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Mikro-Ohrzängchen Mikro-Ohrscheren Mikro-Ohrmesser Mikro-Ohrnadeln, Mikro-Ohrhäkchen Mikro-Küretten Ohrspekula Stimmgabeln Lärmtrommel Ohrkatheter, Polypenschnürer Ohrpinzetten Ohrpolypenzangen Ohr-Knochenstanzen Ohrküretten Fremdkörperinstrumente Trommelfellnadeln Ohrraspatorien, Ohrlöffel Ohrspritzen

Wir haben eine Vielzahl von medizintechnischen Projekten umgesetzt, zum Beispiel im Bereich – Inhalationstechnik, u.a. Dosieraerosole (“Metered Dose Inhaler”) und Pulverinhalatoren, Dosieraerosol-Funktionstester (“Flow-Check”), Spacer für Dosieraerosole, elektronische und Einweg-Spirometer, – medizinischtechnischer und -diagnostischer Systeme, u.a. biozide Ausstattungen von Geweben und Medizinprodukten, Impfstoffkühlsysteme, Blutplasmasterilisatoren, Gerätesterilisatoren, Olfaktometer sowie die pharmakologische Forschung und klinische Prüfung begleitet.

Instrumente und Implantate für Human- und Veterinärmedizin Werkzeugtechnik Edelstahlwerkzeuge für Reinraum und Offshore- Anwendungen Messertechnik Hochwertigste Messer für -Ärzte -Survival -Spezialiste

In der Medizintechnik entwickeln wir seit Jahrzehnten eigene Produkte mit hohem Innovationsgrad und kundenspezifische Produktlösungen. Unsere Produkte werden vor allem in den Fachbereichen Laparoskopie, Gynäkologie und Urologie eingesetzt. Dabei bedienen wir sowohl die Marktsegmente für Einmalprodukte als auch für wiederverwendbare Produkte. Unser Ziel ist es, mit jedem Produkt sowohl für Mediziner als auch Patienten Vorteile zu generieren. Internationale Zulassungen wie FDA USA, FDA Korea und weitere ermöglichen uns die globale Vermarktung unserer Produkte. Klar definierte Prozesslösungsmodule und viel Erfahrung schenken unseren Kunden hohe Investitionssicherheit bei der Entwicklung kundenspezifischer Lösungen. Dabei pflegen wir den offenen Dialog und diskutieren gelieferte Vorgaben und Marktanalysen kontrovers. Im Sinne des gemeinsamen Erfolgs und einer langfristig angelegten Partnerschaft. Anwendungsbereiche LAPAROSKOPIE Trokarhülsen/Trokardorne Insufflationskanülen nach Veress Saug-Spül-Instrumente; Elektrochirurgie UROLOGIE Resektoskopie Zystoskopie Zystoskopie für Kinder GYNÄKOLOGIE Cohen-Sonden; Uterusmanipulatoren Operations- & Dauerspülschäfte Myombohrer; Ringapplikatoren ARTHROSKOPIE Schäfte Inflow- und Spülkanülen SAUG-SPÜLEN Saug-Spül-Instrumente Schiebeventile; Trompetenventile HF-MONOPOLAR Speziell für den laparoskopischen Einsatz Elektroden-Sortiment mit vielen Varianten Kundenspezifische Produkte Wir sind Ihr Partner für spezifische Lösungen in der Medizintechnik. Die Realisierung kundenspezifischer Lösungen gehört zu den Kernkompetenzen von TROKAMED. Erfahrene Produktentwickler/Konstrukteure erarbeiten gemeinsam mit unseren Kunden die jeweils beste und wirtschaftlichste Lösung. Sie benötigen eine maßgeschneiderte Lösung?

