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Qualitätsmanagement, Technische Dokumentation für Medizintechnik/Medizinprodukte

Qualitätsmanagement, Technische Dokumentation für Medizintechnik/Medizinprodukte

Wir begleiten das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten mit Prozessmodellierung, Technischer Dokumentation für die Zulassung, FMEA-Begleitung, Klinischen Bewertungen, Connectivity und Cybersecurity Technische Dokumentation: Wir erstellen Dokumente, die im Rahmen der gesamten technischen Dokumentation benötigt werden – mit und für unsere Kunden. Oftmals arbeiten wir dabei direkt im Qualitätsmanagementsystem des Kunden und prüfen dabei auch Dokumente auf deren Vollständigkeit (Review). Zudem beraten wir zu den Inhalten und der Struktur der Dokumente, sodass das Gesamtpaket sinnig bleibt und profitieren dabei von unseren Best-Practise-Beispielen. Ist es gewünscht, unterstützen wir bei der Erstellung von Vorlagen, die der Kunde für zukünftige Produkte anwenden kann. Zudem bieten wir Lösungen im Bereich des Aufbaus von Produktplattformen an, sodass Dokumente für unterschiedliche Produkte nicht jedes Mal neu erstellt werden müssen. Dabei orientieren wir uns ganz nach den Wünschen des Kunden: Ob Start-ups, die noch die normativen Hürden bewältigen müssen, oder große Unternehmen, die bereits vorhandene Dokumente ausbauen möchten – wir unterstützen Sie bei der technischen Dokumentation für Medizinprodukte. Unser interdisziplinäres Team ist dank unserer eigenen Medizinprodukte-Entwicklung praxiserprobt und bringt viel Erfahrung mit – von der technischen Dokumentation bis hin zum Testing decken wir den ganzen Produktentwicklungszyklus ab. Der dadurch offene Blick für die relevanten Themen hilft uns bei der Dokumentation aller wichtigen Details, um eine optimale Nachverfolgung im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten zu gewährleisten. FMEA-Begleitung: Sie verwenden bereits FMEA als Werkzeug im Projektverlauf, sind aber mit der Performance unzufrieden? Gerne beraten wir Sie zum grundsätzlichen Aufbau eines effektiven FMEA-Systems in Ihrem Unternehmen und unterstützen Sie durch die FMEA-Moderation. Qualitätsmanagement: Unser Quality-Team verantwortet unser nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement-System. Mit diesem Know-how unterstützt das Team aber auch Kunden in unterschiedlichen Projekten. Klinische Bewertungen: Wir bieten Ihnen eine Beratung beim Erstellen von Prozessen für klinische Bewertungen, das Durchführen von klinischen Bewertungen und der Review sowie eine Beratung bei PMS und PMCF. Connectivity und Cybersecurity: Unsere Leistungen umfassen das Vernetzen von Medizingeräten (z. B. HIS, PDMS, IoT) sowie Cybersecurity Assessment von Medizinprodukten (inklusive MDS2, GDPR, HIPPA).
ABEBA 1760 Uni6 bequeme S1 Sicherheitsschuhe für Medizin und Industrie

ABEBA 1760 Uni6 bequeme S1 Sicherheitsschuhe für Medizin und Industrie

ABEBA Uni6 1760 sportliche und leichte S1 Sicherheitsschuhe aus Funktionsleder für Medizin und Industrie - antistatische, kratzfeste und rutschfeste S1 Sicherheitsschuhe von Abeba Leichte und moderne Abeba Uni6 S1 Sicherheitsschuhe aus Funktionsleder wie das Modell 1760. Trendige und moderne Sicherheitshalbschuhe sowie leichte, antistatische und kratzfeste Abeba S1 Sicherheitsschuhe - bestens geeignet für Medizin, Industrie und Krankenhäuser. Ausstattung der leichten und bequemen Uni6 S1 Sicherheitsschuhe von Abeba -  kratzfeste und wasserabweisende Sicherheitsschuhe 1760: • Funktionsleder im Wabendesign, weiss • Zehenschutzkappe aus Stahl • Feuchtigkeitsabsorbierendes Spezialinnenfutter mit Silver Point • rutschhemmende Laufsohle • auswechselbare Einlegesohlen (acc Wave Eilegesohle Art. 3576) • Ristbereich mit Schnürung • wasserabweisend • kratzfest Eigenschaften: • antistatisch • kraftstoffbeständig • SRC Rutschhemmung nach EN ISO 20347:2012 • Sanitized® behandelt (geruchs- und bakterienhemmend) Farbe: •    weiss Größen: •   35 - 36 - 37 - 38 - 39 - 40 - 41 - 42 - 43 - 44 - 45 - 46 - 47 - 48 Abeba Uni6 S1 Sicherheitsschuhe Modell 1760 - hochwertige moderne Sicherheitshalbschuhe für Medizin und Industrie Artikelnummer: 4001760041
Pharmazeutische Übersetzungen

