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Die Dokumentation erfolgt als Prüfprotokoll. Bei der Lichtmikroskopie wird als Ergebnis die Anzahl der Partikel nach den VDA 19 / ISO16232 Größenklassen ausgegeben. Das System kategorisiert die Partikel als metallisch glänzend, nicht glänzend bzw. als Fasern. Je nach Wunsch können diese Klassen umgeschrieben werden. Zusätzlich gibt es Bildmaterial zu den größten Partikeln dieser Art. Je nach Wunsch kann der CCC = Component Cleanliness Code bauteil-, flächen-, oder volumenbezogen sein. Bei der Gravimetrie wird der Verschmutzungsgrad in Milligramm angegeben. Zusätzlich finden Sie Angaben aus der oben beschriebenen Lichtmikroskopie. Die Gravimetrie liefert die Masse in Milligramm der Partikelfracht, lässt aber keine Aussage über die Größenverteilung der Partikel zu.

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Anhand der neusten Richtlinien und Regularien erstellen wir für Sie technische Dokumentationen für Ihre Medizinprodukte. Unter der technischen Dokumentation (auf englisch „Technical File“) versteht man alle Dokumente, die Hersteller von Medizinprodukten bereitstellen müssen. Diese technische Dokumentation ist die Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und damit für die Zulassung der Medizinprodukte. Die Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) spezifiziert Anforderungen an Medizinprodukte u.a. die sogenannten grundlegenden Anforderungen. Die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieser Nachweis erfolgt in Form der technischen Dokumentation (auch „Technical Dokumentation“ TD oder „Technical File“ genannt). Die Hersteller müssen die technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte immer erstellen und (außer denen der Klasse I) bei den benannten Stellen einreichen. Dort wird sie erstmalig geprüft. Die technische Dokumentation ist auch Gegenstand der ISO 13485-Audits. Die Auditoren beurteilen anhand dieser Dokumentation nicht nur, ob die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie eingehalten wurden, sondern auch, ob die Hersteller konform mit dem eigenen Qualitätsmanagementsystem arbeiten. Schließlich muss deren QM-System Prozesse (z.B. für die Entwicklung und das Risikomanagement) festlegen, mit Hilfe derer die Medizinprodukte entwickelt und produziert werden.

Ihre Produkte können in Material, Farbe, Form und Design individuell für Serien angepasst und veredelt werden. In der Medizin werden verschiedene Kunststoffe eingesetzt, die ganz spezifisch auf ihren Verwendungszweck abgestimmt wurden. Zum Beispiel kommen so genannte Thermoplaste aufgrund ihrer Vielseitigkeit und guten Verarbeitungsmöglichkeiten besonders häufig zum Einsatz. Plastron setzt dazu medizinisch geeignete Compounds ein, um technische Teile herzustellen. Unsere medizinischen Kunststoffprodukte bieten hohe Zuverlässigkeit und sind passend für jede medizinische Anwendung. Durch den Einsatz von spezifischen Kunststoffen können wir die Sicherheit und Qualität unserer Produkte gewährleisten. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und lassen Sie uns gemeinsam Ihre medizinischen Produkte perfektionieren.

Unsere medizinischen Dienstleistungen bieten Ihnen umfassende Unterstützung bei der Qualitätssicherung in der Röntgendiagnostik. Wir führen regelmäßige Kontrollaufnahmen durch, um sicherzustellen, dass alle technischen und medizinischen Standards eingehalten werden. Unsere Dienstleistungen umfassen die Wartung Ihrer Entwicklungsmaschine, die Konstanzprüfung an Röntgeneinrichtungen und die Kassettenandruckprüfung. Wir bieten auch Schulungen und Seminare an, um Ihr Personal in den neuesten Techniken und Verfahren zu schulen. Unser Ziel ist es, Ihnen einen schnellen, professionellen und exakten Service zu bieten, der Ihre Röntgenabteilung effizienter und effektiver macht. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um die höchsten Standards in der Röntgendiagnostik zu gewährleisten.

