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New Gene COVID-19 Antigen Schnelltest zur Selbstanwendung

New Gene COVID-19 Antigen Schnelltest zur Selbstanwendung

New Gene COVID-19 Antigen Schnelltest | Zur Selbstanwendung für den privaten Bereich zugelassen! | Erkennt die Delta- und Omikron-Variante! Zur Selbstanwendung für den privaten Bereich zugelassen! | Erkennt die Delta- und Omikron-Variante! | Erfüllt die Sensitivitätskriterien nach dem Paul-Ehrlich-Institut! | BfArM Zulassung als Laien-Selbsttest Nr. AT1210/21 | Schmerzfreier Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich | Sensitivität: 97,11 % | Spezifität: 99,24 % | Ergebnis nach 15 Min. | Lieferumfang: je 1 Testkassette, Abstrichtupfer, Probenentnahme-Röhrchen und Gebrauchsanweisung Bitte lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch!
NADAL COVID-19 Ag Test Antigen Schnelltest

NADAL COVID-19 Ag Test Antigen Schnelltest

roduktinformationen "NADAL COVID-19 Ag Test Antigen Schnelltest" NADAL COVID-19 Ag Test Antigen schnelltest Ein chromatographischer Immunoassay im Lateral Flow Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen in humanen nasopharyngealen und oropharyngealen Proben. Sensitivität 97,6 %, Spezifität 99,9 %. Lieferumfang: 20 x Testkassetten, 20 x Tupfer, 20 x Extraktionsröhrchen und Tropfkappe, 2 x Puffer, 1 x Reagenzienhalter und Gebrauchsanweisung. Ihr Vorteil bei den NADAL-Tests: Bestimmen Sie gleich aus dem Covid Abstrich-Ansatz Influenza mit!
Safecare Biotech, COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab), Nasenabstrich

Safecare Biotech, COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab), Nasenabstrich

Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direktem Nasenabstrich, vorderer Bereich, oder Nasopharyngealabstrichproben. Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Ergebnisse: innerhalb von 15-30 Min. BfArM Registrationsnummer: AT 199/20 Spezifität: 99,44% Sensitivität: 97,04% Genauigkeit: 98,41% Inhalt: 25 Testkits pro Verpackungseinheit (VE)
Certika Proliferationsassay (Prüfung & Zertifizierung von Medizinprodukten)

Certika Proliferationsassay (Prüfung & Zertifizierung von Medizinprodukten)

Prüfmethode zur Untersuchung und Zertifizierung von antimikrobiellen Eigenschaften von Medizinprodukten. Akkreditierte und validierte Prüfmethode. Akkreditierte und validierte Prüfmethode zur Bestimmung von antimikrobiellen Eigenschaften von Medizinprodukten. Der Prüfbericht einer Certika-Standard-Proliferationsmessung kann europaweit bei benannten Stellen als anerkanntes Prüfzertifikat zur Zulassung antimikrobieller Medizinprodukte eingereicht werden. Accredited and validated test method for the determination of antimicrobial properties of medical devices. The test report of a Certika standard proliferation measurement can be submitted to notified bodies throughout Europe as a recognized test certificate for the approval of antimicrobial medical devices.
Qualitätsprüfung

Qualitätsprüfung

Wir sind Ihr Spezialist, wenn es um Weiterverarbeitung und Aussortierung von Industrie- und Automobilteilen geht. Visuelle Kontrollen nach Fehlermerkmalen, Prüfungen mit Messlehre bis hin zu digitalen messtechnischen Kontrollarbeiten, Erstellung von Prüfergebnissen und bei Sortieraktionen zusätzlich noch Mengenstatistiken, die dem Kunden übergeben werden.
Masken-Prüfgeräte

