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Anbio®3in1 Antigen Schnelltest

Anbio®3in1 Antigen Schnelltest

Der ANBIO 3in1 Rapid COVID-19-Antigen-Test ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasentupfern, Rachenabstri Anbio®3in1 Antigen Schnelltest Der ANBIO 3in1 Rapid COVID-19-Antigen-Test ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasentupfern, Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. * Sensitivität: 99,27% * Spezifität: 100% * Probeentnahme: 3in1 mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich, oder als Lutschtest. * nur für medizinisches Fachpersonal, oder nachweislich geschulte Personen * erkennt Omikron * einfache Handhabung * Auswertungsdauer: 15 Min. * 20 Tests pro Box * 1000 Stück pro Karton
Ansell EDGE Nitrilhandschuh

Ansell EDGE Nitrilhandschuh

in verschiedenen Größen erhältlich Hergestellt mit einem dünneren Nitrilmaterial für mehr Komfort und Flexibilität ohne Einbußen bei der Schutzleistung. Texturierte Fingerspitzen für eine höhere Griffsicherheit bei einer Vielfalt von Arbeiten. CAT-Stufe: CAT 3 Größe: L Inhalt: 300 Schutzhandschuhe pro Box Preis pro Box: 45,90 €
Adapter für Schlauch & Luer VP 8 bulk unsteril

Adapter für Schlauch & Luer VP 8 bulk unsteril

Stufenadapter für Schlauch Ø innen 10,1 mm Material: ABS Art. Nr.:: 08.32. transparent
Konica Speicherfolienkassette 18 x 24 RP-4S110 (gebraucht)

Konica Speicherfolienkassette 18 x 24 RP-4S110 (gebraucht)

Speicherfolienkassette von Konica inklusive Speicherfolie RP-4S im Format 18 x 24 cm ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Präzisionsteile für die Medizintechnik

Präzisionsteile für die Medizintechnik

Die Leistungspalette unserer mechanischen Fertigung ist auf die Herstellung von CNC Dreh-und Frästeilen für die Medizin- und Elektrotechnik sowie Maschinenbau und Halbleiterindustrie ausgerichtet. Vom Einzelteil bis zur Serie fertigen wir CNC-Drehteile, CNC-Frästeile, 3D-Druckteile in sämtlichen gängigen Werkstoffen. Gerne übernehmen wir auch die Montage für Sie. Made in: Germany
Medizingerätetechnik

Medizingerätetechnik

Als Steuerelement in medizinischen Geräten oder im Rahmen verschiedener Antriebsarten können unsere individuell gefertigten Produkte verbaut werden. Plastron bietet stabile Fertigung für sensible Bereiche im Gesundheitswesen. Unsere Produkte sind speziell auf die hohen Anforderungen der Medizingerätetechnik abgestimmt und bieten höchste Zuverlässigkeit und Sicherheit. Durch den Einsatz von hochwertigen Materialien und modernster Fertigungstechnologie stellen wir sicher, dass unsere Produkte den strengen Qualitätsstandards der Medizingerätetechnik entsprechen. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und unser Know-how, um Ihre medizinischen Geräte mit den besten Kunststoffkomponenten auszustatten. Wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen, die perfekt auf Ihre individuellen Anforderungen abgestimmt sind.
Medizinprodukt - Anti-Reizdarm Kapseln

