Regulatory Affairs, Zulassungstätigkeiten, regulatorische Dienstleistungen
Beratung bei der Entwicklung, Zulassung und im Lifecycle-Management Ihrer Arzneimittel sowie bei der Klassifizierung, Bewertung und Zertifizierung von Medizinprodukte, Komb-Produkten
▪ Dienstleistungen im Bereich Zulassung für APIs, Arzneimittel, Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
▪ Unterstützung bei der Produkt- und Prozessentwicklung
▪ Unterstützung bei Zulassungs- /Zertifizierungsverfahren
▪ Lebenszyklus-Management
▪ Beratung bei strategischen Fragestellungen und Abgrenzungsfragen
▪ Durchführung von Gap-Analysen und regulatorischen Bewertungen
▪ Erstellung der erforderlichen Gutachten und Dokumentationen