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Anhand der neusten Richtlinien und Regularien erstellen wir für Sie technische Dokumentationen für Ihre Medizinprodukte. Unter der technischen Dokumentation (auf englisch „Technical File“) versteht man alle Dokumente, die Hersteller von Medizinprodukten bereitstellen müssen. Diese technische Dokumentation ist die Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und damit für die Zulassung der Medizinprodukte. Die Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) spezifiziert Anforderungen an Medizinprodukte u.a. die sogenannten grundlegenden Anforderungen. Die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieser Nachweis erfolgt in Form der technischen Dokumentation (auch „Technical Dokumentation“ TD oder „Technical File“ genannt). Die Hersteller müssen die technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte immer erstellen und (außer denen der Klasse I) bei den benannten Stellen einreichen. Dort wird sie erstmalig geprüft. Die technische Dokumentation ist auch Gegenstand der ISO 13485-Audits. Die Auditoren beurteilen anhand dieser Dokumentation nicht nur, ob die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie eingehalten wurden, sondern auch, ob die Hersteller konform mit dem eigenen Qualitätsmanagementsystem arbeiten. Schließlich muss deren QM-System Prozesse (z.B. für die Entwicklung und das Risikomanagement) festlegen, mit Hilfe derer die Medizinprodukte entwickelt und produziert werden.

Standardabmessungen ab Lager verfügbar; Feine Verzahnung nach DIN 1837; Andere Abmessungen und Zähnezahlen auf Anfrage VHM Kreissägen in Standardabmessungen sind ab Lager verfügbar. Feine Verzahnung nach DIN 1837, die Breite ist hohlgeschliffen (Toleranz +/-0.01). Andere Abmessungen und Zähnezahlen sind auf Anfrage möglich. Wir können Kreissägen mit folgenden Dimensionen fertigen: Aussen-Ø = 4-200 mm Breite max. = 80 mm Zähnezahlen = 2-400 Artikel: 170

Edelstahlgehäuse silber hochglanz, Durchmesser Gehäuse : 39 mm, Gehäusetiefe : 10,9 mm, Uhrwerk : GP 20 Mondphase, Datum und Wochentag als Multifunktion, Zifferblatt schwarz mit Applique-Keilen in silber, Zeigersatz silber glänzend, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM water resistant Echtlederarmband schwarz 20 mm, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche : 33 mm, inkl. Hochwertige Metallbox, "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81155 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse schwarz hochglanz, Durchmesser Gehäuse: 44 mm, Gehäusetiefe: 13mm, Uhrwerk: VD 53 mit Datum, Zifferblatt in Carbonoptik, Index Applikationen Zeiger weiß, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM water resistant beschichtetes Kunststoffarmband 22 mm schwarz, Augen schwarz sunray Index weiß, Zeiger schwarz/rot, REACH Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 33 mm, inkl. Hochwertige Metallbox "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. 90630563 Artikelnummer: 114156 Zolltarifnummer: 91011100

Standardabmessungen ab Lager verfügbar; Extra feine Verzahnung nach DIN 1837; Andere Abmessungen und Zähnezahlen auf Anfrage VHM Kreissägen in Standartabmessungen sind ab Lager verfügbar. Extra feine Verzahnung nach DIN 1837, die Breite ist hohlgeschliffen (Toleranz +/-0.01). Andere Abmessungen und Zähnezahlen sind auf Anfrage möglich. Wir können Kreissägen mit folgenden Dimensionen fertigen: Aussen-Ø = 4-200 mm Breite max. = 80 mm Zähnezahlen = 2-400