Namhafte Unternehmen aus der Medizintechnik vertrauen auf unsere Auftragsfertigung in der Zerspanung von veredelten Stählen, Titan, Titanlegierungen oder Kunststoffen. Auch in der Fertigung und Montage von spezifischen Baugruppen realisieren Sie mit uns erfolgreiche Projekte: zuverlässig, flexibel, präzise und termingerecht dank modernster Spitzentechnologie. Wir beraten Sie bei der Auswahl der besten Fertigungssysteme und einer maßgeschneiderten Automatisierungslösung. Unsere Spezialisten entwickeln Ihnen ein Konzept für die optimalen Prozessabläufe.

Langlebigkeit durch höchst qualitative Anforderungen Der Bereich Medizintechnik umfasst bei BAK Kohler Medical KG ein breites Angebot, mit der Spezialisierung auf die Produktion von Instrumenten, Optiken und dem notwendigen Zubehör. Unsere Produkte erfüllen die höchsten qualitativen Anforderungen und technischen Standards und zeichnen sich durch enorme Langlebigkeit aus. Unsere Firma entwickelt und produziert: Scheren Zangen Sonderinstrumente Endoskope Trokare HF-Instrumente Rektraktoren / Wundspreizer Knochenimplantate Oszillierende Instrumente (Sägeblätter) Saug- / Spülinstrumente Durch die Spezialisierung auf diese Bereiche und durch die intensive Zusammenarbeit mit ausgesuchten und hochqualifizierten Lieferanten sind wir in der Lage, eine sehr hohe Produktqualität zu erreichen, die gewährleistet, dass die Sicherheit von Patienten und Anwendern sichergestellt ist. Gerne betreuen wir Sie von der Idee bis zur fertigen Serienreife Ihres Produktes bzw. Ihrer Instrumente. Dabei steht Ihnen die umfassende Technik unseres Hauses zur Verfügung. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt bis heute in der Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Instrumenten für die Endoskopie. Trotz des immer härter werdenden Wettbewerbes und den Auswirkungen der Gesundheitsreform auf dem Markt, sind wir für die Anforderungen der Zukunft hervorragend gerüstet. Die Firma BAK Kohler Medical hat sich bis heute zu einem kompetenten Partner bei der Versorgung des Gesundheitsmarktes mit hochwertigen Medizinprodukten entwickelt.

In der Medizintechnik verlassen sich Ärzte und Patienten auf von uns hergestellte medizintechnische Produkte, Implantate und Instrumente. Unsere medizinischen Produkte tragen zur Gesundheit und Genesung vieler Menschen bei. Wir sind stolz darauf, dass unsere Leistungen im Gesundheitswesen einen wachsenden Stellenwert haben. Wir besitzen ein grosses Know-how und eine breite Erfahrung in der Herstellung und Inverkehrbringung von Produkten der Medizintechnik. Ihre Zufriedenheit als Kunde ist unser Ziel. Präzisionsmechanik Leistungen Drehen Fräsen Qualitätssicherung Reinraum Spezialgebiete Medizintechnik Präzisionsmechanik Dienstleistungen

Medizintechnische Produkte wie z.B. Präzisionsbauteile in chirurgischen Geräten sind aus hochwertigen und schwierig zu bearbeitenden Werkstoffen. Ihre leichte hygienische Reinigung ist zudem besonders wichtig. Die Qualitätsanforderungen an die in der automatisierten Fertigung eingesetzten CNC-Bearbeitungszentren sind entsprechend hoch. Mit dem Micro CNC-Bearbeitungszentrum von KERN Microtechnik steht eine Maschine zur Verfügung, die sämtliche von der medizinischen Industrie geforderten Kriterien hinsichtlich hervorragender Oberflächengüte und geometrischer Genauigkeit glänzend erfüllt. Maximale Schwingungsdämpfung erlaubt optimale Werkzeugstandzeiten Geringe Ausgleichsbewegungen und reduzierte Bearbeitungszeiten aufgrund einer optimierten Kinematik ermöglicht 5-Achs-Bearbeitung bei optimaler Zugänglichkeit und maximalen Eingriffswinkeln Reduzierte Wartung durch intelligenten Spänefall

Wir fertigen Drähte und Stäbe für verschiedenste Medizinanwendungen. Ein moderner Maschinenpark ermöglicht es uns, unseren Kunden Produkte der besten Oberflächengüten gepaart mit engsten Fertigungstoleranzen zu liefern. Sämtliche Produkte werden mit Abnahmeprüfzeugnis 3.1 gemäß DIN EN 10204 geliefert. Zusätzlich können, wenn gewünscht, die Ergebnisse unseres Prüflabors beigefügt werden! Nicht aufgeführte Abmessungen der oben genannten Werkstoffe sind in Absprache mit uns lieferbar.

