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Herz und andere Formen, aufblasbar, nach Ihren Wünschen, kundenspezifisch, Sonderanfertigungen.

flacher Flaschenöffner im Herz-Design, ideal auch als Mailing-Artikel Artikelnummer: 1257148

Chirurgische Instrumente und Implantate innerhalb der Osteosynthese, Endo-, bzw. Exoprothesen. .

Explosionsgeschützte Hochleistungs-Heizpatronen zur Beheizung von Flüssigkeiten (Öl u.a.), Festkörpern oder Gasen Zündschutzart Ex d für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen der Zonen 1, 2, 21 oder 22

Als ALU und KST verfügbar Hochwertige Haustürfüllungen Maximale Größe für KST: 850X 2070 KST-Platten: 1,5 mm Dicke: 24 mm bis 44 mm Glas: Außen laminiertes, innen satiniertes Glas Hochwertige ALU-Haustürfüllungen Maximale Größe für ALU: 900X 2000 ALU-Platten: 1,5 mm, Legierung 5005 Marke: Akzo Nobel Qualicoat Klasse 1 elektrostatische Pulverbeschichtung Dicke: 24 mm bis 44 mm Glas: Außen laminiertes, innen satiniertes Verpackung: Kartons oder Paletten Mindestbestellmenge: 15 Stück bis 1 Container

Enduro ist der ideale Heizschlauch für Klebstoff-Auftragslösungen, die ein hohes Fördervolumen benötigen, wie z.B. Matratzen, Autokomponenten, Sekundärverpackungen, Möbel oder Holzkonstruktionen. Der Heizschlauch eignet sich besonders für hochviskose thermoplastische Klebstoffe (EVA, PSA, PO) und reaktive Klebstoffe (PUR).

Werkzeugbeheizungen werden eingesetzt, um Werkzeuge vorzuwärmen bzw. auf Betriebstemperatur zu bringen. Dabei unterscheiden unsere Ingenieure zwischen zwei Grundprinzipien: Die Werkzeuge können direkt von innen beheizt werden, indem Hochleistungspatronen in Bohrungen montiert werden bzw. Rundrohrheizkörper eingegossen oder passgenau in vorgefräste Nuten eingelegt werden. Oder die Werkzeuge werden von außen beheizt. Zu diesem Zweck kommen Mikanitheizkörper, Silikonheizungen, Heizmannschetten sowie Heizbänder zum Einsatz. Beide Lösungen finden in der Industrie breite Anwendung – u. a. in Werkzeugbau, Umformtechnik, Kunststoffindustrie und Spritzgusswerkzeugfertigung.