Masken-Prüfgeräte

** Masken-Prüfgeräte - Medizinische Gesichtsmasken Manueller oder halbautomatischer Prüfplatz für Medizinische Gesichtsmasken nach DIN EN 14683 und Alltagsmasken nach CWA 17553 Komplettes Equipment zur Prüfung der Druckdifferenz bestehend aus: - manuellem oder automatischem Maskenprüfgerät DFM 14683 - Vakuumerzeugung und - Probenhalter nach DIN EN 14683 ** Masken-Prüfgeräte - Atemwiderstand filtrierende Halbmasken Prüfplatz für Filtrierende Halbmasken nach DIN EN 149 und 13274-3 sowie für Alltagsmasken nach CWA 17553 Halbautomatischer Prüfplatz zur Prüfung Atemwiderstand bestehend aus - automatischem Maskenprüfgerät INTEGRA DFM 149 - Sheffield-Prüfkopf nach DIN EN 149, schwenkbar in 2 Achsen
Prüfstände für weitere Produkte und Branchen  bieten vielseitige Lösungen für Dauerlauf-Prüfungen

Prüfstände für weitere Produkte und Branchen bieten vielseitige Lösungen für Dauerlauf-Prüfungen

Prüfstände für weitere Produkte und Branchen bieten vielseitige Lösungen für Dauerlauf-Prüfungen, Federvermessungsprüfungen, universelle Fallprüfungen, Leitern-Prüfungen, Kinderwagen- und Koffer-Prüfungen sowie Rollen-Prüfungen. Diese Prüfstände sind individuell anpassbar und gewährleisten höchste Präzision und Zuverlässigkeit.
Werkstoffprüfung

Werkstoffprüfung

Die Qualitech ist ein akkreditiertes Prüfzentrum und bietet sämtliche Prüfverfahren für die zerstörungsfreie und zerstörende Werkstoffprüfung an.
Prüfkörper für Validierer

Prüfkörper für Validierer

Sofern Sie selbst Validierer sind, können Sie unsere Prüfkörper zur Validierung und Routineüberwachung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen verwenden. Die chemische Auswertung der Restproteinmengen sowie die mikrobiologischen Analysen erfolgen in unserem Analyselabor. Folgende Prüfkörper können wir Ihnen zur Verfügung stellen: - Crile Klemmen kontaminiert mit heparinisiertem Schafsblut - Schläuche mit heparinisiertem Schafsblut bzw. E. Faecium für den Nachweis der Reinigungsleistung und Gesamtprozessleistung von RDG-E-Prozessen - Prüfkörper für Übertragungsinstrumente - Mikrobiologisch kontaminierte Plättchen zur Validierung chemischer Desinfektionsprozesse (Container-Waschanlagen, Steckbeckenspüler) - Wäscheläppchen zur Überprüfung desinfizierender Wäsche-Prozesse
LABORGERÄTE

LABORGERÄTE

Laborgeräte sind einer unserer neuen Spezialisierungen. Wir bieten ein umfassendes Sortiment an Verbrauchsmaterialien wie Pipetten, Filtern und High-End-Laborgeräten für die Probenvorbereitung, Zellkultivierung und Life Sciences. Unser Active Sourcing-Service stellt sicher, dass wir die besten Produkte für Ihre spezifischen Anforderungen finden können, einschließlich gebrauchter Geräte und Alternativen zu bekannten Marken, alle mit den erforderlichen Spezifikationen. Wir verpflichten uns zur Qualität und halten uns an internationale Standards wie FDA, CE, ISO9001 und CSF, um die Zuverlässigkeit und Sicherheit unserer Produkte zu gewährleisten. Lassen Sie uns mit Ihnen zusammenarbeiten, um die richtigen Geräte für Ihre Labor- und Industrieanforderungen bereitzustellen.
Klebeprüfung