Medizinische Instrumente oder Komponenten sind in der heutigen Medizin häufig fein aufeinander abgestimmte Bestandteile komplexer Systeme. Verschleißfestigkeit, Sterilisierbarkeit, die Reduktion von Reibung und hohe Biokompatibilität sind Voraussetzungen für ihren reibungslosen Einsatz. Dabei liegt der große Anspruch der Medizintechnik im Kleinen: Der Trend geht ganz klar zur Miniaturisierung. Das steigert die Ansprüche an die Oberflächentechnik: Reinheit und Qualität von Oberflächen müssen auch und gerade bei filigranen Werkstücken höchsten Anforderungen genügen. Das ist ein Bereich, in dem die Kopp AG ihre besonderen Stärken entfaltet. Wir beschichten medizintechnische Produkte in großer Vielfalt mit höchster dokumentierter Qualität. Dafür stehen uns auch bestens ausgestattete Reinräume zur Verfügung.

Unsere Produkte im Bereich Medizintechnik sind darauf ausgelegt, den hohen Anforderungen dieser Branche gerecht zu werden. Wir bieten eine breite Palette von Komponenten an, die in verschiedenen medizinischen Anwendungen eingesetzt werden, von Diagnosegeräten bis hin zu therapeutischen Geräten. Unsere Produkte zeichnen sich durch ihre Langlebigkeit, Präzision und Zuverlässigkeit aus, was sie ideal für den Einsatz in sicherheitskritischen Anwendungen macht. Mit einem tiefen Verständnis der spezifischen Anforderungen der Medizintechnikindustrie entwickeln wir innovative Lösungen, die sowohl funktional als auch ästhetisch ansprechend sind. Unsere modernen Fertigungseinrichtungen ermöglichen es uns, große Stückzahlen effizient zu produzieren, ohne dabei Kompromisse bei der Qualität einzugehen. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte ihre Erwartungen übertreffen und zur Verbesserung der Gesamtleistung ihrer Geräte beitragen.

Stanzen, Biegen, Bearbeiten von nichtrostendem Stahl wie 1.4404, 1.4301 und Titan. Zertifiziert nach ISO-13485 und ISO-9001. Werkzeugbau mit Justier- /Optimierungslösungen im Stanzbiegeprozess Seit vielen Jahren fertigen wir als Zulieferer für die Medizintechnik Produkte, insbesondere in den Bereichen Zahnmedizin, Trauma und Chirurgiewerkzeuge. Diese Artikel sind stanztechnisch umgeformt und werden, falls notwendig, in Partnerschaft mit zuverlässigen Partnern mechanisch bearbeitet. Die Konformität nach ISO-13485 ist für uns eine Selbstverständlichkeit. Wir entwickeln und verwenden alternative Fertigungskonzepte, um die Produkte noch wirtschaftlicher herstellen zu können. Kunden, welche für ihre eigene Inhouse-Fertigung Stanz- und Biegewerkzeuge benötigen, sind bei ADRIAN MICHEL an der richtigen Adresse.

ZINDEL AG - Ihr Partner für maßgeschneiderte Servicedokumentation. Steigern Sie Effizienz und Kundenzufriedenheit. Kontaktieren Sie uns noch heute! ZINDEL AG - Ihre Experten für Servicedokumentation! Die Wartung und Instandhaltung von Maschinen und Anlagen, Medizin- oder Laborgeräten sowie technischen Produkten sind von entscheidender Bedeutung. Diese Prozesse gewährleisten die einwandfreie Funktion und den Werterhalt Ihrer Investitionen, und sie tragen maßgeblich zur langfristigen Zufriedenheit Ihrer Kunden bei. Unser Fachwissen liegt darin, effiziente Serviceinformationen zu erstellen, die für Serviceabteilungen unverzichtbar sind. Dazu gehören Schulungsunterlagen, Wartungsanleitungen, Reparaturanweisungen und vieles mehr. Unsere Leistungen für Serviceabteilungen umfassen: - Serviceanleitungen - Wartungschecklisten - Störungstabellen - Service-Videos - Servicedokumentation für Schulungstrainer, Kunden-Techniker, Servicefirmen und Ihr Servicepersonal Profitieren Sie von unseren professionell erstellten, elektronisch verfügbaren Serviceinformationen, die Ihrem Unternehmen und Ihren Kunden zahlreiche Vorteile bieten: - Aktuelle Informationen für alle Anwender - Kein Organisieren und Mitschleppen von Papierdokumenten - Bedarfsweise Online- und/oder Offline-Zugriff - Passwortgeschützter Zugang für verschiedene Nutzergruppen - Spürbare Entlastung der Hotline und der Serviceabteilung - Steigerung der Kundenzufriedenheit Verlassen Sie sich auf unsere Expertise und kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Servicedokumentation, die Ihre Effizienz steigert und Ihre Kunden zufriedener macht.