Medizinprodukt - Anti-Reizdarm Kapseln

Mit den Wirkstoffen Lactobacillus acidophilus und Lactobacillus reuteri. SUNLIFE® Anti-Reizdarm Kapseln enthalten Lactobacillus acidophilus und Lactobacillus reuteri und dienen zur Behandlung von Reizdarmsyndrom. Typische Reizdarmsymptome sind immer wiederkehrende Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen und Verstopfungen. Das Produkt ist klinisch geprüft zur Behandlung von Reizdarmsyndrom bei Obstipation (Verstopfung). SUNLIFE® Anti-Reizdarm Kapseln sind ein hochwertiges Medizinprodukt, entwickelt nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und hergestellt nach höchsten Qualitätsstandards. Zusammensetzung: Wirkstoff: Lactobacillus acidophilus und Lactobacillus reuteri. Hilfsstoffe: Maltodextrin, hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat. Kapselhülle: HPMC (vegetabil). SUNLIFE® Anti-Reizdarm Kapseln enthalten keine Aromen, Salz, Gluten, Lactose oder Konservierungsstoffe.
Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Anhand der neusten Richtlinien und Regularien erstellen wir für Sie technische Dokumentationen für Ihre Medizinprodukte. Unter der technischen Dokumentation (auf englisch „Technical File“) versteht man alle Dokumente, die Hersteller von Medizinprodukten bereitstellen müssen. Diese technische Dokumentation ist die Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und damit für die Zulassung der Medizinprodukte. Die Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) spezifiziert Anforderungen an Medizinprodukte u.a. die sogenannten grundlegenden Anforderungen. Die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieser Nachweis erfolgt in Form der technischen Dokumentation (auch „Technical Dokumentation“ TD oder „Technical File“ genannt). Die Hersteller müssen die technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte immer erstellen und (außer denen der Klasse I) bei den benannten Stellen einreichen. Dort wird sie erstmalig geprüft. Die technische Dokumentation ist auch Gegenstand der ISO 13485-Audits. Die Auditoren beurteilen anhand dieser Dokumentation nicht nur, ob die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie eingehalten wurden, sondern auch, ob die Hersteller konform mit dem eigenen Qualitätsmanagementsystem arbeiten. Schließlich muss deren QM-System Prozesse (z.B. für die Entwicklung und das Risikomanagement) festlegen, mit Hilfe derer die Medizinprodukte entwickelt und produziert werden.
MIM-Produkte für die Medizintechnik, Kundenspezifische MIM-Produkte für die Medizintechnik bei OESTERLE®

MIM-Produkte für die Medizintechnik, Kundenspezifische MIM-Produkte für die Medizintechnik bei OESTERLE®

MIM-Produkte für die Medizintechnik, unsere Produkte mit dem Metal Injection Moulding (MIM) vereinen wir die Effizienz des Spritzgusses mit den herausragenden Materialeigenschaften von Metallen. MIM-Produkte für die Medizintechnik, Vorteile auf einen Blick: Entwicklung, Produktion, Just-in-Time-Anlieferung: OESTERLE® bietet einen nahtlosen Prozess von der Entwicklung über die Produktion bis zur Just-in-Time-Anlieferung. Komplexe Geometrien realisierbar: MIM ermöglicht die Fertigung von hochkomplexen Bauteilen, um individuelle Anforderungen der Medizintechnik zu erfüllen. Geringe Toleranzen: Unsere MIM-Produkte zeichnen sich durch präzise Fertigung und geringe Toleranzen aus, um höchste Qualitätsansprüche zu erfüllen. Wirtschaftlich bei hohen Stückzahlen: MIM ist besonders ökonomisch und effizient, insbesondere bei der Produktion großer Stückzahlen. Vielseitigkeit durch verschiedene Metallpulver: Durch den Einsatz verschiedener Metallpulver sind kaum Einschränkungen in der Legierungswahl möglich. Baugruppen können in einem Teil zusammengefasst werden. mweltfreundlich und genaue Teile mit hoher Oberflächengüte: MIM ist die richtige Wahl für komplexe, effiziente, schnelle, umweltfreundliche und präzise Teile mit herausragender Oberflächengüte. Unsere MIM-Produkte für die Medizintechnik bieten nicht nur höchste Präzision, sondern erfüllen auch die Anforderungen an Effizienz und Umweltfreundlichkeit. Vertrauen Sie auf OESTERLE® als Ihren Partner für innovative Lösungen in der Medizintechnik. Kontaktieren Sie uns heute, um mehr über unsere maßgeschneiderten MIM-Produkte zu erfahren.
PC-Gehäuse Medizin aus elektrolyt. verzinkten Stahlblech