Klebeprüfung

KLEBEPRÜFUNG Klebetechnologien gewinnen zum Beispiel vom Leichtbau getrieben immer mehr an Bedeutung und ersetzen herkömmliche Verbindungsmethoden wie das Schweißen, Nieten und andere. Mit Klebeverbindungen sind auch Mischbauweisen leicht realisierbar, Anwendungen sind unter anderem die Bereiche Fahrzeugindustrie, Luftfahrt oder das Bauwesen. Unser Fokus liegt auf: - Charakterisierung der Haftungsperformance sowie des Bruchbildes von Klebeverbindungen - Einfluss der Substratvorbehandlung - Einfluss unterschiedlicher Umwelteinflüsse auf das Verhalten von Klebeverbindungen Im Schwerpunktbereich Fahrzeugtechnik bieten wir auch: - Kathodische Tauchlackierung (KTL) von Probekörpern im Labormaßstab - Phosphatierung von Proben im Labromaßstab - Unterschiedliche Korrosionstest & Alterungen: Salzsprühnebeltest nach EN ISO 9227, Klimawechseltest (z.B. VDA 621-415 "VDAalt", DIN 55635 bzw. VDA 233-102 "VDAneu") und Kataplasmatest (DIN EN ISO 9142) Typische Prüfungen der Klebeverbindungen sind: - Zugscherprüfung nach DIN EN 1465 (Lap shear tests) - T-Peel-Test nach DIN EN ISO 11339 - Bewertung des Bruchbildes nach DVS 3302, EN ISO 10365 - Andere Normen/Tests auf Anfrage
Reparatur- und Prüfservice

Reparatur- und Prüfservice

Unentbehrlich! Die ständige Einsatzbereitschaft der medizintechnischen Anlagen und Geräte, sowie die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften. Die Medicalpart GmbH ist ein innovatives Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Medizintechnik. Höchste Qualitätsansprüche, ein großes Maß an Sorgfalt sowie langjährige Erfahrungen helfen uns dabei, erfolgreiche Strategien und Lösungen für ein profitables und wirtschaftliches Betreiben der Medizintechnik zu entwickeln.
Temperaturmessstreifen

Temperaturmessstreifen

Unsere Temperaturmessstreifen sind selbstklebende Folien, die äußerst temperatursensibel sind und bei bestimmten Temperaturüberschreitungen ihre Farbe verändern. Sie sind besonders nützlich für die Überwachung von Temperaturen in verschiedenen Anwendungen, wie beispielsweise für bewegliche oder kleine Gegenstände, die Langzeitüberwachung bei Lagerung und Transport, in Laboren, in der Medizintechnik oder in der Luft- und Raumfahrt. Die Temperaturmessstreifen werden in einem Heft mit jeweils 10 Stück geliefert. Sie lassen sich leicht von dem Heft abziehen und auf das zu messende Objekt kleben. Auf den Temperaturmessstreifen befindet sich eine Skala, die in weiße Kästchen unterteilt ist. Sobald eine bestimmte Temperatur überschritten wird, ändern sich die Farben der Kästchen auf dem Temperaturmessstreifen innerhalb von 2 bis 3 Sekunden. Die Farbänderung von weiß zu dunkelgrau ist irreversibel, was bedeutet, dass die Farbe des Temperaturmessstreifens nicht zurückwechselt, auch wenn die Temperatur wieder sinkt. Auf diese Weise können kritische Temperaturschwankungen auch nach längerer Zeit, beispielsweise in Lagern und während des Transports, abgelesen werden.
Chemische Beständigkeit

Chemische Beständigkeit

Unter einer chemischen Beständigkeit versteht sich die Widerstandsfähigkeit von Werkstoffen gegen die Einwirkung von Chemikalien und Flüssigkeiten. Produkte werden dabei auf die innerhalb des Produktlebenszyklus einwirkenden Chemikalien sowie Flüssigkeiten im Rahmen der chemischen Beständigkeit überprüft. Es ist möglich, eine hierbei auftretende Schädigung an der Oberfläche von Werkstoffen zu erkennen. Oberflächen von Werkstoffen sowie Materialien sollen sich durch in einem Einsatzbereich vorhandenen Flüssigkeiten nicht verändern oder verspröden. Wir verfügen über ein umfangreiches Spektrum an geforderten Testflüssigkeiten, die von Konservierungsmitteln sowie Enteisungs- und Reinigungsmitteln über Öle, Kosmetische Produkte, Kraftstoffe, Desinfektionsmittel, Urinersatzstoffen, Löschmitteln bis hin zu Getränken und Fetten reichen. Auswahl Prüfnormen: LV124 C-01 USCAR 3-3 USCAR 2-14
pH-Messgerät SD 50 zur Wasseranalyse von pH, Redox, TDS, Salz für, Wasseranalyse für Pool und SPA, Wassertest