Pharmazeutische Übersetzungen

Forschungslabore arbeiten weltweit an neuen Medikamenten und verschiedene Unternehmen bringen die Ergebnisse dann in Form von Tabletten, Pulver oder in Aerosolform auf den Markt. Die Beipackzettel enthalten wichtige Informationen für Arzt, Apotheker und Patient, denn neben Dosierungsempfehlungen sind auch Warnhinweise und Informationen über mögliche Nebenwirkungen und Gegenanzeigen enthalten. Englisch als internationale Fachsprache der Medizin bildet dabei das Fundament, auf dem Übersetzer verschiedene Termini richtig verwenden und leicht abweichende Fachbezeichnungen korrekt zuordnen müssen. Gute Produkte werden durch präzise pharmazeutische Übersetzungen aufgewertet Ein neues, wirksames Medikament gegen eine Krankheit ist nicht nur das Aushängeschild eines Unternehmens, sondern zeigt auch, wie engagiert am Fortschritt gearbeitet wird. Oft sind jahrzehntelange Forschungen notwendig und mehrere Studien, bis ein Wirkstoff zugelassen wird und die Kosten dafür werden nicht nur im Verkaufspreis verrechnet. Man versucht an anderen Stellen zu sparen und wer hier bei den Übersetzungen ansetzt, geht einen Weg, der für einzelne Patienten schwere Folgen haben kann. Je präziser die Informationen in der Zielsprache wiedergegeben werden, desto geringer ist das Risiko auf Fehlinterpretationen und fachlich fundierte pharmazeutische Übersetzungen sorgt für verständliche und eindeutige Informationen.
AGFA Speicherfolienkassette 18x24 CRMM2.0 (gebraucht)

AGFA Speicherfolienkassette 18x24 CRMM2.0 (gebraucht)

Speicherfolienkassette von AGFA inklusive Speicherfolie CRMM 2.0 Format 18 x 24 cm für Mammografieaufnahmen
Reinigung von glattem, glänzendem Untergrund

Reinigung von glattem, glänzendem Untergrund

Die Graffitis an Gebäuden ziehen sich oft über glatte, glänzende Fassaden, die durch Mikro-Strahlen mit Granatpuder matt würden. Hier arbeiten wir mit zugelassenen chemischen Produkten. Folgende Untergründe können wir reinigen: glänzende Fliesen, Glas, glänzende Metallflächen, Garagentore, Rollläden aus Kunststoff, Kunststoff-Türen und Kunststoff-Fenster.
Industriereinigung

Industriereinigung

Industriereinigung Wenn es hart kommt, braucht man harte Männer Im norddeutschen Raum reinigen wir Industrieanlagen und entfernen dabei hartnäckige Material-Anhaftungen und Schmutz. Speziell in Asphaltmischwerken reinigen wir: Recycling Trommeln Recycling Behälter Mischgutverladesilos Mischer Drehschurren Bitumentanks Prozessluftkanäle Silos Transportbänder Weiterhin reinigen wir: Betonwerke, Lagerhallen, Schüttgutverladegleise, Schüttgutwagen, Entwässerungsgräben und Böschungsschnitt. Fragen Sie uns gerne an. Was können wir für Sie tun? Stemmarbeiten Montagearbeiten Strahlarbeiten Korrosionsschutzarbeiten Abbrucharbeiten Dachdeckungsarbeiten Reparaturhilfsarbeiten Taubenabwehr Allgemeine Reinigungs- und Aufräumarbeiten Wir freuen uns auf Ihre Anfrage! Unser Kundenservice beginnt mit Ihrer Anfrage und endet, wenn Sie zufrieden sind. Dabei setzen wir auf eine ausführliche Beratung, eine Begutachtung vor Ort und transparente Angebote. Natürlich kostenfrei und unverbindlich.
Die schonende Reinigung für Ihre Oberflächen in Hamburg

Die schonende Reinigung für Ihre Oberflächen in Hamburg

Es gibt kaum ein Material, das für eine Reinigung mit Trockeneis nicht geeignet ist. Der Anwendungsbereich ist groß, alleine weiche oder kälte empfindliche Oberflächen stellen eine Schwierigkeit für Trockeneisstrahlen dar. Beton und Ziegel, Holz, Kunststoffe, Kunst- und Naturstein, Gummi, Plexiglas, Metall und vieles mehr kann mit Trockeneis gereinigt werden.
Fußböden reinigen - gewusst wie!