PC-Gehäuse Medizin aus elektrolyt. verzinkten Stahlblech

PC-Gehäuse Medizin Stanz-Lasertechnik mit perfekter Biegetechnik, genietet, montiert.
Ingenieurbüros für Medizintechnik

Ingenieurbüros für Medizintechnik

Gemeinsam mit Ihnen schaffen wir innovative Medizinprodukte, um die Möglichkeiten von Diagnostik, Therapie, Pflege und Rehabilitation zu optimieren. Sie suchen einen kompetenten, interdisziplinär denkenden Partner, der überzeugende und schutzrechtsfähige Konzepte entwickeln und diese in marktfähige, sichere Produkte umsetzen kann? Wir unterstützen Sie – von der Idee bis zur Serie – systematisch und durchgängig im Sinne der DIN ISO 13485. Medizinische Produkte sind lebenswichtig, vielfach sogar lebensentscheidend. Im Sinne des Riskmanagements setzen wir in den Produktentstehungsphasen alles daran, potenzielle Fehlerquellen frühzeitig zu identifizieren und durch gezielte Maßnahmen zu eliminieren oder zu minimieren. Hierzu nutzen wir Methoden wie z.B. die Risikoanalyse mittels FMEA, statistische und Worst-Case-Toleranzstudien oder Tests zur Validierung an realen Systemen. Besondere Bedeutung haben hierbei zusätzlich die Mensch-Produkt-Schnittstellen, die u.a. in entsprechenden Usability Studies abgesichert werden. Gemeinsam mit unseren Kunden erarbeiten wir Dokumentationen insbesondere von sicherheitsrelevanten Systemen, angefangen bei der Produktspezifikation über die Konzeptbeschreibung bis zur Erstellung von technischen Zulassungsunterlagen, z.B. zur Vorlage bei der FDA. Bei wichtigen Meilensteinen, insbesondere zur Freigabe von aufwändigen und kostenintensiven Serienwerkzeugen, nutzen wir effiziente Prozesse zur einwandfreien Zeichnungs- und Datenfreigabe.
Betriebsmedizinische Betreuung - Gesundheitsberatung & Prävention | SIFAS GmbH

Betriebsmedizinische Betreuung - Gesundheitsberatung & Prävention | SIFAS GmbH

Mit unserer professionellen betriebsmedizinischen Betreuung stellen wir sicher, dass Ihre Mitarbeiter geschützt sind und Ihr Arbeitsumfeld risiko- und stressfrei bleibt. Unsere umfassenden Leistungen bieten Ihnen Unterstützung in den Bereichen Vorsorgeuntersuchungen, Gefährdungsbeurteilungen und arbeitsmedizinische Beratung. Diese Maßnahmen helfen nicht nur, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, sondern tragen auch zur langfristigen Gesundheit und Motivation Ihrer Belegschaft bei. Bei SIFAS GmbH legen wir großen Wert auf Prävention. Unser Team aus qualifizierten Betriebsärzten und Fachkräften unterstützt Ihr Unternehmen bei der Durchführung von G-Untersuchungen (z.B. G20, G25, G37, G41, G42) sowie bei der Beratung und Schulung zu ergonomischen Arbeitsplätzen, Stressbewältigung und Gesundheitsförderung. Mit maßgeschneiderten Konzepten sorgen wir dafür, dass Ihre Arbeitsplätze sicher und gesund sind. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung im betrieblichen Gesundheitsschutz und profitieren Sie von unserem ganzheitlichen Ansatz, der sowohl physische als auch psychische Gesundheitsaspekte berücksichtigt. Unsere betriebsmedizinische Betreuung ist der Schlüssel zu einer gesunden und produktiven Arbeitsumgebung. Ihre Vorteile auf einen Blick: Erfüllung gesetzlicher Vorgaben durch professionelle betriebsmedizinische Betreuung Steigerung der Mitarbeitermotivation und Reduktion von Ausfallzeiten Umfassende Vorsorgeuntersuchungen (z.B. G20, G25, G37, G41, G42) Fachkundige Beratung zu ergonomischen Arbeitsplätzen und Stressbewältigung Langfristige Gesundheitsförderung durch Prävention
Gebrauchsanweisungen für Medizingeräte

