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Plattenwagen verzinkt, rollengelagerte Vollgummiräder D 250 mm, gelasertes und geformtes Stahlblech, Belastbarkeit: bis 300 kg 08.101 Artikelnummer: E9611413 Gewicht: 19.3 kg

CARRYMATE Plattenträger CM5, 1 Satz 2 Stück im Karton, Spannweite 0 - 80 mm Vorteile und Anwendung von CARRYMATE® Plattenträgern Der Transport von Plattenware beim Entladen, Versetzen oder auf dem Weg zum Einbauort ist kraft- und zeitraubend. Glatte Oberflächen erschweren ein sicheres Halten bzw. Tragen und enge Wege oder schwierige Bodenverhältnisse das Manövrieren. Carrymate® Tragegriffe werden paarweise eingesetzt, verfügen über eine Traglast von 100 kg pro Griff und eignen sich für eine Vielzahl von Materialien. Das Klemmbackensystem passt sich der Plattenstärke stufenlos an und hält das Material absolut rutschfest, ohne es zu beschädigen. Alle Carrymate® Komponenten, die mit dem Tragegut in Berührung kommen, sind mit einer speziellen Beschichtung versehen und schonen so selbst empfindlichste Oberflächen. Der ergonomische Griff gewährleistet auch bei Dreh- und Schwenkbewegungen sicheren Halt. Da der Ansatzpunkt frei wählbar ist, können auch Personen unterschiedlicher Größe problemlos sperrige Elemente handhaben. Beide Personen können in Laufrichtung gehen. Carrymate® Tragegriffe schonen Rücken und Hände und werden von der BG-Bau empfohlen.   Carrymate® Tragegriffe Robuste Aluminiumkonstruktion Selbstjustierendes Klemmsystem Traglast pro Griff 100 kg Paarweise im Karton Garantiert rutschfest im ganzen Spannbereich Gummibeschichtete Stange zum Schutz des Trageguts    CARRYMATE® 5 - Spannweite 0-80 mm        Traglast pro Griff 100 KG / pro Paar 200KG Anwendungsbeispiele: Blech- und Glaselemente, OSB-, Holz- und Spanplatten, Trockenbauplatten, Granit, Küchenarbeitsplatten, uvm.                                                                                           Artikelnummer: E643274 Gewicht: 1 kg

Festool Deckelpolster SE DP für Systainer MINI TL 499619 Artikelnummer: E9641056 Gewicht: 0.05 kg

Festool Systainer SYS 5 T-LOC 497567 Dauerhafte Ordnung, maximale Übersicht, flexible Module Hohe Einsparung an Zeit, Handgriffen, Wegen, Aufwand Einfacher, gebündelter Transport Professionelles Auftreten vor Kunden Abdeckung für Beschriftungsfeld Artikelnummer: E9630859 Details: Abmessung mit Standfüßen (L x B x H) 396 x 296 x 427 mm Innenabmessung (L x B x H) 381 x 265 x 384 mm Gewicht: 2,7 kg

Festool Systainer SYS 3 T-LOC 497565 Artikelnummer: E9690689 Gewicht: 1.8 kg

Festool Systainer SYS 4 T-LOC 497566 Dauerhafte Ordnung, maximale Übersicht, flexible Module Hohe Einsparung an Zeit, Handgriffen, Wegen, Aufwand Einfacher, gebündelter Transport Professionelles Auftreten vor Kunden Abdeckung für Beschriftungsfeld Artikelnummer: E9690887 Details: Abmessung mit Standfüßen (L x B x H) 396 x 296 x 322 mm Innenabmessung (L x B x H) 382 x 266 x 285 mm Gewicht: 2,1 kg

Festool Systainer SYS 2 T-LOC 497564 Artikelnummer: E9600688 Gewicht: 1.5 kg

Festool Systainer SYS 1 T-LOC 497563 Artikelnummer: E9610687 Gewicht: 1.2 kg

Saugheber 3-Punkt ALU 6030.0 Tragkraft 100 kg Artikelnummer: E693279 Gewicht: 1.311 kg

Festool Box SYS-SB für Storage Box Pack mit 2 Stück Artikelnummer: E9691085 Gewicht: 1 kg

Werkzeugträger mit Alu-Griff Artikelnummer: 1257181

Saugheber 2-Punkt Kunststoff 6021.0 Tragkraft 60 kg Artikelnummer: E603278 Gewicht: 0.657 kg

Klappenstütze 0072996 verni. 167 mm Klappenstütze KLS 20• Für Holzfronten oder Holzrahmenfronten• In geöffneter Stellung ist die Klappe arretiert, durch leichtes Anheben der Klappe wird die Sperre wieder gelöst• Rechts oder links einsetzbar• Stahl vernickelt• Klappe muss oben mit Topfscharnieren angeschlagen werden, bitte separat bestellen Artikelnummer: E0072996 Gewicht: 0.087 kg

Klappenstütze 0072997 verni. 252 mm Klappenstütze KLS 20• Für Holzfronten oder Holzrahmenfronten• In geöffneter Stellung ist die Klappe arretiert, durch leichtes Anheben der Klappe wird die Sperre wieder gelöst• Rechts oder links einsetzbar• Stahl vernickelt• Klappe muss oben mit Topfscharnieren angeschlagen werden, bitte separat bestellen Artikelnummer: E0072997 Gewicht: 0.107 kg

Kompakter Design-Werkzeugtrolly für Zuhause mit kompletter Werkzeugsammlung von robust guter Do it yourself Qualität. 23-teilig, robuster ABS Trolley, Werkzeuge aus gehärtetem Stahl mit ca. 48 Rockwell, VPE 40. Bitschraubendreher, 11 Bits, Bithalteverlängerung, 4 Schraubnüsse, 4 Schraubendreher (Kreuz/Schlitz), Cuttermesser, Designkarton Artikelnummer: 1420499 Druckbereich: T6 außen auf Box 60x25 / T7 innen auf Griff 30x6 / DP-UV5 mittig auf Box 80x30 / DP-UV5 innen auf Griff 30x6 / Doming XL mittig auf Box 86x33 Gewicht: 418 g Maße: 175 x 103 x 39 Zolltarifnummer: 82119300 000

Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.