pH-Messgerät SD 50 zur Wasseranalyse von pH, Redox, TDS, Salz für, Wasseranalyse für Pool und SPA, Wassertest

Die SD-Serie besteht aus einer Reihe kompakter, einfach zu bedienender, tragbarer Geräte für die genaue Messung von pH, Redox/ORP, Con, TDS oder Salz. Mit dem robusten und komplett wasserdichten (IP67) Gehäuse sind diese Messgeräte die ideale Lösung für Tests in Pool und Spa. Die intuitive Scroll-Funktionalität und das beleuchtete Display ermöglichen eine einfache Messung und die gleichzeitige Anzeige von Ergebnis, Temperatur, Daume/Uhrzeit und andere Messparameter. Artikelnummer: 2220687 Verpackungseinheit: 1STÜCK,
Professionelle Desinfektionsreinigung für maximale Hygiene und Sicherheit

Professionelle Desinfektionsreinigung für maximale Hygiene und Sicherheit

Green Reinigungsservice bietet eine spezialisierte Desinfektionsreinigung, die für höchste hygienische Standards sorgt. Ob in medizinischen Einrichtungen, Büros, Schulen oder öffentlichen Räumen – unsere erfahrenen Reinigungskräfte desinfizieren Oberflächen, Böden und häufig berührte Bereiche gründlich und effizient. Dabei setzen wir medizinisch zugelassene Desinfektionsmittel ein, die Keime, Bakterien und Viren wirksam eliminieren. Unser Service richtet sich an Unternehmen und Einrichtungen, die besonderen Wert auf Hygiene und Sicherheit legen. Ob präventive Maßnahmen oder akute Desinfektion – wir bieten individuell angepasste Lösungen, um Ihre Räumlichkeiten hygienisch rein und sicher zu halten. Vertrauen Sie auf unsere Expertise für ein sicheres Umfeld. Vorteile der Desinfektionsreinigung: Effektive Beseitigung von Keimen, Bakterien und Viren Verwendung von medizinisch geprüften Desinfektionsmitteln Gründliche Reinigung von Oberflächen und Berührungspunkten Geeignet für Büros, Schulen, Arztpraxen und öffentliche Einrichtungen Flexible Reinigungspläne, abgestimmt auf Ihre Anforderungen Unterstützung bei der Einhaltung von Hygienerichtlinien Schützen Sie Ihre Mitarbeiter, Patienten und Kunden – mit der professionellen Desinfektionsreinigung von Green Reinigungsservice!
Test & Measurement

Test & Measurement

In the company’s own laboratory, SMS Data Systems does more than verify the self-developed solutions. We also put applications and devices of our clients to the so called ‘acid test’. These complex test routines comprise the following steps: - Unit Test: examines the basic functions of individual soft- and hardware modules and ensures their quality - Integration Test: examines the interaction of several modules or complex systems, and ensures that all requirements are met - Customer Acceptance Test: together with the customer, the pre-designed application/device is examined in regards to all its necessary services In the test series, we accurately measure whether specific parameters are met as requested, such as noise sensitivity, transmission power, receiving ability, compliance with common standards etc. The equipment of our laboratories also allows for high-frequency measurements in different temperature ranges and environments (for instance, tests on heat resistance, water resistance etc.). Furthermore, SMS Data Systems is in the position to examine the behaviour of mobile soft- and hardware under different network configurations by using multiple testers.
Sehtest