Fußböden reinigen - gewusst wie!

Im Folgenden geben wir Ihnen ein paar Tipps mit auf den Weg, wie Sie Ihre Fußboden glänzen lassen! Egal ob bei Ihnen zu Hause oder in der Firma – gepflegte Böden spielen beim „Wohlfühl-Faktor“ des Raumes eine wesentliche Rolle! Vier klassische Methoden einen nichttextilen Fußbodenbelag sauber zu halten sind zum Beispiel: - Zweistufiges Nasswischen - Nassscheuern - Polieren - Cleanern Haben Sie Fragen zur geeigneten Behandlung der Fußböden in Ihrem Büroräumen? Zögern Sie nicht und lassen Sie sich vom Experten beraten – die Firma Heidmann Gebäudereinigung in Hamburg ist Ihr Partner in Punkto professioneller und kosteneffektiver Büroreinigung! Zweistufiges Nasswischen Beim zweistufigen Nasswischen wird zunächst die richtige Menge an Reinigungsflüssigkeit aufgebracht, so dass haftende, wassergebundene Verschmutzungen aufgeweicht und abgelöst werden. Im zweiten Arbeitsschritt wird die überflüssige Schmutzflüssigkeit wieder unter Verwendung der richtigen Wassermenge mit der Reinigungstextilie aufgenommen. Ergebnis: Der Reinigungseffekt ist größer als beim einstufigen Nasswischen, bei dem man die aufgetragene Reinigungsflüssigkeit abtrocknen lässt. Außerdem trocknet das Wischwasser schneller, so dass die Rutschgefahr verringert wird und ein anschließendes „kleben“ der Fußböden bleibt aus. Nassscheuern Das Nassscheuern bezeichnet die maschinelle Fußbodenreinigung mit Borstenerzeugnissen oder speziellen Reinigungspads zur Beschleunigung des Arbeitsprozesses sowie zur Beseitigung hartnäckig haftender Verschmutzungen. Nach dem maschinellen Einsatz wird das Schmutzwasser mit Reinigungstextilien oder einer Nasssaugmaschine aufgenommen. Polieren Bei der Methode des Polierens wird ein unbehandelter oder mit Pflegemitteln behandelter Fußbodenbelag mit Hilfe einer Einscheibenmaschine gereinigt. Ziel ist es dabei eine einheitliche Optik des Pflegefilms auf dem Fußboden herzustellen, sowie vorhandene Verkehrsspuren, Absatzstriche, Getränkeflecken und ähnliches zu beseitigen. Entsprechend der Art des eingesetzten Pflegemittels erhält der behandelte Fußboden nach dem Polieren einen eindrucksvollen Glanz. Ein Fußboden der poliert wurde hat außerdem eine höhere Widerstandsfähigkeit gegen Verkehrsspuren, Wischmittel und die Intervalle notwendiger Grundreinigungen erhöhen sich. Letzteres bedeutet Kosteneinsparung sowie höhere Umweltfreundlichkeit, durch geringeren Chemiekalienverbrauch. Als Meisterbetrieb im Bereich der Gebäudereinigung in und um Hamburg leisten wir natürlich auch die Polier-Methode gerne in Ihrem Unternehmen vor Ort – damit Ihre Räume für Ihre Kunden, Mitarbeiter und für Sie glänzen. Cleanern Das Cleanern stellt Methode der punktuellen Bodenreinigung dar. Hierbei wird mit Hilfe eines Handsprühkännchens spezielles Cleanermittel aufgetragen, welches besonders effektiv gegen hartnäckige Flecken sowie abgenutzte Pflegefilme ist. Anschließend werden die bearbeiteten Stellen maschinell poliert. Beim Cleanern muss jedoch mit Aufmerksamkeit und Vorsicht gearbeitet werden, da die behandelten Flächen kurzzeitig sehr rutschig sind und die Begehsicherheit kurzzeitig erheblich eingeschränkt wird!
Teppichreinigung

Teppichreinigung

ABSkaba 2021-04-18T15:24:43+02:00 Grund- und Sonderreinigung Gallerie Grund- und Sonderreinigung 1. UNTERHALTSREINIGUNG
Reinigung: Ganz nach Bedarf, ganz sauber!

Reinigung: Ganz nach Bedarf, ganz sauber!