Bohlen Elektrowärme spezialisiert sich auf die Bereitstellung von hochwertigen Heizpatronen für die Erwärmung von Wasser, Öl und Luft, die auf die spezifischen Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind. Unsere Heizpatronen, ausgestattet mit keramischen Gliederheizkörpern und Tauchrohren aus hochwertigem Edelstahl (1.4301 oder 1.4571), garantieren eine effiziente und zuverlässige Wärmeübertragung für eine Vielzahl von Anwendungen. Vielseitige Einsatzmöglichkeiten: Unsere Heizpatronen sind ideal für den Einsatz in industriellen Anwendungen, wo präzise Temperaturkontrolle und zuverlässige Leistung gefordert sind. Mit Einschraubheizpatronen in den Größen G1½, G2 und G2½ und der Option eines PTFE-Mantels auf Anfrage bieten wir eine flexible Lösung für Ihre Heizanforderungen. Die Heizpatronen sind komplett mit Tauchrohr und Einschraubnippel aus Edelstahl VA, einem runden Anschlussgehäuse und einer Verschraubung IP 64 ausgestattet, um eine sichere und effiziente Heizleistung zu gewährleisten. Hochwertige Materialien und Konstruktion: Die Verwendung von Edelstahl VA für Tauchrohr und Einschraubnippel in Kombination mit einem keramischen Gliederheizkörper sorgt für eine optimale Wärmeübertragung und Langlebigkeit. Unsere Heizpatronen bieten zudem eine hohe Schutzklasse (IP 64 oder IP 65/67), um gegen Staub und Wasser in anspruchsvollen Umgebungen beständig zu sein. Anpassungsfähige Lösungen: Neben Standardkonfigurationen bieten wir auch Spezialanfertigungen an, um Ihren spezifischen Anforderungen gerecht zu werden. Die Heizpatronen können mit verschiedenen Durchmessern der Gliederheizkörper (Ø36, 46, 56mm) geliefert werden, was eine flexible Anpassung an Ihre spezifischen Anwendungsbedingungen ermöglicht. Zudem sind unsere Heizpatronen für die einfache Montage mit Hakenschlüsseln oder Maulschlüsseln konzipiert, was die Installation und Wartung vereinfacht. Zuverlässige Anschlusslösungen: Der Anschlusskopf in unseren eckigen Anschlussgehäusen wird mit einer Silikonleitung und Ringkabelschuhen für eine zuverlässige und sichere elektrische Verbindung geliefert. Mit gegenüberliegenden Schraubanschlüssen für den PE-Anschluss und einer VA-Verschraubung in IP 67 Ausführung garantieren wir eine hohe Sicherheit und Schutz gegen Eindringen. Entdecken Sie die Qualität und Leistungsfähigkeit der Heizpatronen von Bohlen Elektrowärme und profitieren Sie von unserer Expertise und unserem Engagement für Innovation und Kundenzufriedenheit. Ob für Standardanwendungen oder spezifische Herausforderungen – wir bieten maßgeschneiderte Heizlösungen, die Ihre Erwartungen übertreffen.

Das spezielle Material Micanit ermöglicht beste Isolierung und Temperaturresistenz. Unsere Mica-Heizelemente sind in den Toastern namhafter Hersteller enthalten. Anwendungsgebiete: - Toaster

CSN® Rippenrohrheizöfen sind robuste Heizöfen für industrielle Betriebsumgebungen und können auch unter erschwerten Einsatzbedingungen verwendet werden. Viele Ausführungen ab Lager verfügbar. Der robuste Raumheizkörper mit Rippen für industrielle Betriebsbedingungen im niedrigen Heizleistungsbereich ist nahezu unverwüstlich auch unter erschwerten Einsatzgegebenheiten. Optional kann der Lamellenheizkörper von einem externen Regler Typ FTR angesteuert werden.

Wir liefern qualitativ sehr hochwertige und zuverlässige Heizpatronen. Von der Planung bis zur Validierung im Labor arbeiten wir eng mit unseren Kunden zusammen, wenn es darum geht, kundenspezifische, Heizelemente und Baugruppen individuell an die jeweils speziellen Anforderungen anzupassen. Je nach Anwendungsart, Betriebstemperatur und geplanter spezifischer Leistung, bieten wir verschiedene Arten von Heizpatronen an (siehe Tabelle): Niedrig mittel und hoch verdichtet, mit Nickel-Chrom-Heizdraht. Mit positivem Temperaturkoeffizient (PTC) und Keramikhalbleiter. Heizpatronen optimieren den Wärmeaustausch und ermöglichen eine gleichmäßige Wärmeverteilung. Zudem lassen sich mit ihnen extrem kleine Massen mit hohen spezifischen Leistungen sehr hohe Temperaturen erzielen. Heizpatronen sind äußerst vielseitig einsetzbar. Ihre Konstruktionsart ermöglichen eine einfache Montage und elektrische Anschlüsse, denn sie verfügen über einen Edelstahl- oder Incoloy-Außenmantel mit einem geschlossenen Ende und Anschlusslitzen- oder Kabel gegenüber. Eingefügt in eine kalibrierte Bohrung funktionieren sie in Luft oder Flüssigkeit durch direkten Kontakt mit dem Metall. Die Heizpatronen sind gemäß CSA und UL zugelassen und weisen folgende Grenzwerte auf: Maximaltemperatur: 850°C Maximale Anschlussspannung: 600 V aximale spezifische Leistung: 35 W/cm2

Elektrischer Einschraub-/Patronenheizkörper zur Erwärmung vorzugsweise von Öl oder leicht korrosiven Medien in Industrieausführung.