Im sensiblen Bereich der Medizintechnik ist es ganz besonders wichtig die passenden Lieferanten für Ihre Produkte zu finden. Hierzu arbeiten wir ausschließlich mit Partner zusammen welche die Anforderungen der EN ISO 13485 erfüllen. Dienstleistungen: Labortests und Analysen Produktentwicklung Technische Dokumentation Zertifizierungen nach länderspezifischen Standards Produkte: Bauteile Kabelkonfektion Reha-Geräte Sensoren

Schleifen von Raspeln, Knieimplantat Femur, Biopsienadeln, Knochensägen und Dentalbohrern Das mühelose und schnelle Fertigen der medizinischen Werkstücke und Werkzeuge, vom Erstellen des Schleifprogramms in QUINTO Qg1 bis zum Schleifen des ersten Gutteils, dienen die grafisch unterstützte Software und die hochpräzise 5-Achsen-Technologie. Knochenraspel Knochenraspel und Hüftraspel können in einer Aufspannung basierend auf einem vorgegebenen 3D-Modell mit QUINTO Qg1 programmiert werden. Die Schleifpfade entlang der Texturen werden mit automatisch erzeugt und mit den Operation verknüpft. Knieimplantat Femur Knieimplantat Femur schleifen basierend auf einem vorgegebenen 3D-Modell in QUINTO Qg1, in einer Aufspannung. Die Anzahl der Schleifpfade, Abstand und Richtung können frei entlang der Texturen gewählt werden. Biopsienadeln Biopsienadel in Formen wie stumpf, konisch, schrägschliff oder mit speziellen Spitzen. Um Gratbildung zu vermeiden, wird oszillierend geschliffen und regelmässig abgerichtet. Ein automatisches Be- und Entladesystem ist verfügbar. Knochensägen Knochensägen für den chirurgischen Einsatz gibt es in zahlreichen Varianten und Größen. Die Zähne werden mit einer V-Form-Schleifscheibe aus CBN oder Edelkorund geschliffen. Die Zähne können gerade oder versetzt angeordnet sein, die Form der Säge kann geradlinig oder gekrümmt sein. Automatische Beladesysteme sind verfügbar. Dentalbohrer Dentalbohrer und Kieferorthopädie-Werkzeuge. Profilformen werden als DXF-Datei in die QUINTO - Software eingelesen. Die Produktion erfolgt roboter-automatisiert. Knochensäge konstruiert in Qg1, geschliffen auf einer SCHNEEBERGER Norma NGC Für viele Schleifanwendungen verlässt sich die Medizinalindustrie auf SCHNEEBERGER-Software und 5-Achsen-CNC-Maschinen. Die CAD/CAM-Software Qg1 bietet beides: den Import von 3D STEP-Modellen, sowie die parameterbasierte Programmierung verschiedener Werkzeuge, wie Knochensägen, Hüftraspeln, Dental-Bohrer und -Instrumente. Frässtift Produktion mit Aries NGP Production Scara So vielfältig wie Frässtift-Geometrien, so zahlreich die Möglichkeiten der Schleifsoftware Qg1. Für Anwendungen in der Fertigung, Medizinal- und Dentaltechnik sind sie auf Knopfdruck verfügbar. Nebst Software bietet SCHNEEBERGER eine Hardware-Komplettlösung mit 5-Achs-CNC-Schleifmaschine, Spannmittel und schnellster Automation. Mectron setzt auf SCHNEEBERGER CNC-Schleifmaschinen Mectron investiert in eine SCHNEEBERGER Aries NGP, die kompakte 5-Achsen-CNC-Schleifmaschine