Für Ihre tägliche Unterhaltsreinigung wie auch bedarfsgerechte Sonderreinigungen setzen wir geschulte Fachkräfte ein. Unter der Kontrolle eines zertifizierten Objektleiters werden unsere Mitarbeitenden ganz nach Bedarf aktiv. Zuvorkommend, diskret, mit digitalen Raumbüchern und fast flüsterleisen Maschinen. Das führt dazu, dass immer mehr Auftraggeber mittlerweile von der Reinigung in Randzeiten zur Tagreinigung hin wechseln. Für unsere Reinigungs- und Service-Kräfte ist das ein wichtiger Beitrag zu freundlicheren Arbeitszeiten und auch ein Zeichen der Wertschätzung.
Industriedesign

Industriedesign

360°-Designentwicklung im Konsum- und Investitionsgüterbereich, vom Lifestyleprodukt, Möbel und Flakon bis zu technischen Geräten und Produkten für den medizinischen Bereich.
Schon über 30 Jahre in Hamburg verankert: Ihr KARO Reinigungsservice

Schon über 30 Jahre in Hamburg verankert: Ihr KARO Reinigungsservice

Seit 1988 machen wir in unserer Heimatstadt klar Schiff. Wir sind die professionelle Crew für Gebäudereinigungen jeder Art. Und das mit reichhaltigem Bordservice, wie Büroreinigung, Hausmeisterdienste, Glas- und Sonderreinigung, allgemeines Gebäudemanagement und vieles mehr.
Magazin für Johanniter-Unfall-Hilfe

Magazin für Johanniter-Unfall-Hilfe

Unser Ziel bei diesem Projekt: eine digitale Plattform, die Geschichten und Ratgeber liefert und die ganze Bandbreite der Arbeit der Johanniter zeigt. Mit Artikeln und Videos berichten wir aus dem Arbeitsalltag der Johanniter-Unfall-Hilfe. Schwerpunkte bilden soziale Themen und Tipps & Tricks zu alltäglichen Lebenssituationen. Das Magazin bietet eine umfassende Plattform für den Austausch von Informationen und die Zusammenarbeit innerhalb der Organisation. Durch die Integration moderner Technologien wird die Effizienz gesteigert und die Benutzerfreundlichkeit verbessert.
Alles klar mit Erklärfilm Hamburg

Alles klar mit Erklärfilm Hamburg

Der Erklärfilm Hamburg ist ein sehr hilfreiches Format, um komplizierte Sachverhalte schnell und einfach zu vermitteln. Dies kann auf unterschiedliche Arten geschehen: Als Video, in dem eine Person erklärt und zeigt, was sie tut. Möglich ist auch eine Kombination aus realen Sequenzen und digital erstellten Teilen wie Zeichnungen. Oder eine vollständig animierten Version eines Videos, ohne reale Personen oder Gegenstände. Was kann ein Erklärfilm? Ein guter Erklärfilm schafft es, komplexe Sachverhalte herunterzubrechen und diese einfach aber treffend zu vermitteln. Erklärfilme erhöhen die Besucherzahlen und Verweildauer auf Webseiten und an Messeständen. Und das Wichtigste: Erklärfilme erhöhen die Verkaufsquote auf Messen, Websites sowie im Vertrieb. Erklärfilm Hamburg: Das bieten wir Ihnen Wir haben verstanden Vielleicht verstehen wir nicht alle Dinge, die es auf dieser Welt gibt, aber über die Jahre haben wir von Multivision Hamburg schon viele Sachverhalten verstanden und erklärt. Ja, richtig gelesen: erst verstanden, dann erklärt. Denn genau so herum muss es vor einer Erklärvideo-Produktion laufen: wir verstehen den Sachverhalt und können ihn dann für Ihre Zielgruppe aufbereiten. Professioneller Ablauf Nach einem von uns erstelltem Konzept legen wir fest, welche Informationen wie am sinnvollsten vermittelt werden und welcher Stil am besten zu Ihnen und Ihrem Thema passt. Dies beginnt bei dem Einsatz von Fremd- oder Fachwörtern und endet bei der Entscheidung der Visualisierung. Kann man Ihr Thema gut mit realen Personen und Videosequenzen vermitteln oder doch besser mit einem voll animierten Film und dem Einsatz eines Sprechers. Durch unsere jahrelange Erfahrung wissen wir genau, welche Gestaltungselemente bei welchen Themen am besten funktionieren. Individualität Wir produzieren Ihr Erklärvideo zugeschnitten auf Ihr Thema und Ihre Zielgruppe und das mit moderner Ausstattung und Technik - für das qualitativ beste Ergebnis. Immer ganz individuell und nur für Sie. Wir mögen keine Massenware und Kopien. Rufen Sie uns an und wir erklären! Was ist ein Erklärfilm? Infos auf einen Blick Ein Erklärfilm ist ein meist kurzes Video (von in der Regel zwei bis drei Minuten Länge), in dem ein Sachverhalt erläutert und erklärt wird. Es geht dabei nicht um die abschließende Behandlung eines Themas, vielmehr um die Vermittlung von Zusammenhängen, Funktionen und eher abstrakten Konzepten. Bei der Produktion von Erklärvideos bedient man sich der gängigen Film-Elemente wie Text, Bilder, Animationen, Musik oder Sprecher. Neben diesen expliziten Gestaltungsmitteln werden in Erklärvideos häufig weitere konzeptionelle Gestaltungsmittel wie live im Video gezeichnete Inhalte, reale Bilder bzw. Videosequenzen oder 3D-Elemente genutzt. Durch die Visualisierung kann die Zielgruppe des Erklärfilms Sachverhalte und Funktionen leichter verstehen und begreifen. Erklärvideos unterscheiden sich qualitativ sehr stark. Im Internet findet man eine Vielzahl an privat erstellten Videos, in denen Personen einen Sachverhalt erklären oder selbst vormachen. Dies ist die niedrigste Qualitätsstufe. Soll es professioneller sein, sind vor allem das Storytelling und die gezielt eingesetzten Szenen der Visualisierung bedeutsam. Vor dem Dreh wird ein genaues Konzept erarbeitet, welche Teile sprachlich erklärt werden (durch einen Protagonisten oder Sprecher) und welche Teile visualisiert werden. Dies kann auch durch eine reale Person geschehen, indem sie eine Handlung vollzieht oder durch eine Animation, bei der z.B. das Innere einer Maschine gezeigt oder der Weg eines Produktes von A nach B nachgezeichnet wird. Professionelle Erklärfilme sind didaktisch und medial aufwendig gestaltet, um den zu vermittelnden Sachverhalt möglichst leicht verständlich zu erklären. Genutzt werden Erklärvideos häufig im Internet bzw. auf Websites von Unternehmen, Produkten oder
StarStore 50 Jr., Natur