Sehtest

Sehschwächen entwickeln sich oft schleichend und unbemerkt. Erst ein Sehtest bringt Gewissheit, wie es um die Leistungsfähigkeit der Augen bestellt ist. Erste Hinweise auf eine mögliche Fehlsichtigkeit geben Schnell-Sehtests z.B. für das Sehen in der Ferne, das Sehen in der Nähe, das Farben-Sehen oder das Sehen im Bereich der Makula
DIN VDE 0751-1 Prüfung medizinischer elektrischer Geräte

DIN VDE 0751-1 Prüfung medizinischer elektrischer Geräte

Diese Norm gilt für Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten oder medizinischen elektrischen Systemen oder von Teilen derartiger Geräte oder Systeme, die DIN IEC 60601-1 entsprechen und dient dazu, vor der Inbetriebnahme, bei Instandhaltung, Inspektion oder Wartung und nach einer Instandsetzung oder anläßlich von Wiederholungsprüfungen die Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten oder medizinischen elektrischen Systemen oder Teilen davon zu beurteilen. Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 gebaut sind (z. B. Normenreihen IEC 60335, IEC 60950 und IEC 61010), können diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung dieser Geräte zutreffenden Sicherheitsnormen angewendet werden.
Abstrichröhrchen steril

Abstrichröhrchen steril

Standard-Abstrichtupfer und Röhrchen, Flexibler Nasopharyngeal-Abstrichtupfer Innovative Abstrichtupfer für die klinische Diagnostik Copan Abstrichröhrchen, Ø 12mm Packung á 1.000 Stück oder Deltalab Abstrichröhrchen, Ø 12mm Packung á 1.000 Stück
NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Viromed) Laientest Nasal (1er)

NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Viromed) Laientest Nasal (1er)

Viromed NanoRepro Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2 durch vorderen Nasenabstrich (1 Test zur Eigenanwendung zu Hause) BfArM AT1155/21 Viromed Antigen Schnelltest NanoRepro / Laientest Abstrich im vorderen Nasenbereich durchführbar Der NanoRepro Antigen Schnelltest (Viromed) für den vorderen Nasenbereich ist als Selbsttest für Laien und Privatanwender zugelassen. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2. Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer In-vitro-Test für den direkten und qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Antigenen durch einen vorderen Nasenabstrich. Der Test ist für den Heimgebrauch durch Laien vorgesehen. Ein positives Ergebnis kann für eine frühere Isolation von Patientinnen und Patienten mit dem Verdacht einer Infektion verwendet werden, jedoch nicht für die Diagnose dieser. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus. Der Test sollte daher nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung verwendet werden. Das positive Ergebnis sollte durch einen PCR-Test bestätigt werden. Produktdetails: BfArM gelistet: 5640-S-096/21 Sensitivität: 97,33 % Spezifität: 99,33 % Limit of Detection (LoD): 30 TCID50/ml Einfache, schmerzfreie Anwendung schnelles Ergebnis in 15 Minuten keine Zusatzgeräte erforderlich Erkennt auch Virusmutationen Packungsinhalt: Testkassette: 1 / 5 / 20 Stk. Extraktionsröhrchen mit integriertem Puffer: 1 / 5 / 20 Stk. Abstrichtupfer: 1 / 5 / 20 Stk. Ständer für Extraktionsröhrchen : 1 Stk. Packungsbeilage: 1 Stk. BfArM: AT1155/21 BfArM gelistet: 5640-S-096/21 Sensitivität: 97,33 % Spezifität: 99,33 % Limit of Detection (LoD): 30 TCID50/ml
Chil®3in1 Antigen Schnelltest

Chil®3in1 Antigen Schnelltest

Der Chil COVID-19 Antigen Corona Rapid Test ist ein chromatographischer Test. Der Schnelltest liefert nach 20 Minuten ein Ergebnis ab. Der SARS-Cov-2-Antigen- Schnelltest kann mit oropharyngealen und nasopharyngealen Abstrichproben durchgeführt werden. * Sensitivität: 98,55% * Spezifität: 99,57% * Probeentnahme: empfohlen für den Oropharynxabstrich, oder Nasen-Rachen-Abstrich * nur für medizinisches Fachpersonal, oder nachweislich geschulte Personen * einfache Handhabung * weist u.a. Mutationen wie Delta und Omikron nach * Auswertungsdauer: 20 Min. * 40 Tests pro Box * 1440 Stück pro Karton
Prüfung durch Sachverständige