Die Lauener AG ist auf Schweizer Hochpräzisionsdrehteile für Implantate und Komponenten für den medizinischen Sektor spezialisiert. Die hergestellten Teile werden in der Orthopädie, Wirbelsäulenmedizin, Kardiologie, Endoskopie, Zahnmedizin, Ophthalmologie und in Hörgeräten eingesetzt. Orthopädie - Wirbelsäule Augenheilkunde Kardiologie - Endoskopie Hörgeräte Zahnmedizin

Entspricht den europäischen Normen für den Barriereschutz: EN14683-2019 TYPE II BFE 99% Effizienz der Bakterienfiltration (BFE) – Die Masken weisen eine Effizienz der Bakterienfiltration von mehr als 99 Prozent auf. Hautfreundliches hochwertiges PP-Material, 3 lagig CE

Medizinische Gesichtsmaske zum Einmal-Gebrauch 4-lagige Mund-Nasen-Schutzmaske für den Einmalgebrauch • Maske in Deutschland hergestellt • Vlies aus Deutschland • Mit flexiblen Ohrenbändchen und formbarem Nasenbügel • Hoher Tragekomfort durch weiches Vlies und niedrigen Atemwiederstand • Medizinischer oder chirurgischer Mundschutz nach DIN EN 14683 Typ IIR • Zum einmaligen Gebrauch • Verpackungseinheit: 50 Stück in Spenderbox

CSP - Ihre Experten in Metall und Anlagenbau Metall ist unsere Leidenschaft. Als Spezialist für professionelle Metallbearbeitung, Sondermaschinen- und Anlagenbau sowie moderne Intralogistik realisieren wir seit 20 Jahren Lösungen und Sonderanfertigungen für unsere Kunden in höchster Qualität. Von der Konstruktion bis zur Montage werden alle Fertigungsverfahren bei uns im Haus abgebildet. Das Ergebnis: Innovative Systeme und individuell gefertigte Anlagen für fast jeden Bedarf – made by CSP. Wir sind Ihr kompetenter Ansprechpartner für: Abkantarbeiten Baugruppen Baugruppen aus Metall Baugruppenfertigung Biegen CNC-Fräsarbeiten CNC-Fräserei CNC-Fräsmaschinenteile CNC-Frästeile CNC-Frästeile aus Aluminium CNC-Frästeile aus Stahl CNC-Laserschneiden Drehen Flurfördergeräte für den innerbetrieblichen Transport Fräsen Hubgeräte Laserschneiden (Dienstleistung) Laserschneiden von Rohren Lohnbiegereien Lohnfertigung Maschinenbaukonstruktionen Maschinenbauteile im Lohn Maschinenbauteile, zeichnungsgebundene Metallbearbeitung Metallverarbeitung Sägen Sägen von Kunststoffen im Lohn Sägen von Massenteilen Schweißen im Lohn Sondermaschinenbau Routenzug Routenzugbeladeanlage Bodenroller Bodenrollerbeladeanlage Bodenrollerzuführeinrichtung Bodenrollerspeicher JIS Ladungsträger-Speichereinrichtung Adapterpalette Deckelspeicher Leanlifter Handhabungsgerät Einzelübergabestation Greifschacht Spänekübel-Förderanlage Anlagen- und Maschinenbau 3D Druck Innerbetriebliche Logistik Smarte Prozesse für maximale Effizienz Die Optimierung von Intralogistikprozessen nimmt einen großen Stellenwert ein, um bei gleichbleibender Produktqualität langfristig Kosten zu verringern und Ressourcen zu sparen. CSP unterstützt Ihre Innerbetriebliche Logistik durch Lösungen, die spezifisch auf Ihren Bedarf und Ihre Rahmenbedingungen zugeschnitten sind und durch automatisierte Transportprozesse überzeugen können. Unser Fokus liegt hierbei auf der Entwicklung von ergonomischen Lösungen, die den Alltag in Ihrer Produktion und Logistik effizienter machen. Da wir alle notwendigen Fertigungsverfahren bei uns im Haus abbilden, können wir jederzeit skalieren und Anlagen sowie Baugruppen individuell und bedarfsoptimiert fertigen. CSP GmbH Hülengasse 11-15 72539 Pfronstetten Kontakt Telefon: +49(0)7388/99709-0 Telefax: +49(0)7388/99709-99 E-Mail: service@csp-laser.de