StarStore 50 Jr., Natur

Lagerbox aus Polypropylen mit fester 5x10-Unterteilung für die Lagerung von bis zu 50 Gefäßen mit maximalem Durchmesser von 10 mm Stülpdeckel mit eingeprägter Matrix Für den Temperaturbereich -90 °C bis 121 °C Autoklavierbar Abmessungen (BxTxH): 121 x 62 x 37 mm
Geräte kaufen

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Aktuelle Geräte aus unserem Lager Ultraschall GE Vivid E9 XDclear Ultraschall GE Voluson E8 BT13 Ultraschall GE Voluson S6 BT15 Ultraschall GE Voluson S6 BT12 Wir sind der Spezialist für den An- und Verkauf von Medizintechnik, inklusive Montage und Demontage, sowie den Transport und eine vollständige Entsorgung.
ORGA 930M online

ORGA 930M online

ORGA 930M online - mobiles Lesegerät für die elektronische Gesundheitskarte - Hersteller: Ingenico Healthcare Das ORGA 930 M online ist ein durch die Gematik zertifiziertes mobiles Kartenlesegerät. Das Lesegerät speichert elektronische Gesundheitskarten (eGK). Um die gespeicherten Daten aus dem Lesegerät in das Praxisverwaltungsprogramm zu übertragen, muss das ORGA 930 M plus eGK am PC installiert sein. Für den Betrieb des ORGA 930M online ist zwingend ein Praxisausweis in Form einer SMC Card oder ein elektronische Heilberufsausweis (eHBA) nötig Bei Fragen zum ORGA 930M rufen Sie uns an unter Tel. 040/ 84 87 87 87 Artikelnummer: 60222 Speicherkapazität: ca. 200 Gesundheitskarten Stromversorgung: Akkus 800 mAH Abmessungen: 135 x 83 x 18 mm (L x B x H)
Abeba 77022 Mediziner Clogs the Original

Abeba 77022 Mediziner Clogs the Original

Abeba the Original Pantolette 77022 | rutschhemmende Clogs aus leichter Microfaser  Die Abeba 77022 Clogs sind besonders leicht und aus waschbarer Microfaser. Die atmungsaktiven Pantoletten von Abeba bieten sehr hohen Tragekomfort durch das Innenfutter aus A-mirco.   Ausstattung der leichten und rutschhemmenden Abeba 77022 Clogs aus waschbarer Microfaser: • verstellbarer, klappbarer Fersenriemen • Microfaser weiss • waschbar bei 30°C ohne zu schrumpfen • Decksohle aus Microfaser ( A-micro ) • rutschhemmende TPU Spezialsohle (langlebig, leicht und rutschhemmend) • Sanitized behandelt Zertifizierungen: • CE • EN ISO 20347:2012 • SRC Rutschhemmung Zusatzkennzeichnung: • Beständigkeit gegen tierische Fette, Öl und Benzin • Energieaufnahme in der Ferse Farbe: • weiss mit Medizin Druck Größen: •    35 - 36 - 37 - 38 - 39 - 40 - 41 - 42 - 43 Schuhart: Pantolette | Clog Schuhart: Pantolette | Clog Artikelnummer: 10010190.3
Abeba 77023 Mediziner Clogs the Original