Prüfung durch Sachverständige

Unterirdische Anlagen unabhängig vom Volumen und oberirdische Anlagen mit einem Volumen von mehr als 10000 l müssen vor Inbetriebnahme, nach einer wesentlichen Änderung, wiederkehrend alle fünf Jahre und bei Stillegung von bestellten Sachverständigen geprüft werden. Oberirdische Anlagen in Wasserschutzgebieten unterliegen der Prüfpflicht bereits ab einem Volumen
von 1000 l; bei unterirdischen Anlagen in Wasserschutzgebieten sind die Prüfungen alle zweieinhalb Jahre zu wiederholen. Oberirdische Anlagen mit einem Volumen von mehr als 10000 l bis zu 40000 l müssen erstmals bis zum 31.12.1999 durch Sachverständige überprüft werden. Bei den Prüfungen festgestellte Mängel müssen Sie unverzüglich beseitigen lassen. Werden erhebliche Mängel an der Anlage festgestellt, bedarf deren Beseitigung der Nachprüfung durch Sachverständige. Bei gefährlichen Mängeln ist die Anlage unverzüglich außer Betrieb zu nehmen. Die Wiederinbetriebnahme ist erst nach Vorlage einer Sachverständigenbestätigung bei der Kreisverwaltungsbehörde zulässig.
Versuch / Testing / Erprobung

Versuch / Testing / Erprobung

In unseren nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Prüflaboren testen wir nach Ihren Anforderungen unterschiedlichste Komponenten und Geräte. Klimaprüfung (Umweltsimulation) Vibrationsprüfung (Shaker) Betriebsfestigkeit (Karosserie, Fahrwerk) Erprobung Funktion und Lebensdauer Materialprüfung NVH / Akustik 3D Messtechnik Passive Sicherheit Erprobung Sitzsysteme Erprobung Tanksysteme Erprobung Klimakomponenten Erprobung Elektrik / Elektronik Prüfstandsentwicklung / -bau Versuchsengineering uvm.
Medizintechnik

Medizintechnik

Als künstliche Niere (Dialysator) und künstliche Lunge (Blutoxygenator) haben sich die Membranfilter in der Medizintechnik als Stand der Technik etabliert. Membranen überzeugen als Schlüsseltechnologie von morgen und bieten unzählige aussichtsreiche Lösungen für die Zukunft im Medizinbereich. Alpha Plan als Prozesstechniklieferant bietet Ihnen das Equipment zur Produktion Ihres kundenspezifischen Filters und begleitet sie zu Ihrem Serienprodukt. Alpha Plan bietet automatisierte Fertigungslinien für: - Dialysatorenanlagen / Hämofilter - Filter für Plasmapherese - Filter/Oxygenatoren für ECMO-Anwendung (Extrakorporale Membransauerstoffversorgung) - alle weiteren membranbasierten Filter in der Medizintechnik
Zulassung & Prüfung

Zulassung & Prüfung

Unsere Dienstleistungen im Bereich Zulassung und Prüfung gewährleisten, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Wir bieten umfassende Prüfungen in unseren hochmodernen Testeinrichtungen an, darunter Klima-Schränke und Salz-Spray-Testkammern, um Ihre Produkte unter extremen Bedingungen zu testen. Unsere vollautomatische Laser Distanz Messung ermöglicht es uns, auch spezielle Anforderungen präzise zu überprüfen. Darüber hinaus unterstützen wir Sie bei der Vorbereitung von Zulassungsunterlagen und der Kommunikation mit Regulierungsbehörden, um die erforderlichen Zulassungen zu erhalten. Unser erfahrenes Team arbeitet eng mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Prüfprozesse den individuellen Anforderungen gerecht werden. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Ihre Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Medizintechnik