Für senkrechten und für waagerechten Einbau, unbeheizte Zonen mit 2 Heizleistungen oder 3-phasig mit 3 Anschlußbolzen, Ummantelung: aus Stahl oder Edelstahl mit Gewindeflansch Anwendung: Beheizung z.B. von: Ultraschallbädern Hydraulikölbehältern galvanischen Bädern Trockenschränken Lackieröfen gewerblichen Backöfen Flüssigkeitsbehältern Nachtspeicheröfen

Effiziente und flexibel einsetzbare Infrarotheizungen. Die Heizplatten sind für Wand- oder Deckenmontage geeignet. Auch das Einlegen in Raster-Decken (z.B. Odenwalddecke) ist möglich. Rostfreies Stahl-Gehäuse, verzinkt, pulverbeschichtet weiß, RAL 9016 Feinstruktur. Schutzart IP44, hitzebeständige Anschlussleitung, ca. 2 m, mit Schuko-Stecker. Oberflächentemperatur ca. 95°C bei Wandmontage / ca. 110°C bei Deckenmontage. Flaches Design, nur 15mm tief, ca. 35mm inkl. Montagebügel. Leistungsstufen von 140 W bis 850 W, 230V~.

FH Fußbodenheizung in Mono Ausführung (zwei Anschlussenden) speziell entwickelt für Laminat, Parkett, Kork etc. (extrem dünn) Die Heizmatte muss nicht in Fliesenkleber eingebettet werden Thermostat nach Wunsch für den Innenbereich Fühlerrohr 3m inkl. Fühlerendhülse

Die Lufterhitzer der Baureihe „FAW“ sind für den Einsatz in kleinen Lagerräumen und für ähnliche Anwendungen entwickelt worden. Die Baureihe beinhaltet 1-phasige oder 3-phasige Ausführungen bis zu einer Anschlussspannung von 480 V. Der Einsatz dieser Geräte ist in explosionsgefährdeten Bereichen der Zonen 1 oder 2 bestimmt. zertifiziert nach aktuellen ATEX- und IECEx- Richtlinien leichte Bauweise und spritzwassergeschützte Ausführung IP67 einphasige oder dreiphasige Ausführung (3- oder 4-adriger Anschluss) oder DC Temperaturklasse T2, T3 und T4 verfügbar Boden- oder Wandmontage (Wandhalterungen auf Anfrage lieferbar)