Edelstahlgehäuse Titanfinish, matt, Druchmesser Gehäuse: 41 mm, Gehäusetiefe: 12,2 mm, Uhrwerk: 2115 mit Datum, Zifferblatt schwarz, weiss bedruckt, Zeiger schwarz/weiss, leuchtend, Sekundenzeiger schwarz/weiss, leuchtend, Gehäuseboden Edelstahl, geschraubt, 5 ATM waterresist, Echtlederarmband gepolstert schwarz 20mm, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 33 mm, inkl. Wellkarton-Verpackung, schwarz (U-220-900), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81178 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse silber matt gebürstet, Durchmesser Gehäuse: 36 mm, Gehäusetiefe: 9,5mm, Uhrwerk: Chrono OS10 mit Datum, Zifferblatt matt silber, Index schwarz, Zeiger 4 silber/weiss Sekundenzeiger 12 silber, Gehäuseboden Edelstahl, 5 ATM waterproof, Kunstlederarmband C3 schwarz/gelb 18mm, Augen silber Index schwarz, REACH Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 29 mm, inkl. Hochwertige Metallbox "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81129 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse silber matt gebürstet, Durchmesser Gehäuse: 36 mm, Gehäusetiefe: 9,5mm, Uhrwerk: Chrono OS10 mit Datum, Zifferblatt matt silber, Index schwarz, Zeiger 4 silber/weiss Sekundenzeiger 12 silber, Gehäuseboden Edelstahl, 5 ATM water resistant Kunstlederarmband, gelocht C3 schwarz 18mm, Augen silber Index schwarz, REACH Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche : 29mm, inkl. Hochwertige Metallbox "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81126 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse silber matt gebürstet, Durchmesser Gehäuse: 36 mm, Gehäusetiefe: 9,5mm, Uhrwerk: Chrono OS10 mit Datum, Zifferblatt matt silber, Index schwarz, Zeiger 4 silber/weiss Sekundenzeiger 12 silber, Gehäuseboden Edelstahl, 5 ATM waterproof, Kunstlederarmband, gelocht C3 schwarz/blau 18mm, Augen silber Index schwarz, REACH Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 29 mm, inkl. Hochwertige Metallbox "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81128 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse silber gebürstet, Durchmesser Gehäuse: 34mm, Gehäusetiefe: 7,8mm, Uhrwerk: VX42 mit Datum, Zifferblatt silber matt, Stundenapplikations-Punkte silber, Balkenzeiger silber geschliffen, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM waterproof, Echtlederarmband schwarz, 18 mm, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 29mm, inkl. Wellkarton-Etui, "STARTER BLACK" (U-220-900), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81174 Zolltarifnummer: 91011100

Moderne Schwesteruhr mit analogem Quarz Qualitätsuhrwerk im Silikongehäuse. Mit abnehmbarem Logoclip. Artikelnummer: 1512123 Breite: 4.5 cm Gewicht: 0,06Kg Höhe: 11 cm Länge: 1.3 cm Verpackung: PSL Design Verpackung Verpackungseinheit: 250 Zolltarifnummer: 91021100

Moderne Schwesteruhr mit analogem Quarz Qualitätsuhrwerk im Silikongehäuse. Mit abnehmbarem Logoclip. Artikelnummer: 1512124 Breite: 4.5 cm Gewicht: 0,06Kg Höhe: 11 cm Länge: 1.3 cm Verpackung: PSL Design Verpackung Verpackungseinheit: 250 Zolltarifnummer: 91021100

Moderne Schwesteruhr mit analogem Quarz Qualitätsuhrwerk im Silikongehäuse. Mit abnehmbarem Logoclip. Artikelnummer: 1512125 Breite: 4.5 cm Gewicht: 0,06Kg Höhe: 11 cm Länge: 1.3 cm Verpackung: PSL Design Verpackung Verpackungseinheit: 250 Zolltarifnummer: 91021100

Moderne Schwesteruhr mit analogem Quarz Qualitätsuhrwerk im Silikongehäuse. Mit abnehmbarem Logoclip. Artikelnummer: 1512122 Breite: 4.5 cm Gewicht: 0,06Kg Höhe: 11 cm Länge: 1.3 cm Verpackung: PSL Design Verpackung Verpackungseinheit: 250 Zolltarifnummer: 91021100

Edelstahlgehäuse silber gebürstet, Druchmesser Gehäuse: 38 mm, Gehäusetiefe: 10,1 mm, Uhrwerk: PC 21, Zifferblatt grau Stundenapplikation silber, Zeiger h/min schwarz/leuchtend, Sek. Schwarz, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM waterresistant, Echtlederarmband, gepolstert rot 20mm, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 30 mm, inkl. Wellkarton-Etui, "STARTER BLACK" (U-220-900), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81196 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse, wasserdicht‚ 5 bar, echtes Carbon-Zifferblatt, Echtlederband aus feinstem Kalbsleder, Mineralglas, Markenuhrwerk von Miyota (by CITIZEN) mit Datumsfunktion, 5 Jahre Garantie, Designerbox inkl. Artikelnummer: 570178 Gewicht: 282 g Maße: 4,3 x 0 x 0 cm Verpackungseinheit: 50 Zolltarifnummer: 9102 1100