Medizintechnik

invenio ist Ihr Entwicklungs- und Beratungsdienstleister für die Medizintechnik unter Einhaltung der Normen (insbesondere ISO 62304, 60601,13485 sowie 14971). Wir bieten unsere Kompetenzen für: - Elektronik- und Software-Entwicklung - Safety, Konnektivität, Security - Normgerechte Entwicklung - Qualitätsmanagement nach ISO 13485 - Produkt- und Mechanik-Design, Prototypenbau sowie Kleinserien-Fertigung - Testing von Medizinprodukten und Validierung von Testmethoden Wir entwickeln gemäß unserer Verantwortung für Patienten, Herstellbarkeit und Zulassungsfähigkeit. Durch unsere interdisziplinären Expertenteams aus Ingenieuren, Physikern, Chemikern und Biologen bieten wir seit mehr als zehn Jahren Erfahrung in der Entwicklung im Medizintechnikumfeld. Als Leitlinie dient der 'Design Control Process', von 'Design Planning' bis zur 'Design Validation'. Folgende beispielhafte Projekte haben wir in der Vergangenheit realisiert (kleiner Auszug): - Mechatronisches, kompaktes Infusionssystem zur Dosierung von Pharmazeutika (Mikropumpe) - Derivatentwicklung für Pen-Injektoren - Benchmark-Analyse bei Autoinjektorsystemen - Komplettentwicklung eines Dampf-Klein-Sterilisators für den US-Markt - Komplettentwicklung einer mobilen chirurgischen Absaugpumpe für den dentalen Einsatz
Diagnostika

Diagnostika

Für die flächendeckende Diagnostik von Viren, Bakterien und Keimen, sind nicht erst seit COVID 19 schnelle und zuverlässige Testkartuschen erforderlich. Wir liefern effiziente und zuverlässige Produktionsanlagen für Hersteller von In-Vitro-Diagnostik-Schnelltests am Point of Care (POC), die dies gemäß ISO 13485 oder FDA 21 CFR Part 820 fertigen müssen. Auf unseren ASYS Anlagen werden anspruchsvolle Verbrauchsmaterialien im Sekundentakt produziert. ASYS Produktportfolio für die Diagnostika Industrie Handling Markieren & Verifizieren Testing Montage Reinraum Lösungen Trayloading & Palettieren PULSE PRO Software Suite Material Logistics Services & Qualification
Humanmedizin

Humanmedizin

Unterstützung bei der Therapie körperlicher Beschwerden wie z.B. Tinnitus oder Burn-Out sowie bei chronischen Erkrankungen. Förderung der Balance und Stabilität auf seelischer Ebene.
Prüflaboratorien

Prüflaboratorien

Die Metal Check GmbH Deutschland beantragt die Akkreditierung nach EN ISO/IEC 17025 und stellt damit unter Beweis, norm- und fachgerecht zu prüfen. Die Anforderungen an die Qualität von Waren und Dienstleistungen nehmen angesichts der Liberalisierung des Welthandels sowie der steigenden Ansprüche von Verbrauchern, Unternehmen und Gesetzgebern stetig zu. Ob im Umweltschutz, in der Lebensmittel- oder Elektroindustrie, im Gesundheitswesen oder im Bereich Erneuerbarer Energien – in diesen wie in vielen anderen Wirtschaftsbereichen sind objektive Prüfungen, Kalibrierungen, Inspektionen oder Zertifizierungen daher von großer Bedeutung. Diese Bewertungen stellen sicher, dass die überprüften Produkte, Verfahren, Dienstleistungen oder Systeme hinsichtlich ihrer Qualität und Sicherheit verlässlich sind, sie einem technischen Mindestniveau entsprechen und mit den Vorgaben entsprechender Normen, Richtlinien und Gesetze konform sind. Daher werden diese objektiven Bestätigungen auch als Konformitätsbewertung bezeichnet.