bmd - digitalisieren | archivieren | optimieren | seit 1975. Als DocuWare Diamond Club Partner bietet die bmd GmbH kundenorientierte Prozessoptimierung in Form eines vielseitigem DMS. Unser Service auf einen Blick: • Beratung • Soll-Ist-Analysen • Archivierungskonzepte gemäß HGB, GoBs, AO und GDPdU • Strategieberatung für die Umsetzung von Dokumentenmanagement (DMS/ECM)-Projekten • Integration von Dokumentenmanagement (DMS/ECM)-Systemen, elektronischen Workflow- und Scannanbindungen • automatisierte Rechnungserfassung und –bearbeitung • Volumenerhebung und Klassifizierung Ihrer Archive für die Digitalisierung • Abholung und Transport Ihrer Dokumente durch unsere Fahrzeuge • Aufbereitung Ihres Beleggutes für die Weiterverarbeitung (Entklammern, Heftlaschen & Schutzhüllen entfernen, Glätten, etc.) • Barcodeerstellung und –verarbeitung • Digitalisierung und EDV-technische Weiterbearbeitung (Datenbankerstellung, Konvertierungsarbeiten, Vektorisierung, Indizier- und Erfassungsarbeiten, Volltextauslesung, etc.) • Entsorgung Ihrer Papierdokumente gemäß DIN 32757 Unter "Zur Produktseite des Anbieters" finden Sie weitere Infos zu diesem Thema.

Höchste Anforderungen an Belastbarkeit, Lebensdauer, brilliante Oberflächen, filigrane Strukturen, optimale Passgenauigkeit der gesamten Baugruppe. Die Vorgaben unserer Medizinkunden an die Werkzeuge, Fertigung der Teile, Endmontage und Qualitätssicherung sind extrem hoch. TaiGer erfüllt mit seinen Partnern diese Ansprüche, gestaltet die Baugruppen mit, führt sie gemeinsam mit dem Kunden zur Marktreife und fertigt sie zuverlässig und kostengünstig in der späteren Serie.

Dokumentationen sind informative und unterhaltsame Formate, die Ihre Zielgruppe ansprechen und Ihre Marke stärken. TVT MEDIA produziert Dokumentationen, die Ihre Botschaften klar und wirkungsvoll vermitteln. Mit unserer Leidenschaft für Storytelling und einem ausgezeichneten globalen Mediennetzwerk unterstützen wir Sie bei der Erstellung von Dokumentationen, die Ihre Zielgruppe begeistern. Unsere Dokumentationen sind individuell, spannend und hochwertig produziert. Sie eignen sich perfekt für TV, Online-Plattformen oder Social Media. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Ihre Dokumentationen erfolgreich zu platzieren und Ihre Zielgruppe zu erreichen.

Codronic verfügt über jahrelange Erfahrung im Bereich Medizintechnik.

Verkleidungen, Abdeckungen, Stützelemente.

Für dieses sensible Gebiet bieten wir die Entwicklung und Produktion von medizintechnischen Systemen oder Komponenten mit der engen Verzahnung von Produkten und Dienstleistungen an. Beispielsweise fertigen wir seit Jahren Komponenten für ein Augendiagnosesystem. Neben ISO 9001 sind wir nach ISO 13485 zertifiziert und sind somit ein kompetenter Partner an Ihrer Seite.

Chirurgische Instrumente und Implantate innerhalb der Osteosynthese, Endo-, bzw. Exoprothesen. .

MEDIZINTECHNIK Auch im medizinischen Bereich ist der Einsatzbereich weit gefächert, hier fertigen wir Prototypen und Kleinserien bis 10 000 Stück. Die Bauteile zeichnen sich sowohl durch ein geringes Gewicht, als auch durch eine gute Optik und angenehme, ergonomische Habtik aus. Typische Produkte sind z.B. Halbhart-Integralschaumteile als Bein- und Armauflagen, medizinische Liegen und Stühle. Die Montage von ganzen Baugruppen sowie das Lackieren von Bauteilen ergänzen unser Leistungsspektrum in diesem Bereich.

