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CLUNGENE COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus-Schnelltests

CLUNGENE COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus-Schnelltests

HOHE SPEZIFITÄT (99,6 %) Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ LIEFERUMFANG 20 Testkassetten: jede Kassette mit Trockenmittel in einem einzelnen Folienbeutel 20 Extraktionsreagenzien: Ampulle mit 0,3 mL Extraktionsreagenz 20 Speichelsammlern 20 Sammelröhrchen 20 Pipetten 1 Arbeitsstation 1 Gebrauchsanweisung (Deutsch, Englisch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (99,6 %) Sensivität 96,80 % BfArM Zulassung: AT114/21 Vom Paul-Ehrlich-Instituit (PEI) validiert und gelistet Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. BESCHREIBUNG Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid- Antigens. Dieses Antigen ist im der Regel in Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen bakterielle Infektionen oder Koinfektionen mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Management von Patienten, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Ergebnisse müssen im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome von COVID-19 betrachtet und für das Patientenmanagement bei Bedarf mit einem molekularen Test bestätigt werden. Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal bestimmt, das mit der Durchführung von Lateral-Flow-Tests vertraut ist. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie Umgebungen außerhalb des Labors eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entsprechen. TECHNISCHE DATEN Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Im Allgemeinen sind alle Menschen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Patienten können ebenfalls eine infektiöse Quelle darstellen. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen sind verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall festzustellen. Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technik basiert. Der mit farbigen Mikropartikeln konjugierte monoklonale SARS-CoV-2-Nukleokapsid- Protein-Antikörper wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper- markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert aufgrund der Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. SPEZIFITÄT: 99,6 % Typ: Saliva Rapid - Test BfArM Zulassung: AT114/21 Andere: qualitativen Bestimmung
COVID-19 Antigen Schnelltestkit bfarm Test-ID: AT074/20

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nur für den professionellen Gebrauch
Corona Antigen-Schnelltest Green Spring

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25 Tests/Packung. Der GreenSpring Test ist noch nicht zum Verkauf an Endverbraucher (Stichwort Laientest) freigegeben. Der Green Spring Antigen-Schnelltest (Colloidal Gold) liefert ein genaues Testergebnis innerhalb von 15 Minuten, sodass soziale Kontakte zu Angehörigen oder befreundeten Menschen wieder ohne schlechtes Gewissen oder Sorgen möglich sind. Über den Test: Der Test ist BfArM-gelistet und von der PEI nach den neuesten Leistungskriterien evaluiert: Registrationsnummer AT 417/20. Über den Hersteller: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co. Ltd ist ein etablierter Hersteller von IVD/ELISA Tests.
Clungene ® Spucktest, Schnelltest,  BfArM gelistet, 20er Box

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Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 98,50% Sensitivität, liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Die Entlastung von Laborkapazitäten ist mit diesem COVID-19 Antigen-Schnelltest sichergestellt. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Bei dem CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format. Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt in weniger als 15 Minuten vor. - BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Mit diesen Werten ist der CLUNGENE OVID-19 Antigen Schnelltest weltweit der beste Test und vor allem verfügbar. Die hohe Qualität bestätigt sich außerdem im Ausschluss von folgenden Kreuzimmunitäten: MERS-Koronavirus, Human Corona-virus (NL63), Humanes Coronavirus (229E), Humanes Coronavirus (0C43), Humanes Adenovirus Typ 1, Humanes Adenovirus Typ 3, Humanes Adenovirus Typ 8, Humanes Adenovirus Typ 18, Humanes-Adenovirus Typ 23, Humanes Adenovirus Typ 7, Humanes Adenovirus Typ 5, Humanes Adenovirus Typ 11, Influenza A H1N1 WS/33, Influenza A H1N1 PDM-09, Influenza B Taiwan/2/62, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 1, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 2, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 3, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 4, Humanes Rhinovirus Typ 1, Humanes Rhinovi-rus Typ 14, Humanes Rhinovirus Typ 42, Humanes Metapneumovirus, Respiratorisches Synzytialvirus-A, Respiratorisches Synzytialvirus-B. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. ZERTIFIKATE & PRÜFBERICHTE: Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Englische Gebrauchsanweisung Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Flyer Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Deutsche-Gebrauchsanweisung Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Declaration-of-Conformity Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – klinische Studie -Antigen-Test-Saliva clinical-sensitivity-and-specificity-study-report: Download BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig): Ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste Download: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests werden mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: ja B.1.1.7 (Alpha): ja B.1.351 (Beta): ja P.1 (Gamma): ja B.1.617.2 (Delta): ja B.1.1.529 (Omikron): ja
NADAL COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus

