Produktinformationsdatei für kosmetische Mittel

Die Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 definiert die Rolle der verantwortlichen Person. Wird das kosmetische Mittel innerhalb der Gemeinschaft hergestellt, ist dies der Hersteller. Wird das kosmetische Mittel in die Gemeinschaft importiert, fällt die Rolle der verantwortlichen Person auf den Importeur. Bringt der Händler das kosmetische Mittel unter seinem eigenen Namen oder seiner Marke in Verkehr, dann ist dieser die verantwortliche Person des kosmetischen Mittels. Mit der Rolle der verantwortlichen Person, gehen einige Anforderungen einher, zu denen entsprechend Artikel 11 (1) der Kosmetikverordnung auch das Führen einer Produktinformationsdatei für jedes einzelne Produkt gehört. Diese ist der zuständigen Behörde an der auf dem Etikett angegebenen Adresse und in einer leicht verständlichen Sprache (Deutsch, Englisch) zur Verfügung zu stellen. Inhalt der Produktinformationsdatei sind die folgenden Informationen: Beschreibung des kosmetischen Mittels (zur eindeutigen Zuordnung von Produktinformationsdatei und kosmetischem Mittel) Sicherheitsbericht (inkl. Sicherheitsbewertung) Herstellungsmethode und eine Erklärung zur guten Herstellerpraxis (GMP) Nachweis der angepriesenen Wirkung Daten über durchgeführte Tierversuche Für die Produktinformationsdatei gilt eine Aufbewahrungsfrist von 10 Jahren nach dem letzten Inverkehrbringen des kosmetischen Mittels.