Abeba 77023 Mediziner Clogs the Original

Abeba the Original Clog 77023 | rutschhemmende Pantolette aus leichter Microfaser  Die Abeba 77023 Clogs sind besonders leicht und aus waschbarer Microfaser. Die atmungsaktiven Arbeitsschuhe von Abeba bieten sehr hohen Tragekomfort durch das Innenfutter aus Leder.   Ausstattung der leichten und rutschhemmenden Abeba 77023 Clogs aus waschbarer Microfaser: • verstellbarer, klappbarer Fersenriemen • Microfaser weiss • Decksohle aus Microfaser ( A-micro ) • waschbar bei 30°C ohne zu schrumpfen • rutschhemmende TPU Spezialsohle (langlebig, leicht und rutschhemmend) • Sanitized behandelt Zertifizierungen: • CE • EN ISO 20347:2012 • SRC Rutschhemmung Zusatzkennzeichnung: • Beständigkeit gegen tierische Fette, Öl und Benzin • Energieaufnahme in der Ferse Farbe: • weiss / blau Größen: •    35 - 36 - 37 - 38 - 39 - 40 - 41 - 42 - 43 - 44 - 45 - 46 - 47 Schuhart: Pantolette | Clog Schuhart: Pantolette | Clog Artikelnummer: 10010189
Risikomanagement, Risk-Management für Medizinprodukte

Risikomanagement, Risk-Management für Medizinprodukte

Ein besonderer Fokus wird hierbei auf die klinischen Risiken im Zusammenhang mit der Produktanwendung gelegt. Alle Dokumente werden in Kooperation mit einem Facharzt geprüft und freigegeben. Unsere Leistungen zur Risikominimierung Ihrer Medizinprodukte: Risk-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse gemäß EN ISO 14971 und FDA-Kriterien - Anpassen von vorhandenen Prozessen Risk Management Plan: - Planen/Erstellen gemäß Verwendungszweck (Intended Use) des Produktes - Auslegen der Konformität gemäß EU (MDR) und US regulatorischen Anforderungen Risk Analysis: - Definieren der Gefahren (Hazards) und der spezifischen Gefahrensituationen sowie produktspezifisch möglichen Patientenschäden (Harm) - Festlegen des Schweregrades der möglichen Patientenschäden (Harm List) - Kalkulieren der Wahrscheinlichkeit möglicher Patientenschäden (occurrence) - Erstellen eines produktspezifischen Risikographen und einer Risikoanalyse Risk Management Report: - Zusammenfassen der Ergebnisse der Risikoanalyse gemäß des Risk-Management-Prozesses und der hierbei festgelegten risikominimierenden Maßnahmen - Erstellen einer Risk-Benefit-Analyse - Festlegen von Post Marked Clinical Follow-up (PMCF) Aktivitäten - Erstellen eines Safety Assurance Cases (SAC) speziell für US-amerikanische Produkte gemäß 510[K] der FDA
Gebrauchstauglichkeit, Usability, Frühphasen-Usability von Medizinprodukten

Gebrauchstauglichkeit, Usability, Frühphasen-Usability von Medizinprodukten

In der 'Frühphasen Usability' bieten wir Ihnen eine wesentlich umfangreichere Dienstleistung zur Gebrauchstauglichkeit, insbesondere von sehr komplexen aktiven Medizinprodukten in der Entwicklung an. Usability-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse und Integration in die bestehende Prozesslandschaft - Anpassen vorhandener Prozessen Formative Usability (Entwicklung): - Erarbeiten von Konzepten sowie Planen und Durchführen von Usability-Tests - Gewährleisten der Konformität gemäß EU und US regulatorischen Anforderungen (FDA) Summative Usability: - Planen von finalen Usability-Tests zur Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten für eine weltweite Zulassung - Durchführen der Tests gemäß den regulatorischen Anforderungen Frühphasen Usability: - Überprüfen des Produktkonzeptes auf klinische Anwendbarkeit - Usability-basiertes Entwickeln und Fokussieren auf Human-Machine-Interface - Konzepte für die Benutzeroberfläche inklusive Schnittstellen-Programmierung - Implementieren von alternativen Eingabemethoden - Entwickeln von Gehäusekonzepten und Medizinsystemen Gemeinsam mit Ihnen kümmern wir uns um die Usability zur Vermarktung Ihres Produktes und erstellen dafür außerdem Gebrauchsanleitungen, analogen und digitalen Hilfesystemen, Bildungskonzepte und weitere Materialien.
ABEBA 1761 Uni6 leichte S1 Sicherheitsschuhe für Medizin und Industrie

