Kompetente logistische Beratung und Unterstützung
Von unseren Einrichtungen bis hin zum Point of Care bieten wir kompetente logistische Beratung bei jedem Schritt auf dem Weg Ihres Produkts zum Patienten.
Globale Perspektive
Optimierung der gesamten Logistikkette
Injizierbare Arzneimittel - insbesondere empfindliche Produkte mit anspruchsvollen Lagerungsanforderungen - durchlaufen einen komplexen Weg zu Gesundheitsversorgern und Patienten. Wir unterstützen Sie dabei, Ihren Distributionsprozess zu planen, zu optimieren und Risiken zu minimieren.
Unsere Logistikexpertinnen und -experten helfen Ihnen beim Ausarbeiten eines umfassenden Plans, der Ihnen volles Vertrauen in die Sicherheit Ihres Arzneimittels gibt - ganz gleich, ob Sie ein paar hundert Einheiten an klinischem Prüfmaterial oder Millionen an kommerziellen Präparaten versenden.
Unsere Schlüsselkompetenzen
Wo wir unser Know-how einbringen
Import-/Exportplanung
Optimierung der Kühlkette
Transportstudien
Validierung von Transportprozessen
Zollabfertigung in unterschiedlichen Märkten
Unabhängig vom Transportweg, auf dem Ihr Produkt an einer nationalen Grenze ankommt, ist das Abfertigen eines Arzneimittels durch den Zoll ein komplizierter und zeitaufwändiger Prozess. Wenn Ihr Produkt in mehreren Märkten vertrieben wird und viele verschiedene Ein- und Ausfuhrverfahren durchlaufen muss, ist eine fachkundige Beratung unerlässlich.
Unsere Logistikexpertinnen und -experten verfügen über umfassende Erfahrung mit den weltweiten Zollbestimmungen für eine Vielzahl von Produkten, die auf dem Straßen-, See- oder Luftweg an die Grenzen gelangen. Von den ersten klinischen Chargen bis hin zur Belieferung des globalen Marktes unterstützen wir Sie bei der erfolgreichen Zollabwicklung während des gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts.
Kühlkettenmanagement
Schutz temperaturempfindlicher Produkte
Wenn Ihr Produkt gekühlt werden muss, arbeiten unsere Expertinnen und Experten eng mit Ihnen zusammen, um den besten Weg für die Lagerung und den Transport Ihres Produkts zu bestimmen und seine Stabilität zu gewährleisten. Wir haben bereits mit einer breiten Palette von kühlabhängigen Wirkstoffen gearbeitet und helfen Ihnen dabei, eine Vielzahl von Optionen für das Einrichten einer Kühlkette zu prüfen.
Falls Vetter der erste Partner ist, der Ihr Molekül verarbeitet, bieten wir auch eine spezielle Beratung für temperaturempfindliche Wirkstoffe an. Wir beginnen mit einer detaillierten Beurteilung Ihres Wirkstoffs und des Transportbehälters und ermitteln, ob sie sicher zu uns geliefert und gelagert werden können.
Transportstudien
Identifizieren des optimalen Transports für Ihren Wirkstoff
Damit Ihr injizierbares Wirkstoffmolekül das Labor sicher verlassen kann, bedarf es eines detaillierten Verständnisses vieler verschiedener Stabilitäts-, Prozess- und Sicherheitsparameter - und wie diese alle während des Transports effektiv gehandhabt werden können. Unsere API-Transportexpertinnen und –experten helfen Ihnen, den besten Ansatz zum Schutz Ihrer wertvollen Arzneimittelsubstanz zu finden.
Unsere Logistikabteilung hat umfassende Erfahrung mit einer Vielzahl komplexer, empfindlicher parenteraler Moleküle und damit, wie diese sicher und erfolgreich vom Labor in die aseptische Abfüllung gelangen. Unabhängig davon, ob Ihr Produkt flüssig oder pulverförmig ist, helfen wir Ihnen beim Erstellen der erforderlichen Studien, um die effektivste Transportmethode zu ermitteln.
Transport-Validierung
Transportwege, die den behördlichen Anforderungen entsprechen
Vor der Zulassung wollen Aufsichtsbehörden wissen, wie sich der Transportprozess auf Ihr Produkt auswirkt. Von Lagerungsbedingungen über Manipulationsrisiken bis hin zu Umweltfaktoren helfen wir Ihnen, jeden Schritt zu überprüfen, damit Ihr Produkt unverseh