NADAL COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus

NADAL COVID-19 Antigen Schnelltest Laientest COVID-19- ANTIGENTEST: ERGEBNIS IN 15 MINUTEN! Ideal für Arztpraxen, Krankenhäuser & andere med. Einrichtungen COVID-19- ANTIGENTEST: ERGEBNIS IN 15 MINUTEN! Ideal für Arztpraxen, Krankenhäuser & andere med. Einrichtungen ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ LIEFERUMFANG 20 Testkassetten 20 sterile Abstrichtupfer 20 Extraktionsröhrchen mit Tropfaufsatz 2 Flaschen mit Pufferlösung (je 7ml) 1 Reagenzienbehälter 1 Gebrauchsanleitung Hersteller Artikelnummer: 243103N-20 Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest liefert hochpräzise Ergebnisse in wenigen Minuten, kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests und spart Laborkapazitäten. Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest – ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format – prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette pipettiert. Ein qualitatives Ergebnis liegt in weniger als 20 Minuten vor. Die diagnostische Sensitivität liegt bei 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30), die diagnostische Spezifität bei >99,9 %. Das heißt, dass positive Ergebnisse von Antigentests sehr genau sind. Da jedoch immer ein Restrisiko eines falsch-negativen Ergebnisses besteht, empfiehlt es sich, im Zweifel einen PCR-Test zur Bestätigung negativer Ergebnisse durchzuführen. EIGENSCHAFTEN DES TESTS Hohe Spezifität (> 99,9 %) Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Testlagerung bei Raumtemperatur Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30) Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) BEDEUTUNG DES ANTIGENTESTS Während der NADAL® COVID-19 IgG/IgM Schnelltest* das Virus indirekt nachweist, weist der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft. Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV-2 ist. Es gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt. Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen naso- und oropharyngealen Proben. Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen. Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwankt und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden. ZERTIFIKATE, PRÜFBERICHTE, ANLEITUNG Der NADAL COVID-19 Antigentest des deutschen Herstellers nal von minden ist ein Hilfsmittel bei der Diagnose einer akuten SARS-CoV-2-Infektion und liefert innerhalb von nur 15 Minuten zuverlässige Testergebnisse. Der Corona-Antigentest kann sowohl mit naso- als auch mit oropharyngealen Abstrichen durchgeführt werden und weist weder mit humanpathogenen Corona-, noch mit Influenza-Viren Kreuzreaktivitäten auf. Der COVID-19 Antigentest wird mit allen zur Testdurchführung benötigten Materialien geliefert - es wird lediglich ein Timer benötigt, um sicherzustellen, dass das Testergebnis nach genau 15 Minuten abgelesen wird. ÜBER DEN HERSTELLER NAL VON MINDEN GMBH nal von minden ist spezialisiert auf Entwicklung, Produktion und professionellen Vertrieb von in-vitro Diagnostik. Sie beliefern Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Das Portfolio umfasst Schnelltests und Labortests für verlässliche Diagnosen innerhalb der Bakteriologie, Kardiologie, Gynäkologie, Infektionskrankheiten, Urologie und Toxikologie. Nal von minden ist Vorreiter auf dem Gebiet innovativer POCT-Geräte und Reader-Systeme. So können sie Ihre Kunden mit ganzheitlichen Komplettlösungen versorgen. Professional Verwendung: Ja Spezifität: >99,9 % Sensivität: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30)
MEDsan COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus-Schnelltests -25 Box

MEDsan COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus-Schnelltests -25 Box