Gebrauchsanweisungen für Medizingeräte

Klare und präzise Gebrauchsanweisungen für sichere Medizingeräte. Erfüllen Sie die Vorschriften und schützen Sie Patienten. Kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Lösungen. Gebrauchsanweisungen für Medizingeräte sind mehr als nur eine rechtliche Anforderung - sie sind entscheidend die Zulassung und für die Sicherheit von Patienten. Bei ZINDEL verstehen wir die Bedeutung klarer und präziser Informationen in diesem sensiblen Bereich. Unsere Experten wissen, wie man die richtige Zielgruppe anspricht und komplexe Informationen verständlich macht. Wir erstellen Gebrauchsanweisungen, die den Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung entsprechen und die Zulassung durch Ihre benannte Stelle ermöglichen. Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung und Fachkompetenz, um Ihre Medizingeräte auf den Markt zu bringen. Kontaktieren Sie uns, um maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Gebrauchsanweisungen zu besprechen.
Dentalimplantat

Dentalimplantat

Dentalimplantat aus Titan
Medizinbeschichtung

Medizinbeschichtung

Beschichtung auf medizinischen Instrumenten und Implantaten
Private Label | Wundspüllösung | zertifiziertes Medizinprodukt

Private Label | Wundspüllösung | zertifiziertes Medizinprodukt

Sie sind auf der Suche nach hochwertigen Wundprodukten als Eigenmarke? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Die Prontomed GmbH ist DIN EN13485 als Hersteller von Medizinprodukten zertifiziert. Wir bieten Ihnen ein umfangreiches Spektrum an Wundprodukte als Eigenmarke an. Zu unserem Standardportfolio zählen Wundgele, Wundsprays, Wundspüllösungen und Wund Sprühgel. Egal ob Klinik, Homecare, Drogerie oder OTC, wir setzen Ihre Wünsche präzise und professionell um. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
Medizintechnik

Medizintechnik

Im medizintechnischen Bereich werden Schaumstoffe für die unterschiedlichsten Anwendungszwecke eingesetzt. Insbesondere PUR-Weichschaumstoffe finden aufgrund ihrer besonderen Eigenschaften vielseitige Verwendung. Ihre Offenzelligkeit sorgt u.a. für eine kontrollierte Aufnahme und Abgabe von Flüssigkeiten, so dass sie z.B. in der Zahnmedizin zur schonenden und sparsamen Applikation von Flüssigkeiten und Pasten dienen. Aber auch als Filtermedium in Hilfsmitteln zum Tracheostoma-Schutz kommen sie zum Einsatz.
Präzisionsteile für die Medizintechnik

Präzisionsteile für die Medizintechnik

Die Willy Lillich GmbH fertigt hochpräzise Präzisionsteile für die Medizintechnik, die den höchsten Anforderungen an Genauigkeit und Qualität gerecht werden. Unsere jahrzehntelange Erfahrung im Hochpräzisionsbereich ermöglicht es uns, filigrane und komplexe Bauteile zu fertigen, die in verschiedenen Sparten der Medizintechnik eingesetzt werden. Wir unterstützen unsere Kunden mit der Fertigung von Prototypen, Null-Serien und Erstmuster, bevor die Entwicklung in Serie geht. Unsere Kunden schätzen die präzise gefertigten Teile ebenso wie die Baugruppen(vor)montage mit Einbindung in die Prozesssteuerung.
Elektropolieren an medizinischen Gefäss-Stützen (Stents)

