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Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015 - BfArM gelistet AT079/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(50%) Download - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus - B.1.1.7 (Alpha) - B.1.351 (Beta) - P.1 (Gamma) - B.1.617.2 (Delta) - B.1.1.529 (Omikron ) - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden - Alle Testkomponenten sind enthalten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- VORSICHTSMAßNAHMEN: - Nur zur In-vitro-Diagnose - Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten - Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19 - Verwenden Sie es nicht nach dem Verfallsdatum - Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen - Das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden - Alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden - Das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden LIEFERUMFANG: 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel 25 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen 1 Arbeitsstation 1 Packungsbeilage LAGERUNG: - Lagern Sie es in dem versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4-30 °C oder 40-86 °F). Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums zu verwenden - Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden. Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts - Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett aufgedruckt ZERTIFIZIERT NACH: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015 BfArM gelistet AT079/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet: ja PEI Liste-(50%) Download: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: ja B.1.1.7 (Alpha): ja B.1.351 (Beta): ja P.1 (Gamma): ja B.1.617.2 (Delta): ja B.1.1.529 (Omikron ): ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden: ja Alle Testkomponenten sind enthalten: ja

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Kann sowohl im Standalone-Modus betrieben als auch über Bluetooth® 2.1 oder USB an einen PC angeschlossen werde

Seit mehr als 10 Jahren stehen wir für Innovation und Kompetenz rund um das Thema sterile Verpackungslösungen für Medizinprodukte. Wir arbeiten nach den weltweit höchsten Qualitäts- und Effizienzstandards und bieten von der Beratung über die Planung und Validierung, bis hin zur Zulassung ein umfassendes Leistungsportfolio auch für Ihr Medizinprodukt.

New Gene COVID-19 Antigen Schnelltest | Zur Selbstanwendung für den privaten Bereich zugelassen! | Erkennt die Delta- und Omikron-Variante! Zur Selbstanwendung für den privaten Bereich zugelassen! | Erkennt die Delta- und Omikron-Variante! | Erfüllt die Sensitivitätskriterien nach dem Paul-Ehrlich-Institut! | BfArM Zulassung als Laien-Selbsttest Nr. AT1210/21 | Schmerzfreier Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich | Sensitivität: 97,11 % | Spezifität: 99,24 % | Ergebnis nach 15 Min. | Lieferumfang: je 1 Testkassette, Abstrichtupfer, Probenentnahme-Röhrchen und Gebrauchsanweisung Bitte lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch!

Fachhandel für Medizintechnik seit 1990 Schwerpunkte unseres Firmenkonzeptes sind eine Spezialisierung auf kardio - pulmonale Geräte, Sonographie, Stressechokardiographie sowie die Gesamtheit der Physiotherapie und Rehabilitation.

Überarbeitung der Metall - und Kunststoffteile Hier erfolgte nach vorliegenden Designwünschen des Herstellers eine Überarbeitung der Metall - und Kunststoffteile. Außerdem wurde die integrierte Beleuchtung zweistufig schaltbar ausgeführt.

Gehäuse für medizinisches Therapiegerät Kundenspezifische Gerätegehäuse Metallgehäuse aus Stahl, Aluminium und Edelstahl für die Medizintechnik. Lackiert, Pulverbeschichtet, Bedruckt, Lasergraviert.

Pralubase von SANOFI ist eine innovative Aufbewahrungslösung für vorgefüllte Medikamenten-Pens, die speziell für die Lagerung im Kühlschrank entwickelt wurde. Hier als Beispiel für ein innovatives Home Care Design. WILDDESIGN ist Ihr strategischer Partner für die Entwicklung innovativer Medizintechnik. Wir begleiten Sie von der ersten Idee bis zur Serienproduktion – mit fundiertem Know-how, langjähriger Erfahrung und einer partnerschaftlichen Arbeitsweise. Vertrauen Sie auf MedTech-Experten, die Ihre Visionen realisieren. User Centered Design Medical Design Industrial Design Produkt-Design Designbriefing Designvision 24 Designfaktoren Industrie-Design-Konzeption Topologischer Aufbau Ergonomie Design-Strategie Farbe, Material, Finish Design Guideline Design-Detaillierung Design-Visualisierung Design-Engineering 3D-CAD Konstruktion Design for Manufacturing Usability Engineering Erhebung der Nutzeranforderungen Workflowanalyse Kontextanalyse User Research User Needs Formative und Summative Nutzertests Usability Transfer User Requirements Use Specification Use Scenarios Formative Evaluationen Interne Evaluation Experten Evaluation User Evaluation Interaktions-Konzeption Schnittstellendefinition GUI-HMI-Konzeption Informationsarchitektur Wireframes Klickdummy Wireflows Rapid Prototyping Mock-ups Funktionales Mock-up Ergonomie Mock-up Topologie Mock-up Design Mock-up Designmodell VR / AR Augmented Reality IFU/ Gebrauchsanleitung Design-Spezifikation GUI Spezifikation UI Spezifikation