Chronograph mit Metallgehäuse glänzend mit hochwertiger IP-Beschichtung, wasserdicht 3 bar, Echtlederband aus feinstem Rindsleder mit Edelstahl-Dornschließe, gehärtetes Mineralglas, Markenuhrwerk mit 24-Stunden-Anzeige, 5 Jahre Garantie, Kartonverpackung inkl. Artikelnummer: 570321 Gewicht: 70 g Maße: 3,5 x 0 x 0 cm Verpackungseinheit: 100 Zolltarifnummer: 9102 1100

Edelstahlgehäuse silber matt, Durchmesser Gehäuse: 38mm, Gehäusetiefe: 9,5mm, Uhrwerk : Chrono OS10 mit Datum, Zifferblatt schwarz, gedruckte Zahlen, Zeiger 7 silber leuchtend Sek.Zeiger 5 silber leuchtend, Gehäuseboden Edelstahl, 5 ATM waterresistant, Kunstlederarmband C5 schwarz 20 mm, Tachymeter auf Lünette, REACH Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche : 28mm, inkl. Hochwertige Metallbox "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81204 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse silber matt gebürstet, Durchmesser Gehäuse: 37mm, Gehäusetiefe: 9,4mm, Uhrwerk: 2115 mit Datum, Zifferblatt silber sunray, Index schwarz, Zeiger h/min schwarz/leuchtend, Sek. Rot, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM waterproof, Echtlederarmband schwarz, 20mm, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 28mm, inkl. Wellkarton-Etui, "STARTER BLACK" (U-220-900), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81186 Zolltarifnummer: 91011100

Chronograph mit hochwertig IP-beschichteten Metallgehäuse glänzend, wasserdicht 3 bar, echtes Carbon-Zifferblatt, Echtlederband aus feinstem Rindsleder, Zeiger fluoreszierend, Markenuhrwerk mit 24-Stunden-Anzeige, 5 Jahre Garantie, Metalldose inkl. Artikelnummer: 570177 Gewicht: 148 g Maße: 4 x 0 x 0 cm Verpackungseinheit: 50 Zolltarifnummer: 9102 1100

Edelstahlgehäuse poliert, wasserdicht 5 bar nach DIN 8310, Echtlederarmband aus feinstem Kalbsleder mit Edelstahl-Dornschließe, gehärtetes Mineralglas, Markenuhrwerk von Miyota (by CITIZEN) mit Datumsfunktion, 5 Jahre Garantie, Designerbox inkl. Artikelnummer: 570204 Gewicht: 263 g Maße: 3,8 x 0 x 0 cm Verpackungseinheit: 50 Zolltarifnummer: 9102 1100

Edelstahlgehäuse silber glänzend, Durchmesser Gehäuse : 38 mm, Gehäusetiefe : 11,2 mm, Uhrwerk : VX 3 J Multifunktion Datum, Wochentag, 24-Std.-Anzeige, Zifferblatt silber/weiss, Applikation Std., Zeiger h/min silber/leuchtend, Sek. silber glänzend, Gehäuseboden Edeltstahl, 3 ATM water resistant, Kunststoffarmband 27/15 mm, 3 Augen schwarz mit weissem Aufdruck, Augen-Zeiger silber glänzend, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 30mm, inkl. Hochwertige Metallbox, "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81195 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse silber matt, Durchmesser Gehäuse : 39 mm, Gehäusetiefe : 10,4 mm, Uhrwerk : 6P20 Multifunktion mit Mondphase und Datum, Zifferblatt silber, arabische Leuchtzahlen, Zeiger 21 blau, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM water resistant Echtlederarmband Reptil schwarz 18 mm, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche : 33 mm, inkl. Hochwertige Metallbox, "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81200 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse schwarz glänzend, Durchmesser Gehäuse: 43mm, Gehäusetiefe: 11mm, Uhrwerk: PC 32, Zifferblatt schwarz Stundenapplikation weiß, Zeiger silber/weiß, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM waterresistant, Kunststoffarmband schwarz, 22mm, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 30 mm, inkl. hochwertige Metallbox, "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 1001146 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse silber hochglanz, Durchmesser Gehäuse: 38mm, Gehäusetiefe: 11,5mm, Uhrwerk: Chrono OS 11 mit Datum, Zifferblatt silber, Zeiger silber Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM waterproof, Echtlederarmband, Kroko, schwarz, 20mm, Stundenapplikation silber, Augen silber, Index schwarz, Zeiger silber, REACH Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 31mm, inkl. Hochwertige Metallbox "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81209 Zolltarifnummer: 91011100