MEDsan SARS-CoV-2 – 10 Min ANTIGEN - Nachweisbarkeit bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion. Nur für professionellen Gebrauch zu verwenden wie medizinischen Fachpersonal und Betrisarz ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ PRODUKTINFORMATIONEN PZN/PPN: 16860868 / 111686086874 GMDN: 64787 Hersteller: MEDsan GmbH - Hamburg SKU T00019 EAN 4064691000196 Unsere Artikelnummer 3629240 Der MEDsan SARS-CoV-2-Antigen Rapid Test ist ein Festphasen-Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 in Nasen-/Rachenabstrichproben direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Hersteller: MEDsan GmbH - Hamburg ERGEBNISINTERPRETATION POSITIV Sowohl die Kontrolllinie C als auch die Testlinie T erscheinen im Reaktionsfeld als rötliche Banden. SARS-CoV-2 Antigene wurden in der Testprobe nachgewiesen. Das Testergebnis ist positiv. NEGATIV Ist nur die Kontrolllinie C vorhanden und die Testlinie T fehlt, wurden keine SARS-CoV-2 Antigene nachgewiesen. Das Test- ergebnis ist negativ. UNGÜLTIG Die Kontrolllinie C fehlt oder die Kontrolllinien C und T fehlen. Fehlerhaftes Probenvolumen oder eine falsche Anwendung sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Fehlen der Kon- trolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. PRODUKTDETAILS Nachweisbarkeit bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion. Zuverlässig: Hervorragend niedrige Nachweisgrenze mit 10pg/ml Sensivität: 92,5% Spezifität: 99,8% Schnelligket: Durchführungszeit von maximal 10 Minuten Testergebnis bereits nach nur 15 Minuten PZN/PPN: 16860868 / 111686086874 GMDN: 64787 Gelistet auf der Liste der BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung Geprüft und kostengünstig Medizinprodukt: CE & IVD BFARM-gelistet LIEFERUMFANG Testkassetten, Puffer, Extraktionsröhrchen mit integrierten Dosier spritzen, steriler Probenentnahme-Tupfer, Packungsbeilage in 8 verschiedenen Sprachen: DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU Test Spezifität: 99,8% Test Sensivität: 92,5% Nachweisbarkeit: bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion Typ: Festphasen-Immunchromatographie-Test Verwendungszwecke: ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden
Corona-Laientest, Selbsttest für Zuhause Joinstar 1 St. SARS-CoV-2 - Kurzer Nasenabstrich

Corona-Laientest, Selbsttest für Zuhause Joinstar 1 St. SARS-CoV-2 - Kurzer Nasenabstrich

HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. HIGHLIGHT Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung TECHNISCHE DATEN Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet und dient zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Proben aus dem vorderen Nasenbereich. BfArM Sonderzulassung zur Eigenanwendung BfArM-Sonderzulassungsnummer: 5640-S-151/21 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Sensitivität: 96,10% Spezifität: 99,20% Einzelne Pufferlösung bereits abgefüllt Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen Eigenanwendung durch Laien zur Selbsttestung Laienanwendung Kurzer Nasenabstrich (2 - 2,5 cm) Leicht zu bedienen Kein abfüllen der Pufferlösung notwendig Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität LIEFERUMFANG Nasenstäbchen Testkassette Behälter mit vorgefüllter Pufferlösung Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Der Test ist 1 Jahr haltbar nach Produktionsdatum, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C bis 30°C aufbewahrt wird. Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd., China EC REP: Lotus NL B.V., Niederlande Corona Test Typ: Laientest, Selbsttest für Zuhause Spezifität: 99,2 % Sensivität: 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM:: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer:: AT236/20 Evaluiert: vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Corona-Laientest, Selbsttest für Zuhause Clungene 1 St. SARS-CoV-2

Corona-Laientest, Selbsttest für Zuhause Clungene 1 St. SARS-CoV-2

Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 LIEFERUMFANG 1 Testkassetten 1 Röhrchen 1 Abstrichtupfer 1 Extraktionsreagenzien 1 Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Eingetragen als EU-Weit anerkanntner Corona-Schnelltests Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Test-Typ: Laientest, Selbsttest Zuhause Spezifität: 100 % Sensivität: 98,50 % Prüfergebnis Zeit: Ca. 15 Minuten Prüfmethodik: Colloidal Gold Immunochromatography BfArM-AT-Nummer: AT079/20
Corona Rapid-Test-Kit

Corona Rapid-Test-Kit

25 tests/package. The GreenSpring test is not yet released for sale to end consumers (keyword layman test). The Green Spring Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) provides an accurate test result within 15 minutes, so that social contacts with relatives or friends are possible again without a guilty conscience or worries. About the test: The test is BfArM-listed and evaluated by the PEI according to the latest performance criteria: Registration number AT 417/20. About the manufacturer: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co Ltd is an established manufacturer of IVD/ELISA tests
Corona-Laientest, Selbsttest für Zuhause Joinstar 5 St. SARS-CoV-2 - Kurzer Nasenabstrich

Corona-Laientest, Selbsttest für Zuhause Joinstar 5 St. SARS-CoV-2 - Kurzer Nasenabstrich

HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet und dient zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Proben aus dem vorderen Nasenbereich. BfArM Sonderzulassung zur Eigenanwendung BfArM-Sonderzulassungsnummer: 5640-S-151/21 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Sensitivität: 96,10% Spezifität: 99,20% Einzelne Pufferlösung bereits abgefüllt Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen Eigenanwendung durch Laien zur Selbsttestung Laienanwendung Kurzer Nasenabstrich (2 - 2,5 cm) Leicht zu bedienen Kein abfüllen der Pufferlösung notwendig Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität HIGHLIGHT Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung LIEFERUMFANG 5x Nasenstäbchen 5x Testkassette 5x Behälter mit vorgefüllter Pufferlösung 1x Packungsbeilage (Deutsch) Der Test ist 1 Jahr haltbar nach Produktionsdatum, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C bis 30°C aufbewahrt wird. Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd., China EC REP: Lotus NL B.V., Niederlande Corona- Test Typ: Laientest, Selbsttest für Zuhause Test-Ergebnisse: Ca. 15 Minuten Spezifität: 99,2 % Sensivität: 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20
SafeCare Lolli Lolly Test Profi 25er Corona - Antigen Spucktest Speicheltest Profi (25er Box)

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25 x Corona Testkassette (Lollytest / Lollitest) HOHE SPEZIFITÄT (99,45 %) SPEZIFITÄT: 99,45 % GENAUIGKEIT: 99,05 % SAFECARE LOLLI LOLLY TEST PROFI 25ER CORONA - ANTIGEN SPUCKTEST SPEICHELTEST PROFI (25ER BOX) JBfArM Test-ID: AT346/21 Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet. ARTIKELDETAILS Verwendungszweck: Test von SARS-CoV2-Antigen Probe: Speichel Testdauer: 10 Minuten Lagerung: bei 4 bis 30°C Mindesthaltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. ACHTUNG: Bitte beachten: Dieses Angebot des Corona Tests richtet sich ausschliesslich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal wie: 1. Ärzte und Zahnärzte 2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken 3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände 4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen 5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen 6. Schulen und KiTas, Gemeinschaftseinrichtungen 7. Voll- oder teilstationäre Einrichtungen zur Betreuung und Unterbringung älterer, behinderter oder pflegebedürftiger Menschen oder vergleichbare Einrichtungen 8. Obdachlosenunterkünfte 9. Einrichtungen zur gemeinschaftlichen Unterbringung von Asylbewerber oder sonstige Massenunterkünfte 10. Justizvollzugsanstalten 11. ambulante Pflegedienste 12. berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen 13. Gemeinschaftseinrichtungen 14. kritische Infrastrukturen, Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben. Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Speichelproben von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Menge: 25 Stück Einzeln verpackt SPEZIFITÄT: 99,45 % GENAUIGKEIT: 99,05 % Testdauer: 10 Minuten Probe: Speichel
Hotgen Novel COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen - Laienzulassung

Hotgen Novel COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen - Laienzulassung

Hotgen Novel Coronavirus Selbsttest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 1er Pack - Laienzulassung HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Sensivität 95,37 % Private Verwendung HOTGEN NOVEL CORONAVIRUS SELBSTTEST SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST KIT 1ER PACK - LAIENZULASSUNG (Laientest) HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Dieses Produkt ist als Laien Corona Selbsttest zugelassen. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (99,76 %) Sensivität 95,37 % BfArM gelistet: AT282/21 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Verwendung in Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen Private Verwendung Events aller Art, Sport, Kinobesuche, Reisen, Einkaufen und allem was sonst noch verboten ist und durch einen negativ Test wieder geöffnet werden kann. BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Andere: qualitativen Bestimmung Private Verwendung: Ja SPEZIFITÄT: 99,76 % Sensivität: 95,37 % BfArM gelistet: AT282/21 Kreuzreaktionen: Keine
Joysbio SARS-CoV-2 COVID-19 Antigen Schnelltest Speicheltest Spucktest 1er Pack

