LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit Antigen Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)
Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren.
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
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Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download
2 in 1: Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) und Oropharyngealabstrich (Rachen)
Nachweis von:
- Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
- Variante Beta B.1.351 Mai 2020
- Variante Gamma P.1 November 2020
- Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
- Variante Omikron B.1.1.529 November 2021
- BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig)
- Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft
- CE Zertifiziert
- EU-RAT Liste Download
- PEI Liste-26.04.2022 (100%) Download
- Sensitivität 95,51 % – Spezifität 99,72 %
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Einfache Testdurchführung
- 2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen
Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.
BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig): ja
Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja
CE Zertifiziert: ja
EU-RAT Liste: ja
PEI Liste-26.04.2022 (100%): ja
Sensitivität 95,51 %: ja
Spezifität 99,72 %: ja
Vorgefüllte Pufferlösung: ja
Einfache Testdurchführung: ja
2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen: ja