Chronograph mit Metallgehäuse glänzend mit hochwertiger IP-Beschichtung, wasserdicht 3 bar, Echtlederband aus feinstem Rindsleder mit Edelstahl-Dornschließe, gehärtetes Mineralglas, Markenuhrwerk mit 24-Stunden-Anzeige, 5 Jahre Garantie, Kartonverpackung inkl. Artikelnummer: 570322 Gewicht: 121 g Maße: 3,8 x 0 x 0 cm Verpackungseinheit: 100 Zolltarifnummer: 9102 1100

Chronograph mit Metallgehäuse matt mit hochwertiger IP-Beschichtung, wasserdicht 3 bar, hochwertiges Silikon-Sportarmband mit Edelstahl-Dornschließe, gehärtetes Mineralglas, Zeiger und Stundenindex fluoreszierend, Markenuhrwerk mit 24-Stunden-Anzeige, 5 Jahre Garantie, Metalldose inkl. Artikelnummer: 570345 Gewicht: 158 g Maße: 4,1 x 0 x 0 cm Verpackungseinheit: 50 Zolltarifnummer: 9102 1100

Edelstahlgehäuse silber hochglanz Durchmesser Gehäuse : 38 mm, Gehäusetiefe : 11,2 mm, Uhrwerk : VX3T Multifunktion Datum, Wochentag, 24-Std.-Anzeige, Zifferblatt schwarz mit weissem Aufdruck, Zeiger h/min silber/leuchtend, Sekundenzeiger rot, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM water resistant, Kunststoffarmband 27/15 mm, 3 Augen schwarz mit weissemrAufdruck, Augen-Zeiger 2xweiss. 1x rot, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 30 mm, inkl. hochwertige Metallbox, "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81193 Zolltarifnummer: 91011100

Edelstahlgehäuse silber hochglanz, Durchmesser Gehäuse : 38 mm, Gehäusetiefe : 11,2 mm, Uhrwerk : VX3T Multifunktion Datum, Tag, 24-Std.-Anzeige, Zifferblatt weiss mit schwarzem Aufdruck, Zeiger h/min silber/leuchtend, Sekundenzeiger rot, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM water resistant, Kunststoffarmband 27/15 mm, 3 Augen weiss mit schwarzem Aufdruck, Augen-Zeiger 2xschwarz, 1x rot, Reach Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 30 mm, inkl. hochwertige Metallbox, "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. DE 90630563 Artikelnummer: 81194 Zolltarifnummer: 91011100

Metallgehäuse schwarz hochglanz, Durchmesser Gehäuse: 42 mm, Gehäusetiefe: 12,4 cm, Uhrwerk: Chrono VD 54, Zifferblatt silber sunray, Index schwarz, Zeiger silber/leuchtend, Sek schwarz/rot, Gehäuseboden Edelstahl, 3 ATM water resistant Kunstlederarmband 22 mm organge, Lünette silber matt, Applikationen silber, Augen 2 x schwarz sunray, 1 x silber/weiß, Augen-Zeiger 2 x weiss, 1 x orange, REACH Artikel Information: https://reach.langenberg.one/uhren, sichtbare Werbefläche: 32 mm, inkl. Hochwertige Metallbox "JACK" (U-220-907), WEEE-Reg.-Nr. 90630563 Artikelnummer: 81774 Zolltarifnummer: 91021100