Joysbio SARS-CoV-2 COVID-19 Antigen Schnelltest Speicheltest Spucktest 1er Pack

HOHE SPEZIFITÄT (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ Hohe Spezifität (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend – kein Nasenabstrich benötigt Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend – kein Nasenabstrich benötigt Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. BESCHREIBUNG JOYSBIO hat diesen COVID-19-Antigen-Schnelltest entwickelt. Der COVID-19-Antigen- Schnelltest ist ein kolloidaler „Gold-Immunoassay“ zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in der oralen Flüssigkeitsprobe von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in Mundflüssigkeit direkt von Personen, die innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome von ihrem medizinischen Betreuer auf COVID-19 verdächtigt werden. Dieser Test ist nur für die Verwendung durch klinische Labore oder Mitarbeiter des Gesundheitswesens für Point-of-Care-Tests vorgesehen, nicht für Heimtests. Das schwere akute respiratorische Syndrom- Coronavirus- 2 (SARS-CoV-2) ist ein umhülltes, nicht segmentiertes Positiv-Sense-RNA-Virus. Es ist die Ursache der Coronavirus-0Krankheit (COVID-19), die für den Menschen ansteckend ist. SARS-CoV-2 hat mehrere Strukturproteine, einschließlich Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid(N). Das Antigen ist in oralen Flüssigkeitsproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber die klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung. Negative Ergebnisse sollten als Vermutungen behandelt werden, die eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden sollten. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. TECHNISCHE DATEN 1. Probenentnahme und -vorbereitung Die orale Flüssigkeitsprobe sollte mit dem mit dem Kit gelieferten Sammelbeutel entnommen werden. Die korrekten Methoden zur Probenentnahme und -vorbereitung müssen befolgt werden. Mit diesem Assay sollten keine anderen Entnahmegeräte verwendet werden. Proben, die früh während des Auftretens der Symptome entnommen werden, enthalten die höchsten Virustiter; Proben, die nach fünf Tagen nach Auftreten der Symptome entnommen werden, führen mit größerer 2. Probentransport und Lagerung Frisch entnommene Proben sollten so schnell wie möglich, jedoch nicht später als eine Stunde nach der Probenentnahme, verarbeitet werden. 3. Entnahme von Mundflüssigkeitsproben a. Vor der Entnahme der Mundflüssigkeit entspannen Sie Ihre Wangen und massieren Sie die Wangen mit den Fingern für 15-30 Sekunden sanft. Legen Sie die Zunge an den Ober- und Unterkiefer und die Wurzeln, um die Mundflüssigkeit anzureichern. b. Spucken Sie die Mundflüssigkeit vorsichtig in den Sammelbeutel, die Probe ist nun bereit für die Verarbeitung mit dem Kit. Spezifität: 98,78 % Sensivität: 95 %
Cleartest COVID-19 Antigenschnelltest, COVID-19-Tests, 10min Corona Test, Antigentest

Cleartest COVID-19 Antigenschnelltest, COVID-19-Tests, 10min Corona Test, Antigentest

Hohe Spezifität (> 99,9 %) Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Testlagerung bei Raumtemperatur Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30) Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) Der CLEARTEST® Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollte als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden. Der CLEARTEST® Corona-Antigen ist für geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen.
COVID-19 Antigenschnelltest, COVID-19-Tests, 10min Corona Test, Antigentest

COVID-19 Antigenschnelltest, COVID-19-Tests, 10min Corona Test, Antigentest

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 Medsan Hohe Lieferfähigkeit Höchste Qualitätsstandards Hohe Reproduzierbarkeit Schnelles Ergebnis - 15-20 Minuten Einfache Handhabung - Alles aus einem Set Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht Test nur für den professionellen Gebrauch Geprüft und kostengünstig Medizinprodukt: CE & IVD RKI-gelistet Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test Typ: Qualitativ Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N) Auslesezeit: 15 - 20 Minuten Spezifität: 99,8 % Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct-Werten < 33 = 96,5 % Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL Lagertemperatur: 2 - 30 °C Bezug: Pharmazeutischer Großhandel, Medizinischer Fachhandel, Laborfachhandel PZN, PPN: 16860851 / 111686085184 (Einzelpackung) 16860868 / 111686086874 (25er-Packung) Packungsgröße: 25 Tests / Einzeltest inkl. aller Verbrauchsmaterialien Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)
CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette Schnelltest Nasenabstrich 25er Pack

CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette Schnelltest Nasenabstrich 25er Pack