ABEBA 1761 Uni6 leichte S1 Sicherheitsschuhe für Medizin und Industrie

ABEBA Uni6 1761 leichte und bequeme S1 Sicherheitsschuhe mit Stahlkappe aus Funktionsleder für Medizin und Industrie - kratzfeste und rutschfeste 1761 S1 Sicherheitsschuhe von Abeba Leichte und antistatische Abeba Uni6 1761 S1 Sicherheitsschuhe aus Funktionsleder. Trendige und moderne Sicherheitsschuhe sowie bequeme, rutschfeste und kratzfeste Abeba Uni6 S1 Sicherheitsschuhe - bestens geeignet für Labore, Medizin und Krankenhäuser. Ausstattung der leichten und rutschfesten S1 Sicherheitsschuhe Uni6 von Abeba -  kratzfeste und wasserabweisende Sicherheitsschuhe 1761: • Funktionsleder im Wabendesign, schwarz • Zehenschutzkappe aus Stahl • Feuchtigkeitsabsorbierendes Spezialinnenfutter mit Silver Point • rutschhemmende Laufsohle • auswechselbare Einlegesohlen (acc Wave Eilegesohle Art. 3576) • Ristbereich mit Schnürung • wasserabweisend • kratzfest Eigenschaften: • antistatisch • kraftstoffbeständig • SRC Rutschhemmung nach EN ISO 20347:2012 • Sanitized® behandelt (geruchs- und bakterienhemmend) Farbe: •    schwarz Größen: •   35 - 36 - 37 - 38 - 39 - 40 - 41 - 42 - 43 - 44 - 45 - 46 - 47 - 48 S1 Sicherheitsschuhe Abeba Uni6 Modell 1761 - hochwertige moderne Sicherheitsschuhe für Medizin und Industrie Artikelnummer: 4001761041
Resorbierbare Implantate aus Magnesium, Magnesiumimplantate

Resorbierbare Implantate aus Magnesium, Magnesiumimplantate

Resorbierbare Implantate ersetzen Knochenteile nur so lange, bis die Lücke geschlossen und der Knochen vollständig geheilt ist, denn sie lösen sich im Körper auf. Als erfahrener Partner begleiten wir Sie in der Entwicklkung und Herstellung bis hin zur Zulassung von resorbierbaren Magnesiumimplantaten. Die Vorteile liegen auf der Hand: Die Anwendung resorbierbarer Implantate verkürzt die Hospitalisierungszeit – ein Faktor, der in Zeiten von Pflegenotstand und Bettenmangel zu Entspannung auf vielen Ebenen beiträgt. Unsere Leistungen umfassen: BERATUNG ZUM MATERIAL Die gewählten Legierungselemente haben einen großen Einfluss darauf, wie sich das Magnesiumimplantat letztendlich im Körper verhält. PROTOTYPEN-DESIGN Hier kommt es nicht nur darauf an, wo das resorbierbare Implantat genau zum Einsatz kommt, sondern auch, was das Material hergibt und wie Mediziner es anwenden werden. PROTOTYPEN-TESTING In verschiedenen Tests werden die mechanischen Eigenschaften und die biologische Verträglichkeit des Implantats genauestens analysiert. BETREUUNG DER VALIDIERUNG Es wird nachgewiesen, dass Ihr resorbierbares Implantat aus Magnesium sich genau so verhält, wie es soll. Der Zulassung steht nichts mehr im Wege. BERATUNG BEI DER HERSTELLUNG Wir unterstützen Sie im Upscaling und der Optimierung Ihres Herstellungsprozesses, um möglichst vielen Patienten bei der Heilung zu helfen.
Direkt-Digitale Buckytischanlage Carestream DR 7500

Direkt-Digitale Buckytischanlage Carestream DR 7500

Direkt-Digitale Buckytischanlage mit Rasterwandgerät und 2 Detektoren. Die Detektoren sind kabelgebunden in dem Buckytisch und dem Rasterwandgerät verbaut. Das Gerät besitzt einen 50 kW Generator der Firma CPI. Der Buckytisch ist höhenverstellbar.
Konica Speicherfolienkassette 24 x 30 RP-6M (gebraucht)

Konica Speicherfolienkassette 24 x 30 RP-6M (gebraucht)

Speicherfolienkassette von Konica inklusive Speicherfolie RP-6M im Format 24 x 30 cm für Mammografieaufnahmen.
Konica Speicherfolienkassette 18 x 24 RP-4S110 (gebraucht)

Konica Speicherfolienkassette 18 x 24 RP-4S110 (gebraucht)