Elektropolieren an medizinischen Gefäss-Stützen (Stents)

Wir sind spezialisiert auf das Elektropolieren von Stents in Werkstoff 1.4441. Kombinierte Innen- und Aussenpolitur durch speziell entwickelten Elektrolyten und einer zum Patent angemeldeten Poliertechnik ergeben erstklassige, glatte Innen- und Aussenoberflächen. Es werden Stents mit Innendurchmesser ab ≈ 1 mm in Längen ab 8 bis ≈ 70 mm und Wanddicken ab ≈ 60 µ bis über 200 µ poliert. Der Polierabtrag in der Wand beträgt ab ≈ 3 µ bis ca. 50% der Wanddicke (je nach Stentgeometrie). Konstanz der Endwanddicke +/- 10 bis 15% (Abhängig vom eingesetzten Stent, dessen Geometrie und des gewünschten Abtrags). Verfahrensentwicklung für Sonderanforderungen. Qualitätssicherung und Dokumentierung nach medizinischen und ISO-9000-Standards Neben dieser Dienstleistung bietet T.O.P. auch die komplette Verfahrenstechnik an: • Know-how-Übertragung • Polierstation mit Badtechnik • Polierstromsteuerung • Polierelektrolyt samt Entsorgung • Mitarbeiterschulung • Verfahrensberatung mit Hotline
Lösungen im Bereich Medizin- und Labortechnik

Lösungen im Bereich Medizin- und Labortechnik

Sowohl einzelne Blechkomponenten, Frontplatten, Chassis als auch Komplettgehäuse können von uns in höchster Qualität und Perfektion für unsere anspruchsvollen Kunden realisiert werden. Der Lieferumfang umfasst zusätzlich sämtliche Oberflächenbehandlungen. Durch enge Zusammenarbeit mit unseren qualifizierten Kooperationspartnern erhalten Sie Beschichtungen, Druck, Gravur und vieles mehr aus einer Hand.
Katheter Fertigungsmaschine

Katheter Fertigungsmaschine

Mit dieser Maschine werden Katheter mit unterschiedlichen Durchmesser und Längen gefertigt. Die Katheter werden bedruckt und je nach Typ an der Spitze angeformt und seitlich verbohrt.
Anspruchsvolle Verbindungen für die Medizintechnik

Anspruchsvolle Verbindungen für die Medizintechnik

Die intelligente Entwicklung von Produktlösungen, modernes Equipement, eine hygienische Fertigung, Verpackung und Lieferung Ffür Sie erfüllen wir alle wichtige Standards als leistungsfähiger Zulieferer für die Medizinbranche. Damit es Ihren Kunden besser geht: unsere Produkte werden von anerkannten Instituten der Textilwirtschaft kontrolliert und sind ausgezeichnet nach Ökotex Standard 100 / auf Wunsch gerne auf Biokompatibilität geprüft. Fragen Sie Ihre Spezialisten nach: Ultraschall- / Hochfrequenzschweißen und Nähen von Textilien Kanülenhaltebänder Medizinische Polster Klettverschlüsse u.a. für Rollstühle Bandagen für die Orthopädie Konfektion aller Art, Verpackung und Endkunden-Versand uvm.
Produkt-Innovation mit UX-Design für Medizintechnik

Produkt-Innovation mit UX-Design für Medizintechnik

Sophi setzt ein neuer Standard in der Ophthalmologie und ist ein Beispiel für ganzheitliche Produktentwicklung kombiniert mit Corporate Design und UX Design. • HCD • Medtech • Produkt-Innovation • Designstrategie • Designentwicklung • GUI Entwicklung / Interaction Design
Hochleistungs-Vergussmasse EPOXONIC® 344: Ideal für Elektronik & Medizintechnik | Epoxonic GmbH