Cardio First Angel - Ein Leben retten durch HERZdruckmassage! Eine ideale Unterstützung für Laienhelfer bei der HERZdruckmassage zur Überbrückung, bis der Arzt kommt. Allein in Deutschland erleiden jährlich über 100.000 Menschen den plötzlichen Herztod (PHT). Ohne eine wirksame HERZdruckmassage sinkt bei einem Herz-Kreislauf-Stillstand die Wahrscheinlichkeit, den Patienten wieder zu beleben in jeder Minute um 10%. Das Gehirn wird nicht mehr mit Sauerstoff versorgt wird und trägt schon nach wenigen Minuten irreparable Schäden davon. In vielen Bundesländern liegt die Hilfsfrist, also die Zeit, bis nach der Alarmierung ein Rettungswagen eintrifft, bei über 10 Minuten. Damit der Patient dann auch noch eine Chance bekommt, gilt es diese Zeit mit einer effektiven HERZ-Lungen-Wiederbelebung (HLW) zu überbrücken. Das Gute Gefühl, das Richtige auch richtig zu tun. Großen Einfluss auf die Wirksamkeit der HLW haben die richtige Position, der richtige Druck und die richtige Geschwindigkeit. Die spezielle Form und die Grafiken auf dem Cardio First Angel sorgen für eine korrekte Positionierung. Laienhelfer neigen dazu, bei der Reanimation nicht kräftig und nicht schnell genug zu drücken. Die integrierte Spezialfeder sorgt beim Erreichen des richtigen Drucks für ein lautes Klackgeräusch und bei der so wichtigen Entlastung klackt es auch. Das zweite Klacken zeigt an, dass wieder Druck aufgebaut werden kann. Der Rhythmus zwischen diesen Tönen sorgt für eine wirksame Geschwindigkeit. Geschwindigkeit zählt. Es ist beachtlich, was für eine große Tat ein Jeder mit so einem einfachen wie genialen, kleinen mechanischen Hilfsmittel tun kann! Artikelnummer: CFA-01000

ERFAHREN SIE MEHR… PRODUKTE UND INNOVATIONEN Individuell, ökologisch und qualitativ hochwertig - EIN HOLZNER! UNSERE PRODUKTE LEISTUNGEN Holzner GmbH – Ihr Partner für die Rund-um-Betreuung von der Erstberatung bis zur Auflösung.

Für spezifische Hautprobleme bietet Moosmed medizinische Seifen, die auf natürlichen Heilpflanzen basieren. Unsere Produkte fördern ganzheitliche Schönheit und Gesundheit.

K&H Medizintechnik GmbH Wolfersdorf berät Sie fachkundig Unsere Expertise liegt vor allem im Vertrieb von Gasentnahmegeräten und Geräten für die Normschiene des Fabrikates Greggersen. Aber auch medizinische Geräte und Verbrauchsmaterial liefern wir in vollem Umfang und mit komplettem Service: • Narkose- und Beatmungsgeräte • Inkubatoren • Röntgenbildbetrachter • Monitore • EKG • Diagnostikgeräte • Sensoren und Ersatzteile • Verbrauchsmaterial verschiedener Hersteller

Als Spezialisten für die Entwicklung und Produktion von Embedded Systemen im medizinischen Umfeld verstehen wir die besonderen Anforderungen dieses komplexen und normativ anspruchsvollen Marktes.

: Der BIOSWING Boogie ist ein vielseitig einsetzbarer Stuhl, der in verschiedenen Ausführungen erhältlich ist. Er eignet sich sowohl für den Einsatz in sterilen Umgebungen als auch im regulären Büroalltag. Mit individuell anpassbaren Funktionen wie Höhenverstellung, Tiefeneinstellung und Rückenstütze bietet der Boogie optimalen Sitzkomfort. Zusätzlich verfügt er über einen speziellen Bezug, der eine einfache Reinigung und Desinfektion ermöglicht. Der Boogie zeichnet sich durch sein ergonomisches Design und seine hohe Qualität aus, was ihn zu einer idealen Wahl für den täglichen Gebrauch macht.

