsichtig an der Mundinnseite und auf der Zunge entlang, um den Speichel zu sammeln (90 Sekunden). Anschließend wird der Schwamm nach unten in die für den Test vorhergesehene Halterung der Testkassette gesteckt. Letzendes wird das Ergebnis ausgewertet. Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich. Durch die einfache Probengewinnung eignet sich der Schnelltest auch besonders gut zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut: ja Sensitivität: 98,50 %: ja Spezifität: 99,45 %: ja Test erfolgt mithilfe von einer Speichelprobe: ja Einfache Handhabung: ja Testergebnis kann nach nur 15 Minuten abgelesen werden: ja Covid-19 Schnelltestkit mit allen notwenigen Komponenten in einem Set: ja Lagerung: bei 4 bis 30°C: ja

Der Zhenrui® CoV-19 Antigen-Schnelltest hilft ganz ohne Laboruntersuchungen, infizierte (symptomatische und asymptomatische) Personen schnell zu erkennen. Das Ergebnis lässt sich innerhalb von 10-15 Minuten ablesen. - BfArM gelistet AT211/20 - Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet - Probenmaterial: Nasen- und Rachen-Abstrich - Vorgefüllte Pufferlösung - Ergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten - In-Vitro-Test - Lagertemperatur: 4-30 °C (bei Raumtemperatur oder gekühlt lagern) - Spezifität: 97 % - Sensitivität: 96 % - Genauigkeit: 96 % BfArM gelistet AT211/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet: ja Probenmaterial: Nasen- und Rachen-Abstrich: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Ergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten: ja In-Vitro-Test: ja Lagertemperatur: 4-30 °C (bei Raumtemperatur oder gekühlt lagern): ja Spezifität: 97 %: ja Sensitivität: 96 %: ja

- Überschuh aus HDPE, ca 10my - Wasser- und abriebfest, stabil - Nur für den Innenbereich - Schutz gegen Schmutz, Staub und Feuchtigkeit - Universelle Passform Überschuh aus HDPE, ca 10my: ja Wasser- und abriebfest, stabil: ja Nur für den Innenbereich: ja Schutz gegen Schmutz, Staub und Feuchtigkeit: ja Universelle Passform: ja

Die AMPri Med Comfort feuchte Waschhandschuhe mit Aloe Vera eignen sich hervorragend zur Körperpflege von Babys und pflegebedürftigen Menschen und werden daher oft im Pflegebereich eingesetzt. Durch das sanfte Material der gebrauchsfertigen Waschlappen wird die Haut schonend gereinigt, sodass Hautirritationen vorgebeugt werden. - Marke: Med-Comfort - Produktkategorie: Patientenhygieneartikel - Branchen: Medizinischer Bereich und Krankenhaus - Breite: ca. 15 x 23 cm - Anwendung als: Einwegprodukt - Farbe: Weiß - Material: Spinnvlies - Sterilität: Unsteril - Besondere Eigenschaft: Alkoholfrei und parfümfrei - Hersteller: AMPri Marke: Med-Comfort: Ja Produktkategorie: Patientenhygieneartikel: Ja Branchen: Medizinischer Bereich und Krankenhaus: Ja Breite: ca. 15 x 23 cm: Ja Anwendung als: Einwegprodukt: Ja Farbe: Weiß: Ja Material: Spinnvlies: Ja Sterilität: Unsteril: Ja Besondere Eigenschaft: Alkoholfrei und parfümfrei: Ja Hersteller: AMPri: Ja Aloe Vera und Vitamin E: Ja