Im medizintechnischen Bereich werden Schaumstoffe für die unterschiedlichsten Anwendungszwecke eingesetzt. Insbesondere PUR-Weichschaumstoffe finden aufgrund ihrer besonderen Eigenschaften vielseitige Verwendung. Ihre Offenzelligkeit sorgt u.a. für eine kontrollierte Aufnahme und Abgabe von Flüssigkeiten, so dass sie z.B. in der Zahnmedizin zur schonenden und sparsamen Applikation von Flüssigkeiten und Pasten dienen. Aber auch als Filtermedium in Hilfsmitteln zum Tracheostoma-Schutz kommen sie zum Einsatz.

High-Tech für Menschen Für die einen ist es Feinwerktechnik für andere ist es High-Tech im Dienst von Medizin, Wissenschaft und Forschung. WE-MA fertigt auch in diesem Bereich spezielle und zum Teil sehr komplexe Bauteile. Die Bandbreite der verarbeiteten Materialien reicht von Metall über Keramik bis hin zu speziellen Kunststoffen.

Dank der Qualität unserer Elektromagneten konnten wir uns auf dem medizinischen Markt, der zu den anspruchsvollsten Märkten gehört, als zuverlässiger Lieferanten auszeichnen. Von Atemgeräten über Röntgentischen, MRT-Scannern bis zu Blutanalysegeräten erfüllen unsere Sonderlösungen verschiedene Funktionen in diesen Systemen (Verriegeln, Dosieren und Positionieren). Die Zertifizierungen nach EN 9100, ISO 9001 und ISO 14001 belegen, dass Produktqualität und Umweltschutz für uns vorderste Priorität haben.

Förster Etiketten bietet Ihnen eine breite Palette von Etiketten, die speziell für Medizinprodukte entwickelt wurden. Diese Etiketten erfüllen die strengen Anforderungen der Gesundheitsbehörden und gewährleisten, dass Ihre Produkte sicher und zuverlässig gekennzeichnet sind. Mit unseren Etiketten für Medizinprodukte können Sie das Vertrauen Ihrer Kunden gewinnen und gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Die Herstellung unserer Etiketten für Medizinprodukte erfolgt unter höchsten Qualitätsstandards. Wir verwenden fortschrittliche Drucktechnologien und hochwertige Materialien, um sicherzustellen, dass die Etiketten langlebig und widerstandsfähig sind. Unsere Kunden können sich darauf verlassen, dass sie mit Förster Etiketten nicht nur die gesetzlichen Anforderungen erfüllen, sondern auch die Sicherheit ihrer Produkte gewährleisten. Kontaktieren Sie uns, um mehr über unsere Etiketten für Medizinprodukte zu erfahren.

Mithilfe unseres Equipments können verschiedene Medical Device Testings und spezifische Messungen durchgeführt werden: - ZWICK-Zug-/Druck-Prüfmaschine inklusive Drehmomentmessung - Kraftsensoren - Wegmesssensoren - Koordinatenmessmaschine - Beschleunigungssensoren - Drucksensoren - Analyse- und Präzisionswaagen - Vibrationsprüfstand (Shaker): Erzeugt Vibrationen in unterschiedliche Stufen und Variationen, um eine optimale Transportsimulation zu gewährleisten - Messgeräte für Geräuschmessung und -charakterisierung Umweltprüfung: Sonnensimulator (Xenon), Klimaschränke, Staubkammer Medienbäder PH-Wert-Messgerät Wir erweitern unser bestehendes Equipment stetig. Zögern Sie nicht, nachzufragen!