Unser Infektionsschutzkonzept bietet eine umfassende Lösung zur Reinhaltung der Raumluft und zum Schutz vor Infektionen. Unser Fokus liegt auf dem regelmäßigen Austausch der verbrauchten und belasteten Luft gegen frische Außenluft, um eine möglichst perfekte und angepasste Umgebungsluft zu schaffen. Unsere Systeme sind so konzipiert, dass sie den höchsten Hygienestandards entsprechen und gleichzeitig energieeffizient arbeiten. Mit unserem Infektionsschutzkonzept können Sie sicherstellen, dass Ihre Räume stets eine hohe Luftqualität haben, was besonders in Zeiten von pandemischen Infektionsgeschehen wichtig ist. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und unser Fachwissen, um die beste Lösung für Ihre Bedürfnisse zu finden.

Als künstliche Niere (Dialysator) und künstliche Lunge (Blutoxygenator) haben sich die Membranfilter in der Medizintechnik als Stand der Technik etabliert. Membranen überzeugen als Schlüsseltechnologie von morgen und bieten unzählige aussichtsreiche Lösungen für die Zukunft im Medizinbereich. Alpha Plan als Prozesstechniklieferant bietet Ihnen das Equipment zur Produktion Ihres kundenspezifischen Filters und begleitet sie zu Ihrem Serienprodukt. Alpha Plan bietet automatisierte Fertigungslinien für: - Dialysatorenanlagen / Hämofilter - Filter für Plasmapherese - Filter/Oxygenatoren für ECMO-Anwendung (Extrakorporale Membransauerstoffversorgung) - alle weiteren membranbasierten Filter in der Medizintechnik

Sie transportieren in Ihrem Unternehmen wertvolle Rohstoffe oder Güter bzw. Gefahrengut und möchten jederzeit wissen wo sich wie viel der Güter befindet? FMTec macht´s möglich. Für einen namhaften Verarbeiter von Edelmetallen haben wir ein System entwickelt, das den Warenfluss jederzeit transparent und sicher gestaltet. Im gesamten Werksgelände gibt es Übergabesafe, in welche Behälter mit unserem SECOLO-Schließsystem abgestellt werden. Der Übergabesafe kommuniziert mit dem Behälter und teilt der Produktion mit, dass das Material abholbereit ist. Die Leitstelle wird informiert, wenn die Produktion den Behälter aus dem Bahnhof entnimmt. Bleibt abends ein Behälter im Übergabesafe, bekommt das Lager die Information, dass der Behälter wieder abgeholt werden muss, da aus versicherungstechnischen Gründen ab einer bestimmten Uhrzeit keine Ware mehr im Behälter sein darf. All diese individuellen Anforderungen haben wir kundenspezifisch gelöst und zur vollsten Zufriedenheit des Kunden umgesetzt.

