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Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 LIEFERUMFANG 1 Testkassetten 1 Röhrchen 1 Abstrichtupfer 1 Extraktionsreagenzien 1 Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Eingetragen als EU-Weit anerkanntner Corona-Schnelltests Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Test-Typ: Laientest, Selbsttest Zuhause Spezifität: 100 % Sensivität: 98,50 % Prüfergebnis Zeit: Ca. 15 Minuten Prüfmethodik: Colloidal Gold Immunochromatography BfArM-AT-Nummer: AT079/20

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Der Corona Antigen Schnelltest zur Laienanwendung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn. Der Schnelltest verfügt über eine hohe Sensitivität (97,2 %) und Spezifität (98,4 %) und ist CE-zertifiziert. Erhältlich als 1er, 5er und 20er Kit

COVID-19 Antigen Schnelltest für Nasen- oder Rachenabstrich (AT 374/20) Prod.# 88 99 19 COVID-19 Antigen Schnelltest für Speichelproben (AT 194/21) Prod.# 88 99 16 COVID-19 Antikörpertest: COVID-19 IgG/IgM Antikörper Test wb/s/p (Prod.# 88 99 17) Weiterführende Informationen / Links: EU Common List: AXIOM EU Common List Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Liste der zugelassenen COVID-19 Antigen-Tests zur professionellen Anwendung Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Kernkunden wurden identifiziert und durch uns zu Interviews und kurzen UX-Tests eingeladen. So konnten wir die Hauptaufgaben des Interface möglichst früh testen. Im Anschluss wurde für jede Testiteration ein schlanker Testbericht entworfen und ein Fazit mit Empfehlung für das Redesign des Screenflows und der Screens gegeben.

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Prüfapparatur zur Bestimmung der Hydrolysestabilität von Hydraulikölen und Hydraulikflüssigkeiten nach der Methode BEVERAGE-BOTTLE-TEST. Die Durchführung der Hydrolyse erfolgt bei erhöhter Temperatur und permanenter Durchmischung der Hydraulikflüssigkeit. Bewertet wird die Hydrolysestabilität unter anderem an Hand der Veränderungen der Neutralistions- bzw Säurezahl, sowie der Viskosität. Eine robuster Präzisions-Wärmeschrank mit Mikroprozessor Steuerung gewährleistet eine konstante Temperatur für die Dauer des Tests. Ein eingebauter Lüfter sorgt außerdem für eine gleichmäßige Temperaturverteilung im Prüfraum. Das Sichtfenster und die Innenbeleuchtung ermöglichen eine permanente visuelle Kontrolle der in der Drehvorrichtung installierten Probenflaschen. Die eingebaute Drehvorrichtung wird durch einen leistungsstarken 24 V Gleichstrommotor angetrieben und hat eine Aufnahmekapazität von max. 6 Probenflaschen. Die Apparatur überzeugt durch ihren robusten und mechanischen Aufbau und ist für den permanenten Dauerbetrieb ausgelegt.

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