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Lab-on-a-chip-Systeme, Dialyse-Filter und Co. – Mit den höchsten technischen Standards kein Problem In unseren Montageanlagen können wir neben allen standardisierten Füge-, Mess- und Prüfsystemen auch kundeneigene Prozessentwicklungen implementieren. Von uns realisierte Montage- und Prüfanlagen für die Medizintechnik: - Venenverweilkanülen - Dialysatoren - Tropfkammern - Fertigung von Lab-on-a-Chip-Systemen für verschiedene labordiagnostische Analysen und Verfahren auf nur einem Chip - Faser- und Flach-Membranfilter - Spritzen- und Infusionssysteme - Tablettenmagazinierung und Verpackung - Flacons / Flaconverschlusskappen - Lippenstift- und Mascarabehälter - Infarkttester / Blutschnelltest - Sterilverschlusskappen / Membranverschlusssysteme - Baugruppen für Inhalatoren - OP-Einwegrasierer Test- und Prüflinien für: - Herzschrittmacher - Dialysefilter Hier ist Hygienic Design auch ein wichtiges Stichwort. Speziell für diese Einsatzbereiche haben wir bereits im Jahr 2008 in unserem Fertigungsbereich Reinraumbedingungen der Klasse C / ISO-Klasse 7 geschaffen.

Wie Sie sicherlich aus den Medien erfahren haben, befinden sich nun auch in Europa die Virusvarianten des SARS-CoV-2 mit den Mutationen B.1.1.7 (UK) und B.1.351 (Süd-Afrika). Diese Mutationen haben nachweislich keinen Einfluss auf das Testergebnis unseres Covid-19 Antigen Tests. Die Mutationen betreffen ausschließlich das SPIKE-2 Protein des SARS-CoV-2 Virus, welches in unserem Fall nicht Bestandteil unserer Nachweismethodik ist. Der Wesail Antigen COVID-19 Schnelltest detektiert ausschließlich das Nukleocapsid-Phosphoprotein des SARSCoV-2 Virus. (Wichtige Information: Aufgrund der Mutation in der mRNA der B.1.1.7 und B.1.371(ORF: SPIKE2) kann es bei einigen PCR-Testen zu falsch-negativ Ergebnissen kommen. Falls Sie PCR Teste verwenden, so empfehlen wir Ihnen sich mit dem Hersteller Ihrer PCR Tests in Verbindung zu setzen). Einige Hersteller mit dem Testprinzip der Detektion des SPIKE-2 Proteins werden aus der BfArM Liste nach § 86a Absatz 2 Nr. 5 SGG ab dem 22.01.2021 entfernt werden. (s. neue Kriterien des PEI ab 22.01.2021 sowie neuer Passus in § 1 Abs. 1 TestV „Angaben zum Testdesign“). (Die Mutationen führen dazu, dass SPIKE-2 Antikörper der Hersteller nicht an den Virus koppeln können und somit der Test nicht funktionsfähig ist – Resultat falschnegative Ergebnisse) Diese Mutationen haben nachweislich keinen Einfluss auf das Testergebnis unseres Covid-19 Antigen Tests. Die Mutationen betreffen ausschließlich das SPIKE-2 Protein des SARS-CoV-2 Virus, welches in unserem Fall nicht Bestandteil unserer Nachweismethodik ist. Der Wesail Antigen COVID-19 Schnelltest detektiert ausschließlich das Nukleocapsid-Phosphoprotein des SARSCoV-2 Virus. Wichtige Information: Aufgrund der Mutation in der mRNA der B.1.1.7 und B.1.371(ORF: SPIKE2) kann es bei einigen PCR-Testen zu falsch-negativ Ergebnissen kommen. Falls Sie PCR Teste verwenden, so empfehlen wir Ihnen sich mit dem Hersteller Ihrer PCR Tests in Verbindung zu setzen. Einige Hersteller mit dem Testprinzip der Detektion des SPIKE-2 Proteins werden aus der BfArM Liste nach § 86a Absatz 2 Nr. 5 SGG ab dem 22.01.2021 entfernt werden. (s. neue Kriterien des PEI ab 22.01.2021 sowie neuer Passus in § 1 Abs. 1 TestV „Angaben zum Testdesign“). (Die Mutationen führen dazu, dass SPIKE-2 Antikörper der Hersteller nicht an den Virus koppeln können und somit der Test nicht funktionsfähig ist – Resultat falschnegative Ergebnisse) EU Zertifikat WESAIL Covid-19 Antigentest.pdf Statement WESAIL.pdf

Die häufigste und größte Herausforderung, die einem Neugeborenen kurz nach der Geburt begegnet, ist der Angriff durch eine Vielzahl von Erregern. Der Kampf des Neugeborenen gegen diese Erreger ist im Vergleich zu Heranwachsenden und Erwachsenen ungleich schwerer, da das Immunsystem noch nicht vollständig ausgebildet ist. Eine schnelle und präzise Diagnosestellung hat daher für die Überlebenschancen des Neugeborenen einen sehr hohen Stellenwert. Die Leitlinien der Neonatologen empfehlen bei Verdacht auf bakterielle Infektionen unter der Geburt und einen Tag später die Bestimmung des Interleukin 6 (IL-6) und des CRP-Wertes. Zusätzlich: Blutbild mit Differentialblutbild (I/T Quotient) In der Bewertung der unterschiedlichen Labormethoden haben Interleukine, indem Sie bereits in einem sehr frühen Stadium der Infektion messbar werden, die höchste Sensitivität. Durch die Kombination von IL-6 und CRP ist eine noch bessere Beurteilung der aktuellen Situation in Bezug auf eine mögliche bakterielle Infektion zu erzielen.

Schneller Nachweis von IgM- und IgG-Antikörpern in einem einzigen Test 99% Spezifität & ≥ 90% Empfindlichkeit Ergebnis in 6 Minuten Hinweis auf aktuelle und frühere Infektionen Keine Ausrüstung erforderlich, visuelle Einfache Bedienung, kompatibel mit Vollblut / Serum / Plasma / peripherem Blut Einzel- und 20 Testverpackungen für verschiedene Anwendungen

Der CLEARTEST® CORONA 2019 CnCoV ist ein neu entwickelter CE zertifizierter Schnelltest, zum qualitativen Nachweis von IfG und IgM Antikörper gegen 2019-nCoV. Bisherige Schnelltests könnten auch die Antikörper anderer Coronavieren erfassen (u.a. 229E; OC 43; NL 63; HKU 1; SARS CoV und MERS CoV) Testdauer nur 10 Minuten zur Zeit erster Schnelltest zum spezifischem Nachweis der COVID-19 Antikörper ohne Kreuzreaktionen zu möglichen SARS 2 Viren alle zum Test notwendigen Materialien enthalten: Testkassette, Tropfpipette, Packungsbeilage, Lanzette, Alkoholtupfer, Polybeutel, Puffer inklusive Entsorgungsbeutel Test in Zusammenarbeit mit Helmholtz-Institut und anderen Forschungseinrichtungen entwickelt