"WIR FERTIGEN INDIVIDUELLE FÖRDERANLAGEN FÜR DIE OPTIMIERUNG VON PRODUKTIONSABLÄUFEN FÜR INTERNATIONALE KUNDEN AUS INDUSTRIE, HANDEL UND HANDWERK." - Hygienische Fördersysteme für die Lebensmittelindustrie - Kartontransportsysteme - Palettentransport - Spiralfördersysteme - Kunststoffmodulbänder - Rollbahnsysteme "Unsere Fördersysteme wachsen auf der Basis der modularen Bauweise mit Ihren Anforderungen. Mit unseren Förderbandkomponenten können Gesamtkonzepte schrittweise aufgebaut und je nach Bedarf erweitert werden." Wir sind lizensierter Partner für Intralox passive ARB™ Technologie und Intralox ThermoDrive® Technologi

Entdecken Sie die Perfektion von maßgefertigten Holz-Serienteilen und Kleinserienproduktionen für Ihre individuellen Anforderungen. Unsere hochmoderne Fertigung ermöglicht präzise gefertigte Holzteile, die höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Ob Systemtrays für effiziente Intralogistik oder speziell angepasste Holzkomponenten – wir bieten Lösungen, die Ihre Prozesse optimieren. Vertrauen Sie unserer langjährigen Erfahrung und Expertise im Holzhandwerk. Kontaktieren Sie uns, um Ihre Projekte zum Leben zu erwecken und Ihre Serienproduktion auf die nächste Stufe zu heben. Qualität, Präzision und Zuverlässigkeit stehen bei uns an erster Stelle. Vorteile unserer Transporttrays für Ihre Intralogistik • Profitsteigerung durch effizientere Intralogistikprozesse • Profitsteigerung durch ganzheitliche Prozessoptimierung • Imageverbesserung durch nachhaltige Produkte • Erhöhung der Kundenzufriedenheit durch höhere Produktqualität • idividuelle Trays passend zu Ihren Produkten Intralogistiklösungen Unsere speziell angefertigten Trays sind mit RFID Chips ausgestattet, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Ware zu verfolgen und zu verwalten. Diese Chips bieten eine einfache und schnelle Art, Ihre Warenprodukte zu identifizieren und die jeweiligen Lagerbestände zu überwachen. • Lean-Transport-Trays • KLT Behälter • Individuelle Haltevorrichtungen • Fassträgersysteme • Transportkisten • Systemboxen • Werkzeugwagen • Individuelle Anfertigung Holz- und Möbelteile in Serie • Korpusbauteile • Holzfrästeile CNC • Zuschnitte aus Holzwerkstoffen • Vorgefertigte Korpen auf Wunsch • Lackierungen • Tischplatten aus Massivholz • und vieles Mehr

Klein, aber oho: Westfalia präsentiert Einmast-Regalbediengerät auf der LogiMAT 2024 Westfalia auf der LogiMAT 2024

Klinkhammer liefert auf Wunsch schlüsselfertig. Als Generalunternehmer für alle Gewerke oder Systemintegrator für Intalogistik-Komponenten inklusive Steuerungstechnik und Software, sorgen wir für eine termingerechte Inbetriebnahme und Übergabe des Projektes. Intralogistik ist die Kunst, in einem Betrieb die beweglichen Güter optimal zu transportieren. Von Rohmaterialien über Ersatz- und Fertigteile bis zur Abfallwirtschaft, ist die Intralogistik ein komplexes Zusammenspiel mit vielen Beteiligten. Je genauer ein Betrieb seine Intralogistik geplant hat, desto effizienter und energiesparender verlaufen alle Prozesse. Gut, wenn man einen Partner zur Seite hat, der etwas von Intralogistik versteht.

FÖRSTER & KRAUSE bietet die Planung von Materialfluss-Anlagen als eigenständige Dienstleistung an. Dabei können die Anlagenplaner auf umfangreiches und 100% praxisnahes Know-how zurückgreifen. Bestimmende Faktoren für die Planung sind allein Ihre Wünsche, Vorgaben des laufenden Betriebes und unumgängliche Einschränkungen wie bauliche Gegebenheiten etc. Umfang unserer Logistikplanung 1. Erstgespräch (kostenlos) 2. Workshop I 3. IST-Aufnahme 4. Konzept-Ausarbeitung I 5. Workshop II 6. Konzept-Ausarbeitung II 7. Lastenheft 8. Begleitung des Ausschreibungsprozess

Als Spezialisten für die Entwicklung und Produktion von Embedded Systemen im medizinischen Umfeld verstehen wir die besonderen Anforderungen dieses komplexen und normativ anspruchsvollen Marktes.

