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Direkt anzeigendes fotometrisches Staubmessgerät zur mobilen und stationären Messung und Überwachung alveolengängiger Feinstäube (A-Staub nach DIN EN 481) TM data II Messung und Überwachung der Staub- und Aerosolemission an Arbeitsplätzen, Produktionsanlagen, industriellen Klima- und Lüftungsanlagen, Schüttgutanlagen uvm. Das TM data II liefert durch Ausnutzung optischer Streulichteffekte direkt und mit hoher zeitlicher Auflösung Messwerte für die Staubkonzentration. Die Messkammer des TM data II ist auf maximale Empfindlichkeit für alveolengängige Staubpartikel (A-Staub) ausgelegt. Für diese Fraktion ist die Intensität des empfangenen Streulichts proportional zur Massenkonzentration des Staubes. Damit ist das Gerät auf verschiedenste Staubarten kalibrierbar. Im Zubehör ist ein entsprechendes Kalibierset erhältlich. x: Artikelnummer

Bei der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sind Sterilfilter im besonderen Fokus. Unsere Integritätsprüfung stellt sicher, dass die Filter voll funktionstüchtig sind und keine Keime oder Partikel durchlassen. Wir bieten verschiedene Testarten wie Diffusionstest, Druckabfall-Test und Bubble Point Test an, um die Integrität Ihrer Filterkerzen und Kapsulen zu gewährleisten. Unsere Dienstleistungen helfen Ihnen, die Anforderungen der GMP-Richtlinien und der FDA zu erfüllen.

Gemeinsam mit Ihnen schaffen wir innovative Medizinprodukte, um die Möglichkeiten von Diagnostik, Therapie, Pflege und Rehabilitation zu optimieren. Sie suchen einen kompetenten, interdisziplinär denkenden Partner, der überzeugende und schutzrechtsfähige Konzepte entwickeln und diese in marktfähige, sichere Produkte umsetzen kann? Wir unterstützen Sie – von der Idee bis zur Serie – systematisch und durchgängig im Sinne der DIN ISO 13485. Medizinische Produkte sind lebenswichtig, vielfach sogar lebensentscheidend. Im Sinne des Riskmanagements setzen wir in den Produktentstehungsphasen alles daran, potenzielle Fehlerquellen frühzeitig zu identifizieren und durch gezielte Maßnahmen zu eliminieren oder zu minimieren. Hierzu nutzen wir Methoden wie z.B. die Risikoanalyse mittels FMEA, statistische und Worst-Case-Toleranzstudien oder Tests zur Validierung an realen Systemen. Besondere Bedeutung haben hierbei zusätzlich die Mensch-Produkt-Schnittstellen, die u.a. in entsprechenden Usability Studies abgesichert werden. Gemeinsam mit unseren Kunden erarbeiten wir Dokumentationen insbesondere von sicherheitsrelevanten Systemen, angefangen bei der Produktspezifikation über die Konzeptbeschreibung bis zur Erstellung von technischen Zulassungsunterlagen, z.B. zur Vorlage bei der FDA. Bei wichtigen Meilensteinen, insbesondere zur Freigabe von aufwändigen und kostenintensiven Serienwerkzeugen, nutzen wir effiziente Prozesse zur einwandfreien Zeichnungs- und Datenfreigabe.

Valairdata 3 ist ein vollautomatisches Aerosol-Beaufschlagungs-Testgerät der Parker Hannifin GmbH, das für die schnelle und einfache Überprüfung der Integrität von sterilen Gasfiltern entwickelt wurde. Es bietet genaue Filterintegritätsergebnisse und kann für Tiefen- und Membran-Filterelemente verwendet werden. Die Leistungsfähigkeit von sterilen Gasfiltern ist entscheidend für den Schutz von Produkten vor Verunreinigungen bei der Herstellung und Verpackung. Valairdata 3 hilft, Filterausfälle sofort zu erkennen und Risiken zu vermeiden.