Speicherfolienkassette von Konica inklusive Speicherfolie RP-4S im Format 18 x 24 cm ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Konica Speicherfolienkassette 18 x 24 RP-4S110 (gebraucht)

Konica Speicherfolienkassette 18 x 24 RP-4S110 (gebraucht)

Speicherfolienkassette von Konica inklusive Speicherfolie RP-4S im Format 18 x 24 cm ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Konica Speicherfolienkassette 18 x 24 RP-4S110 (gebraucht)

Konica Speicherfolienkassette 18 x 24 RP-4S110 (gebraucht)

Speicherfolienkassette von Konica inklusive Speicherfolie RP-4S im Format 18 x 24 cm. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
GE LUNAR Prodigy Primo Compact

GE LUNAR Prodigy Primo Compact

Gebrauchtes GE Lunar Prodigy Primo Compact von 2007 mit folgenden Optionen: AHA, AP Spine, APVA, DualFemur, Femur, Forearm, Lateral Spine, LVA, OneVision, Physician Reports Das Lunar Prodigy Primo ist eine Engwinkel-Fächerstrahlgerät, welches direktes digitales Scannen und klinischen Nutzen bietet. Sie erhalten Messungen der beiden wichtigsten klinischen Faktoren- Wirbelsäule und Femur – bei einer niedrigen Strahlendosis. Die hochautomatisierte Windows-basierte enCORE-Softwareplattform optimiert die Produktivität und sorgt für konsistente Ergebnisse. Die OneScan-Funktion bietet beispiellose Benutzerfreundlichkeit und hohe Präzision. Die DualFemur-Funktion misst automatisch beide Oberschenkelknochen in einem Schnell-Scan. Die DualFemur-Funktion verbessert die Genauigkeit um Identifizierung des Femurs mit der niedrigsten Dichte. Die 30%ige Verbesserung der Präzision gegenüber Mitbewerbern und die Kombination aus linkem und rechtem DMB Wert, verbessert die Fähigkeit, das Ansprechen auf die Therapie zu überwachen. Effizient Mit OneVision können erhalten Sie einen Bericht, der Ihnen die Übersicht insgesamt verschafft. Nicht mehrer Berichte, die zusammengesetzt werden, sondern einen Bericht, der Ihnen die direkte Vergleichsmöglichkeit bietet. Dabei spart Ihnen OneVision Zeit, da bereits das Softwaremodul sowohl die werte des Femurs als auch der Wirbelsäule in einem T-Score und einem Z-Score zusammen errechnet ohne dieses manuell nacharbeiten zu müssen. Dabei wird der Wert tabellarisch und gleichzeitig als farblich markierte graphische Darstellung ausgedruckt mit der Möglichkeit der optischen Darstellung des Frakturrisikos des Patienten. Die genaue Messung der Körperzusammensetzung liefert wertvolle Informationen zur Bewertung, Überwachung und Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten und Störungen. Die meisten Menschen sind daran gewöhnt bei jedem Besuch auf eine Waage im Untersuchungsraum des Arztes zu treten. Aber alleine die Überwachung des Patientengewichts ist bestenfalls ein grob und ungenauer Weg, um die Gesundheit zu beurteilen. Heutzutage bieten die Werkzeuge, die wir zur Körperzusammensetzung haben weitaus umfassendere und präzisere Informationen, die zur Unterstützung beitragen können. Diagnosen und Behandlung stehen dabei an erster Stelle. Sie können sogar Athleten helfen, Entscheidungen über die Trainingspläne zu machen , mit denen sie die beste Performance erreichen. Die Messung der Körperzusammensetzung mit Dual-Energy Röntgenabsorbtionsmethode (DXA) kann neben dem Gewicht und dem traditionellen Body Mass Index (BMI) zur Bestimmung der Körperfettverteilung hinzugezogen werden. Dieses ist ein wichtiger Risikofaktor bei einer Vielzahl schwerer Krankheiten und erlaubt eine ganzheitliche Sicht auf die Gesundheit des Patienten. Im Großen und Ganzen hat sich gezeigt, dass sich Informationen aus DXA-Untersuchungen neben dem Frakturrisiko als wertvolle indikation bei folgenden Krankheitsbilder erweisen: • Fettleibigkeit • Mukoviszidose • Anorexia nervosa • Chronisches Nierenversagen • Wasting-Syndrom (verursacht durch HIV / Aids)
Konica Speicherfolienkassette 14 x 17 RP-4S110 (gebraucht)

Konica Speicherfolienkassette 14 x 17 RP-4S110 (gebraucht)

Speicherfolienkassette von Konica inklusive Speicherfolie RP-4S im Format 14 x 17 inch --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------