HAEMATO deckt insbesondere chronische Erkrankungen und hochpreisige Therapien mit einem eigenen Produktportfolio ab. Der Fokus liegt auf den fünf Therapieschwerpunkten HIV/AIDS, Neurologie, Onkologie, Rheumatologie und Ophthalmologie. Zu diesen Therapiegebieten zählen sowohl innovative, patentgeschützte Medikamente als auch Biosimilars und Generika. Abgerundet wird das Produktportfolio mit Betäubungsmitteln, zu denen auch Cannabisprodukte gehören.

Eine individuelle Konfiguration der Antibiotikazusammensetzung ist möglich. In Abhängigkeit der Antibiotikaauswahl und deren Konzentration (Breakpoint-Verfahren oder MHK-Bestimmung) lassen sich 1, 2 oder 4 Keime je Mikrotitrationsplatte testen. Zudem stehen weitere verschiedene Standardpanels zur Auswahl. Weitere Details siehe Produktbeschreibung MICRONAUT-

Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.

Die Erfahrungen aus zahlreichen Projekten bei namhaften Industriepartnern und Handelsunternehmen sowie konsequente Investitionen in Entwicklung und Produktion garantieren höchste Qualitätsstandards. Leistungsstarke Steuerungssysteme und Rechnersysteme sowie modernste Antriebstechnik stellen eine außerordentlich hohe Verfügbarkeit sicher. Geringer Verschleiß und eine wartungsfreundliche Konstruktion sorgen für einen störungsfreien Betrieb - bei minimalen Unterhaltskosten. SIVAplan liefert: Rollenförderer und Kettenförderer für Paletten und andere Transportbehältnisse Integrierte Staufördersysteme Drehtische und Eckumsetzer Transferwagen, Heber und Senkrechtförderer Beladesysteme und Entladesysteme für LKW Palettenprüfanlagen Stapelsysteme und Entstapelsysteme für Paletten Eingebaute Zuverlässigkeit Die europaweit installierten Förderanlagen überzeugen durch ihre robuste Bauweise und präzise mechanische Führungen. Dabei stellen optimale Datenübertragungssysteme sowie modernste Antriebstechnik eine außerordentlich hohe Verfügbarkeit sicher. Der geringe Verschleiß und ein niedriger Geräuschpegel sorgen darüber hinaus für einen störungsfreien Betrieb und eine lange Lebensdauer - bei minimalstem Wartungsaufwand. Hohe Ein- und Auslagerleistungen erreichen die Fördersysteme von SIVAplan durch leistungsstarke Steuerungssysteme und Prozessrechner sowie dynamische Antriebstechniken mit hohen Beschleunigungswerten. Zusätzliche Sicherheit bieten beispielsweise typengeprüfte Fangvorrichtungen bei den Senkrechtförderern. Flexibilität für schnellsten Warenumschlag SIVAplan entwickelt, fertigt und installiert Systeme für den optimalen Materialfluss. Neben anwendungsspezifischen Entwicklungen stehen maßgerechte Systemlösungen unter Einsatz von Standardkomponenten zur Auswahl.

Spezielle Bereiche benötigen spezielle Produkte. Das gilt in erster Linie und ganz besonders für die Medizintechnik. Sensible Anwendungen, kritische Situationen oder gesundheitlich bedenkliche Zustände von Patienten machen den Einsatz von speziell produzierten Gasen notwendig. BUSE ist Ihr Ansprechpartner, wenn es um derartige Produkte geht. Dabei unterscheiden wir zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten. Das hängt von dem bevorzugten Einsatzzweck ab.