Direkt anzeigendes Staubsammel- und Messgerät zur mobilen / stationären Messung und Überwachung der A-, T-, E-Staubfraktion nach DIN EN 481. Respicon TM/Respicon 2 TM Kombiniert gravimetrisches/photometrisches Staubsammel- und Messgerät mit Direktanzeige der A-, T-, E-Staub- und Aerosolemission an Arbeitsplätzen, in industriellen Produktionsumgebungen, Pharmazeutische Industrie, Nahrungsmittelproduktion, metallverarbeitende Industrie uvm. Die Staubsammel- und Messgeräte Respicon TM und 2 TM basieren auf jeweils drei internen, durch virtuelle Impaktoren getrennte Stufen, in denen jeweils ein Filter die entsprechende Staubfraktion sammelt. Nach Auswiegen der Filter und Bestimmung der deponierten Staubmassen kann die mitgelieferte Auswertesoftware die Konzentrationen der A-, T-, E-Staubfraktionen berechnen. Die ermittelten Staubmassen dienen als Grundlage für die Berechnung der Kalibrierfaktoren für die jeweilige Staubart. Jede Stufe ist zudem mit einem Streulichtphotometer ausgestattet, das nach der gravimetrischen Kalibrierung zeit aufgelöste Konzentrationsmessungen in Echtzeit ermöglicht. Besonderheit beim Respicon 2 TM ist, das es im Vergleich zum Respicon TM mit einer 20-fachen Empfindlichkeit und doppelt so hohem Volumenstrom arbeitet und somit der jüngsten Absenkung der in der TRGS 900 festgeschriebenen Grenzwerte für A- und E-Staub gerecht wird. 001.0200.000: Artikelnummer

Fotometrische Staubmessgeräte zur stationären Messung und Überwachung alveolengängiger Feinstäube (A-Staub nach DIN EN 481) Die TM-F Produktfamilie wird in der stationäre Staubmessung- und Überwachung der alveolengängigen Staub- und Aerosolemission in industriellen Produktionsprozessen, Lüftungs- und Filteranlagen, Schüttgutanlagen, Chemische und Petrochemische Industrie und Bergbauindustrie eingesetzt. TM-F Ex Eigensicheres Staubmessgerät für den Einsatz in explosionsgefährdeten Umgebungen wie Bergbauindustrie, Chemische und Petrochemische Industrie, Mühlwerke, Schüttgutabfüllung. ATEX / IECEx-Zertifikat inkl. Australien und Südafrika TM-F COM Staubmessgerät mit digitalem Signalausgang zur Staubmessung- und Überwachung in industriellen Umgebungen, wie der Pharmazeutischen Produktion, Nahrungsmittelproduktion, metallverarbeitende Industrie, Entsorgungs-/Recyclingbetriebe und Automobil-/Zulieferindustrie. TM-F: Staubmessgerät mit analogem Signalausgang zur Staubmessung- und Überwachung in industriellen Umgebungen, wie der Pharmazeutischen Produktion, Nahrungsmittelproduktion, metallverarbeitende Industrie, Entsorgungs-/Recyclingbetriebe und Automobil-/Zulieferindustrie. 001.0090.000: Artikelnummer

Fertigungstiefe in der Kunststoff-/Feinwerktechnik: Von Prototypen und Einzelteilen komplexer Baugruppen bis zu mittelgroßen Stückzahlen. CNC-Drehen/-Fräsen, Kunststoffspritzen, eigener Werkzeugbau.

Das Filtertestgerät „it-01“ von Flow Test GmbH dient zur Integritätsprüfung von Membranfiltern und zur Messung unbekannter Volumina. Es ist leicht, kompakt und portabel, verfügt über ein robustes, wasserdichtes Edelstahlgehäuse und bietet hohe Genauigkeit und Reproduzierbarkeit von Testergebnissen. Das Gerät ist anwenderfreundlich und ermöglicht die Filterprüfung am Gerät sowie den Betrieb von Pressluftventilen. Es ist vollständig mit 21 CFR Part II kompatibel und bietet verschiedene Testarten wie Diffusionstest, Druckabfall-Test und Bubble Point Test.

Mithilfe unseres Equipments können verschiedene Medical Device Testings und spezifische Messungen durchgeführt werden: - ZWICK-Zug-/Druck-Prüfmaschine inklusive Drehmomentmessung - Kraftsensoren - Wegmesssensoren - Koordinatenmessmaschine - Beschleunigungssensoren - Drucksensoren - Analyse- und Präzisionswaagen - Vibrationsprüfstand (Shaker): Erzeugt Vibrationen in unterschiedliche Stufen und Variationen, um eine optimale Transportsimulation zu gewährleisten - Messgeräte für Geräuschmessung und -charakterisierung Umweltprüfung: Sonnensimulator (Xenon), Klimaschränke, Staubkammer Medienbäder PH-Wert-Messgerät Wir erweitern unser bestehendes Equipment stetig. Zögern Sie nicht, nachzufragen!