Mobile Elektro-Heizzentrale mit HMI-Multisteuerung, integrierter Umwälzpumpe und Ausdehnungsgefäß - vollelektronisch gesteuert - Ultraleichtbauweise mit nur 32 kg Gesamtgewicht. Mobile Elektro-Heizzentrale mit Estrichprogramm, Aufheizprotokoll, AD-Gefäß, UWP ASOSmobil 21e Plus Mobile Elektro-Heizzentrale mit HMI-Multisteuerung, integrierter Umwälzpumpe und Ausdehnungsgefäß - vollelektronisch gesteuert - NUR 32 kg Die Anlage arbeitet vollkommen abgasfrei und ist somit ideal geeignet für die Aufstellung in geschlossenen Räumen/Gebäuden. Das integrierte Automatik-Estrichaufheizprogramm nach DIN EN 1264-4 sowie die Möglichkeit der freien Programmierung bis zu 60 Tage, spart Zeit und Geld, da ein tägliches Anfahren der Baustelle nicht mehr notwendig ist. Das Aufheizprotokoll sowie ggf. aufgetretene Störungen (Stromausfälle etc.) oder manuelle Veränderungen werden durchgehend protokolliert und können per USB-Stick in Sekunden heruntergeladen werden. - geschützter Admin Bereich zur Sicherheit der Protokolle - größeres Touch-Display - USB Schnittstelle für Download der Aufheizprotokolle und Software-Updates - Display Abdeckung (zum Schutz im Baustellengebrauch) - intelligente Wärmebedarfs-Steuerung für maximale Energieersparnis durch hocheffizient-modulierende Leistungsanpassung (2-21kW) - Menüsprachen: deutsch, englisch, französisch - umschaltbar 32A - 16A - Mikroprozessorgesteuerte Leistung (6 Leistungsstufen) - auf extra leichter Alu-Transportkarre - inkl. 6 Liter Ausdehnungsgefäß - inkl. 5 Meter Stromkabel (5x 6 mm² - mit 32 A CEE Stecker) - automatische Einstellung der Arbeitsparameter - Steuerung der Umwälzpumpe - Wassertemperaturbereich in der Heizanlage: 20° C bis 80° C - Druckfest bis 6 bar mögliche Einsatzgebiete Estrichtrocknung (Funktionsheizen / Beleggreifheizen) Bautrocknung Gebäudebeheizung Notheizung (z.B. bei Ausfall der festinstallierten Heizungsanlage) Biogasanlagen Prozesswärme - Versorgung Events Industrie Energieversorger Estrichtrocknung / Bautrocknung: Estrichtrocknung verlangt eine exakte Temperaturzufuhr für die Aufheizphase. Hierfür sind in bestimmten Zeiträumen gradgenaue Vorlauftemperaturen notwendig, welche automatisch über das integrierte Estrichaufheizprogramm nach DIN EN 1264-4 gefahren werden oder bis zu 60 Tage frei programmiert werden können. Notheizung / Heizungsausfall: Das ASOSmobil 21e Plus ist ideal geeignet um bspw. eine defekte Heizungsanlage SCHNELL zu überbrücken. - reguläre Wärmeversorgung mit vollautomatisch modulierender Leistungseinstellung - reiner Warmwasserbetrieb über bestehenden Speicher oder Wärmetauscher durch Vorgabe der Temperatur über das Bedienpanel Technische Daten / Informationen: - Stromversorgung erfolgt über einen CEE Stecker 32A (Umschaltbar auf 16A - entsprechende Kupplung als Zubehör erwerbbar) - Wassertemperaturbereich in Heizungsanlage: 20° C bis 80° C - komplett mit 6 Liter Ausdehnungsgefäß - Gerät moduliert vollautomatisch zwischen 2 und 21 kW Leistung für 400V 3N~ - Mikroprozessorgesteuerte Leistung - automatische Leistungseinstellung mit 6 Leistungsstufen - Steuerung der Umwälzpumpe - automatische Einstellung der Arbeitsparameter Bemessungsaufnahme für ASOSmobil 21e Plus: 21 kW ca. 220 m² Heizfläche 20° C - 80° C 400V / 40A

Heizstäbe sind Heizpatronen und Rohrheizkörper. Im Falle von Wärmeleitung werden sie in Bohrungen eingepasst oder in Nuten eingepresst, bei konvektiver Erwärmung eingeschraubt oder angeflanscht. Heizpatronen sind preiswert, robust und montagefreundlich. Sie bestehen i.d.R. aus einem zylindrischen Metallkörper aus Edelstahl und bieten dadurch einen hohen Korrosionsschutz. Innenliegend befindet sich eine Heizwendel, die auf einen Keramikkern aufgewickelt ist. Je nach Leistung variiert die Anzahl der Heizleiter-Windungen. Um einen Kurzschluss zwischen Heizleiter und Metallkörper zu vermeiden, wird die Heizpatrone mit Magnesiumoxid befüllt und anschließend verdichtet. Hochverdichtet werden Heizpatronen mit bis zu 50 W/cm² gefertigt und halten höchsten Belastungen stand. Quadratische Heizpatronen haben ihren Einsatzbereich dort, wo eine hohe Heizleistung nah an der Werkzeugoberfläche installiert werden muss, so z.B. in Schnittmessern, Siegelstationen oder Heizplatten. Am einfachsten gelingt dies durch Einpressen der Heizpatrone in eine Rechtecknut. Neben der vorteilhaften Wärmeabgabe über ¾ der Mantelfläche, entfällt zudem das Eingießen bzw. Einzementieren, wie es bei runden Heizungsquerschnitten nötig ist. Im Unterschied zu den ebenfalls quadratisch erhältlichen Rohrheizkörpern (Flexible Heizschlangen), besitzen Heizpatronen einen einseitigen Anschluss und können aufgrund ihres inneren Aufbaus mit bis zu 16 W/cm² belastet werden. Unternehmenserfahrung: 75 Jahre