HOHE SPEZIFITÄT (99,4 %) CLONGENE SWAB ABSTRICH TEST für den vorderen Nasenraum BAFARM LAIENZULASSUNG: NO. 5640-S-168/21 LIEFERUMFANG 25 Testkassetten 25 sterile Einweg-Abstrichtupfer 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen Extraktionspufferlösung Arbeitsstation Bedienungsanleitung Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. HIGHLIGHT CLONGENE SWAB ABSTRICH TEST für den vorderen Nasenraum Hohe Spezifität (99,4 %) Sensivität 97,1 % BfArM Zulassung: AT079/20 Vom Paul-Ehrlich-Instituit (PEI) validiert und gelistet Leicht zu bedienen Zum qualitativen Nachweis einer aktuten SARS-CoV-2 Infektion Nasale, naso- oder oropharyngeale Testdurchführung Gelistet beim deutschen BfArM sowie französischem Gesundheitsministerium, evaluiert vom PEI Testergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor 25 versiegelte Testkassetten und Zubehör Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. BESCHREIBUNG Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich entnommen. Für den nasopharyngelaen Abstrich wird ein steriler Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben. Der nasale Abstrich wird an der Nasenschleimhaut entnommen - dafür wird der Abstrichtupfer ca. 2,5 cm weit in das Nasenloch eingeführt und dort mehrfach an der Nasenschleimhaut entlang geführt. Der Vorgang wird mit dem selben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholt. TECHNISCHE DATEN Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Im Allgemeinen sind alle Menschen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Patienten können ebenfalls eine infektiöse Quelle darstellen. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen sind verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall festzustellen. CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest Lateral-Flow-Immunoassay Qualitativer Antigentest Beim deutschen BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie französischen Gesundheitsministerium gelistet Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut Auf der gemeinsamen Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests Das Testergebnis von Schnelltests, die auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests stehen, wird in allen Mitglieds-Staaten der EU anerkannt. Testmaterial: nasopharyngealer, oropharyngealer oder nasaler Abstrich Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1) Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar Lagerung zwischen 4 - 30°C Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30°C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen) Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal Bitte beachten Sie, dass der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist Menge: 1 Packung mit 25 Schnelltest Test Typ: Nasal Spezifität: 99,4 % Sensivität: 97,1 % BAFARM LAIENZULASSUNG: NO. 5640-S-168/21
Hotgen Novel COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus - Professional

Hotgen Novel COVID-19 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus - Professional

Hotgen Novel Coronavirus Schnelltest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 1er Pack - Professional HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Sensivität 96,00 % BfArM: AT095/21 HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Speichel) bestimmt. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT nur für den Professionellen Gebrauch (Laientestzulassung noch nicht erhalten, aber beantragt) ANTIGEN Spucktest: Der Patient spuckt lediglich in ein Röhrchen, anschließend wird das Ergebnis ausgewertet. Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich. Hohe Spezifität (99,78 %) Sensivität 96,00 % BfArM: AT095/21 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speicheltest Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Verwendung in Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme. Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette Wie funktioniert dieser Schnelltest? Der Hotgen COVID-19 Speichel-Antigentest ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum Nachweis des Coronavirus-Antigens in Speichelproben. Durch die schonende Probengewinnung eignet sich der Schnelltest besonders gut zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. Im Lieferumfang des Schnelltests befinden sich spezielle Speichelkollektoren, durch die sich die Probengewinnung nicht nur einfacher, sondern auch hygienischer gestaltet. Die Extraktionsröhrchen sind bereits fertig mit Pufferlösung bestückt, so dass die Vorbereitung zeitsparend und die Testdurchführung besonders einfach ist. Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist Andere: qualitativen Bestimmung Private Verwendung: Nein Professional Verwendung: Ja Spezifität: 99,78 % Sensivität: 96,00 % BfArM: AT095/21 Kreuzreaktionen: Keine
LEPU Medical Selbsttest SARS-CoV-2 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus-Schnelltests

LEPU Medical Selbsttest SARS-CoV-2 Laientest Coronatest Spucktest antigen Coronavirus-Schnelltests

HOHE SPEZIFITÄT (99,2 %) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ EAN 6921807601433 LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von LEPU Medical® für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von LEPU Medical® auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Sensitivität von 92% Spezifität von 99.3% EU- Weit anerkannt Im grenzüberschreitenden EU-Verkehr ist es unerlässlich, dass die Corona-Testergebnisse gegenseitig anerkannt werden. Die EU-Staaten haben sich jetzt auf eine verbindliche Liste zugelassener Tests geeinigt. Dieser Test ist eingetragen und anerkannt. Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. SPEZIFITÄT: 99,2 % Art der Prüfung: Nasenabstrich Sensivität: 92 % Methode: Colloidal Gold Immunochromatography