Die Medizintechnik erfordert höchste Präzision und Zuverlässigkeit, da die Produkte direkt im und um den menschlichen Körper eingesetzt werden. BBC Cellpack Technology bietet eine breite Palette von Produkten für die Medizintechnik, darunter Implantate, medizinische Instrumente und Bauteile für medizinische Geräte. Diese Produkte sind steril verpackt und entsprechen den höchsten Qualitätsstandards, wie dem ISO 13485 Zertifikat und der FDA-Überprüfung. Die Fertigung von Medizintechnikprodukten umfasst alle Schritte der Wertschöpfungskette, von der Werkstoff-Beratung über die Fertigung und Oberflächenveredelung bis hin zur Reinigung und Montage. Die Produkte werden in Reinräumen der ISO Klasse 7 hergestellt, um höchste Sauberkeit und Qualität zu gewährleisten. Die Verfügbarkeit einer Vielzahl von zugelassenen Kunststoffen und Metallen ermöglicht es, den optimalen Werkstoff für jeden Anwendungsfall einzusetzen, um die Gesundheit und Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

Das Institut bietet spezialisierte Prüfungen für medizintechnische Geräte an, um deren Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionalität sicherzustellen. Diese Prüfungen umfassen elektrische Sicherheit, biokompatible Materialien und elektromagnetische Verträglichkeit. Ziel ist es, höchste Sicherheitsstandards zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen zu erfüllen​.

Entdecken und verstehen Sie Ihr Marktpotenzial in Ihrem Medizinsektor: Bauen Sie den entscheidenden Vorsprung gegenüber dem Wettbewerb aus, mit einer individualisierten Marktanalyse für Ihren Medizinmarkt. Kaum ein Branchensegment ist so potenzialreich und gleichzeitig im stetigen Wandel, wie der Medizinmarkt. Umso wichtiger ist es, einen Partner an der Seite zu haben, der breite Erfahrung in der internationaler Marktforschung für die Medizinbranche gesammelt hat – in 10 Jahren und über 100 internationalen Märkten.

Dokumentieren und überwachen Sie automatisiert Behandlungs- und Genesungsprozesse. KI-gestützte Bildverarbeitung unterstützt die patientengerechte Medizin. Der Heilvorgang kann gemessen und dokumentiert und jederzeit wieder überprüft werden. Die Bild­verarbeitung ermöglicht die Speicherung des Abbilds des Patienten in morphologischer gewandelter Gestalt, so dass das Recht am Bild gewahrt bleibt, die Sorge vor Bilddatenmissbrauch behoben wird und die Rehabilitation bestmöglich unterstützt bleibt. Ceres KI-basierter Medical-Lösungen werden für die Überwachung komatöser oder andererseits eingeschränkt selbstständige Personen im Patientenbett eingesetzt, um Fehllagen zu vermeiden und so den Heilungsprozess zu unterstützen. Des Weiteren werden Ceres KI-basierte Medical-Lösungen zur Bewegungsüberwachung in der Physiotherapie eingesetzt. Sie möchten moderne, personendaten-schützende und vernetzbare Auswertungssysteme in ihrem Haus einsetzen und suchen die richtige Lösung für Ihre Aufgabe? Ceres liefert maßgeschneiderte Lösungen. Positionskontrolle Tyvec-Fenster Temperaturempfindliche medizinische Güter werden häufig zur Sterilisation mit Ethylenoxid begast. Wenn die Verpackung ansonsten sehr robust gestaltet werden muss, wird für die Begasung ein Fenster aus Tyvec™ eingeklebt. Das Ergebnis dieses Prozesses muss zu 100% überprüft werden, damit das medizinische Gut sicher steril bleibt. Darüber hinaus wird geprüft, ob im Verpackungsmaterial bei der Verarbeitung Löcher entstanden sind. Wir liefern Ihnen Systeme, die beide Prüfungen gleichzeitig in einer Station erledigen können. Natürlich sind diese Systeme Audit-Trail fähig. Positionskontrolle Tyvec-Fenster Temperaturempfindliche medizinische Güter werden häufig zur Sterilisation mit Ethylenoxid begast. Wenn die Verpackung ansonsten sehr robust gestaltet werden muss, wird für die Begasung ein Fenster aus Tyvec™ eingeklebt. Das Ergebnis dieses Prozesses muss zu 100% überprüft werden, damit das medizinische Gut sicher steril bleibt. Darüber hinaus wird geprüft, ob im Verpackungsmaterial bei der Verarbeitung Löcher entstanden sind. Wir liefern Ihnen Systeme, die beide Prüfungen gleichzeitig in einer Station erledigen können. Natürlich sind diese Systeme Audit-Trail fähig.

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