Rippenrohr-Heizkörper zur Beheizung oder als Frostschutz von: Containern, Lagerräumen, Maschinengehäusen, el. Schaltanlagen, Schallschutzhauben, Kassenhäuschen, Fahrtreppen,

EVO-HK-An-TSt.16 L300 Heizkörper-Anschluss-T-Stück "S", vernickelt Ø15 - L = 300 mm, 16 mm Ø EVO-HK-An-TSt.20 L300 Heizkörper-Anschluss-T-Stück "S", vernickelt Ø15 - L = 300 mm, 20 mm Ø EVO-HK-An-TSt.20/16L L300 Heizkörper-Anschluss-T-Stück "S", vernickelt Ø15 - L = 300 mm, 20 / 16 mm Ø L EVO-HK-An-TSt.20/16R L300 Heizkörper-Anschluss-T-Stück "S", vernickelt Ø15 - L = 300 mm, 20 / 16 mm Ø R EVO-HK-An-TSt.16 L750 Heizkörper-Anschluss-T-Stück "S", vernickelt Ø15 - L = 750 mm, 16 mm Ø EVO-HK-An-TSt.20 L750 Heizkörper-Anschluss-T-Stück "S", vernickelt Ø15 - L = 750 mm, 20 mm Ø EVO-HK-An-TSt.20/16L L750 Heizkörper-Anschluss-T-Stück "S", vernickelt Ø15 - L = 750 mm, 20 / 16 mm Ø L EVO-HK-An-TSt.20/16R L750 Heizkörper-Anschluss-T-Stück "S", vernickelt Ø15 - L = 750 mm, 20 / 16 mm Ø R EVO-HK-A-Winkel-L210 Heizkörper-Anschlusswinkel, vernickelt Ø15 - L = 210 mm, 16 mm Ø EVO-HK-A-Winkel-L300 Heizkörper-Anschlusswinkel, vernickelt Ø15 - L = 300 mm, 16 mm Ø EVO-HK-A-Winkel-L750 Heizkörper-Anschlusswinkel, vernickelt Ø15 - L = 750 mm, 16 mm Ø EVO-HK-U-A-Winkel-L210 Heizkörper-U-Anschlusswinkel, vernickelt Ø15 - L = 210 mm, 16 mm Ø EVO-HK-U-A-Winkel-L300 Heizkörper-U-Anschlusswinkel, vernickelt Ø15 - L = 300 mm, 16 mm Ø

Der Kennzeichnung Ihrer Produkte mittels modernster Codiertechnologie sind keine Grenzen mehr gesetzt! Unsere Kennzeichnungssysteme sind für die variable, berührungslose Beschriftung von unterschiedlichsten Materialien in allen Branchen bestens geeignet. Eine stetige Weiterentwicklung der ausgefeilten Technik ist unsere oberste Devise. Flexibilität ist Grundvoraussetzung. Vielfältigste Anwendungsgebiete und die hohe Wirtschaftlichkeit unserer Codiersysteme sind vorbildlich! Die Anwendungsgebiete unserer Ink-Jet Codiersysteme reichen von Mindesthaltbarkeitsdaten oder Lot-Nummern auf Verpackungen, über DataMatrix-Codes in der Pharma- und Automobilindustrie bis hin zur Bedruckung von Kabeln mit weißer, pigmentierter Kontrasttinte. Neueste Lasertechnologie ermöglicht zusätzlich zur Ink-Jet-Codierung eine dauerhafte, präzise und schnelle Kennzeichnung.

Mit modernster Technik erstellen wir aus Ihrem gewünschten Motiv Ihr individuelles Stickprogramm. Schicken Sie uns Ihre Motiv-Daten entweder per E-Mail oder auf einem Datenträger per Post. Nach Durchsicht Ihrer Daten kalkulieren wir die Kosten für die Erstellung des Stickprogramms genau auf Ihr Motiv abgestimmt und unterbreiten Ihnen im Voraus Ihr persönliches Angebot. Daten: Mögliche Datenformate sind: JPG (mind. 300 dpi Auflösung) oder Vektordaten wie EPS, PDF oder Adobe Illustrator. Bitte beachten Sie bei Vektordaten, dass Sie alle Schriften in Pfade umgewandelt haben.