Hochleistungs-Vergussmasse EPOXONIC® 344: Ideal für Elektronik & Medizintechnik | Epoxonic GmbH

Die Vergussmasse EPOXONIC® 344 von Epoxonic GmbH ist ein lösungsmittelfreies, füllstoffhaltiges Zweikomponenten-Gießharz-System auf Epoxidharzbasis, speziell entwickelt für Anwendungen in der Automobiltechnik, Mikroelektronik, Elektrotechnik und Medizintechnik. Dieses Produkt bietet herausragende mechanische Eigenschaften und hohe Beständigkeit. Eigenschaften: Dauertemperaturbeständigkeit: Bis zu 150 °C, ideal für Anwendungen, die hohen thermischen Belastungen standhalten müssen. Temperaturwechselbeständigkeit: Widersteht Temperaturschwankungen, was die Langlebigkeit der vergossenen Bauteile erhöht. Chemikalienbeständigkeit: Hohe Beständigkeit gegen verschiedene Chemikalien, ideal für raue Umgebungen. Hervorragende Schlagzähigkeit: Bietet hohe Widerstandsfähigkeit gegen mechanische Einflüsse. Geringe Wasseraufnahme: Niedrige Wasseraufnahme, was die elektrische Isolationseigenschaften verbessert. Vorteile: Zuverlässige Leistung: Bietet stabile und zuverlässige Leistung unter verschiedenen Umweltbedingungen. Breite Anwendungsmöglichkeiten: Geeignet für das Vergießen von elektronischen Baugruppen und elektrotechnischen Bauteilen. Hohe mechanische Festigkeit: Mit einer Shore-Härte von 92 Shore D und einer hohen Biege- und Druckfestigkeit bietet EPOXONIC® 344 hervorragende mechanische Eigenschaften. Einfache Verarbeitung: Durch die niedrige Viskosität lässt sich das Harz leicht verarbeiten und ermöglicht eine gleichmäßige Durchdringung des Materials. Anwendungsbereiche: EPOXONIC® 344 ist ideal für das Vergießen von elektronischen Baugruppen, Hochspannungssteckern und anderen elektrotechnischen Bauteilen, die hohe mechanische und thermische Beständigkeit erfordern. Technische Daten: Farbe: Schwarz Dichte: 1,7 g/cm³ Glasumwandlungstemperatur: 120 – 130 °C Verarbeitungstemperatur: 20 – 40 °C
MEDIZINTECHNIK

MEDIZINTECHNIK

High-Tech für Menschen Für die einen ist es Feinwerktechnik für andere ist es High-Tech im Dienst von Medizin, Wissenschaft und Forschung. WE-MA fertigt auch in diesem Bereich spezielle und zum Teil sehr komplexe Bauteile. Die Bandbreite der verarbeiteten Materialien reicht von Metall über Keramik bis hin zu speziellen Kunststoffen.
Dialysekonzentrate

Dialysekonzentrate

Seit 1998 stellen wir Dialysekonzentrate her. Unser Unternehmen ist nach IFS (Global Food Standard) und EN ISO 13485 zertifiziert . Darüber hinaus arbeiten wir auch in weiteren Produktionsabteilungen als Lohnhersteller für Nahrungsmittel , Futtermittel , Aquaristik- und Chemieprodukte . Wir mischen, füllen ab und konfektionieren feste und flüssige Produkte , auch unter BIO-/ Öko-Zertifikat (DE-ÖKO-034).
Ureterorenoscope