Manchmal ist die einzige Möglichkeit, Knieschmerzen zu beseitigen und die Beweglichkeit des Knies wiederzuerlangen, eine Knieprothese (künstliches Knie). Für Endoprothetik nutzen wie bei Bergman Clinics|Orthopädie modernste Techniken, so dass möglichst wenig Gewebe /Knochen geschädigt wird und die Genesung nach einer Kniegelenksoperation schnell erfolgt. Individuelle Betreuung Kostenübernahme Qualität und Patientensicherheit Wartezeiten Knieprothese Je nach Art und Schwere der Abnutzung des Kniegelenks stehen unterschiedliche Knie-Endoprothesen zu Auswahl. In unseren Kliniken verlassen wir uns auf die weltweit am besten bewährten und zuverlässigsten Knieprothesen. Es gibt zwei Arten von Knieprothesen: 1. Halbe (unikondyläre) Knieprothese Ist nur eine Seite des Kniegelenks von Arthrose betroffen, wird bevorzugt eine halbe Knieprothese eingesetzt, auch „Hemi-Kniegelenkersatz“ genannt (Abbildung 2). Die Kreuzbänder müssen für diese Prothese intakt sein, da sie von der Prothese ersetzt werden. Eine Halbknieprothese hat den Vorteil, dass das eigene Knie so gut wie möglich erhalten bleibt und sich „normaler“ anfühlt als bei mit einer Knietotalprothese. 2. Totaler Kniegelenkersatz Bei einer Knieprothese für den totalen Knieersatz bedeckt/ersetzt eine Metalllegierung die Knochenoberflächen sowohl an der Unterseite als auch der Oberseite des Kniegelenks. (Abbildung 3). Manchmal wird außerdem der beschädigte Knorpel der Kniescheibe durch eine Kunststoffprothese (Polyethylen) ersetzt. Fragen Welche Qualität wird in den Bergman Clinics angeboten? Wir bieten medizinische Versorgung auf höchstem Niveau. Im Mittelpunkt stehen dabei 4 Werte: Bestes Behandlungsergebnis Sicherheit Kundenorientierung Erfahrung im Team Wie werden Kostenerstattung/Versicherung geregelt? Die Kliniken der Bergman Clinics sind Vertragspartner aller gesetzlichen und privaten Krankenkassen und beihilfefähig

Seit über 20 Jahren realisieren wir gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Elektronikkomponenten. Das Ergebnis sind innovative und hochwertige Produkte, die exakt auf die Wünsche unserer Kunden zugeschnitten sind.

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Bei der Entwicklung von Software, die als Medizinprodukt deklariert und eingesetzt wird, sind verschiedene Besonderheiten und Vorschriften zu beachten. Diese dienen dazu, die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten und das Risiko für Patienten und Anwender zu minimieren. Im Folgenden werden einige wichtige Punkte aufgeführt: - Regulatorische Anforderungen: Medizinprodukte müssen den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen, z.B. in Bezug auf Zulassung, Kennzeichnung und Dokumentation. Es ist wichtig, sich über die spezifischen nationalen und internationalen Vorgaben zu informieren und diese einzuhalten. - Risikomanagement: Bei der Entwicklung von medizinischer Software ist ein systematisches Risikomanagement unerlässlich. Es müssen potenzielle Risiken identifiziert, bewertet und geeignete Maßnahmen zur Risikominderung ergriffen werden. - Validierung und Verifizierung: Die Software muss validiert und verifiziert werden, um ihre Funktionstüchtigkeit und Genauigkeit nachzuweisen. Dies beinhaltet Tests, Überprüfungen und die Einhaltung von Qualitätsstandards. - Usability und Benutzerfreundlichkeit: Medizinische Software muss benutzerfreundlich gestaltet sein, um eine sichere und effektive Nutzung zu ermöglichen. Die Benutzerinteraktion und -schnittstellen sollten sorgfältig geplant und getestet werden. - Datenschutz und Datensicherheit: In der medizinischen Softwareentwicklung ist der Schutz von Patientendaten von großer Bedeutung. Es müssen geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit sensibler Informationen sicherzustellen. - Dokumentation: Eine umfassende Dokumentation aller Entwicklungsprozesse, Tests und Änderungen ist erforderlich, um eine lückenlose Nachverfolgbarkeit zu gewährleisten und im Falle von Inspektionen oder Audits den Nachweis der Einhaltung zu erbringen. Es ist ratsam, sich frühzeitig mit den relevanten Vorschriften und Normen auseinanderzusetzen und gegebenenfalls externe Experten hinzuzuziehen, um eine korrekte Umsetzung und Einhaltung aller Anforderungen sicherzustellen.