Die Arbeit in der Pflege ist anspruchsvoll. Hier steht der Mensch vornehmlich im Fokus. Mit dem Einsatz der richtigen Produkte werden Sie jedem Anspruch gerecht: Vom Pflegetuch und der Patientenbekleidung über Ess-, Bade- und Lagerungshilfen bis hin zu Körperschutz und Fixierungen.

jaga H Ventil Eck Eurokonus 3/4" M30 x 1.5 Heizkörperanschluss Vorlauf Rechts / Außen 3/4" Euro-Konus Aussengewinde Einrohr und Zweirohr Anschluss zur Wand Integrierter automatischer Durchflussregler, unabhängig vom Differenzdruck Einfache und schnelle Einstellung der Durchflussmenge ohne komplizierte Berechnung. Stufenlose Voreinstellung zwichen 1 (10 L/St) und 15 (150 L/St) Zwei integrierte Absperrungen sowie absperrbaren Bypass. Keymark-zertifiziert Getestet gemäß EN 215 Gewinde M30 x 1.5 Kunststoff Bauschutzkappe für Regelung während der Bauzeit

Serie EUROHEAT Elektrisch betriebene Heizgeräte ohne Abgase optimal für geschlossene Räume wie Wohnungen, Lokale, Werkstätten, usw. VORTEILE 3 Leistungsstufen Einfache Temperaturregelung stufenlos einstellbar Überhitzungsschutz Hochwertige, langlebige Edelstahl-Rohrelemente TECHNISCHE DATEN Leistung 9 kW Luftleistung 708 m³/h Netzspannung 400 V Abmessungen LxBxH 355x300x490 mm Gewicht 9.5 kg

Hi-Tech Heizkreisverteiler mit automatischer Durchflussregulierung nach hydraulischem Abgleich In einer Fußbodenheizung sind die hydraulischen Heizkreise gegenseitig abhängig, eine Durchflussänderung z. B. durch Nachregelung am Thermostat wirkt sich somit auf alle anderen aus. Die dadurch entstehende "Überversorgung" muss also ausgeregelt werden, um konstante Durchflussmengen in den nicht nachgeregelten Heizkreisen konstant zu halten. Im Gegensatz zu herkömmlichen Heizkreisverteilern, bei denen der Durchfluss fest eingestellt wird, erreicht DYNA-if den Abgleich automatisch mit einer Regelkartusche, welche die eingestellten Werte an jedem einzelnen Heizkreis beibehält. Eine einmalige Einmessung bei der Installation genügt und spart somit zeit- und kostenintensive Sysstemnachregulierungen. Versetzte Anordnung von Vor- und Rücklaufbalken mit je einem kombinierten Befüll- und Entlüftungsanschluss für vereinfachte Montage, zusätzlich zu den Mengenmessern im Vorlauf ist jeder Heizkreis mit einem Ventil zur manuellen Regelung und zum Betrieb mit motorischen Stellantrieben im Rücklauf ausgestattet. Verteilergrößen (Heizkreise): 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Material Verteilerbalken: Edelstahl WSt-Nr. 1.4301 Dimension Anbindung Wärmeerzeuger: 1" Innengewinde seitlich Dimension Abgang Heizkreise: 3/4" Außengewinde Eurokonus Abstand Heizkreisabgänge: 50 mm

Finden Sie hier breites Angebot an hochqualitativen, robusten und ergonomischen und höhenverstellbaren Industriestühlen, Stehhilfen und Arbeitsdrehstühlen, u. a. von bemefa, BIMOS und Ergomat. Als Fachhändler beraten wir Sie gerne bei der Auswahl eines geeigneten Stuhles.

Herzdose mit Stülpdeckel

Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.

Zusatzmodul VDE0751 für Smarttest zum Prüfen medizinischer Geräte zur Überprüfung medizinischer Geräte