Ureterorenoscope

-Exzellente Bildqualität -16.000 Pixel -schlankes Design -Einfache Handhabung mit einer Arbeitslänge von 670mm -Leichtes und ergonomisches Design für die optimale Verwendung Althea Deutschland bietet eine große Auswahl von Endoskopen, hergestellt in der eigenen Werkstatt, verfügbar vor Ort und betreut durch ein hochspezialisiertes Team von Technikern. Das Programm starrer Endoskope ist für die folgenden Anwendungsbereiche verfügbar: Arthroskopie, Orthopädie, Laparoskopie, Urologie, Gynäkologie, HNO. Des Weiteren werden flexible Endoskope für den HNO- und Urologie-Bereich hergestellt. Die von Althea hergestellten Produkte- starre und flexible Endoskope- besitzen die CE-Kennzeichnung, was ihre Vermarktung in der EU und weltweit ermöglicht.
Nasenspüler

Nasenspüler

Nasenspüler - traditionelles Instrument für den medizinischen Bedarf leichte Handhabung und gute Wirksamkeit, manuell von erfahrenen Glasbläser gefertigt
Ultraschallschweißen Medizintechnik

Ultraschallschweißen Medizintechnik

Über ein halbes Jahrhundert Erfahrung im Utraschallschweißen und -schneiden von Kunststoffen. FDA Reinraum Zertifizierung 21 CFR Part 11 Kunststoffe sind ein allgegenwärtiger und unverzichtbarer Bestandteil unseres Lebens. Die Herstellung heutiger Medizingeräte, Verbrauchsmaterialien, Instrumente, Filter, Peripheriegeräte u. Ä. stützt sich auf die Flexibilität und die Vorzüge, die moderne thermoplastische Materialien bieten. Mit mehr als einem halben Jahrhundert Erfahrung auf dem Gebiet des Schweißens und Schneidens von Kunststoffen mittels Ultraschall ist Dukane ein zuverlässiger Lieferant namhaftester globaler Unternehmen. Sie als Hersteller von medizinischen Produkten benötigen Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Zuverlässigkeit. Von den Kunden werden diese Qualitäten erwartet und von den Vorschriften verlangt.
MEDIZINTECHNIK

MEDIZINTECHNIK

Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von Medizinprodukten und -geräten In der Medizintechnikbranche leistet SAS hagmann einen ebenso wertvollen wie innovativen Beitrag für die Wertschöpfung unserer Klienten. Wir bieten umfassende Unterstützung für unsere Kunden hinsichtlich der Erfüllung ihrer regulatorischen und behördlichen Verpflichtungen, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den geforderten Sicherheitsansprüchen genügen. Mit unserem umfangreichen, chemisch-analytischen Portfolio und der tiefgreifenden Sachkenntnis unserer Mitarbeiter entwickeln wir für Ihr Produkt maßgeschneiderte Lösungen, die ein optimales Preis-Leistungs-Verhältnis bieten. Effiziente Methodik für höchste Ansprüche in der Medizintechnik SAS hagmann bietet ein umfassendes Portfolio an validen analytischen Methoden, die zur Beprobung von Medizinprodukten hinsichtlich ihrer Zulassung optimal geeignet sind. Darunter fällt die chemische Charakterisierung von Materialien und Stoffen, wie sie z. B. für die Materialüberprüfung oder Chargenkontrolle notwendig ist, ebenso wie Biokompatibilitätsprüfungen und Kontrollen von Prozessschritten wie Reinigungs- und Sterilisationsverfahren gemäß DIN EN ISO 10993. Das bedeutet, dass sämtliche anorganische wie organische Parameter wie TOC, THC, SVOC, VOC etc. nach entsprechender Norm zuverlässig bestimmt werden können. Bestimmung von Produktionsrückständen (z.B. Fette, Öle), Bestimmung von Verarbeitungs-Hilfsstoffen (z.B. Cyclohexan), Herstellung von Extrakten, Identifizierung der einzelnen Substanzen. Bestimmung von Rest-Ethylenoxid, Bestimmung von Epichlorhydrin, Bestimmung von UV-Stabilisatoren TOC, Überprüfung zum CE-Zeichen, Zusammenarbeit mit "Notified Bodies" Qualitätssicherung, Wareneingangs- und Ausgangskontrolle, Identitätsprüfung, Rückstandsanalyse.