Sie kennen Nitinol als etabliertes Material in der Medizintechnik. Aber durch veränderte Legierungen und Herstellprozesse bieten Ihnen Formgedächtnislegierungen ganz neue Chancen. Lassen Sie sich nicht von den Standardfunktionen dieses superelastischen Materials limitieren: Erweitern Sie das Spektrum Ihrer Möglichkeiten und bilden Sie gänzlich neue Funktionalitäten ab! So bringt Sie Nitinol in der Medizintechnik nach vorne High-Tech-Lösungen und solide Margen? Als Player in der Medizintechnik wissen Sie, dass diese nur möglich sind, wenn Sie stetig innovative Lösungen bieten können. Dabei spielt auch die Formgedächtnistechnik bereits heute eine entscheidende Rolle. Ob in der koronaren Gefäßchirurgie, in der Dentalmedizin oder in der Unfallchirurgie: Hier stellen Formgedächtnislegierungen (FGL) tagtäglich Ihre Vorteile unter Beweis. Sie denken bei FGL an die superelastischen Eigenschaften von Nitinol. Was aber, wenn Sie die Zusammensetzung der Legierung ändern und das Eigenschaftsspektrum erweitern? In Ihren medizintechnischen Anwendungen können Sie ganz neue Anwendungsgebiete realisieren: Wenn Sie auf neuartige nickel- und titanbasierte FGL abseits der verfügbaren Standardlegierungen zurückgreifen. Genau das erhalten Sie bei uns. Formgedächtnislegierungen in der Medizintechnik Das Haupteinsatzgebiet für Formgedächtnislegierungen, insbesondere Nickel-Titanlegierungen, ist heute die Medizintechnik. Dies war außerdem der erste Markt, in dem Nickel-Titanlegierungen sich etablieren konnten. Das Paradebeispiel für den Einsatz von Formgedächtnislegierungen in der Medizintechnik ist der Stent, ein gefäßerweiterndes Geflecht, welches eingesetzt wird, um Arterien und Venen zu stützen. Auch in der Dentalindustrie finden Formgedächtnislegierungen häufig ihre Anwendung, beispielsweise bei Zahnspangendrähten. Diese müssen den Zweck erfüllen, über einen großen Verformungsweg der Zähne hinweg eine konstante Spannung aufzuprägen. Weiterhin werden Formgedächtnislegierungen für sogenannte Wurzelkanalfeilen genutzt, welche bei der Aufbereitung des Wurzelkanals benötigt werden. Aufgrund der besonderen Eigenschaften von Nickel-Titan, sind Wurzelkanalfeilen auf Basis von Nickel-Titanlegierungen in der Lage, um die Kurve zu feilen, ohne ein Abbrechen des Materials zu erzeugen. Der Einsatz von Formgedächtnislegierungen in medizintechnischen Anwendungen hat die Lebensqualität von Millionen Patienten erhöht. Dabei spielt biokompatibles Nitinol die herausragende Rolle: In der Gefäßchirurgie stabilisieren superelastische Stents aus Nitinol die Herzkranzgefäße – und das minimalinvasiv. Superelastische Zahnspangendrähte/Bracelets bringen eine konstante Zugkraft zwischen den Zähnen auf; ohne Setzungsverluste durch die neu herbeigeführte Position der Zähne. Superelastische Nägel verbinden Knochen zuverlässig nach schweren Brüchen – alles basierend auf der Standardlegierung Nitinol. Doch wie finden Sie neuartige Lösungen, die über die reine Superelastizität bei Körpertemperatur hinausgeht? Wenn Sie den Formgedächtniseffekt nur in bestimmten Situationen, beispielsweise beim Austausch von Implantaten wünschen. Oder wenn Sie situationsbezogen Ihre Apparatur versteifen und erst bei der Sterilisation in einen superelastischen Zustand zurückführen möchten. Sie möchten von den vielen, weiteren Eigenschaften von Nitinol profitieren und neue Anwendungen erschließen? Dann steht Ihnen Ingpuls mit umfassendem Produkt- und Legierungsentwicklungs-Know-How zur Seite. Ihr Ansprechpartner: Martin Simon Was Sie mit In